药物制剂工程技术与设备 第二版课件 教学课件 ppt 作者 张洪斌 主编 汤青 郑鹏武 副主编3.1.2 硬胶囊工艺技术

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3.1.2 硬胶囊生产工艺技术,原辅料,混合,烘干,灌装,内包,抛光,外包,成品待检,30万级洁净区,制粒,外清,粉碎筛粉,一步制粒,总混 整粒,中转,贮料,称配,中转,制浆,内包材存放,空心胶囊,外清,空心硬胶囊 以明胶为原材料、由胶囊制造机通过合理的工艺生产出来的。 30溶于水,低温时吸水膨胀并变形 ,出厂时的含水量13%-16%之间。在相对湿度35%-65%、温度15-25,可保质9个月。 最理想贮存条件:相对湿度50%,温度21。,我国硬胶囊标准共分为6个型号0、1、2、3、4、5号,号数越大,容积越小,,安全型胶囊:当胶囊的体帽锁紧后,很难不经破坏地把胶囊打开,型号分为A、B、C、D、E共5种规格。其容积相当于标准胶囊的0、1、2、3、4号规格。,1、空心硬胶囊的制备,空心胶囊的生产过程分为:,溶胶、蘸胶、干燥、脱模、截割、套合等工序。操作环境的温度应为1025C,相对湿度为35-45,空气洁净度为300000级。 (1)溶胶 加热(在70C以下)熔融成胶液,再用布袋(约150目)过滤,滤液于60C温度下静置以除去泡沫,澄明后备用; 胶液的粘度可影响胶壳的厚薄与均匀。 (2)蘸胶翻转制坯 模杆浸入胶液的时间应根据囊壁厚薄要求而定。,2、硬胶囊的填充,图36 全自动胶囊填充机填充操作流程示意图,供给,排列,校准方向,分离,充填,套合,排出,

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