《药物制剂工程技术与设备 第二版课件 教学课件 ppt 作者 张洪斌 主编 汤青 郑鹏武 副主编2-3 GMP与规划》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药物制剂工程技术与设备 第二版课件 教学课件 ppt 作者 张洪斌 主编 汤青 郑鹏武 副主编2-3 GMP与规划(13页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、第三节 GMP与药厂总体规划,一、厂址选择 1、应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的 区域。(表26与表2-7) 2、应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓贮、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时,则应位于其最大频率风向的上风侧,或全年最小频率风向的下风 侧,(市郊),3、交通便利,通讯方便:因为药厂运输较频繁,要在市场中 寻求生存发展。,4、确保水、电、汽的供给:充足良好的水源、二路进电、确保 电源,5、应有长远发展的余地,要节约用地,珍惜土地,6、选厂址时应考虑防洪。必须高于当地最高洪水位0.5米以上。,
2、二、总体规划:,1、厂区划分和组成,厂区可按不同方式划分。如按功能可划分为生产区、辅助区、动力区、仓库区、厂前区等。总的说来一般药厂由以下几个部分组成:,(1)主要生产车间(原料、制剂等) (2)辅助生产车间(机修、仪表等) (3)仓库(原料、成品库) (4)动力(锅炉房、空压站、变电所、配电间、冷冻站),(5)公用工程(水塔、冷却塔、泵房、消防设施等) (6)环保设施(污水处理、绿化等) (7)全厂性管理设施和生活设施(厂部办公楼, 中央化验室,研究所、计量站、食堂、医务所等) (8)运输道路(车库、道路等),上海东方制药厂总图,2、总体布置,规范第八条指出生产、行政、生活和辅助区的总体布局
3、应合理、不得相互妨碍。根据这个规定,结合厂区的地形,地质、气象、卫生、安全防火、施工等要求,在进行制剂厂区总平面布置时应考虑以下原则和要求。,(1)厂区规划要符合本地总体规划要求。 (2)厂区进出口及主要道路应贯彻人流与货流分开的原则。 洁净厂房周围,道路面层应选用整体性好,发尘少的材料。 (3)厂区按行政、生产、辅助和生活等划区布局。 (4)行政、生活区应位于厂前区,并处于夏季最小频率风向 的下风侧。,上海汉殷制药厂总图,(5)厂区中心布置主要生产区,而将辅助车间布置在它的附近。生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集 中布置 。,(6)洁净厂房应布置在厂区内环境清洁,人物流交叉又少的
4、地方。并位于最大频率风向的上风侧,与市政主干道不宜少于50m。原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧,青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其它产品的交叉污染。,(7)运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近,避免人、货流交叉污染。,(8)动力设施应接近负荷量大的车间,三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于厂区的最大频率风向的下风侧。变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利。,(9)危险品库应设于厂区安全位置,并有防冻、降温、消防措施。麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库,并有防盗措施。 (10)动物房应设于僻静处,并有专用的排污与空调设施。 (11)洁净厂房周围应绿化,尽量减少厂区的露土面积
5、,一般 制剂厂的绿化面积在30%以上,铺植草坪,不宜种花。表2-8 (12)厂区应设消防通道,医药洁净厂房宜设置环形消防车道。如有困难可沿厂房的两个长边设置消防车道。,图形讲解:,厂前区 无菌生 非无菌 原料车间 锅炉房 污水站 产车间 生产车间,上风侧,下风侧,海正药业,汇仁集团,芜湖凤凰松药业,合肥利民药业,3、总图管线综合布置,管线敷设方式,a.直埋地下敷设:适宜于有压力或自流管,特别对有防冻要 求的管线多采用此方式。 优点:施工简单 缺点:检修不便,占地较多 埋设顺序一般从建筑物基础外缘向道路由浅至深埋设,如电 讯、电缆、电力电缆、热力管道,压缩空气管道、煤气管道、上水管道,污水管道,
6、雨水管道等。,埋设深度与防冻、防压有关。 水平间距根据施工、检修及管线间的影响、腐蚀、安 全等决定,b.地沟敷设 : 优点:地沟敷设管路隐蔽,不占用空间,不影响厂区美观;与直埋敷设相比,管线的安装、检修较为方便; 缺点:修建费用高、管路安装、检修不如架空敷设方便;一般不适用于输送有腐蚀性及有爆炸性危险介质的管路; 有些管线不能同沟敷设见表2-9所示;不适宜于地下水位高的地区。 地沟的型式一般分为以下三种:,通行地沟 即人可站立在其中进行管路安装、检修的地沟,适用于管道数量多、地下水位不高、管路和阀门需常检修的情况。 最小不应低于1.8米。沟内通道宽度不小于0.6米。盖板一般不需经常开启,每隔一
7、定的间距必须设置人孔、管道膨胀节。疏水点、排水点以及地沟排水点附近也需设置人孔, 不通行地沟 即人不能站在其中进行管路安装、检修的地沟,这种地沟适用于管道数量较少、管路不常检修的情况。 一般地沟内的净高0.71.2m,绝大部分盖板必须是可开启式的。 半通行地沟 介于可通行和不通行之间的地沟,这种地沟适用于管道数量较多、地下水位较浅、管路需常检修、位于不经常通行的地点。 半通行地沟的净高一般小于1.6米。,地沟设计的一般要求:,i沟底应有不小于2的纵向坡度,必要时需设置排水沟,在最低处设置排水管; ii地沟穿越道路时,对于通行地沟和半通行地沟,其穿越道路部分的盖板可不用开启,不宜直接用地沟盖板充
8、当道路面。对于不通行地沟,其穿越道路部分的盖板必须是可开启的,地沟盖板是作为道路面的部分,应考虑荷载; iii地沟主干线应尽量沿道路走向并靠近道路单边设置。地沟转向以90度直角为宜,并尽量做到以最短距离实现最佳功能。 iv敷设于地沟内的管道应尽量采用焊接连接,采用波纹管膨胀节来解决管道热力补偿问题。,c.架空敷设:将管线架空于管线支架或管廊上 。 低支架 2-2.5m 高支架 4.5-6m 中支架 2.5-3m 优点:维修方便、节约投资,除消防上水,生产污水及雨水下水管外均能架空敷设。,4、管线综合布置原则,(1)管线布置应使管线之间及与建筑物之间在总图布置上 相协调 (2)管线布置应短捷、顺直、适当集中,并与建筑物、道 路的辅线相平行。 (3)干管宜布置在主要用户及支管较多的一边 (4)尽量减少管线间及与道路的交叉。当必须交叉时,宜 成直角交叉。 (5)管线应避开露天堆场及建、构筑物扩建用地。 (6)架空管道跨越道路时离地面应有足够的垂直净距。 (4.5m) (7)地下管道不宜重叠埋设。 (8) 应尽可能将几种管线同沟或同架敷设,注意管线间相 互影响,如煤气管与电力电缆。,