1993年FDA麻醉设备检查指南.pdf

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1、麻醉设备检查指南 美国 FDA1993FDA1993 年 注意事项: FDA 推荐的检查程序只能视为一般性原则,因为不同的麻醉机在设计上存在 很大的差异。针对特定的麻醉机,其检查程序可能与推荐的程序有所不同。每种 麻醉机应使用其专用的测试程序进行检查,使用者应参考机器的操作手册,执行 特定的检查程序和预防措施。 麻醉机使用前最重要的三项检查包括:氧浓度分析仪的校正、低压回路泄漏 试验和回路系统测试。 在低压回路泄漏试验中, 最传统的正压泄漏试验仅适用于无止回阀的麻醉机。 对有止回阀的麻醉机,正压泄漏试验只能检测止回阀近端(循环回路系统)是否 漏气,而不能发现止回阀远端(流量计、蒸发器及其管道等

2、)的漏气。目前推荐 使用负压泄漏试验监测所有麻醉机低压回路是否存在泄漏。 表表 1 1 麻醉设备检查指南(麻醉设备检查指南(19931993,FDAFDA 推荐)推荐) 麻醉之前应参照本检查程序或类似的适当程序进行检查。 本指南针对的麻醉系统应 符合目前的安全标准:麻醉呼吸机配备立式风箱;至少包括二氧化碳、脉搏氧饱和度、 氧浓度分析仪和呼吸容量监测仪等监测设备;具有高/低压报警的压力监测仪。 使用者应参照麻醉机的操作手册和各厂家的特定检查程序和预防措施执行, 尤其是 厂家推荐的低压泄漏试验(第 5 步) 应急通气设备 *1. 确保备用通气设备随时可用 高压系统 *2. 检查氧气瓶 a. 打开氧

3、气瓶开关,瓶内气体至少应在一半以上(压力大于 1000psig) b. 关闭氧气瓶 *3. 检查中央管道供气系统 a. 检查管道连接是否正确,管道压力表读数应在 50psig 左右 低压系统 *4. 检查低压系统的初始状态 a. 关闭流量控制阀,关闭蒸发器 b. 检查蒸发器内的液面水平,旋紧蒸发器的加液帽 *5. 麻醉机低压系统的泄漏检查 a. 关闭机器总开关和流量控制阀 b. 将负压吸引球与共同气体出口(新鲜气入口)相连接 c. 不断挤压吸引球直至吸引球完全萎陷 d. 吸引球应保持完全萎陷状态至少 10s e. 依次打开每只蒸发器,重复以上 c、d 两步骤 f. 取下吸引球,将新鲜气管道重新

4、连接至麻醉机上 *6. 打开麻醉机总开关及其他电子设备 *7. 流量计的调试 a. 在整个流量调节范围内分别调节所有气体流量计的流量,检查浮标的活动是 否平滑、流量管有无损坏 b. 故意调节输出低氧性的 O2/N2O 混合气,观察流量和报警系统工作是否正常 废气清除系统 *8. 调节和检查废气清除系统 a. 确保可调压力限制阀(APL 阀)、呼吸机的排气阀及废气清除系统连接正确 b. 调节废气清除系统的负压(必要时) c. 完全打开 APL 阀并堵住 Y-型接头 d. 在最低的氧流量下,废气清除系统的储气囊应完全萎陷,抽吸压力在 0cmH2O 左右 e. 按压快速充氧阀,废气储气囊应能完全膨胀

5、,而抽吸压力应小于 10cmH2O 呼吸系统 *9. 氧浓度监测仪的校正 a. 测定室内空气时,读数应为 21% b. 测试低氧浓度报警是否正常 c. 将传感器重新放入呼吸回路内,向呼吸回路内快速充氧 d. 氧浓度监测仪的读数应在 90%以上 10. 检查呼吸回路的初始状态 a. 将通气模式转换开关设定为手动通气模式 b. 检查呼吸回路,确保其完整无损且无阻塞 c. 确保二氧化碳吸收剂适用 d. 安装需要使用的附属设备(如湿化器、PEEP 阀等) 11. 呼吸回路的泄漏检查 a. 关闭所有流量计 b. 关闭 APL 阀并堵住 Y-型接头 c. 快速充氧,使回路内压力升至 30cmH2O 左右

6、d. 此压力应至少维持 10s 以上 e. 打开 APL 阀,压力应随之下降 手动和自动通气系统 12. 检查通气系统和单向阀 a. 在 Y 型接头上连接另一呼吸囊(模拟肺) b. 为下一使用的患者设定适当的通气参数 c. 将通气开关设定为自动通气模式(即呼吸机通气) d. 打开呼吸机,快速充氧,使风箱和呼吸囊充盈 e. 将氧流量关闭到最低水平,其他气体流量完全关闭 f. 确认在吸气相风箱能输出适当的潮气量,在呼气相风箱能完全充盈 g. 将新鲜气流量设为 5L/min h. 确认在呼气相末期,呼吸机的风箱和模拟肺能相应地充盈和排空,气道内压 力不至出现持续升高 i. 检查单向阀的运动方向是否正

7、确 j. 检查呼吸回路内的附属设备,并确保其功能正常 k. 关闭呼吸机,将通气开关转换到手动通气模式(即 Bag/APL) l. 手动通气,模拟肺应张缩正常,系统的阻力和顺应性应感觉适当 m. 移去 Y 型接头上的呼吸囊(模拟肺) 监测仪 13. 对所有的监测项目进行检查、校正和/或设定报警限 a. 二氧化碳监测 b. 氧浓度分析仪 c. 气道高压和低压报警 d. 脉搏氧饱和度 e. 呼吸容量监测(潮气量表) 麻醉机的最终状态 14. 检查机器的最终状态 a. 蒸发器置于关闭 b. APL 阀打开 c. 通气模式置于手动状态 d. 所有流量计设为零(或达最小值) e. 病人的负压吸引器压力适当

8、 f. 呼吸系统随时可用 * 若麻醉操作者使用同一机器连续为若干个患者实施麻醉,则经过第一次检查后, 这些步骤可进行简化或不进行。 1993 FDA Anesthesia Machine Pre-Use Check The latest version (1993) of the anesthesia machine pre-use checklist as developed by the FDA is shown. These recommendations are valid only for an anesthesia system that is equipped with an a

9、scending bellows ventilator and at least the following monitors: capnograph, pulse oximeter, oxygen analyzer, spirometer and a breathing system pressure monitor with high and low pressure alarms. Users are encouraged to modify this guideline to accommodate differences in equipment design and variati

10、ons in local practice. Such local modifications should have appropriate peer review. Refer to the appropriate operator manuals for specific procedures and precautions. If an anesthesia provider uses the same machine in successive cases, the steps shaded in gray need not be repeated or can be abbrevi

11、ated after the initial checkout. For convenience, a disposable 1993 FDA checklist is formatted to print as a PDF, FlashPaper, or Word document on one page which, when folded in four, should fit in a medical scrub pocket. Print as many copies as you need. Click here to access the free Anesthesia Pati

12、ent Safety Foundation/University of Florida transparent reality simulation of the 1993 FDA anesthesia machine pre-use check. Emergency Ventilation Equipment 1. Verify backup ventilation equipment is available and functioning (e.g. Ambu bag). High Pressure System 2. Check oxygen cylinder supply: a. V

13、erify that at least one backup cylinder is available and check to see that it is at least half full (about 1000 psi) by opening the cylinder valve and verifying that the cylinder pressure gauge goes up. No other cylinders need to be checked. b. Close the oxygen cylinder valve after checking. 3. Chec

14、k central pipeline supplies: Check that hoses are connected and that the pipeline pressure gauges read about 50 psi. Low-pressure System 4. Check initial status of low pressure system. a. Close the flow control valves and turn the vaporizers off. b. Check the vaporizer fill levels and tighten the va

15、porizer filler caps, test interlock system. 5. Perform leak check of low pressure system. a. Verify that the machine master switch and flow control valves are off. b. Attach a suction bulb to the common gas outlet. c. Squeeze the bulb repeatedly until it is fully collapsed. d. Verify that it stays c

16、ollapsed for at least 10 seconds (a vacuum cannot be created if there is a significant leak). e. Open one vaporizer at a time and repeat step c & d (the bulb will initially re-inflate due to the gas that was in the vaporizing chamber). f. Remove the suction bulb and reconnect the fresh gas flow hose to the common gas outlet. 6. Turn on the machine master switch and all other necessary equipment. The low pressure alarm should be heard because of the sudden increase of gas pressure

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