医学部工作职能规划

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1、医学部工作规划医学部工作规划 芷瞻芷瞻 医学部工作医学部工作职能职能 医学市 场推广 上市后研 究项目 KOL网络 建立与 维护 医学培训 非研究类 项目 医学会议 医学支持 01 医学支持 医学支持 医学 解读 医学 审核 医学 策略 医学 沟通 医学审核 医学资料（说明书、推广材料、市场准入 资料、产品PPT等）审核，确保其科学性 与准确性，并遵守相关法规与SOP 产品医学资料库建设与管理 英文资料翻译与审核 医学策略 产品定位 医学推广策略 临床试验策略 产品应用新方向/新领域 医学沟通 解答外部客户的医学问题 KOL医学意见搜集与反馈 医生研究兴趣与关切的收集与反馈 内部学术支持：市场

2、部、研发部、注册部、 政策事务部、商务部、销售部等 准确及时地传递产品及相关治疗领域的医 学信息（含与药物安全相关信息） 医学解读 关注医疗大环境的变化并解读、反馈 医药相关法规与政策解读 临床试验数据解读 竞争产品信息收集与解读、反馈 前沿医学信息跟踪与推送 02 上市后（PMS）研究项目 单中心 多中心 项目质控体系建设（含SOP） 对接CRO、SMO、冷链、 中心实验室等第三方服务 学术论文发表 具体职责： 研究方案撰写 CRF设计 ICF设计 研究中心筛选 主要研究者确定 伦理审评申报 研究协议签署 启动会/中期会/结题会召开 临床监查/稽查 SAE审核 临床试验总结报告 研究中心关闭

3、 研究结果发布/发表 其他 质量 成本 进度 03 KOL网络建立与维护 KOL网络建立 国家级 省级 区域 标杆医院科室主任 研究型新锐医生 讲者培养计划 专家顾问委员会 KOL维护 学术性拜访 医学信息沟通 介绍产品医学优势，以改变临床观念和实践，以 使病人获益 产品顾问（为产品管理与市场活动提供建议） 发掘并管理KOL利用产品发起的研究项目 协助KOL结合产品申报相关研究基金项目 发动KOL撰写与发表高水平的研究报告或论著 邀请KOL参加学术会议并作高水平学术报告 协助KOL创建区域性学术交流平台或机制 协助KOL举办医学相关专业会议 影响力 学术 可控 忠诚度 正面 04 医学培训 公

4、司内部（新员工入职/销售团队）产品知识与医学知识培训 外部客户产品知识与医学知识培训 产品知识与医学知识的新媒体推送 医学团队内/外部培训 疾病领域基础研究、临床研究进展追踪、分析、解读与重要内容推送 收集和总结分析重要学术会议涉及的最新医学信息并推送 维护、更新产品医学信息库并推送 制作市场教育演示材料并推送 公益性医学教育活动 05 非研究类项目 临床指南 专家共识 研究基金 公益项目 其他 06 医学会议 临床试验项目相关会议的组织与主持 公司产品相关医学会议组织与主持 协助组织和参与顾问委员会、专家研讨会以及医学教育活动 参加国家级/省级学术会议、行业会议，与KOL进行学术互动 参加KOL组织的学术会议 参加国家食品药品监督管理总局（CFDA）举办的相关会议 参加产品潜在的医学应用新领域相关专业会议 参加客户举办的会议：提升客户忠诚度，加强其对我司产品的认知