医院处方点评管理规定

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1、医院处方点评管理规范（试行） 解 读,颜 青 中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 2010.07.04 昆明,提 要,一、制定医院处方点评管理规范背景 二、制定医院处方点评管理规范目的、定位与意义 三、医院处方点评管理规范主要内容,处方管理办法第四十四条： 医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。,1、根据处方管理办法的规定,第四十五条规定了对“超常处方”的监管处罚办法 制定明确了“处方标准” 处方内容：前记、正文、后记 处方颜色：普通及精二：白色；急诊：黄色；儿科：淡绿色；麻精

2、一：淡红色 规定了“处方评价表”,企业准入：企业太多（生产6000多、经营16000多） 药品准入 药品低水平重复生产、一药1060多家企业生产 缺乏标准与规范、仼意性大：“一药多名”； “一药多剂型、多规格”“复方制剂”；“中药制剂”,2. 过去审批“企业”和“新药”不够规范，门槛过低，标准不严格,如-内酰类抗生素酶抑制剂（有五类19种） 头孢曲松/舒巴坦：两者t1/2相差很大， 68h：1h，难起到协同作用 一代头孢/酶抑制剂：一代头孢抗菌谱主要是G 菌 一代头孢/TMP：两者作用机制不同 批准的某些中药注射剂也缺乏科学性,青霉素类酶抑制剂（9种）：氨苄西林舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸钾、替

3、卡西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦钠、美洛西林舒巴坦钠、哌拉西林他唑巴坦、哌拉西林舒巴坦钠、替卡西林舒巴坦钠、氨苄西林克拉维酸钾 青霉素类复合制剂2种：阿莫西林双氯西林、氨苄西林氯唑西林 一代头孢菌素酶抑制剂（3种）：头孢唑林钠舒巴坦钠、头孢氨苄甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定舒巴坦钠 酶抑制剂单方1种：舒巴坦钠 三代头孢菌素酶抑制剂4种：头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠舒巴坦钠、头孢曲松钠舒巴坦钠、头孢他啶舒巴坦,-内酰类抗生素酶抑制剂（有五类19种）,2007年121所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况,需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量 国外批准使用约6个品种，国内批准上市的品种多达约18个 加替沙

4、星：由于对血糖的严重影响，国外早已淘汰，其原研厂也早已退出市场；但国内该品种当作“新药”、有约100家企业生产，2007年高居喹诺酮类第二位，所有临床用药量排名第11位。 洛美沙星、氟罗沙星：由于存在明显的光敏毒性，国外已经不再生产和使用；洛美沙星近50家生产，为所有抗菌药物临床用量排名第37位，氟罗沙星近30家企业生产，排名第53位。 司帕沙星：由于存在明显的心脏和光毒性，国外已经停止生产；我国用量排名第39位。 芦氟沙星：除消除半衰期长外，药效特征不具有优越性，国外未曾生产；我国用量排名81位。,抗菌药物使用强度高：按WHO推荐的药物应用、日处方协定剂量（DDD）计算 我国使用强度 06年

5、 116所医院：72.1 DDD100人天 07年 121所医院：76 DDD100人天 欧洲15个国家02年使用强度：均值21 DDD,3.临床用药不合理严重,使用强度和使用率均高于西方发达国家,抗菌药物使用率 164所医院住院患者为：69.9 西方发达国家为：2535 据WHO调查国际平均值为：30,卫生部抗菌药物临床应用监测网 2007年上半年相关数据,手术组不合理用药情况,卫生部抗菌药物临床应用监测网,其他类药物不适宜使用情况 静脉用药不规范，过度使用、加小针剂过多 激素类药物的不适宜使用，尤以基层医疗机构为严重 中成药的过度和不规范使用，尤以中药注射剂为严重 有的“无效、无害药品”的

6、不适宜使用,处方管理办法（试行）2004年8月公布，2006年3月修改，2007年2月14日发布了处方管理办法 医疗机构药事管理规定正在审定 建立临床路径 卫生部制定的48号和38号文件 卫生部在这方面做了不少工作，但执行力度尚较弱,4. 药物的合理使用是民生工程，政府特别关注,提 要,一、制定医院处方点评管理规范背景 二、制定医院处方点评管理规范目的、定位与意义 三、医院处方点评管理规范主要内容,规范处方点评，规定处方点评组织管理、程序与方法，提高点评质量。 发现用药问题，充分掌握本机构医师临床用药的合理性 建立用药监测、实施干预措施 提高处方质量 促进合理用药,第一章 总则 第一条：制定本

7、规范的依据与目的,对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价 “药物使用评价”概念：是连续的、系统的和标准化的药物应用评价系统 对医师处方（用药医嘱单）、药师调剂、护士给药和患者药品使用进行规范、持续的评价,第二条：明确处方点评定位：包括处方审查和药物使用评价（DUE）,2.意义 有利于发挥医务人员在药物使用过程中的作用与责任感 有利于提升药物治疗水平，提高医疗质量 有利于处方或用药医嘱以及调剂工作的规范，防范发生与用药有关的错误 有利于降低医疗费用，节约医疗卫生资源 有利于提高患者对医院和医务人员信任度，改善医患关系与构建和谐社会,提 要,一、制定医院处方点评管理规范背景 二、制定医院处方

8、点评管理规范目的、定位与意义 三、医院处方点评管理规范主要内容,第三条：论述了处方点评性质、医院应建立处方点评制度 处方点评性质：是“医疗质量”和“药品应用管理的组成部分，是提高药物治疗水平重要措施 规定医院要建立“处方点评制度”，并要组织实施 本规范主要对象是一、二、三级医院，特别是三级和二级医院；基层医疗机构参照执行,第四条：明确规定了医院层面的责任 医院应当规范医师处方行为 医院应落实处方审核、调配、校对发药和用药交待有关规定，把规范调剂工作提高到是医院层面的责任 对医务人员进行合理用药知织培训与教育 应当制定持续改进与落实措施,第二章 组织管理 第五条第八条：规定了处方点评组织管理 第

9、五条：规定了负责领导和组织实施部门 在院长领导下、具体委托“医院药事管理组织”和“医院医疗质量管理组织”负责领导 组织实施单位： 医疗管理部门（医务处科、门诊部）和药学部门,第六条：规定成立专家组：组成人员、职责任务 在药事管理组织下成立处方点评专家组 专家组组成人员：由本医院药学、医学、微生物学、医疗管理（医务、门诊、护理、感染管理）等学科专家和管理部门领导组成 专家组定位（职责任务): 提供指导、咨询等技术支持 对某一案例用药是否适宜有争议时，应由点评专家裁定,第七条：规定处方点评由药学部门具体负责，应成立处方点评小组 第八条：规定点评小组药师资质： 技术水平：系统药学专业知识；较丰富药物

10、合理应用知识 获得信息能力：具有获得新药和临床正确、适宜使用药物新知识的能力 熟悉相关的药事法律法规 有交流沟通技能 实践经验：有较丰富临床用药经验 药学专业技术职务任职资格：二级以上医院主管药师以上；其他医院药师以上,第三章 处方点评的实施 第九条：处方点评抽样方法和抽样率： 抽样方法、抽样率依据：本医院实际情况：诊疗科目、临床科没置、诊疗量 门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1，且每月点评处方绝对数不应少于100张； 病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份 具体抽样方案：药学部门与医疗管理部门决定,第十条：规定处方点评实施办法 点评

11、小组按已确定的抽样办法抽取处方或病历 门急诊处方点评结果填写“处方点评工作表” 病房（区）以每位患者病历为依据对用药医嘱进行综合点评 病房（区）点评工作表，可根据本医院实际情况，参考“处方点评工作表”自行设计 处方点评与填写的“处方点评工作表”应当真实反应本医院临床用药的实际情况,第十一条：规定了专项处方点评 目的：对临床用药中存在的缺陷，寻找规律牲的问题、提出改进对策，提升临床用药质量，促进药物合理应用，节省卫生资源。实际是药物临床使用评价 专项点评选题：可按某类或某一药物、或者某一疾病的用药为中心，进行调研与专项点评 要重视超药品说明书用药问题 规定三级以上医院要实行“专项处方点评”，建议

12、二级医院也应学会和开展“专项处方点评”,医院对超药品说明书用药应有规定 说明书有法律性，故规定临床用药要按说明书 我国有较多说明书编写不够规范 医院对已成常规性的超说明书用药应有规定 要有权威的循证医学依据 要经药事管理委员会和伦理委员会讨论同意 写入本院“药品处方集” 使用时对患者要实行告知,第十二条：规定了处方点评工作应坚持的基本原则： 坚持科学、公正、实事求是的原则 处方点评要有完整的书面记录，并要坚持客观、准确的原则 每次处方点评后应有小结，至少每年应进行一次较全面的总结 对不规范处方和不合理用药情况，应有医疗管理部门通知当事人和所在临床科室或药学部门 药学部门要关注自身存在的不足、特

13、别是调剂工作中存在的问题,第十三条：规定了点评后发现问题的上报部门 上报医疗管理部门：主要是医务部处（科）、门诊部，以及护理部（护士用药中的问题） 上报药学部门：本部门存在的问题，进行干预、纠正；在药学专业技术上为医疗管理部门和临床科室提供支持和咨询 第十四条：规定医院应探索利用和建立电子信息处方点评系统，逐步实现处方点评自动化,第四章 处方点评结果 第十五条：规定处方点评结果分为：合理与不合理 第十六条：明确了不合理处方包括：不规范、用药不适宜、超常等三类处方 第十七条：规定了不规范处方范围 主要是指未执行处方管理办法第二章“处方管理的一般规定” 未按“处方标准”、规范书写前纪、正文、后记有

14、关内容 调剂工作不规范，对处方未进行适宜性审核,第十八条：规定了用药不适宜处方范围 主要是指不合理用药：包括适应证、选用药品与剂型、用法用量、给药途径、联合用药 重点患者用药交待与指导、重点患者的处方审核 用药监测与监护 第十九条：明确了超常处方的含义与范围 主要是指无正当理由、超出一般常规的不正常用药现象 包括：无适应证、开高价药、隨意超说明书用药、大处方、开人情方、开方与个人或科室经济利益挂钩,不规范处方,1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的； 2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的； 3.药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对

15、、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；,4.儿科处方中新生儿、婴幼儿年龄未写日、月龄的； 5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的； 6.未使用药品规范名称开具处方的； 7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的； 8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；,9.处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的； 10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的； 11.单张门急诊处方超过五种药品的； 12.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方

16、用量未注明理由的；,13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的； 14.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的; 15.中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。,用药不适宜处方,适应证不适宜的； 遴选的药品不适宜的； 药品剂型或给药途径不适宜的； 无正当理由不首选国家基本药物的； 用法用量不适宜的； 联合用药不适宜的； 重复给药的； 有配伍禁忌或者不良相互作用的； 其它用药不适宜情况的。,超常处方,1.无适应证用药； 2.无正当理由开具高价药的； 3.无正当理由超说明书用药的； 4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。,第五章 点评结果的应用与持续改进 第二十条：规定点评结果要经药学和医疗管理部门审核，并应进行后期处置 定期公布处方点评结果，通报不合理用药情况 根据处方