2019年2016年药店整改报告范文

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1、20192019 年年 20162016 年药店整改报告范文年药店整改报告范文 篇一：零售药店整改报告 整改报告 尊敬的*食品药品监督管理局： 2016 年 1 月 9 日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收 检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并 对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神，我店立即组 织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就 本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下： 1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到 位。 整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对 企业质量管理文件

2、的执行指导和监督， 使店员加大对质量管理制度的 理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。 2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职 责。 整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开 展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正 确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴 在药店醒目位置，提醒员工熟记。 3、13102 培训档案内容不完整。 整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的 年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工 作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。 4、14401 相关岗

3、位人员未通过密码登录计算机系统。 整改情况： 我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码， 相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。 5、14501 计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。 整改情况：我店已购买 500G 硬盘一个，用于计算机系统数据储存和 备份。 6、15901 醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批 号：1150031 等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报 告书。 整改情况：我店已联系配送企业，索取了醋制延胡索，批号： 150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031 等药品的检验报告书， 并要求验收人员在今后的验收工作中及

4、时按照药品批号查验同批号 的检验报告书。 7、16408 桑菊感冒片，批号：150901 等个别拆零药品未集中存放 于拆零专柜。 整改情况：我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片，批号： 150901 等所有拆零药品集中存放于拆零专柜，并要求在销售药品时 写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。 8、16414 企业未定期清斗。 整改情况：我店已完成全部清斗工作，并要求养护人员做好定期 及时清斗工作。 9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草，批号：141221,131228， 装斗前未清斗、无记录。 整改情况：我店已完善了清装斗记录，并要求操作人员在装斗前 一定要清斗，做好定期清斗、

5、售完清斗、劣药清斗等工作记录。 10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。 整改情况：我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内 容的工作牌，要求戴牌上岗。 11、17001 个别处方执业药师未审核。整改情况：我店已按照药 品管理办法，加强对我店药品销售（特别是处方药）的管理，处方药 处方未经执业药师审核不得调配销售。 12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。整 改情况： 我店已按处方管理办法， 加强对处方的管理， 要求处方审核、 核对人员必须及时在处方上签字或盖章。 13、17201 负责拆零销售的人员未经过专门的培训。 整改情况：我店质

6、量负责人已重新制定了培训方案，细化了质量 培训工作，由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。总之，我 店一定以这次验收工作为契机， 认真整改， 努力工作， 将严格按照市、 县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效 放心的药，我们保证在以后的经营管理中，认真落实各项规定，做好 各项工作。 以上是我店的整改情况，请市、县局领导进一步监督指导！ *药店 2016 年 1 月 11 日 篇二：2016 年药店 GSP 认证整改报告 篇一：新版 gsp 认证整改报告模板 *药房有限公司文件 *字2014第 10 号 关于 gsp 认证现场检查不合格项目的整改报告 *食品药品监督管理

7、局： 2014 年 7 月 3 日，贵局对*药房有限公司进行了两证换发工作 的 gsp 认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场 总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷 3 项、一般缺陷 12 项。针 对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存 在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主 要缺陷： 一： *14901 计算机系统对近效期药品无法控制， 不具备自动报警、 自动锁定的功能。在 gsp 认证前，我公司对近效期药品管理及预警都 是通过质量负责人手工在计算机系统里操作， 之前不了解计算机系统 里有自动报警和自动锁定功能。 经 gsp 认证专

8、家组指出不足及存在的 潜在危害， 认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能 造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险， 造成老百姓的用药安全及 损害公司的信誉。 通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到 了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时 软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目 前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整 改责任人：*整改时间：2014.7.14. 二： *16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。 经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存 要求储存在阴凉柜

9、里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负 责人复核之后确实存在这种情况， 并组织全体员工认真排查及学习药 品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害 （如容易导致药品变质、失效等等）。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了 一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。 整改责任人：*整改时间：2014.7.18 三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。 针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织 员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程， 教育拆零销售 专员在销售时的注意事项， 让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要 性与

10、记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补 全了拆零销售记录， 并保证今后在药品拆零销售时严格按 gsp 管理要 求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保 证老百姓用药安全。 整改责任人：*整改时间：2014.7.14 一般缺陷： 一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开 展。 作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大， 对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没 有落实到人， 使药店员工处于松懈状态， 对此我店质量管理组在 2014 年 7 月 15 日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位

11、职责，人人过关，认真做好药品销售服务。 整改责任人：*整改时间：2014.7.15 二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版 gsp 要求制作。 新版 gsp 要求企业针对药品管理法的相关法律法规，药品经 营企业质量管理制度， 药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操 作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划，2014 年 2 月组织学 习相关的法律法规，2014 年 4 月组织学习本企业的质量管理制度， 为迎接新版 gsp 的认证检查，2014 年 6 月，对全体员工进行全面的 动员，针对新版 gsp 现场检查细则， 认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便， 员工理

12、解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店 企业负责人在 2014 年 7 月 18 日重新学习，互相提问，考试采取闭卷 的形式，按新版 gsp 零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对 新增加的知识有新的认识和提高。 整改责任人：*整改时间：2014.7.18 三：13201 个别员工（钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类 不熟悉。 国家有专门管理的药品在新版 gsp 中，又有新的内容，复方地芬 诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服 复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专 门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对

13、 学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药安全得不 到保障。 对此，我店企业负责人在 2014 年 7 月 18 日重新组织全体员工学 习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。 整改责任人：*整改时间：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。 在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为规范 我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进 行了整改， 质量管理小组增加了文件管理制度一项， 完善了制度内容。 整改责任人：*、*整改时间：2014.7.14 五：14101 缺特殊药品（国家有专门管理要求的药品）操作规程 （有制度无规程）。 药品作

14、为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导 顾客选购药品是每一个营业员的职责， 我店在制定药品销售操作规程 中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在 销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组 对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程， 规 范员工的操作程序，更好的为顾客服务。 整改责任人：*整改时间：2014.7.14 六：14501 电子记录数据无备份。 我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件， 在实际操作中， 数据备份的重要性被忽视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其 潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以避免数据的丢失

15、。 通过与软件供应商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工 作列为一项不可忽视的工作， 维护系统完整性和安全性。 整改责任人： *整改时间：2014.7.20 七：14701 营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。 为有一个更好的经营环境，2014 年 3 月我店进行全面装修，天花 板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场 所宽敞明亮，购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往 下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。 2014 年 7 月 7 日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。 整改责任人：*整改时间：2014.7.7 八：15502 部分质量

16、保证协议书上未签字。 经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代 表人没有签字。 此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的 时候疏忽造成的， 经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协 议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。 经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上 法定代表人的签字。整改责任人：* 九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。 按 gsp 管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场 所里， 而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理 部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去， 此缺陷的发现一是违法了 gsp 管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用 药咨询。 经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张 贴在药店公示栏里。整改责任人：*整改时间：2014.7.14 十：16431 药斗存放其他物品（鹿角霜与紫河车共斗）。 认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗