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1、不符合质量管理体系认证规则的程序和要求应处罚的违规行为列表（征求意见稿）（请认证机构于9月25日前将公函形式的修改意见扫描件连同原始电子文档一起发送会议专用信箱） 认证人员管理办法（征已发认证证书后被发现不符合现行认证机构管理办法 质量体系认证规则条款 求意见稿）处罚条款(对审 认证规则的行为 处罚条款(对认证机构的处罚) 核员的处罚) 第五十四条第（七）款情形，对同一个企业的认证中，认证（无） 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实责令其限期整改，逾期未改正机构人员同时参与了受理、培现受理、培训（包括相关增值服务）、审的，可以处3万元以下罚款 训（包括相关增值服务）、审核核和作出认证决定等环
2、节的相互分开。和认证决定中的两项以上工 作。 4.6.2审核组成员不得参与对审核项目 的认证决定 A.体系覆盖人数低于审核时的第三十六条第二款情形，第五十五条第（二）款情形，4.2.1审核时间 职工名册（个税登记、社保登暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 记）人数； 款，没收违法所得；情节严重B.对非固定人员换算成等效全的责令停业整顿6个月直至撤 职人员出现明显遗漏； 销批准证书。 C.减少了审核时间但减少理由 不成立或者超出了应有时间的 30%； D.现场审核时间低于应有全部审核时间的80%。 A.审核计划不符合4.2.3.1规第三十六条第二款情形，第五十五条第（二）款情形，4
3、.2.3审核计划 定，内容有遗漏； 暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 B.对多场所审核的抽样低于相款，没收违法所得；情节严重（4.2.3.1至4.2.3.3条下各项要求） 关标准要求的数量； 的责令停业整顿6个月直至撤C.对不具备抽样审核条件的分销批准证书。 场所采取了抽样审核方式； D.现场审核是在企业生产或服 务活动暂停期间进行的。 A.在与企业产品或服务质量相第三十六条第一款情形，第五十七条情形，撤销批准证4.3.3.2第一阶段审核应至少覆盖以下关的主要程序、工艺、组织结撤消执业资格。 书。 内容 构、质量目标及与质量目标的 （1）至（4）条的内容） 实现有重要影响的关键
4、点的监视、测量、报告和评审记录等 方面， 企业实际情况与质量管理体系文件的描述存在不一致情况；B.质量管理体系运行尚未超过第三十六条第二款情形，第五十五条第（二）款情形，3个月； 暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚C.认证范围覆盖人数少于审核款，没收违法所得；情节严重 时的实际员工数； 的责令其停业整顿6个月直至D.企业的活动范围存在不符合撤销批准证书。 法律法规要求的情况； E.审核报告中没有确定重要审核点，或者确定的重要审核点严重不足（遗漏三分之一以上）； 不具备特殊情况条件，没有在第三十六条第二款情形，第五十五条第（二）款情形，4.3.3.3除以上情况之外，第一阶段审核 企
5、业现场进行一阶段审核 暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 款，没收违法所得；情节严重应在申请组织的生产经营或服务现场进的责令其停业整顿6个月直至 行 撤销批准证书。 A.没有在企业现场进行二阶段第三十六条第一款情形，第五十七条情形，撤销批准证4.3.3.6第二阶段审核应当在申请组织 审核 撤消执业资格。 书。 现场进行。重点是审核质量管理体系符B.没有采集重要审核点的监第三十六条第二款情形，第五十五条第（二）款情形，合GB/T 19001/ISO 9001标准要求和有视、测量、报告和评审记录的暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚证据，或者虽采集了证据但证款，没收违法所
6、得；情节严重 效运行情况，应至少覆盖以下内容： 据不完整或者不真实； 的责令其停业整顿6个月直至 (1)至(5)条的内容) C.总质量目标的测量方法不明撤销批准证书。 确； D.各层级质量目标没有针对 性，不可测量； E.运行质量体系相关的实际工作记录存在虚假或者没有记 录； F.管理评审没有识别和评估质量目标是否有针对性以及实现 情况； A.审核报告有编造的虚假内第三十六条第一款情形，第五十七条情形，撤销批准证4.4审核报告 容，导致认证结论失实。 撤消执业资格。 书。 B.审核报告存在编造的虚假内第三十六条第一款情形，（无） 容，但尚未影响认证结论的整撤消执业资格。 体真实性。 C.审核报
7、告未完整叙述按照第三十六条第二款情形，第五十五条第（二）款情形，4.3条列明的程序及各项要求暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 的审核工作情况； 款，没收违法所得；情节严重D.审核报告未逐项描述的责令其停业整顿6个月直至4.3.3.6条的各项审核要求的撤销批准证书。 审核证据、审核发现和审核结 论； E.审核报告未评价质量目标实现情况，评价质量目标实现情 况时没有叙述测量方法; F.对不符合项的表述不清楚，企业人员及监管人员都看不懂，企业难以实施准确的纠正。审核报告既未直接附有第三十六条第二款情形，第五十五条第（二）款情形，4.4.2审核报告应随附必要的用于证明4.3.3.6条的
8、各项审核要求相暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 相关事实的证据或记录 关的证据或记录，也未形成对款，没收违法所得；情节严重应已保存的相关证据或记录档的责令其停业整顿6个月直至案的索引，致使找不到证据档撤销批准证书。 案或者看不出相关档案与审核 报告的关联性。 第五十四条第（二）款情形，未将审核报告交企业，或者未（无） 4.4.3认证机构应将审核报告提交申请 保留签收或提交的证据。 责令限期整改，逾期未改正的， 组织，并保留签收或提交的证据 可以处3万元以下罚款 审核报告中开有不符合项，但第三十六条第二款情形，第五十五条第（二）款情形，4.5.1对审核中发现的不符合项，认证机 未
9、要求企业纠正。 暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚构应要求申请组织在规定期限内采取措款，没收违法所得；情节严重 施进行纠正 的责令其停业整顿6个月直至 撤销批准证书。 已要求企业纠正，但未对纠正（无） 第五十五条第（二）款情形，4.5.2认证机构应对申请组织所采取的 有效性进行验证。 处5万元以上10万元以下罚纠正和纠正措施及其结果的有效性进行款，没收违法所得；情节严重 验证。 的责令其停业整顿6个月直至 撤销批准证书。 A.审核报告不符合规则第4.4（无） 第五十五条第（二）款情形，4.6.4在满足4.6.3条要求的基础上，认 条要求就作出认证决定； 处5万元以上10万元以下罚
10、证机构有充分的客观证据证明申请组织B.审核报告已反映4.6.3(2)条款，没收违法所得；情节严重满足下列要求的，评定该申请组织符合明确的不符合项，未验证企业的责令其停业整顿6个月直至纠正有效性就作出认证决定；撤销批准证书。 认证要求，向其颁发认证证书 C.认证范围覆盖的产品或服务 不符合相关法律法规要求 超过认证证书颁发日期30日以（无） 第五十三条第（三）款情形，4.6.6认证机构在颁发认证证书后，应当上，在认证结果查询系统中查责令其改正，给予警告，并予在30个工作日内按照规定的要求将相关 不到相关信息。 以公布 信息报送国家认监委 根据认证人员举报并查实认证第五十四条第（七）款情形，（无）
11、 4.6.7认证机构不得将申请组织是否获机构将认证结果与认证人员薪责令其限期整改，逾期未改正得认证与参与认证审核的审核员及其他 酬挂钩。 的，可以处3万元以下罚款。 人员的薪酬挂钩 A.企业正常运行情况下，实施第五十五条第（二）款情形，（无） 5.2.1作为最低要求，在初次认证的第二监督审核时的间隔期超过了12处5万元以上10万元以下罚阶段审核后至少12个月内应进行一次监 个月； 款，没收违法所得；情节严重督审核。此后，每次监督审核的时间间B.企业正常运行情况下，监督的责令其停业整顿6个月直至审核间隔期超过了12个月既没撤销批准证书。 隔不超过12个月。 有实施监督审核、又没有对认5.2.2在
12、达到监督审核期限而有证据表 证证书作出暂停或撤销处理；明获证组织暂不具备实施监督审核的条C.有理由延长监督审核期限，件时，可以适当延长监督审核期限，但但间隔期超过了15个月未对认最长间隔不能超过15个月。 证证书作出暂停或撤销处理。5.2.3超过期限而未能实施监督审核的，应按7.2或7.3条处理。 5.3监督审核的时间，应不少于按4.2.1以4.2.1条计算的审核时间为（无） 第五十五条第（二）款情形，条计算审核时间人日数的30。 基数，监督审核时间低于基数处5万元以上10万元以下罚的30%。 款，没收违法所得；情节严重的责令其停业整顿6个月直至撤销批准证书。5.5监督审核应在获证组织现场进行
13、，且A.未在企业现场开展监督审第三十六条第一款情形，第五十七条情形，撤销批准证应满足第4.2.3.3条确定的条件。由于核； 撤消执业资格。 书。 产品生产的季节性原因，在每次监督审B.监督审核是在企业的产品生第三十六条第二款情形，第五十五条第（二）款情形，核时难以覆盖所有产品的，在认证证书产或服务活动处于暂停状态下暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚有效期内的监督审核需覆盖认证范围内 进行的； 款，没收违法所得；情节严重 的所有产品。 C.对于非季节性产品生产企的责令其停业整顿6个月直至业，监督审核没有覆盖全部产撤销批准证书。 品生产活动； D.对于季节性产品生产企业， 在 认证证
14、书有效期内的各次监督审核活动总和没有覆盖认证范 围内的所有产品生产活动。 5.6监督审核时至少应审核以下内容： A.监督审核时企业的质量管理第三十六条第二款情形，第五十五条第（二）款情形，（1）上次审核以来质量管理体系覆盖的体系覆盖的活动范围及运行体暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 活动及运行体系的资源是否有变更。 系的资源已发生变更，但监督款，没收违法所得；情节严重（2）按4.3.3.2条要求已识别的重要关审核没有识别并作出应有的处的责令其停业整顿6个月直至键点是否按质量管理体系的要求在正常置； 撤销批准证书。 和有效运行。 B.重要审核点的监视、测量、（3）对上次审核中确定
15、的不符合项采取报告和评审记录等不符合体系 的纠正和纠正措施是否继续有效。 文件的规定，但监督审核没有（4）质量管理体系覆盖的活动涉及法律识别并采取应有措施； 法规规定的，是否持续符合相关规定。C.企业的活动存在不符合法律（5）总质量目标及各层级质量目标是否法规规定的情况，但监督审核实现。目标没有实现的，获证组织在内没有识别并采取应有措施； 部管理评审时是否及时调查并采取了改D.监督审核上一年的质量目标 进措施。 存在未达到情况，企业的管理（6）获证组织对认证标志的使用或对认评审未关注此问题并采取改进 证资格的引用是否符合相关的规定。 措施，监督评审没有识别并采（7）内部审核和管理评审是否规范和
16、有取应有措施； 效。 E.获证企业超出认证范围使用 （8）是否及时接受和处理投诉。 质量管理体系认证结果，或者（9）针对内审发现的问题或投诉的问未正确宣传质量管理体系认证题，及时制定并实施了有效的持续改进。结果，监督审核识别并采取应 有措施； F.获证企业没有按照体系要求开展内审和管理评审，监督审核没有识别并采取应有措施；F.获证企业没有针对内审或投诉的问题制定改进措施，监督审核没有识别并采取应有措 施。 5.7监督审核的审核报告，应按5.6条列对照5.6条的要求，监督审核第三十六条第二款情形，第五十五条第（二）款情形，明的审核要求逐项描述审核证据、审核报告叙述不完整，或者缺少对暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 发现和审核结论。 重
