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1、中药商品学,鉴别中药商品的品种和质量,鉴别中药商品的品种 中药在商品流通中，由于品种复杂和某些社会因素，常会出现伪品、混淆品和代用品。 正品：是指法定的品种及其特定的部位。 伪品：是指非法定来源者，即正品以外的来源冒充入药者。 混淆品：是指名称或性状相似等原因引起的真假混淆。 代用品：是性味、归经、功能主治与被代用的中药相似者。, 影响中药商品质量的因素,中药材：产地、生境、采收时间、产地加工、药用部位、炮制、调剂、运输、贮藏 中药饮片：原料、敷料、加工工艺、检验、包装、贮藏 中成药：处方、生产工艺、原料、检验、包装、贮藏期 其中任何一个环节失控，都会导致中药质量下降，甚至丧失使用价值或威胁人
2、民的生命安全。,中药材的命名,中药商品的名称具有多样性，过去一药多名的现象严重，是造成中药市场品种混乱的因素之一，故应对中药商品的命名方法和名称进行整理和研究。,中文名称,（一）中药材命名 根据药材主产地或集散地命名 例如 党参、怀地黄 根据药材生长形状命名例如 乌头 根据药材颜色命名例如 紫草、黄柏、玄参等 根据药材气味命名例如 五味子、甘草等 根据药用部位命名例如 桂皮、鹿角等,根据生长特性命名例如 半夏、夏枯草等 根据某种显著功效命名例如 防风、泽泻等 根据进口药材名的译音命名例如 诃子、胡黄连等 根据人名命名例如 何首乌、杜仲等 根据传说命名例如 女贞子、相思子等,（二）中药饮片的命名
3、,1、鲜药材 常在药材名称前冠以“鲜” 字。 2、生饮片 使用原药材名称。具毒性或生熟品功效差异较大时，在生品的药材名字前常加“生”字。 3、炮制品 常在药材名字前冠以炮制方法、辅料名称或缀以炮制后形态。,中药商品的分类,根据不同的使用目的对中药进行分类，方法随时代而进步 我国中药商品的贸易分类，通常分为： 品目：是若干具有共同性质的商品总称。 品种：是商品分类中具体反映的商品名称。 细目：是对商品的品种进行不同规格、等级的详细区分。,（一）中药材的分类,1、商业分类 中药材商品按药用部位分为十个品目，习称“商品十大类”。 各品目按下列固定顺序排列： 根茎类； 果实类； 全草类； 花叶类； 树
4、皮类； 藤木树脂类； 菌藻类； 动物类； 矿物类； 其它类。 如：4012 表示第4类 (花叶类) 中的第12种药材 (辛夷),商品分类代码,42 01 10 01 42表示中药材； 01表示植物类药材 10表示根茎类中药材(一) 01表示本类中的第1个品种,（二）中药饮片的分类,生饮片 根据生产要求和形态特征常分为圆片（顶头片）、 斜片、直片、肚片、丝条片、刨片、段子(节)、骨牌 片、骰子（丁子）、粉末、劈块、剪片等。,炮制品 清炒、炒焦、酒制、醋制、盐制、炒炭等。,中药商品的质量标准与质量管理,中药商品的质量标准,一、我国现行的中药质量标准 （一）国家药品标准 中华人民共和国药典中国药典
5、现行主要的部颁标准： 中华人民共和国卫生部药品标准 中药材第一册 中华人民共和国卫生部进口药材标准 七十六种药材商品规格标准 中药材运输标准 （二）省、自治区、直辖市药品标准,二、制定中药商品质量标准的原则 药典委员会负责国家药品标准的制定和修订 制定药品标准要尽量体现药品的质量、生产技术水平和监督管理水平。 药品标准中规定的检验方法应符合准确、灵敏、简便、快速的要求。 药品标准中各种限度的规定应理论联系实际，以保证药品在生产、贮藏、销售、使用过程中的质量。,三、药材商品规格与等级的制定,国家先后三次制定和修订了药材的规格标准。 1959年，卫生部制订了38种药材的规格标准； 1964年增为5
6、4种，由卫生部和商业部联合下达，作为中药材规格等级的部颁标准； 1984年，国家医药局和卫生部再次联合下达了76种药材的规格标准，作为部颁标准。,制订中药材商品规格与等级的基本原则,按质论价的原则 有利于生产发展原则 不断改革的原则 力求简化的原则 便于量化的原则 试用的原则,划分中药材商品规格等级的依据和方法,中药材的规格等级, 品别（品名）：指不同品种、不同生境（野生或栽培）、不同产地等的中药材类别。其下划分规格、等级。 规格：指根据产地、采收时间、生长期、加工方法或药用部位的不同所划分的中药材类别。其下划分等级。 等级：指同一品别或同一规格下的药材，按加工后药用部位的形态、色泽、大小、完
7、整程度等性质制定出的若干标准，每一标准即为一个等级。 统货：药材的品质基本一致，或好、次差异不明显，常不分规格、等级，称为统货。,划分中药材规格等级的方法,1、中药材商品规格的划分 按产地不同划分 按采集时间及生长期不同划分 按产地加工方法不同划分 按药用部位不同划分 按药材外部形态划分 按药材老嫩程度不同划分 按药材来源不同来划分,2、中药材商品等级的划分 按色泽的不同划分 按饱满程度的不同划分 按单个药材的重量划分 按个体大小的不同划分 按单位重量中所含药材的个数划分 按个体的厚度不同来划分 按纯净程度不同划分,中药商品的质量管理,一、中药生产质量管理 药品生产质量管理规范GMP 中药材生
8、产质量管理规范GAP 二、中药经营质量管理 药品经营质量管理规范GSP （一）中药购销质量管理 对购销工作的全过程进行全面质量管理，如采购进货、入库验收、出库复核、化验和监测、售后追踪等。,中药商品的包装和贮藏,第一节 中药商品的包装 主要是指盛装和保护商品的容器、材料及辅助物等，常 分为运输包装和销售包装两类。 运输包装 也叫“大包装”或“外包装”，是商品最外层的 包装，由产地经营单位提供。 销售包装 也叫“小包装”或“内包装”，是商品最内层的包装，一般由生产单位制作，大多数随着商品一同出售给消费者。,中药包装的目的,便于储存、运输和医疗使用。 中药有了适当的包装，可以提供醒目的标志，以防止
9、因日晒、雨淋、受潮、污染等而变质。 保护工作人员的安全 尤其对于剧毒、易燃、易爆中药来说。 中药经过包装后可充分利用运输工具和仓库的容积，同时也为储运和销售前的商品分装提供方便。,一、包装材料及特点,材料 主要有纸箱(盒)、玻璃瓶、塑料袋(瓶)、木制品、金属制 品、纸袋或麻袋等。 特点 中药的包装材料必须符合国家对包装材料的有关规定。 二、包装要求 对中药商品的包装一般均应符合下列6项基本要求： 1牢固安全 2大小和体积适度 3外形合理 4用料经济 5整齐美观 6标志齐全,包装必须符合国家规定的有关标准，如中药材运输包装标准(以下简称“包装标准”)等。包装标准对包装材料的规格、包装技术要求、包
10、件重量、体积标志等均作了明确规定，储运工作中必须遵照执行。 三、包装方法 根据标准中的方法执行。,(四)已发霉和虫蛀药材的处理 照药典药材取样法取样检查，轻微变质者除去受损部分，单独保管，尽早使用；严重变质者按假药处理，全部销毁，不得继续药用。 1已霉变药材的处理 对质地较硬内部无变化的药材逐个刷(擦、洗)去霉点，类白色者可用硫黄熏蒸，然后干燥；某些药材如胖大海、白果等，内部生霉后外表可无明显变化，应注意检查。,2虫蛀药材的处理,虫蛀药材分级标准。 一级：1kg样品中螨类不超过20个，甲虫类、蛾类(包括成 虫、幼虫)l5个；允许处理后再供药用。 二级：1kg样品中螨类超过20个，但粉蜗可在表面
11、上自由 移动，尚未形成团块；甲虫类、蛾类610个；处理后可用于 制剂生产。 三级：1kg样品中螨类很多，并已形成致密毡样的团块， 移动困难；甲虫类、蛾类超过10个；经处理后仅可供提取有效成分之用，若无法利用时，应全部销毁。受害药材必须经过筛选，然后进行整理、干燥，并用药剂、紫外线等进行彻底的杀虫或消毒，然后根据上述感染级别采取不同的方法处理。,(五) 其他变质现象的处理 1鼠害 可采用：超声波驱鼠器、电击、药剂、器械 和天敌灭鼠等。 2泛油 又称“走油”。某些含油药材在贮藏不当时油分“溢出”或在受潮、变色、变质后表面呈现油样物 质的变化称为“泛油”。 中药泛油主要取决于内在因素，但外因是促使其
12、变化的条件， 故在对其养护上要严格控制外在因素。根据一般规律，高温、高湿对其影响最大，所以在贮藏方法上必须采用低温、低湿环境和减少与空气的接触为基本措施。可选用气调法、密封法、吸潮法、低温法等。储存易泛油的药材，应选择阴凉干燥的库房，堆码不宜过高、过大。,3变色 引起中药变色的原因主要有： (1)药材成分变化 某些成分在酶的作用下，经过氧化、聚合过程，形成有色化合物，使药材的颜色加深。含蛋白质类药材，其蛋白质中的氨基酸与还原糖发生反应，生成大分子棕色化合物而使药材变色。 (2)日光与空气的影响 花类药材由于含有色素，受光影响色素会发生光化反应而褪色。贮藏期较长时因空气中的氧气对花色素具有氧化作
13、用，而使药材发生变色。花类药材最好专库储存以便管理。 (3)加工对药材的影响 加工干燥时温度过高、硫黄熏蒸，都会引起药材变色。对于在贮藏中易变色的中药材，应选择干燥、阴凉、避光的库房。并且贮藏期不宜过长。,4潮解、风化、融化、挥发 对易发生潮解、风化、融化、挥发的中药应针对其特性，采取相应的养护措施，进行质量控制。 如芒硝、胆矾、硼砂、龙骨易潮解、风化，应采用密封法，使之与外界空气隔绝，贮藏于阴凉干燥处，避光、避风、防潮保存。 阿魏受热易融化，应以铅皮箱或缸装密封，置阴凉干燥处，防止高温。 冰片、儿茶、安息香、乳香、没药等易挥发，应装入塑料袋内置于箱中或容器内，用密封法置阴凉干燥处，避光、避风
14、保存。 总之，对于各类中药材要根据其不同特性采用不同方法进行贮藏。,中药进出口,一、中药的主要国际市场 中药是我国医药对外贸易的重要组成部分。据2000年前的不完全统计，中药出口130多个国家和地区。主要国际市场有： 1、东亚市场：包括日本、韩国、朝鲜； 2、东南亚市场：包括越南、马来西亚、泰国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾等国； 3、北美市场：包括美国、加拿大、墨西哥； 4、西欧市场：包括德国、法国、英国、比利时、丹麦、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙等国家； 5、东欧、澳洲和非洲等市场:,二、主要进口中药品种,西洋参、高丽参、沉香、肉桂、海马、蛤蚧、公丁香、母丁香、肉豆蔻、
15、草果、荜茇 、胖大海、西红花、番泻叶、乳香、没药、阿魏、血竭、苏合香、豆蔻、羚羊角、海狗肾、玳瑁、牛黄、龙涎香、安息香、燕窝、穿山甲、马钱子、猴枣、儿茶等。,三、主要出口品种,甘草、甘草浸膏、党参、生地黄、鹿茸、鹿鞭，人参，黄连，当 归，川芎，白芷，茯苓，菊花，麦冬，黄芪，木香，枸杞子，金银花 山药，延胡索，牡丹皮，泽泻，桔梗，贝母，附片，牛膝，玄参，杜 仲，山茱萸，三七，栀子，厚朴，黄柏，枳壳，酸枣仁，天麻，连翘 柴胡，猪苓，冬虫夏草、蜂蜜等； 云南白药，六神丸，至宝三鞭丸，片仔癀，银翘片（丸），蜂王 浆制剂，清凉油，牛黄清心丸、乌鸡白凤丸、六味地黄丸、十全大补 丸、健脑丸等。,国家关于“出
16、口中药材” 的部分规定,对35种中药材的出口实行签发许可证制度 ：人参、鹿茸、当归、蜂王浆(包括粉)、田七(三七)、麝香、甘草及制品、杜仲、厚朴、黄芪、党参、黄连、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山药、川芎、生地、贝母、金银花、白芍、白术、麦冬、天麻、大黄、冬虫夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、山茱萸、连翘、罗汉果、牛黄。其中： 4种中药材由经贸部签发许可证:麝香、甘草(甘草及制品)、杜仲、厚朴； 五种名贵药材由中国医药保健品进出口总公司统一对外成交，分口岸交货、交汇：人参、鹿茸、当归、蜂王浆(包括粉)、田七（三七）。 其余26种，由外经贸部驻口岸特派员办事处签发许可证。,中药进出口中现存主要问题及对策,一、中药进出口存在的10个主要问题
