《《化妆品微生物》课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《化妆品微生物》课件（92页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、第十二章 化妆品微生物,授课对象：预防医学2008级本科 课 程：卫生微生物学 授课教员：曾 惠 讲师,军事预防医学院环境卫生学教研室 2010年7月14日,化妆品(cosmetic),施于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容的日用化学工业产品。,使用上必须安全，不允许有毒副作用！,卫生部关于2005年三类化妆品监督抽检情况,主要内容,一、化妆品生境特征 二、化妆品微生物的来源、种类及其卫生学意义（重点） 三、化妆品的微生物检验及卫生标准（重点、难点） 四、化妆品微生物污染及其预防 五、化妆品微生物研究的前景(自学),利于微生物生长 水分 营养物质 pH,不利于微生物生长 不
2、支持成份 杀菌成份 防腐剂,一、化妆品生境特征,水 分,水分是多数化妆品的主要原料 水环境提供了微生物生长的必须条件 化妆品微生物的水分活度要求 细菌酵母菌霉菌,利于微生物生长,营养物质,某些化妆品含有蛋白质、淀粉等 花粉 蜂王浆 维生素,利于微生物生长,pH 值,化妆品pH值在47之间,利于微生物生长,不利于微生物生长的化妆品因素,不支持微生物生长的物质： 无水脂类（油、石蜡） 杀菌物质： 脂肪酸、醇、脂 防腐剂：,润肤露,化妆品微生物的污染,继发污染（secondary pollution）,原发污染（primary pollution）,在化妆品的制造过程中导致的污染。,由于化妆品在运输
3、、贮藏、销售以及使用过程中造成的污染。,二、来源、种类及其卫生学意义,污染来源,原发污染（primary pollution）,原料,重要污染源,原 料,增稠剂、成膜剂、粉体、色素、离子交换水、表面活性剂、添加剂,天然动植物成分及其提取物 营养丰富,油脂、高级脂肪酸、醇、香料、酸、 碱,最易受污染,较易受污染,不易受污染,*,污染来源,原料 生产过程,原发污染（primary pollution）,生产过程,生产设备,储存锅 搅拌锅 研磨机,输送泵 罐装机,污染来源,生产设备 厂房空气,尘埃 空气中的微生物,污染来源,生产过程,钟嶷，等.化妆品生产车间空气细菌的分布特征。环境与健康杂志2005
4、年11月第22卷第6期,生产过程,生产设备 厂房空气 生产人员 包装材料 厂房环境,污染来源,污染来源,原发污染（primary pollution）,继发污染（secondary pollution）,包装设计不科学 使用方法不当：如用不洁的手涂抹 容器敞开时空气中微生物进入 海绵、粉扑、刷子等用具反复使用可将皮肤上的各种微生物带到商品上,继发污染（secondary pollution）,污染来源,朱紫杭，周焕宁，卢嘉明.化妆品微生物二次污染研究.海峡预防医学杂志2006年第12卷第2期,朱紫杭，周焕宁，卢嘉明.化妆品微生物二次污染研究.海峡预防医学杂志2006年第12卷第2期,二、来源、
5、种类及其卫生学意义,污染来源 种类,最危险：致病性和条件致病性微生物,常见细菌：G-杆菌为主 埃希菌属、假单胞菌属、变形杆菌属,常见霉菌：青霉属、曲霉属,种类,霜膏类：污染率最高，细菌种类最多,徐克, 陈向红。市售化妆品微生物污染状况。环境与健康杂志2007 年4 月第24 卷第4 期.,种类,霜膏类：污染率最高，细菌种类最多,洗护类：污染率较高，卫生问题容易被忽视,粉 类：以抵抗力较强的蜡样芽孢杆菌较多,美容类：经过高温熔化，很少含菌；使用过程中污染,化妆品产品中常见微生物,二、来源、种类及其卫生学意义,来源 种类 卫生学意义,1.引起化妆品腐败变质，失去商品价值,变质化妆品的鉴别方法,颜色
6、变化 气体产生 膏霜稀薄 浑浊不清,二、来源、种类及其卫生学意义,来源 种类 卫生学意义,1.引起化妆品腐败变质，失去商品价值 2.对身体造成危害：致病菌污染 刺激皮肤发生炎症，局部甚至全身感染：,葡萄球菌和溶血性链球菌：毛囊炎、疖、痈、脓肿、败血性感染。 铜绿假单胞菌：不及时治疗可发生全身扩散，严重感染可危及生命。,Cosmetics caused acne,Cosmetics caused acne,contact cheilitis,三、检测及卫生标准,（一）化妆品微生物的检验,目的：了解其被微生物污染的程度 和卫生状况。,我国：目前主要是针对未开启使用的 最终产品；,（一）化妆品微生物
7、的检验,1. 样品采集注意事项,代表性。,保持原有的包装状态。,登记、尽快送检。,先做微生物检验，再做其他分析。,如检出特定菌，保存该菌种及样品一月备查。,检验过程中，注意无菌。,（一）化妆品微生物的检验,菌落总数( count for bacterial colonies)：判明样品被细菌污染的程度。是对样品进行卫生学总评价的综合依据。,霉菌和酵母菌数,特定菌(specific bacteria)： 化妆品中不得检出的特定微生物。,2. 检测内容,1. 样品采集注意事项,被粪便污染,条件致病，化脓性感染,局部化脓病灶,铜绿假单胞菌,金黄色葡萄球菌,粪大肠菌群,3. 特定菌的卫生学意义,（一）
8、化妆品微生物的检验,（一）化妆品微生物的检验,4. 化妆品检验的几个特点,样品前处理 亲水性+NS；疏水性+液状石蜡+NS,中和防腐剂的抑菌作用 + 相应中和剂,培养基的高营养成分 提供较好的营养条件提高检出率,（二）化妆品的微生物学标准,2003年化妆品卫生规范,1.眼部、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数500 cfu/ml（g）。,2.其它化妆品细菌总数1000 cfu/ ml（g）。,3.每克或每亳升产品中不得检出粪大肠菌群，铜绿假单胞菌，金黄色葡萄球菌。,4.化妆品中霉菌和酵母菌总数100 cfu/ml（g）。,四、化妆品微生物污染的预防,化妆品原发污染的预防,1.生产
9、设备：清洗、灭菌。 2.原料：检测、前处理、添加防腐剂等。 3.生产环境：清洁空气。 4.包装和包装材料：无菌的密封保存；污染的清洗消毒。 5.操作人员：个人卫生、每年健康体检。,四、化妆品微生物污染的预防,化妆品原发污染的预防 化妆品继发污染的预防,涂抹前洗净手、用后盖好； 化妆用具清洁干燥、避免交叉污染； 产品包装上使用难混入细菌的容器； 防腐剂适量：应符合化妆品卫生规范,防腐剂要求： 不影响产品的色泽； 无气味，不改变产品的粘度、pH值； 用量范围内无毒性、对皮肤无刺激。,加强预防化妆品微生物污染的研究 提高化妆品微生物的检验能力 修订、完善化妆品微生物法规,五、化妆品微生物研究的前景,
10、小 结,生境特征,利于微生物生长,不利于微生物生长,化妆品变质,健康危害,细菌性,真菌性,预防措施,菌落总数、特定菌,酵母菌、霉菌总数,病毒性,生产过程、使用过程,来源,1.人们使用微生物污染的化妆品后可造成哪些危害？如何预防化妆品微生物污染？,复习思考题,第十三章 药品微生物,授课对象：预防医学2008级本科 课 程：卫生微生物学 授课教员：曾 惠 讲 师,军事预防医学院环境卫生学教研室 2010年7月14日,药品是用来预防、治疗疾病和恢复、调节机体功能的一种特殊商品。,有效性、安全性,主要内容,一、药品生境特征 二、药品微生物的来源、种类及其卫生学意义（重点） 三、药品的微生物检验及卫生标
11、准（重点、难点） 四、药品微生物污染及其预防 五、药品微生物研究的前景（自学）,利于微生物生长 营养物质 水分 pH 渗透压,不利于微生物生长 杀菌成份 防腐剂,一、药品生境特征,二、来源、种类及其卫生学意义,来源,原 辅 料,果实类：酵母菌、霉菌,动物体原料：动物源性细菌或病毒,二、来源、种类及其卫生学意义,来源,空气环境,原 辅 料,通风不良、尘埃多的不洁环境。,抵抗力强、耐干燥的细菌、霉菌、酵母菌,二、来源、种类及其卫生学意义,来源,空气环境,制药用水,原 辅 料,作为药品的一个成分； 中药材有效成分的提取； 制剂的配方以及生产过程的冷却等。,二、来源、种类及其卫生学意义,来源,空气环境
12、,制药用水,操作人员,原 辅 料,祝锡林.药品微生物污染的几起特例报告与分析. 中国药事2004年第l8卷第ll期,二、来源、种类及其卫生学意义,来源,空气环境,制药用水,操作人员,设备容器、包装材料,原 辅 料,制药机械设备不经常清洗消毒微生物滞留和滋生。 各种包装容器：储存过程中被污染。,祝锡林.药品微生物污染的几起特例报告与分析. 中国药事2004年第l8卷第ll期,二、来源、种类及其卫生学意义,来源,空气环境,制药用水,操作人员,设备容器、包装材料,原 辅 料,GMP,二、来源、种类及其卫生学意义,来源 种类,细 菌,放线菌,霉 菌,酵母菌,病 毒,规定灭菌药物,非规定灭菌药物,对这类
13、药物没有无菌要求，但对污染菌的数量和种类有相应卫生标准。,对这类药物要求达到无菌。,药品微生物污染种类,二、来源、种类及其卫生学意义,来源 种类 卫生学意义,药品变质,物理性状和外观改变,产生有害代谢产物,失去药用价值,二、来源、种类及其卫生学意义,来源 种类 卫生学意义,药品变质,规定灭菌药品,非规定灭菌药品,对人体危害,规定灭菌药品,非规定灭菌药品,对人体危害,全身性感染,局部感染,肠道感染及其他疾病,局部感染,三、药品微生物的检测与卫生标准,检测的的注意事项,无菌检查（规定灭菌药品）,微生物限度检查（非规定灭菌药品）,细菌内毒素和热原质检查,检测的内容,药品微生物的检测内容,（一）无菌检
14、查（sterility tests）,1.一般规定灭菌药物的无菌检查（不含抑菌成分）,稀释法,中和法,前处理,去处防腐剂、抑菌成分,微孔滤膜过滤法,无菌检查,2.特殊规定灭菌药物的无菌检查（含抑菌成分）,药品微生物的检测内容,（一）无菌检查（sterility tests）,结果判定,阴性对照管澄清,阳性对照管有菌生长,供试品培养管,澄清,合格,虽浑浊但非微生物所致,重试,（一）无菌检查（sterility tests）,局限性,无菌：不含任何活得微生物,无菌保证水平 （sterility assurance level, SAL）,无菌检验,灭菌工艺,GMP管理,质量保证体系,(二) 微生物
15、限度检查法,内容,细菌菌落总数,霉菌菌落总数,酵母菌菌落总数,菌落总数,控制菌,控制菌的检验,控制菌：非规定灭菌药物中不得检出的菌类；,我国：大肠埃希菌、大肠球菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和梭菌属。,(二) 微生物限度检查法,内容 结果判定,细菌总数,控制菌,霉菌、酵母菌总数,符合品种规定,符合规定,(二) 微生物限度检查法,细菌总数,控制菌,霉菌、酵母菌总数,任一项不符合品种规定,不符合规定,内容 结果判定,(二) 微生物限度检查法,细菌总数,控制菌,霉菌、酵母菌总数,不符合规定,不复试,任一项不符合品种规定,独立复试2次,报告平均值,内容 结果判定,(三) 内毒素和热原质检查法
16、,内毒素： G菌细胞壁的组分，是在细菌死亡破裂后释放出的脂多糖成分。,检查法：鲎实验,鲎是一种海洋节肢动物，其血液中含有一种有核变形细胞，这种细胞的胞浆中含有凝固酶原和凝固蛋白原。,原 理,灵敏度：0.0001g内毒素,(三) 内毒素和热原质检查法,热原质：能引起机体发热的物质。 外源性：细菌合成代谢所产生，主要包括G内毒素和少数G分泌的外毒素。 内源性：机体自身产生，IL-1。,检查法：家兔热原实验方法,三、药品微生物的检测与卫生标准,检测的特殊性,检测的内容,卫生标准,药典,正确、有效地规范了药品生产检定和监督的程序,药品微生物学标准,（一）规定灭菌药品 强制性的无菌标准：各种注射剂、眼用及用于皮肤破损和冲洗体腔的制剂、植入剂、可吸收的止血剂、外科用敷料等规定灭菌药品。,（二）非规定灭菌药品 染菌限度的标准：各个国家根据药品不同 可制定不同的标准。,【药品生产质量管理规范】 （又称
