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1、 系 级 班 姓名 学号 成绩 题号一二三四五总分得分评分人一、 名称解释题 （每小题3分，共15分）1 药品知识产权：是指一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。2.执业药师：指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。3.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。4.GMP：是在药品生产全过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统的. 科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。5.药品说明书：指由药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据
2、和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。二、 单项选择题（每小题2分，共40分）题号1234567891011121314151617181920选项1. 中华人民共和国药品管理法第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励（ ） A. 发展中药材 B. 研究中药 C. 培育道地中药材 D. 培育中药材2. 药品经营质量管理规范的英文缩写是（ ） A. GLP B. GSP C. GMP D. GCP 3. 新开办的药品生产车间的药品GMP证书的有效期为（ ） A. 五年 B. 二年 C. 三年 D. 四年4. 违法药品广告的处罚机关是（ A ） A. 工商行政管理部门 B. 卫生行政部门
3、C. 省级药品监督管理部门 D. 国家中医药管理局5. 在药品零售过程中，处方审核人员应具有（ D ） A. 主管药师 B. 副主任药师 C. 执业药师 D . 执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的专业技术人员 6. 处方药的广告宣传只准在（ C ） A. 医疗机构内进行 B. 专业性医药报刊进行 C. 经过批准的医药学术刊物进行 D. 专业性药学报刊进行7. 个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ A ）报告 A. 药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B. 药品检验 C. 药品不良反应监测专业机构所 D. 卫生行政部门8. 药品经营企业储存药品的库房内药品退货区的颜色是
4、（ C ） A. 绿色 B. 红色 C. 黄色 D. 白色9. GAP适用于（ D ） A. 中药生产企业 B. 药品生产企业 C. 中药加工企业 D. 中药材生产企业10. 下列属于一级保护的野生药材物种是（A ） A. 鹿科动物梅花鹿 B. 鹿科动物马鹿 C. 眼镜蛇科动物银环蛇 D. 五加科植物人参11. 可以在大众媒体做广告的药品是（ A ） A. 非处方药品 B. 精神药品 C. 疫苗制品 D. 计划生育药品12. 药品注册商标的有效期为（ A ） A. 十年 B. 五年 C. 二十年 D. 十五年13. 下列药品的种类属于现代药的是（ B ） A. 中药 B. 制剂 C. 蒙药 D
5、. 中药饮片14. 取得药学.中药学或相关中专学历，从事药学或中药学专业工作满 _年的，才有资格参加执业药师资格考试 （ C ） A. 5 B. 3 C. 7 D. 115. 我国不属于特殊管理的药是 （ D ） A. 麻醉药 B. 精神药 C. 放射性药 D. 感冒药16. 药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（） A. 抽查性检验 B. 注册检验 C. 指定检验 D. 委托检验17. 药品批准文号的统一格式中国家准字都是用英文字母表示，那么Z代表（ B ） A. 化学药品 B. 中药 C. 生物制品 D. 进口药品18. 药品质量监督检验的类型不包括（） A. 抽查检验
6、 B. 注册检验 C. 单位检验 D. 指定检验19. 医师为患者防治疾病需要用药而写的书面文件是指（ A ） A. 处方 B. 抓药 C. 调剂 D. 配方20. 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行（ D ） A. .考核制度 B. .考试制度 C. 核准制度 D. 登记制度三、 B型题（配伍选择题，备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。每题1分，共10分）15A. 中药B. 中成药C. 中药材D. 中药饮片E. 道地药材1. 传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法
7、所生产的中药材称为（ E ）2. 以中医理论为指导用以预防. 诊断和治疗疾病的药用物质成为（ A ）3. 药用植物. 动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材称为（ C ）4. 根据中医需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为（ B ）5. 以中药材或中药饮片为原料药制备成具有一定剂型和质量标准、规格的药品称为（ D ）610A. 1年B. 2年C. 3年D. 6年E. 10年6. 麻醉药品处方至少要保存（ C ）7. 精神药品处方至少要保存（ B ）8. 医疗用毒性药品处方要保存（ B ）9. 从事生产. 销售假药及生产. 销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和
8、其他直接责任人员（ E ）年内不得从事药品生产. 经营活动。10. 申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（ A ）年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题。四、 简答题（每小题5分，共25分）.我国药品规定假药的定义以及按假药论处的有哪些？ 答：假药就是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。1 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的2 必须批准而未经批准生产或者配制，或者必须检验而未经检验即销售的3 变质的4 被污染的5 采用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的6 所标明的适应症或者功能主治超出规定
9、范围的2. 药品专利的分类及授予专利的条件。药品专利分类：药品发明专利、实用新型专利、外观设计专利。授予专利权的条件：新颖性、创造性、实用性。3. 药品生产特点。产品的种类和规格多、消耗大；机械化、自动化程度要求高；生产过程卫生要求严格；产品质量基线要求高；生产质量管理法制化。4. 我国对一、二、三级保护的野生药材物种采取哪些管理办法？答：一级保护物种管理：禁止采猎一级保护野生药材品种。二、三级保护物种管理：采猎、收购须按批准计划执行。采猎者须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎区（期）采猎，并不得使用禁用工具采猎。5. 临床不合理用药的主要表现有哪些？用药不对症；使用无确切疗效的药物；用药不足；用药过度；使用毒副作用过大的药物；合并用药不合适；给药方案不合理；重复给药。五、 论述题（每小题10分，共10分）1. 麻醉药品、精神药品、毒品、毒性药品的区别。麻醉药品：指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生生理依懒性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。精神药品：指直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。毒品：不以医疗为目的，非法使用或者滥用麻醉药品和精神药品。毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或者死亡的药品。 药事管理学期末考试试卷出卷人： _ 审核人： 第 3 页
