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1、1头孢西丁钠在 4 种输液中的稳定性考察【摘要】 目的：考察注射用头孢西丁钠与 4 种输液配伍的稳定性，为临床合理用药提供科学依据。方法：在 25 将头孢西丁钠分别与 0.9氯化钠注射液、5葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液配伍，在 12 h 内用高效液相色谱法测定头孢西丁钠的含量。结果：头孢西丁钠在 50800 g/mL检测浓度范围内呈良好线性关系（r=0.9998） ，平均回收率为（99.71.1）%；日内差 RSD1.4 %（n=5） ，日间差 RSD1.9 %（n=5） 。头孢西丁钠与 4 种输液配伍 12 h 内含量93%。结论：头孢西丁钠与 4 种输液在 25 、12
2、h 内配伍稳定。 【关键词】 头孢西丁钠；稳定性；高效液相色谱法AbstractObjective:To study the stability of cefoxitin sodium for injection in four kinds of infusion solutions for the rational use of drugs in clinic.Methods:The cefoxitin sodium was mixed with four kinds of infusions, and the contents of cefoxitin sodium were determ
3、ined by HPLC at 25 within 12 hours.Results:The assay was linear over the concentration range of 50800 g/mL (r=0.9998). The average recovery was 99.7%1.1%. Intra-day and inter-day precision showed coefficients of variation within 1.4% (n=5) and 1.9% (n=5) over the three concentration levels.The four
4、kinds of infusion solutions containing cefoxitin sodium retained more than 93% of the initial levels within 12 hours.Conclusions:Cefoxitin sodium in the four kinds of infusion solutions can be used for 12 hours.Key wordsCefoxitin Sodium;Stability;HPLC头孢西丁钠是第二代头孢菌素，其特点为对革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌以及脆弱拟杆菌等厌氧菌有良好抗菌活
5、性。检索到国内有关头孢西丁钠与临床常用输液配伍稳定性的相关报道只有 1 篇1 ，但其采用紫外分光光度法测定头孢西丁钠的含量，具有一定的局限性。本文参考文献2 ，采用 HPLC 法测定头孢西丁的含量，为头孢西丁钠的临床配制提供参考。1 仪器与试药1.1 仪器Waters 510 泵，Waters 717 plus 自动进样器，Waters 2487 双通道紫外检测器，HW 色谱工作站（杭州英谱） ；Kromasil C18 柱（4.6 mm150 mm，5 m，天津特纳） ；DELTA320 pH 计、AB204-N 电子天平（梅特勒-托利多仪器有限公司） ；低温高速离心机（德国 Eppendo
6、f 公司） 。21.2 试药头孢西丁钠对照品（意大利 ACS Dobfar 公司，批号：06010，纯度 99.9%） ，卡马西平对照品（中国药品生物制品检定所，批号 0142-9503，纯度 99.5%） ；乙腈为色谱纯；磷酸、磷酸二氢钠为分析纯；注射用头孢西丁钠（苏州第一制药有限公司，规格：1 g/支，批号：20061102） ；0.9氯化钠注射液（江苏苏中药业集团股份有限公司，批号：06121204） 、5葡萄糖注射液（石家庄四药有限公司，批号：061122201） 、葡萄糖氯化钠注射液（江苏苏中药业集团股份有限公司，批号：06120201） 、木糖醇注射液（江苏淮安双鹤药业有限公司，批
7、号：0607125） 。2 方法与结果2.1 色谱条件色谱柱：C18 柱（4.6 mm150 mm，5 m） ，流动相：50 mmol/L 磷酸二氢钠溶液（pH 4.0）-乙腈（75 25） ，流速：1.0 mL/min，检测波长：254 nm，柱温：25 ，进样量：20 L。该色谱条件下，头孢西丁钠和卡马西平的保留时间分别为 4.9 min 和 6.5 min，见图 1。4 种输液在该色谱条件下进样，在头孢西丁钠和内标的保留时间未见明显干扰峰。图 1 高效液相色谱图（1-头孢西丁钠，2-卡马西平）2.2 样品预处理精密吸取待测样品溶液 1 mL 置 10 mL 容量瓶中，再加内标溶液（400
8、 g/mL 卡马西平溶液）1 mL，用流动相定容摇匀，高速离心（10 000 r/min） ，取 20 L 测定。2.3 标准曲线的制备精密称取头孢西丁钠对照品配制成 50、100、200、400、800 g/mL 标准溶液，按“样品处理”项下操作进样，记录峰面积。以头孢西丁钠和卡马西平峰面积比 Y 与浓度 C 进行线性回归，得回归方程：Y=32.4C -0.0091（r=0.9998，n=5） ，表明头孢西丁钠在 50800 g/mL 范围内，呈良好的线性关系。2.4 回收率和精密度试验精密称取头孢西丁钠对照品配制成 100、300、600 g/mL 标准溶液，按“2.2”项下操作进样，记录
9、峰面积，计算回收率；连续制备并测定 5 d，计算日内精密度和日间精密度，结果见表 1。表 1 头孢西丁钠回收率和精密度试验结果（略）2.5 头孢西丁钠与 4 种输液的配伍稳定性3取注射用头孢西丁钠和 4 种临床常用输液，根据临床用药浓度分别配制成含头孢西丁钠 1 g/250 mL 溶液，每种输液制备样本 5 份，在 25 放置，并于0、1、2、4、6、8、12 h 取样测定头孢西丁钠含量。以 0 h 时的含量为 100计算百分含量，头孢西丁钠含量测定结果见表 2。表 2 配伍液在不同时间的相对含量变化结果（略）3 讨论本法测定头孢西丁钠采用内标法，准确度、精密度高，分析速度快，适用于头孢西丁钠的含量测定。0.9氯化钠注射液、5葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液四种输液在该色谱条件下分别进样，在头孢西丁钠和内标的保留时间均未见明显干扰峰，因此该方法可用于该输液中头孢西丁钠的含量测定。临床上头孢西丁钠常加入该 4 种输液中静脉给药。本文结果显示，头孢西丁钠与该 4 种输液配伍后在 25 12 h 内稳定，为药物的临床使用提供了参考。【参考文献】1 吴洪文.注射用头孢西丁钠与 5 种常用输液配伍的稳定性考察J.中国药业,2005,14(1):44-44.2 王秀萍,费瀚雨,储 潼.HPLC 法测定注射用头孢西丁钠的含量J.中国药师,2007,10(1):46-47.
