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1、 委托编号：委托编号：YZ19ZJ0077-44080398192001 采购灭菌器、心电监护仪一批项目采购灭菌器、心电监护仪一批项目 竞竞 争争 性性 谈谈 判判 文文 件件 项目编号：项目编号：0835-190ZE6100771 采采 购购 人：湛江市霞山骨伤科医院人：湛江市霞山骨伤科医院 采购代理机构：广东元正招标采购有限公司采购代理机构：广东元正招标采购有限公司 发布日期：发布日期：2019 年年 5 月月 16 日日 广东元正招标采购有限公司编制 采购灭菌器、 心电监护仪一批项目 项目编号： 0835- 190ZE6100771 - 1 - 目目 录录 第一部分第一部分 谈判邀请函谈
2、判邀请函 第二部分第二部分 用户需求书用户需求书 第三部分第三部分 供应商须知供应商须知 第四部分第四部分 合同书格式合同书格式 第五部分第五部分 响应文件格式响应文件格式 第六部分第六部分 其他事项其他事项 采购灭菌器、 心电监护仪一批项目 项目编号： 0835- 190ZE6100771 - 2 - 第一部分第一部分 谈判邀请函谈判邀请函 各（潜在）供应商各（潜在）供应商: 广东元正招标采购有限公司受湛江市霞山骨伤科医院的委托，对采购灭菌器、心电监 护仪一批项目进行竞争性谈判采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。 本项目谈判文件公示时间为：2019年5月17日至2019年5月21日共三个工作
3、日，供应商 认为谈判文件的内容损害其权益的， 可以在公示期间或者自期满之日起七个工作日内向采购 人或采购代理机构提出质疑，质疑的递交与受理详见第三部分 供应商须知 “五、询问、 质疑与投诉” 。 一、项目编号：0835-190ZE6100771 二、项目名称：采购灭菌器、心电监护仪一批项目 三、采购预算：人民币23万元 四、采购项目内容：详见第二部分 用户需求书 五、合格供应商资格要求：五、合格供应商资格要求： 1、符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定。、符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定。 1.1 在中华人民共和国境内注册的能独立承担民事责任的法人或其他组织， 取得合法的在中华
4、人民共和国境内注册的能独立承担民事责任的法人或其他组织， 取得合法的 营业执照或事业单位法人证书或自然人身份证明（如非“数证合一”证照，须同时提供税务营业执照或事业单位法人证书或自然人身份证明（如非“数证合一”证照，须同时提供税务 登记证） 。登记证） 。 1.2 供应商须提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关资料（若供应商供应商须提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关资料（若供应商 新成立不足一年可提供银行出具的资信证明材料； 若依法免税和依法不需要缴纳社会保障资新成立不足一年可提供银行出具的资信证明材料； 若依法免税和依法不需要缴纳社会保障资 金的，应提供相应证明文
5、件） 。金的，应提供相应证明文件） 。 1.3 供应商须提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函。供应商须提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函。 1.4 供应商须提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面供应商须提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面 声明。声明。 2、供应商未被列入信用中国网站“记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、供应商未被列入信用中国网站“记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单 和政府采购严重违法失信行为”记录名单，需提供以上内容的查询结果（注：若相关失信记和政府采购严重
6、违法失信行为”记录名单，需提供以上内容的查询结果（注：若相关失信记 录已失效，供应商需提供相关证明资料）。录已失效，供应商需提供相关证明资料）。 3、供应商不处于中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参、供应商不处于中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参 加政府采购活动期间；需提供以上内容的查询结果（注：若相关失信记录已失效，供应商需加政府采购活动期间；需提供以上内容的查询结果（注：若相关失信记录已失效，供应商需 提供相关证明资料）。提供相关证明资料）。 采购灭菌器、 心电监护仪一批项目 项目编号： 0835- 190ZE6100771 - 3 - 4
7、、供应商须具有医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证或医、供应商须具有医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证或医 疗器械经营备案凭证或医疗器械政府监管部门颁发的医疗器械生产（或经营）证明。疗器械经营备案凭证或医疗器械政府监管部门颁发的医疗器械生产（或经营）证明。 5、如果所投产品隶属医疗器械管理的，须提供产品的医疗器械备案凭证；或提供产品、如果所投产品隶属医疗器械管理的，须提供产品的医疗器械备案凭证；或提供产品 的医疗器械注册证、 医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表 （若供应商已的医疗器械注册证、 医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表 （若供应商已
8、 办理二证合一，则只需提供医疗器械注册证） 。办理二证合一，则只需提供医疗器械注册证） 。 6、本项目不接受联合体参加谈判。、本项目不接受联合体参加谈判。 六、符合资格的供应商应当在2019年5月17日至2019年5月21日期间（上午8：3012：00， 下午14：3017：30，法定节假日除外）到广东元正招标采购有限公司湛江分公司购买 谈判文件，谈判文件每套售价人民币300元，售后不退。报名方式为现场报名，报名时 需提交以下资料，无误后办理报名登记： 1、供应商的营业执照或事业单位法人证书（如非“数证合一”证照，须同时提供税务 登记证） （复印件加盖公章） ； 2、法定代表人授权委托书（原件
9、） 、法定代表人授权代表身份证（复印件加盖公章、 原件核查） ；若是法定代表人亲自报名，则提供法定代表人证明书（原件） 、法定代表人身份 证（复印件加盖公章、原件核查） 。 注：注：1）采购代理机构对供应商报名时提交的相关资料的核对，不代表其资格的确认。 供应商的资格最终以谈判小组根据其响应文件中的相关资料作出的评审结论为准。 2）供应商应密切关注相关政府采购网和广东元正招标采购有限公司网站上发布的更正 （澄清）公告。 3）已完成报名的供应商请按照谈判文件“提示 1：政府采购供应商注册登记指南和流 程”和“提示 4：南方招标与采购网交易平台供应商注册登记指南和流程”进行供应商注册 登记工作，已
10、注册过的供应商不需再次注册。 4）已完成报名的供应商须在南方招标与采购网交易平台（）已完成报名的供应商须在南方招标与采购网交易平台（）线上线上 确认。确认。 5）购买了谈判文件而决定不参加本次谈判的供应商，在提交首次响应文件截止之日前 一天，以书面形式告知采购代理机构。 七、提交响应文件截止时间：2019 年 5 月 22 日 9 时 30 分(注：9 时 00 分开始受理响应文件 的提交) 八、提交响应文件地点：湛江市开发区观海路 183 号荣基国际广场商务公寓大厦 1801 广东 元正招标采购有限公司湛江分公司 九、谈判时间：2019 年 5 月 22 日 9 时 30 分 采购灭菌器、
11、心电监护仪一批项目 项目编号： 0835- 190ZE6100771 - 4 - 十、谈判地点：湛江市开发区观海路 183 号荣基国际广场商务公寓大厦 1801 广东元正招标 采购有限公司湛江分公司 注注:本次谈判在上述规定的时间和地点进行，届时供应商的法定代表或其授权代表请携 带身份证原件身份证原件进行查核。 十一、联系事项 1、采购人：湛江市霞山骨伤科医院 地址：广东省湛江市霞山区洪屋路 140 号 联系人：冯先生 联系电话：0759-2281822 2、采购代理机构：广东元正招标采购有限公司 联系人：陈小姐 电话：0759-2836677、2836676 传真：0759-2836662
12、联系地址：（湛江分公司） 湛江市开发区观海路 183 号荣基国际广场商务公寓大厦 1801 邮编：524000 邮箱： 十二、公告（信息）查询： :/ (广东元正招标采购有限公司网) :/zhanjiangcom (广东省政府采购网) :/ (中国政府采购网) :/ (信用中国网站) :/ （南方招标与采购网交易平台） 注：一切公告（信息）按以上网站的内容为准，其他网站的内容无效。 广东元正招标采购有限公司 2019 年 5 月 16 日 采购灭菌器、 心电监护仪一批项目 项目编号： 0835- 190ZE6100771 - 5 - 第二部分第二部分 用户需求书用户需求书 一、项目需求一览表一
13、、项目需求一览表 序号序号 项目内容项目内容 数量数量 采购预算采购预算 1 灭菌器 1 台 人民币（9.2）万元 2 心电监护仪 4 台 人民币（13.8）万元 合计 人民币 23 万元 注：注： 1、供应商须对本项目所有内容进行响应，不允许只对部分内容进行响应，否则作无效响应 处理。 2、本项目要求中所出现的工艺、材料、参数仅为方便描述而没有限制性，供应商可以在其 提供的文件资料中选用替代标准， 但这些替代标准应优于或相当于本用户需求书的标准。 供应商必须确保其真实性，如发现成交供应商提供虚假材料谋取成交的，采购人有权拒 绝接收其成交货物，并追究其法律责任。 3、 “”号项为必须满足条款，
14、如果不满足作响应无效处理。“”号项为必须满足条款，如果不满足作响应无效处理。 4、供应商若为代理商，须提供制造商出具针对本项目所投产品的合法授权证明（层层授 权关系须明晰） ，最后一层授权须为原件。 二、采购项目技术规格、参数及要求二、采购项目技术规格、参数及要求 （1）灭菌器）灭菌器 、产品规格 1、灭菌室尺寸：0.3M、600*1000mm、单门 2、外形尺寸：约 14080175（长宽高）cm 3、设计温度：138（10） 4、工作温度范围：无级调温 105132(1) 5、设计压力：0.25MPa 6、工作压力范围：0.15Mpa0.20Mpa 7、最大功率：13KW/380V，50H
15、z（发热管功率：12Kw） 8、材质：灭菌室、灭菌室门和密封圈法兰材料均为 SUS304 不锈钢 9、机器重量：400kg 采购灭菌器、 心电监护仪一批项目 项目编号： 0835- 190ZE6100771 - 6 - 10、灭菌室设计使用寿命不少于十二年 、技术特性 1、采用轻触式按键控制面板，采用盒式设计，维护方便，直接温度控制、数字显示；内置 了可变参数的灭菌程序，实现了灭菌全过程自动控制，确保灭菌效果；全过程自动控制（包 括自动排冷、灭菌时自动恒温恒压、计时、完成及故障报警提示） ；为适应一些特殊物品的 灭菌要求，灭菌设置了手动控制，由操作者自由控制 2、灭菌温度是通过传感器直接从灭菌室读取数据实现实时控制、数字显示。用户能直观地 读取温度及时间 3、特有的门保温层包裹，每锅电能耗 68 度（灭菌温度 126，灭菌时间 30 分钟） ，保温 效果特好（设备表面温度45。 ） ，无湿包，20 分干燥即可 4、夹层冷凝水可回收再用，节能环保 5、硅橡胶密封圈，密封效果好，维护方便，使用寿命长 6、快开门安全联锁装置，确保灭菌室的压力在5k
