山东百多安医疗器械有限公司药用喷雾泵及瓶体产业化项目环境影响报告表

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1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项目名称：项目名称： 山东百多安医疗器械有限公司 药用喷雾泵及瓶体产业化项目 建设单位建设单位(盖章盖章)：山东百多安医疗器械有限公司 编制日期：二编制日期：二O 一一九九年年七七月月 国家环境保护总局制国家环境保护总局制 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编 制。 1.项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字(两个英文字段 作一个汉字)。 2.建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3.行业类别按国标填写。 4.总投资指项目投资总额。 5.主要环境保护目标指项

2、目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、 性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议给出项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确 定污染防治措施的有效性，说明项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行 性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7.预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8.审批意见由负责审批项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称项目名称 山东百多安医疗器械有限公司药用喷雾泵及瓶体产业化项目 建设单位建设单位 山东百多安医疗器械有限公

3、司 法人代表法人代表 张海军 联系人联系人 赵彦伟 通讯地址通讯地址 齐河县齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园内 联系电话联系电话 18596253158 传传 真真 - 邮政编码邮政编码 251100 建设地点建设地点 齐河县齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园内 (北纬 N36.753046 ，东经 E116.859971 ) 立项审批部门立项审批部门 齐河县行政审批服务局 批准文号批准文号 2019-371425-27-03-032105 建设性质建设性质 新建 改扩建技改 行业类别及代行业类别及代 码码 C2780 药用辅料及包装材料 占地面积占地面积() 2000 绿化面积绿化

4、面积(m2) - 总投资总投资 (万元万元) 600 环保投资环保投资 (万元万元) 6 环保投资占环保投资占 总投资比例总投资比例 1% 评价经费评价经费(万元万元) / 预计投产日期预计投产日期 2019 年 8 月 项目背景项目背景 山东百多安医疗器械有限公司成立于 2003 年 5 月，法人代表为张海军，位于齐河县齐 鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园内。公司现有工程为冠状动脉药物涂层支架系统 产业化项目和燃气锅炉项目。其中冠状动脉药物涂层支架系统产业化项目已于 2015 年 12 月 11 日通过齐河县环境保护局的审批，审批文号为齐环报告表201551 号。燃气锅炉项目 已于 20

5、18 年 11 月 27 日通过齐河县环境保护局的审批，审批文号为齐环报告表2018235 号。目前，现有项目均未进行竣工环境保护验收。 根据市场需求，企业拟投资 600 万元，在现有厂区闲置车间内建设药用喷雾泵及瓶体 产业化项目，该项目产品为药用喷雾泵及瓶体，以聚丙烯和聚乙烯为原料，通过注塑、组 装工艺生产喷雾泵，通过吹瓶工艺生产喷雾瓶，项目投产后，具备年产喷雾泵 8600 万件、 喷雾瓶 4500 万件的生产能力。 根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法以及当地 环保部门的管理要求，该项目需进行项目环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分 类管理名录（2017 年 6

6、月 29 日环境保护部令第 44 号公布 根据 2018 年 4 月 28 日公布 的关于修改部分内容的决定修正），本项目属 于“十六、医药制造业 43、卫生材料及医药用品制造”，应编制环境影响报告表。山东百多 安医疗器械有限公司委托我单位对该项目进行环境影响评价。我单位受委托后，组织有关 工程技术人员到现场进行调查和资料收集，按照国家有关环评技术规范要求，编制完成该 项目环境影响报告表。项目委托书见附件 1，企业营业执照见附件 2，现有项目环评批复件 附件 4。 一、工程概况 1、建设项目基本情况 项目名称：山东百多安医疗器械有限公司药用喷雾泵及瓶体产业化项目 总投资：600 万元 建设性质

7、：改扩建 建设地点：齐河县齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园内 项目地理位置及周边关系影像图见附图 1、附图 2。 建设内容：本项目位于山东百多安医疗器械有限公司现有厂区内，依托现有闲置厂房， 购置注塑机、吹瓶机、组装机等设备进行喷雾泵、喷雾瓶的生产，项目建成后具备年产喷 雾泵 8600 万件、喷雾瓶 4500 万件的生产能力。项目总投资 600 万元，其中环保投资 6 万 元，占总投资比例 1%。 本项目主要工程组成见表 1。 表 1 本项目工程组成一览表 类别 工程内容 备注 主体工程 生产车间 位于厂区北部，灭菌车间南侧，分区设置注塑区、吹瓶 区、组装区、包装区、原料暂存区和成品暂存

8、区，布置 吹瓶机、注塑机、组装机等设备进行喷雾泵和喷雾瓶的 生产 车间依托现有，设 备新购置 公用工程 供电工程 年用电量 10 万 kwh/a，由厂区现有供电系统供给 依托当地供电电网 供热工程 本项目注塑、吹瓶工序用热为电加热 新建 供水工程 本项目用水为循环冷却水补水和新增生活用水，生活用 水依托厂区现有供水管网，循环冷污水补水为软化水， 依托厂区现有软化水制备系统 依托现有 环保工程 废气处理 措施 注塑和吹瓶工序产生的 VOCs 经集气罩收集后，经同一 套“UV 光氧催化+活性炭吸附装置”处理后，通过同 1 根 15m 高排气筒 P1 排放 新建 边角料破碎工序在密闭的设备中进行，产

9、生的少量粉尘 在车间内无组织排放 新建 废水处理 措施 注塑和吹瓶工序冷却水循环使用，不外排。新增生活污 水经化粪池处理后通过市政污水管网排入黄河国际生态 城水质净化厂，处理达标后外排。 依托现有 固废处置 措施 项目生产过程中产生的边角料和不合格产品破碎后回用 于生产；注塑机、吹瓶机定期更换的废液压油、废气处 理设备产生的废 UV 灯管、废活性炭在危废暂存间暂存 后委托有资质的单位处置；原材料废包装材料收集后外 售废旧物资回收公司；生活垃圾由环卫部门定期清运 新建 噪声控制 措施 生产车间为密闭车间， 采用隔声门， 设备进行基础减震； 合理布置在厂区中的位置；定期对设备进行保养 新建 2、产

10、品方案 本项目具体指标见下表。 表 2 产品方案一览表 序号 项目 型号 单位 产量 1 喷雾泵 Q18 件/a 3000 万 2 Q20 件/a 2000 万 3 Q24 件/a 3600 万 4 合计 件/a 8600 万 5 喷雾瓶 15ml 件/a 1500 万 6 20ml 件/a 1500 万 7 30ml 件/a 1500 万 8 合计 件/a 4500 万 3、主要原辅料、能源消耗情况 本项目原辅料及能源消耗情况见表 3。 表 3 项目主要原辅料、能源消耗情况一览表 序号 原料名称 单位 用量 来源 1 PP 聚丙烯 t/a 650 袋装，外购 2 PE 聚乙烯 t/a 50

11、袋装，外购 3 喷雾泵零部件 套/a 8600 万 外购 4 新鲜水 m3/a 180 自来水管网 5 软化水 m3/a 150 依托现有软水设备 6 电 kwh/a 10 万 依托现有配电室 表 4 聚乙烯理化性质一览表 化学品中文名称： 聚乙烯 化学品英文名称： polyethylene(PE) CAS No.： 9002-88-4 外观与性状： 无味、无臭、无毒、表面无光泽、乳白色蜡状物颗粒。 熔点（）： 92 相对密度（水=1）： 0.92 沸点（）： 270 相对蒸气密度（空气=1）： 0.95 分子式： C2H4n 分子量： - 主要成分： 纯品 饱和蒸气压（kPa） 无资料 燃烧

12、热（kj/mol）： 无意义 临界温度（）： - 临界压力（MPa）： 无意义 闪点： 无意义 爆炸上限%（V/V） 无意义 引燃温度 510(粉云) 爆炸下限（V/V） 无意义 溶解性 不溶于水，微溶于烃类、甲苯等。 表 5 聚丙烯理化性质一览表 化学品中文名称： 聚丙烯 化学品英文名称： Polypropylene CAS No.： 9003-07-0 外观与性状： 白色、无臭、无味固体。 PH： - 熔点（）： 164170 相对密度（水=1）： 0.900.91 沸点（）： 213369 相对蒸气密度（空气=1）： 0.92 分子式： C3H6n 分子量： - 主要成分： 纯品 饱和蒸

13、气压（kPa） 无资料 燃烧热（kj/mol）： 无意义 临界温度（）： - 临界压力（MPa）： 无意义 辛醇/水分分配系数： 闪点： 无意义 爆炸上限%（V/V） 无意义 引燃温度 420(粉云) 爆炸下限（V/V） 无意义 溶解性 极难溶于水。 4、主要设备 本项目主要设备见表 6。 表 6 项目生产设备一览表 序号 设备名称 型号 单位 数量 1 注塑机 190T 台 6 2 160T 台 4 3 220T 台 2 4 吹瓶机 ZQ50 台 6 5 自动化组装? Q28 台 1 6 自动化组装机 Q20 台 1 7 自动上料机 50 台 12 8 自动破碎机 0.75HP 台 12 9

14、 自动化机械手 / 台 12 注：项目设备无国家发改委第注：项目设备无国家发改委第 21 号令产业结构调整指导目录（号令产业结构调整指导目录（2011 年本）（修订）中限制及年本）（修订）中限制及 淘汰使用的设备。淘汰使用的设备。 5、组织定员及工作制度 本项目定员 40 人， 其中有 20 人在现有员工中调剂， 新增员工 20 人， 每天工作 8 小时， 年工作 300 天，夜间不生产。 6、公用工程 （1）给水 本项目用水主要为生产过程中注塑、吹瓶工序冷却用水和生活用水。 生产用水：生产用水：本项目注塑和吹瓶设备生产出来的产品温度较高，需要用水冷却定性，冷 却水循环使用，由于蒸发损耗需要定

15、期补充，不外排。根据企业提供的数据，循环水池的 补水量约为 0.5m3/d，150m3/a，水源为软化水，由厂区现有软化水系统供给。 生活用水：生活用水：本项目定员 40 人，其中有 20 人在现有员工中调剂，新增员工 20 人，不在 厂区内食宿，根据建筑给水排水设计规范（GB50015-2010）工业企业建筑生活用水定 额，员工用水量按 30L/人 天计，则生活用水量为 0.6m3/d，每年按 300 个工作日计，年生 活用水量为 180m3/a。 （2）排水 本项目生产过程中注塑、吹瓶冷却用水循环使用，不外排，项目废水主要为生活污水。 生活污水按生活用水量的 80%计，则生活污水产生量为

16、0.48m3/d（144m3/a），生活污水经 厂区现有化粪池处理后，经市政污水管网排入黄河国际生态城水质净化厂。 化粪池办公生活 新鲜水 180144 生活污水 注塑、吹瓶 工序冷却 损耗36 污水管网 黄河国际生态 城水质净化厂 144144 损耗150 软化水 150 循环 图 1 项目水平衡图 单位：m3/a （3）供电 本项目耗电量 10 万 kWh/a，依托现有供电站供应，满足本项目生产需要。 （4）消防 本项目消防系统依托厂区现有消防系统，车间内设置消火栓、灭火器等消防设施。 （5）供热 本项目注塑、 吹瓶工序用热为电加热， 厂区内不建设燃煤/气锅炉及加热炉等供热设施。 二、总平面布置及合理性分析 本项目位于现有厂区北部，灭菌车间南侧。 1、本项目生产区、原料和成品暂存区分区设置，注塑区位于车间西部，原料暂存区、 吹瓶区和组装区位于车间中部，成品暂存区、包装区位于车间东部布置紧凑合理，缩短了 物料的运