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1、零售药店药品经营许可证申领条件、程序及时限一、 申报条件江苏省开办药品零售企业验收实施标准（试行）；关于执行江苏省开办药品零售企业验收实施标准（试行）有关具体问题的通知（盐药监市200473 号）。二、 申办程序及时限受理零售药店申请、核查、同意筹建决定（立项）均由大丰食品药品监督管理局承担具体工作。对同意筹建后的验收，镇、村级药店市局直接委托大丰局负责；城市药店由市局组织验收或委托大丰局验收。申办人向拟办企业所在地的县级局(大丰局)提出筹建申请，大丰局对申办人提出的申请，根据下列情况分别作出处理：一申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给不予受理通知书；二申请材料存在
2、可以当场更正的错误的应当允许申办人当场更正；三申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在 5日内发给申办人补正材料通知书，一次性告知需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；四申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人受理通知书。受理通知书中注明的日期为受理日期。五大丰局自受理申请之日起 10 个工作日内，依据有关规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，不同意筹建的，应当说明理由，告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。六申办人完成筹建后，向大丰局提出验收申请，大丰局收到验收申请后，根据
3、下列不同情况作出处理：1、镇、村级药店，大丰局在 7 个工作日内依据盐城市药品零售企业验收实施标准（试行）组织验收，并上报市局；市局在 7 个工作日内作出是否发给药品经营许可证的决定，不符合条件的，书面通知申办人和县级局，并说明理由；2、市区药店，县级局在 3 个工作日内将材料上报市局，市局在 12个工作日内依据药品零售企业验收实施标准（试行）组织验收或委托验收，并作出是否发给药品经营许可证的决定，不符合条件的，书面通知申办人和县级局，并说明理由；三、应提交的材料（一） 、筹建应提交的材料1、拟办药店筹建申请2、拟办药店负责人个人简历3、拟办药店负责人资格证明（身份证、上岗证）复印件4、拟办药
4、店质量负责人、专业技术人员个人简历5、拟办药店质量负责人、专业技术人员的资格证明（身份证、职称或执业资格证书、上岗证）复印件6、拟办药店其它从业人员上岗证复印件7、拟办药店拟经营药品的类别及范围说明8、拟办药店拟设营业场所、仓库位置示意图9、拟办药店拟设营业场所、仓库平面示意图10、拟办药店营业场所、仓库拟设设施设备情况说明11、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明(二)、验收应提交的材料1、现场验收申请2、药品经营许可证申请审查表3、企业名称预先核准证明文件复印件4、营业场所、仓库平面布置图、房屋产权证明复印件、租房协议（非自有房产需提供）复印件5、药学技术人员聘用劳动合同书及确保在职
5、在岗证明复印件（申请时未提供复印件的，验收申请时需提供经确认的复印件材料）6、企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录7、企业从业人员健康体检证明复印件8、企业与连锁公司的加盟协议书（药品零售连锁加盟企业需提供）复印件9、行政许可（行政确认）材料真实性保证声明(三)、材料范本XX 县（市、区）药店筹建材料年月日XX 县（市、区）药店申报材料目录序号 主 要 内 容 页码1 拟办药店筹建申请2 拟办药店负责人个人简历3 拟办药店负责人资格证明（身份证、上岗证）复印件4 拟办药店质量负责人、专业技术人员个人简历5拟办药店质量负责人、专业技术人员的资格证明（身份证、职称或执业资格证书、上岗证）复印件
6、6 拟办药店其它从业人员上岗证复印件7 拟办药店拟经营药品的类别及范围说明8 拟办药店拟设营业场所、仓库位置示意图9 拟办药店拟设营业场所、仓库平面示意图10 拟办药店营业场所、仓库拟设设施设备情况说明11 行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明筹 建 申 请 XX 食品药品监督管理局：本人 XXX，身份证 XXXX 号，拟办药店名称：XX 药店（立项后可更改，申请验收时以工商行政部门核定名称为准） ；拟在XX 县(市、区)xx 路 xxx 号开办药品零售企业。拟设经营场所面积 XX 平方米，仓库面积 XX 平方米，仓库地址位于 XX 县（市、区）XX 路 xx 号(指拟设有仓库)；法定代
7、表人 xxx；企业负责人 xxx，学历（或职称）为 XX；质量负责人 xxx，职称为 XX。特此申请申请人：xxx（手签）xxxx 年 x 月 x 日拟办药店负责人简历表注：1、请按所列栏目详细如实填写；2、职务、有无药品管理法第 76 条、第 83 条规定情形请在“”内打“” ；3、从工作之日起的连续工作经历。职务 法定代表人 企业负责人 质量负责人姓 名 性别 出生年月 年 月 日身份证号码 联系电话学历 工作年限 年 职称有无药品管理法第 76 条、第 83 条规定情形 有 无个 人 简 历起止日期 工作单位及具体岗位XX 年 X 月-XX 年 X 月 如实记载工作简历及工作岗位谨此确认
8、，以上所填内容不含虚假成份。本人签名：XXX拟办药店企业负责人身份证复印件拟办药店企业负责人上岗证复印件拟办药店质量负责人简历表注：1、请按所列栏目详细如实填写；2、职务、有无药品管理法第 76 条、第 83 条规定情形请在“”内打“” ；3、从工作之日起的连续工作经历。职务 法定代表人 企业负责人 质量负责人姓 名 性别 出生年月 年 月 日身份证号码 联系电话 学历 工作年限 年 职称有无药品管理法第 76 条、第 83 条规定情形 有 无个人简历起止日期 工作单位及具体岗位XX 年 X 月-XX 年 X 月 如实记载工作简历及工作岗位谨此确认，以上所填内容不含虚假成份。本人签名：XXX拟
9、办药店质量负责人身份证复印件拟办药店质量负责人职称（或执业资格）证书复印件注：如质量负责人为执业药师或从业药师，需同时复印资格证书的第 1-2、3-4 页；如质量负责人为具有药学技术职称人员，只需提供包括具体姓名、职称和照片的复印件。拟办药店质量负责人上岗证复印件拟办药店其它从业人员上岗证复印件拟办药店拟经营药品的类别及范围说明一、拟经营药品类别：（说明经营处方药、非处方药还是乙类非处方药或两者都经营） ；二、拟经营药品范围：（一般包括：中 成 药 、 化 学 药 制 剂 、 抗 生 素 、生 化 药 品 、 中 药 饮 片 。 根 据 自 己 的 拟 经 营 品 种 选 择 ）。拟办药店营业
10、场所、仓库位置示意图北药店 注：位置示意图拟办药店须标出拟设药店营业场所、仓库的具体位置，如注册地址为 XX 县（市、区）XX 街 XX 号，仓库地址为 XX 县（市、区）XX 街 XX 号。拟办药店营业场所、仓库平面示意图北m m营业场所 仓库 mm营业场所营业面积： = M 2仓库面积： = M 2 注：1、平面示意图须注明营业场所的长与宽（内径） ；门、柱的位置；图的下方标注使用面积。 2、不设仓库的只需提供营业场所相关资料。拟办药店营业场所、仓库拟设设施设备情况说明(参考)注：表中注明的设施设备，企业应根据实际情况填报。序号 设 备 名 称 数 量1 空调2 电脑3 冷藏柜4 柜台5
11、货架6 地架7 中药斗橱8 温湿度计9 鼠夹（电子猫）10 灭火器11 戥称12 捣筒13 碾槽 行 政 许 可 （ 行 政 确 认 ） 申 请 材 料 真 实 性 保 证 声 明Statement of Guarantee on the Authenticity of the Information Submitted申请事项Topics to be applied申请人applicant企业名称(或姓名):Name: ID number : （如属于企业申请划“/” 。In the case of enterprise application, please fill “/”.）承诺事项G
12、uarantee我（们）保证：We (personality or the enterprise )guarantee：1、本申请遵守国家法律法规规章和有关规定。The application is conducted in accordance with the national law and regulations in involved.2、所有资料真实有效，有据可查。All the information submitted in this application is authentic and derived from the reliable source.3、如有虚假，愿意承
13、担相应的法律责任。Bear the responsibility for all the falsehood of the information submitted and will assume all the lawful liability.申请人（或委托代理人）签名： Signature of the applicant (or the agent authorized by the applicant)（企业盖章）（the seal of the enterprise ）日期Date: 年 月 日1. 申请材料真实性的保证声明应由申请人（申办企业由法定代表人）签署生效。委托代表人签
14、署的，应出具由申请人签署的有效委托书。The signature must be done by himself (or herself). In the case of signature made by the agent the written certificate of authorization must be provided.2. 本表由江苏省食品药品监督管理局制定。This format is established by Jiangsu Food and Drug Administration.身份证号:ID number:ID XX 县（市、区）药店申请验收材料年月日XX
15、 县（市、区）药店申请验收材料目录序号 主 要 内 容 页码1 现场验收申请2 药品经营许可证申请审查表3 企业名称预先核准证明文件复印件4营业场所、仓库平面布置图、房屋产权证明复印件、租房协议（非自有房产需提供）复印件5药学技术人员聘用劳动合同书及确保在职在岗证明复印件（申请时未提供复印件的，验收申请时需提供经确认的复印件材料）6 企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录7 企业从业人员健康体检证明复印件8企业与连锁公司的加盟协议书（药品零售连锁加盟企业需提供）复印件9 行政许可（行政确认）材料真实性保证声明现场验收申请报告XX 县（市、区）食品药品监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并对照盐城市药品零售企业现场验收标准 （试行）进行了自查。本店经营面积 XX 平方米，仓库 XX 平方米。经营场所明亮整洁，仓库分区合理，六防设施到位，储存、养护设施齐全，药品标识规范，警示标语醒目。本店
