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1、1流行病学总结一、 绪论 （一）观察性研究与实验性研究的区别区别点 观察性研究 实验研究设计 客观观察，描述分布、比较异同人为干预、随机分组用途 探索病因 评价或验证防治措施的效果可行性 相对容易实施 相对难实施，特别是在某些病因研究中，应用受限偏倚 较实验研究多 设有对照，进行严格随机，解决偏倚问题较好，偏倚少于观察性研究结果的可性度 实验研究的结果比观察性研究可信伦理 不实施干预，所以不存在伦理问题实施干预,存在论伦理问题（二）描述性研究与分析性研究的区别区别点 描述性研究 分析性研究设计 无预先设计的比较组 有预先设计的比较组分析方法？ 计算现患率、现患比等 计算 OR 或 RR 等用途
2、 了解疾病的患病频率揭示健康相关问题的分布与动态变化情况提供病因分析的线索，初步提出病因假设探索病因假设检验病因假设偏倚？ 主要体现在样本对总体的代表性上主要体现在研究对象是否符合入组、排除标准，以及失访方面二、 描述性研究（一）定义：是指利用已有的资料或对特殊调查的资料包括实验室检查结果，按不同地区、不同时间及不同人群的特征进行分组，把疾病或健康状况的分布情况真实地揭示出来的一种方法。 （二）用途： 通过对某种疾病分布特点的全面描述，以查明该病的流行特征； 通过对疾病分布的对比分析，提出初步的病因假设； 通过对整个社区疾病与健康状况的调查分析，以了解该社区的主要卫生问题，为卫生行政管理部门决
3、策时提供依据。 （三）研究类型：2 历史回顾研究：描述既往疾病与研究因素的关系 现况研究：描述疾病与研究因素在一个时点上的相互关系 随访研究：描述将来疾病与研究因素的关系（四）普查和抽查的区别区别点 普查 抽查定义 指在一定时间内对某一人群中的每个成员进行调查或检查，以了解该人群某种疾病的患病率或健康状况。 指仅调查人群中部分有代表性的人群，即统计学上称为样本的人群，根据调查结果推断该人群的总体特征的一种调查方法。方法 全面调查 样本推论总体用途 查明全部情况，找出所有病人并将给予治疗用样本去推论总体，找出总体的规律或特点（五）抽样调查的样本问题1. 抽样方法及特点单纯随机抽样：从总体 N 个
4、对象中，利用抽签或其他随机方法抽取 n 个，构成一个样本。原则总体中每个对象被抽到的概率相等。特点：同等概率抽样，最基本，大样本难实现系统抽样：按照一定顺序，机械的每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法。特点：事先不需知道总体内的单位数；人群现场进行；分布均匀，代表性好。 缺点：若总体分布有序或有周期性，可使样本存在偏性。整群抽样：将总体分成若干群组，抽取其中部分群组作为观察单位组成样本，这种抽样方法叫整群抽样。特点：易于组织，实施方便，省人力，物力。因该方法比前两种抽样误差大，可增加抽取的群数，降低误差。由于整群抽样的平均花费比前 2 种低，在调查费用固定时，该法的样本量要大得多，误差反而小。分
5、层抽样：先按照某种特征将总体分为若干次级总体，然后再从每一层内进行单纯随机抽样，组成一个样本。特点: 提高总体估计值的精确度；便于对不同层采用不同的抽样方法；不同层独立分析，可做层间分析。多级抽样：结合使用上面几种抽样方法，把抽样过程分为不同阶段，每个阶段可以采用单纯随机抽样、系统抽样、整群抽样、分层抽样等方法。特点：利用各种方法优势，克服各自不足；抽样前掌握各级调查单位的人口资料和特点。误差：整群单纯随机系统分层2.影响样本大小的主要因素 研究对象的个体变异程度(患病率或标准差) 。-患病率越大，样本量越小 调查所需的精确程度(允许误差大，精确度低 )。-允许误差越大，样本量越小 欲达到的样
6、本统计量与总体参数之间差异的统计学检验的显著性水平(I 类错误，)。3- 越小，即显著性水平要求越高，样本量越大(六)生态学研究1.概念: 以群体为观察与分析单位，研究群体的疾病或健康与各种环境因素暴露的相关性的一种方法。2.特点：以群体为观察单位暴露和效应的测量为平均水平属于相关性研究3.类型：（1）生态比较研究（ecological comparison study）: 比较不同人群中某因素的平均暴露水平和某疾病频率之间的关系，为病因探索提供线索。（2）生态趋势研究（ecological trend study）: 连续观察人群中某因素平均暴露水平的改变与某种疾病频率的变化情况，来判断某因
7、素与某疾病的联系。4.优缺点：优点：（1）.可应用常规资料或现成资料进行研究，节约时间、人力、物力。（2）.对病因未明的疾病可提供病因线索供深入研究（最显著优点） 。（3）.对个体暴露剂量无法测量的情况，生态学研究是唯一可选研究方法。（4）.当暴露因素在一个人群中变异范围小时，更合适采用多个人群比较的生态学研究。（5）.适用于对人群干预措施的评价缺点：（1）生态学谬误(ecological fallacy)：生态学研究结果与事实不相符。是生态学研究最大的缺点。主要是由于生态学研究以群体为研究单位，缺乏个体信息，而这些群体往往由不同情况的个体组成，在此基础上的推断常常偏倚真实结论，甚至相反。一般
8、情况下生态学谬误难以避免，因此，生态学研究的结论和推论要慎重。（2）混杂因素往往难以控制（3）多重共线性问题（社会人口学及环境方面的变量，易于彼此相关） ，影响对暴露因素与疾病关系的正确分析。（4）难以确定两变量间的因果关系（七）历史资料回顾法方法：是利用现有的记录资料，对某一地区近年来的疾病或健康状况进行流行病学描述。特点：这种研究能在较短时间里查明一个地区某疾病的流行情况。利用现有资料的分析获得所需数据，既可以补充现况资料的不足，又可为深入分析提供历史背景资料。故得到了流行病学工作者的普遍应用。局限性：但历史资料往往受时间限制，会出现诊断标准、方法的不一致或记录不全等问题，故应用时需予以注
9、意。（八）随访研究方法： 在现况调查（或基线调查）的基础上，对某些重要疾病或指标进行长期、系统地观察。特点：能够获得系统的动态趋势变化的资料，为深入研究提供重要信息。4局限性：无特设的比较组，对结论的推论有影响。（九）重要测量指标1. probability（概率）：衡量某事件发生的可能性大小的尺度，数值在 01 之间2 . rate 指的是比率，比值，率等，表示某现象发生的频率和强度，如发病率、患病率等。ratio 指的是两个量的比值，强调相比的关系，如 RR,OR。proportion 是指比例关系，表示某事物内部构成中某部分占总体的比重。 试题：举例说明 Rate、Ratio、Propo
10、rtion 的概念及用途Incidence propotion:特定的随访期新发某病的个体数除以该随访期的期初人口数。Incidence rate:有两种情况，1、如 Incidence rate 基于 persons at risk，它定义为特定的随访期新发某病的个体数除以该随访期的平均人口数。2、如 Incidence rate 基于 Persons-time unit at risk 也称为 incidence desity, 它定义为特定的随访期新发某病的个体数除以该随访期的总随访人时数。Rate 和 Propotion 都是用来描述变量随时间变化的动态指标。区别是前者可以取任何值，是
11、反映动态过程的一个参数，而后者取值仅在 0 到 1 之间，是变量在一定期间内发生变化的概率。两者既不相同又互相联系。Risk ritio:暴露组的累计发病率与对照组的累计发病率之比，也即是两个率之比。作用：评价暴露组的发病风险是非暴露组的发病风险的多少倍3. 累计发病率，发病密度累计发病率(cumulative incidence)：特定的随访期新发某病的个体数除以该随访期的期初人口数。若研究人群的数量较大且比较稳定，可计算累计发病率。发病密度(incidence density)：特定的随访期新发某病的个体数除以该随访期的总随访人时数。若研究时间长、其间观察人群人数发生了较大变动时应计算发病
12、密度。4.时点患病率，期间患病率时点患病率（point prevalence）：某一时点，一定人群中某病新旧病例占该时点人口数的比例。期间患病率(period prevalence)：某一期间，一定人群中某病新旧病例占同时期平均人口数的比例。5.病死率，死亡率，死因构成病死率（fatality rate）:在一定的时期内，人群中因某病而死亡的人数占该病的患者数的比例。死亡率（motality rate）:在一定的时期内，一定的人群中因某病或死于所有原因的频率。死因构成：在一定的时期内，一定的人群中因某病死亡的人数占总死亡人数的比例。三、 筛检（screening ）（一） 概念：运用简单、快速
13、的检验、检查或其他措施，将可能有病但表面健康的人，同可能无病的人区别开来。筛检试验不是诊断试验，仅是初步检查，对筛检试验阳性或可疑阳性者，需进一步进行确诊检查，确诊后进行治疗。（二） 筛检试验方法的评价真实性(validity) 5是反映筛检试验的测量值与实际值的吻合程度。 （识别真伪的能力） 可靠性(reliability) 指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度。 （稳定，可重复）1.评价真实性评价筛检试验真实性的资料归纳表筛检试验结果 病人 非病人 合计阳性 A B A+B阴性 C D C+D合计 A+C B+D A+B+ C+D=N灵敏度(sensitivity): 指一项筛检试
14、验能将实际有病的人正确地判定为病人的能力。是试验检出阳性的人占已知病人总数的比数，也称真阳性率。(A /A+C)特异度(specificity): 指一项筛检试验能将实际无病的人正确地判定为非病人的能力。是试验检出阴性的人占已知非病人总数的比数,也称真阴性率。(B/ B+D)各指标间的相互关系 灵敏度与特异度的关系？对连续变量而言，诊断点左移，灵敏度上升，特异度下降，假阳性率上升，假阴性率下降，误诊增加；诊断点右移，灵敏度下降，特异度上升，假阳性率下降，假阴性率上升，漏诊增加。 灵敏度、特异度与假阳性率、假阴性率的关系？灵敏度+假阴性率=1 ，特异度+ 假阳性率=1(互补关系) 灵敏度与特异度
15、与患病率的关系？没有关系 灵敏度与特异度与一致性的关系？粗一致性(agreement)=(A+D)/N=sen*p+spe*(1-p) 灵敏度与特异度正确指数的关系？正确指数（youdens index）=sen+spe-1 灵敏度与特异度与方法的联合使用的关系？(1) 串联：全部结果为阳性才判断为阳性。灵敏度下降，特异度上升，降低误诊率。(2) 并联：一次结果为阳性即为阳性。 灵敏度上升，特异度下降，降低漏诊率。2、评价可靠性:影响可靠性的因素： 个体本身的差异 （生理、生化、免疫等时刻变化） 测量仪器、试剂等实验条件所致的变异 观察变异 （自测量员间；测量员本身 ）6（三）筛检工作的收益的
16、评价1.检出新病例的能力（数量）阳性预测值，阴性预测值阳性预测值(positive predictive value)=A/A+B=sen*p/【sen*p+(1-spe)(1-p) 】: 筛检试验阳性者患目标疾病的可能性。阳性预测值与患病率的关系 患病率越高，阳性预测值越高成正比关系。若要提高阳性预测值，应选择高患病率的人群进行筛检。 （前提：筛查方法本身的真实性较强）2.干预后对结局的影响(病死率 、生存率 )3.经济效益分析效用：投入费用与生命质量改善之间的关系，主要表现为生理心理改善、社会幸福感、社会环境状况的满意程度，可以评分。效果：投入费用与生物学效果之间的关系，估计每个病例筛检成本及健康改善方面取得的效果（如生存期延长） 。效益：投入费用与经济利益之间的关系，两者均以货币形式表示。四、分析流行病学 分析流行病学 又称：流行病学分析法 核心：在无人为干预的情况下，对比分析暴露与结局的关系（求同
