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1、强制性产品认证 之 质量保证手册JKY/QM-01强制性产品认证质量保证手册编制:审核:批准:版本:A/1 盖受控章:XXXXXX机电自动化有限公 司未经批准，不得复印传播2013年 8 月 1 日45目录目录1 颁布令、任命书2 文件更改页3 0.1 质量保证手册说明 40.2 企业概况 50.3 质量管理体系组织机构图 60.4 质量体系过程职责分配表 71 职责和资源 81. 1 职责和权限 9 QP1.2 资 源控制程序 12 2 文件和记录152.1 质量计划 16 QP2.2文件控制程序 17 QP2.3质量记录控制程序 20 3采购和进货检验 22 QP3.1供方的控制程序 23
2、 QP3.2关键元器件和材料的检验 或验证以及定期确认检验程序 25 4生产过程控制和过程检验26 QP4 生产过 程控制和过 程检验程序 27 5例行检验和确认检验26 QP5 例行检 验和确认检 验控制程序 27 6检验试验仪器设备32 QP6 检验试 验仪器设备 控制程序 3 3 7不合格品的控制 36 QP7 不 合 格 品控制程序 37 8认证产品的一致性40 QP8 认证产 品的变更控制和强制性标志使用控制程序 41 9认证标志和证书的使用 44QP9认证标志和证书的控制程序 45颁布令为保证公司批量生产的认证产品的质量持续稳定，并且与已获型式试验合格 的样品保持一致性，使公司认证
3、产品的更改和认证标志的加帖受控，使顾客信任， 组织按照强制性产品认证工厂质量保证能力要求，编制了此质量保证手册， 现予以批准颁布实施。本手册是公司质量体系的法规性文件，组织全体员工必须遵照执行。总经理：任命书2013 年8 月 1 日为了贯彻执行强制性产品认证工厂质量保证能力要求，加 强对质量体系运作的领导，特任命同志为我公司的质量 负责人及技术负责人。质量负责人的职责是：1、负责建立满足本手册要求的质量体系，并确保其实施和保持；2、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；3、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；4、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构
4、确认， 不加帖强制性认证标志。技术负责人的职责是： 1、负责认证产品中使用的关键元器件和材料（以下简称关键件）变更的检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和材料变 更的批准。2、应按认证实施规则要求，认真履行认证产品中关键元器件变更的检查、 批准、上报工作，并对认证工厂及获证产品的一致性负责。3、认真做好并保存变更记录，供工厂检查时审核。固安金科源机电自动化有限公司2013 年 8 月 1 日文件更改页日期更改页码更改内容摘要（文件更改单序号）填写人固安金科源机电自动化有限公司章节号0.10.1 质量保证手册说明版本号/修改次A/1页次1/11手册内容本手册依据强制性产品认证
5、工厂质量保证能力要求和本公司的实际情况 相结合编制而成，包括：1）本手册所覆盖的范围为：低压成套开关设备系列产品的生产。2）强制性产品认证工厂质量保证能力要求和公司质量体系要求的所有程 序文件；3）对质量体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2术语和定义本手册采用 GB/T19001：2000 idt ISO 9000：2000质量体系基础 和术语的术语和定义。CQC：中国质量认证中心的英文简写。 CCC：国家强制性产品认证的英文简写。 认证产品一致性：组织批量生产产品与型式认可检验合格的产品的铭牌标 贴、关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素相一致。3手册的管理3.1 本手册为本公
6、司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关 事宜均由办公室统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给组 织以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登 记。3.2 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。3.3 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈给质 量负责人；质量负责人应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对 手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。固安金科源机电自动化有限公司章节号0.20.2 组 织 概 况版本号/修改次A/1页次1/1固安金科源机电自动化有限公司自创办以来，坚持以强制性产品认证
7、工厂 质量保证能力要求为标准，建立了文件化的质量保证体系，公司全体员工以严 格的务实管理，不息的开拓精神，优秀的企业文件，建立良好的管理制度，加强 员工的素质教育。本公司设立的职能部门有技术质检部、生产经营部、办公室和财务部。公司 本着以顾客需求中心的原则，要求员工树立质量意识，以顾客满意为目的，提高 技术业务水平，端正服务态度，改进服务质量，以适应不断拓宽市场的需要，从 而占领市场。本公司将永远把质量放到第一，向用户提供高标准的产品、服务和质量管理 体系，倍守承诺、恪尽职责、稳定持续地向国内外用户提供满意、放心的产品秉 持“服务社会、创造卓越”的宗旨，大胆创新、开拓进取，决心以更豪迈的雄姿
8、腾飞于时代的天空，迈向更加辉煌的明天。公司名称：固安金科源机电自动化有限公司 公司地址：河北省固安县农兴东路北侧电话：XXXXX 传真：XXXXX固安金科源机电自动化有限公司章节号0.30.3 质量管理体系组织结构图版本号/修改次A/1页次1/1总经理质量负责人技生办财术产质经公务检营室部部部生仓产 车间库固安金科源机电自动化有限公司章节号0.40.4 质量体系过程职责分配表版本号/修改次A/1页次1/1职能部门体系要求总 经 理质量 负责 人生产 经营 部办 公 室技术 检验 部1 职责和资源2 文件和记录3.1 供应商的控制3.2 关键元器件和材料的检 验/验证4 生产过程控制和过程检验5
9、 例行检验和确认检验6 检验试验仪器设备7 不合格品的控制8 认证产品的一致性9 包装、搬运和储存主要职能;相关职能固安金科源机电自动化有限公司章节号11 职 责 和 资 源版本号/修改次A/1页次1/11、要求公司应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，公司应配备必须的 生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相 应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并 保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。2、范围职责及相互关系，生产设备、检验设备、人力资源、工作环境等资源的管理。3、职责3.1 总经理负责各部门人员的配备和基础设施
10、的配置、审批，各部门负责人负 责本部门人员的管理。3.2 办公室负责人员能力的考核和培训计划的制定和组织实施。3.3 生产经营部负责确保生产现场基础设施适用和工作环境良好。4、程序公司应编制职责和权限，对各部门管理人员的任务、职责、权限和接口 进行规定，以便于进行有效的质量管理；公司应编制资源控制程序确定并提供质量保证能力体系建立及改进所必 须的资源。这些资源应适用于公司生产服务过程和项目的管理。管理者负责资 源的提供，以满足质量保证能力体系过程的实施与改进和强制性产品认证制度 及顾客满意的需要。固安金科源机电自动化有限公司章节号1.11.1 职责和权限版本号/修改次A/1页次1/31 目的规
11、定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。 2 范围适用于公司内对质量体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责，权 限的规定及相互关系。3 职责和权限3.1 总经理a) 全面领导组织的日常工作，批准质量保证手册； b) 任命质量负责人；c) 认真贯彻执行国家及上级法律、法规、和有关质量政策；d) 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限 和相互关系，并为质量体系有效运行提供充分的资源；e) 履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有 效运行负责。3.2 质量负责人a) 负责建立满足本手册要求的质量体系，并确保其实施和保持； b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要
