《药物制剂工程技术与设备 第二版课件 教学课件 ppt 作者 张洪斌 主编 汤青 郑鹏武 副主编3.2.1片剂设备》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物制剂工程技术与设备 第二版课件 教学课件 ppt 作者 张洪斌 主编 汤青 郑鹏武 副主编3.2.1片剂设备（122页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、3.2.1 片剂生产工艺设备,片剂生产工艺各工序设备,粉碎机,制粒机,烘干机,压片机,高效包衣机,铝塑 包装机,制粒工序,压片工序,包衣工序,内包工序,塑瓶 包装机,筛粉机,称配工序,混合机,整粒机,总混机,糖衣锅,（一）粉碎器械,按产品粒度分类： 产品粒度在数毫米以上为粗碎设备 数毫米至零点几毫米的为中碎设备 零点几毫米至数十微米为细碎设备 数微米以下为超细碎设备,按对物料所施加的外力分类： 以压缩力为主的粉碎机为压缩型 以冲击力为主的为冲击型 以剪切力为主的为剪切型 以磨削力为主的为研磨型,按粉碎机构造分类： 机械式粉碎机 气流粉碎机 研磨机 低温粉碎机,1、高速撞击式粉碎机,是以机械方式
2、为主对药物粉碎的机器。 常用的有旋锤（锤击式）粉碎机、刀式粉碎机、齿式粉碎机（万能磨粉机）、打板式粉碎机等。 物料受撞击与劈裂等作用而粉碎。,（1）万能磨粉机（齿式）,由固定的齿圈与转动的齿盘的高速相对运动，对药物进行粉碎。 药物在急剧运行过程中受到离心力的作用而产生撞击及钢齿间的劈裂、撕裂与研磨的作用。 由于它适宜粉碎各种干燥的非组织性的药物、中药的根、茎、皮等，故有“万能”之称,齿盘,齿圈,筛圈,（甲）机身 （乙）全套装置 图3-8 万能磨粉机 1.入料口2.钢齿3. 环状筛板4.出粉口 5.加料口 6.水平轴 7.抖动装置 8. 放气袋,万能磨粉机操作事项：,操作时应先关闭塞盖，开动机器
3、空转，待高速转动时再加入欲粉碎的药物，以免阻塞于钢齿间，增加电动机起动时的负荷。 加入的药物应大小适宜，必要时预先切成段块。 但由于高速，故粉碎过程中会发热，而不宜用于含有大量挥发性成分的药物和具有粘性的药物。,（2）锤击式粉碎机,由高速旋转的活动锤击件与固定圈间的相对运动，对药物进行粉碎的机器。 锤击件对物料主要作用以冲击力，物料受到锤击、碰撞、磨擦等而粉碎 适用于大多数药物，但不适宜于高硬度物料及粘性物料。,图 A1 锤式粉碎机 1圆盘；2锤头；3衬板；4筛板；5加料器,锤击式粉碎机内细粒的运动受离心力及重力作用，在较高转速下通过筛孔所得产品粒度较细。 筛孔的形状多为人字形，适用于结晶状物
4、料的粉碎，但不适于纤维状物料。圆形筛孔适用于纤维状物料。,（3）刀式粉碎机（打板）,由高速旋转的刀板与固定的齿圈的相对运动对药物进行粉碎的机器。 刀板对物料主要作用以刀板边缘的剪切力和刀板的冲击力，物料受到剪切、冲击、碰撞、磨擦等而粉碎，故此种粉碎机特别适合于中药材的粉碎。 由于中药材含大量纤维 韧性很高，一般采用多级刀式粉碎机，方可达到所需粒度 。 刀式粉碎机生产能力较大，机内轴的后端多设有风轮，物料和空气同时进入机内，最后空气携带粉料排出。,图A2 F400型粉碎机,1加料口；2打板； 3出料口 4风轮,粒度由打板与衬板的间隙控制。 粉碎机送出的细粉经风选器将粗细粒分离，粗粒重回加料口继续
5、粉碎。,图A3 TF一 700粉碎机组,1. 破碎机；2料仓；3加料器； 4粉碎机；5旋风分离器,内置风选器，粗粒重回加料口，细粒至旋风分离器分出为产品。 粉碎机组是生产中药丸剂等常用的设备。,（4）涡轮式粉碎机,由高速旋转的涡轮叶片与固定齿圈的相对运动，对药物进行粉碎 。 涡轮高速旋转（ 30004000rmin) 由强大气流产生涡流以及由此产生的超声高频压力振动，并有冲击、剪切、研磨作用。 由于机械和气流的双重作用使物料得到均匀良好的粉碎，细粉经筛网分出。,图 A4 TF型自冷式涡轮粉碎机,涡轮式粉碎机特点：,粉碎效率高； 粉碎粒度60320目； 有自冷作用，解决热敏性材料的粉碎发热问题，
6、是一种使用范围广泛的新型粉碎机； 除用于粉碎一般物料外，还用于粉碎纤维类物料（中草药如甘草、大黄等）和有机化合物。,2、研磨机,研磨机是通过研磨体、头、球等介质的运动对药物进行研磨，成为超细粉或粉浆的机器， 常用的有球磨机、乳钵研磨机等。,（1）球磨机,球磨机是由不锈钢、生铁或瓷制的圆筒，内装一定数量和大小的圆形钢球或瓷球构成，磨球密度约为24g/cm3。 物料在球磨的圆筒内受圆球的连续研磨、撞击和滚压作用而碎成细粉,图A5 球磨机工作原理,若球罐缓慢转动时，各层磨球有相对运动，称为滑落。 球罐转速的增加，表层球沿着外层球向下泻落，泻落时对物料的粉碎主要是研磨作用。 转速提高后，一部分磨球随罐
7、体上升至更高的高度，然后沿抛物线抛落，此时物料的粉碎是冲击和研磨联合作用 。 若球罐转速过慢或过快均会减弱甚至失去粉碎作用 。,图3-9 球磨机在不同转速下圆球运转情况 a.转速适当 b.转速太慢 c .转速太快,临界转速Nc： Nc= 0.705/ D1/2（r/s） D为球罐直径mm 罐体的转速通常取Nc的 6080。此时罐内磨球的运动以泻落与抛落为主。 磨球直径一般使用 D20100mm。 罐内磨球充填率一般为 28-35（干法粉碎）或40-50（湿法粉碎），罐内加料体积以充满球间空隙为宜。 常用于毒剧药物、贵重药、吸湿性或刺激性强的药物，亦可用在无菌条件下无菌药物的粉碎和混合。,（2）
8、振动球磨机,电机旋转时，振动块的离心力使罐内磨球产生比一般球磨机大610倍的冲击加速度，磨球及物料在罐内呈悬浮状态，磨球在罐内产生抛射、冲击及旋转运动，物料受到冲击、研磨而粉碎。 振动球磨机具有生产能力高、粉碎时不发热、结构紧凑等优点。可将物料粉碎至微米级 。,图A6 ZM型振动超微粉碎机 1.球罐；2电机及振动块,（3）乳钵研磨机,由立式磨头与乳钵的相对运动对药物进行研磨 乳钵研磨机可采用干磨或水磨法操作，目前多应用于中药材细料（麝香、牛黄等）的研磨和各种中成药药粉的套色及混合等。,1. 磨头 2.乳钵,3、气流式粉碎机,气流式粉碎机是通过粉碎室内的喷嘴把压缩空气形成的气流束变成速度能量促使
9、药物之间产生强烈冲击、磨擦达到粉碎的机器。 产品粒度可达200325目。 加料粒度应在0.15mm以下。 特点是粉碎过程温度不升高，故适合于热敏性物料的超细碎，其缺点是动力消耗较大。 有圆盘式及跑道式。,圆盘式气流式粉碎机,图A7 1空气室；2喷嘴； 3粉碎室；4分级涡,高压空气由喷嘴以超音速喷入粉碎室 物料由加料口经空气引射进入粉碎室，被高速气流加速到50300m/s。 粒子间的碰撞及高速气流的剪切作用而粉碎 。 细粒被空气夹带通过分级涡由下部的内管出料。,4、制剂用筛分机,制剂中固体粒子的粒度中国药典分为六级：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。 对各种剂型的粒度药典也作了规定，如制
10、备丸剂的药粉应通过六号筛；外用散剂应通过七号筛；冲剂的颗粒一般应通过一至三号筛，通过四号筛者不应超过全量的5%； 片剂的原辅料经80100目筛网筛除粗粒，软材经1416目筛网制颗粒，干燥颗粒经1214目筛网整粒，并经4060目筛网去除细粉。,振动筛,图 A8 1筛箱；2消振装置；3支承装置；4动力装置,筛箱的振动是采用两端不同质量的偏心块，产生离心、纵向、横向的复合作用。 物料在筛面上既有纵向弹跳，又有由筛面中心向外发散的抛射运动。,旋转筛,常用于粉碎后中药材的筛分。 圆形筛筒固定于筛箱内，筛筒表面统有筛网，主轴上固定有刷板和打板 打板起分散和推进物料的作用 刷板起清理筛网和促进筛分作用。 物
11、料由推进器从筛筒一端进入，粗粉和细粉分别收集，筛网目数20200目。,图A9 FTS型旋转筛 1筛筒；2刷板；3主轴；4.打板,振动筛具有密闭操作，粉尘飞扬少；物料分道筛出，操作方便；振动噪声低的优点。,旋转筛操作方便，适应性广，筛网更换容易，对中药细粉筛分效果较好。,（二）混合机,1、槽形混合机 （图片显示）,由1、混合槽、2、搅拌桨、 3、蜗轮减速器、4、电机 5、机座等构成,动画,性能及特点：,（1）一 般用在称量后，制粒前的混合，与摇摆式颗粒机配套使用，目的是使物料达到均匀的相互分布，以保证药物剂量准确。 在干粉混合过程中要加粘合剂或润湿剂 。 （2）主电机带动搅拌桨旋转。由于桨叶具有
12、一定的曲线形状，在转动时对物料产生各方向的推力，使物料翻动，达到均匀混合的目的。 副电机可使混合槽倾斜1050 ，使物料倾出。 （3）一般装料约占混合槽容积的80% 。,（4）缺点：,搅拌效率低、混合时间长； 搅拌轴两端的密封件容易漏粉； 搅拌时粉尘外溢、污染环境、对人体健康不利。,（5）优点：价格低、操作简便、易于维修,2、旋转式混合机（转鼓式混合机）,机壳有圆筒形、双圆锥形和V型等，如图310所示； 固体粉末主要依靠重力在转鼓内翻动达到混合目的。 混合效果主要取决于旋转速度。转速应小于临界转速。速度过大，产生离心力作用大，降低了混合效果。 适用于轻度混合，尤其是比重相近的细粉粉末。,图31
13、0 转鼓混合机示意图,（1）双圆锥型混合机,工作原理：按照重力滑移摩擦运动原理设计的； 运动形式呈现滑移、对流、循环、混合状态； 固体颗粒间的分离、混合两个过程同时进行的； 运动轨迹如图311所示。,图311 双圆锥型混合机运动轨迹,（2）V型混合机,结构简图,动画,V型混合机的工作原理：,是按照颗粒落下撞击摩擦运动原理设计的。 对流动性较差的粉体可进行有效地分割、分流，强制产生扩散、循环混合状态，其物流运动轨迹见图312所示。,图312 V形运动轨迹,常用于干颗粒或粉末的混合，一般适用于总混， 每混一次为一个批号,缺点：安装不方便，有高度要求。,3、气流混合器,借空气气流使粉粒混合 。 图3
14、13气流混合器 1.空气入口与物料出口 2循环管；3混合筒 4真空；5.旋风分离器 6进料管活塞；7贮料筒,4、三维运动混合机,特点：主轴转动一周时混合容器在两空间交叉轴上、下颠倒4次，容器在空间既有公转又有自转和翻转。物料在容器内除被抛落，平移外还作翻倒运动，进行有效的对流混合，剪切混合和扩散混合，使混合在没有离心力作用下进行。,三维运动混合机优点：,混合均匀度高、物料装载系数大，特别是对物粒间密度、形状、粒径差异较大时，得到很好的混合效果。 占地面积和空间高度小,上料和出料方便,容器和机身可用隔墙隔开,符合GMP要求。,（三）制粒设备,1、摇摆式颗粒机,制粒原理：强制挤出型 对物料性能的要
15、求：物料必须粘松恰当，太粘挤出的颗粒成条不易断开，太松则不能成颗粒而变成粉末。,工作原理 ： （1）由七根梯形截面的刮刀组成一个滚轮、紧贴于滚轮的筛网,制成的颗粒要求：用手紧握能成团，而用手指轻压团块能立即分散为宜。,（2）通过滚筒的正反运动，即（摇摆）将软材向筛孔挤 压成颗粒。 （3）运动的传动（图示）,2、沸腾制粒机,是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备，故又称一步制粒机,沸腾制粒机原理：如图所示,顶喷装置： 图a一顶喷,底喷装置：图 b一底喷,喷枪,粉末流,分布板,热空气流,喷枪的位置一般置于物料运动的最高点上方，以免物料将喷枪堵塞，喷液方向与物料方向相向。,喷液方向与物料运动
16、方向相同，适用于包衣如薄膜包衣，缓释包衣，肠溶包衣等。,切线喷装置：,喷枪装在容器的壁上，底部有旋转运动的转盘，物料除上、下运动外，还有周围的旋转运动，形成了螺旋状运动，适用于制粒制微丸。,转盘,FL120型一步制粒机 结构示意图 图3-16,需要的动力源： 电力：主要供给引风机、输液泵、控制柜 压缩空气：用来雾化粘合剂，脉冲反吹装置、驱动气缸 蒸汽：用来加热空气,1 .反冲装置 2.过滤袋3喷嘴 4喷雾室5盛料器 6台车7顶升气缸 8排水口9安全盖 10排气口 11空气过滤器 12加热器,FL120型一步制粒机结构说明：,（1）空气过滤加热部分,空气进气口 可调节流量以控制物料运动状态和温度,过滤器11 定时清理或调换,加热器12 设定温度,机体,（2）物料沸腾喷雾和加热部分,盛料容器5可移动、受气缸7进行密封 盛
