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1、药剂学 第一节 绪论1、下列不属于药剂学任务的是A、药剂学基本理论的研究 B、新剂型的研究与开发 C、新原料药的研究与开发 D、新辅料的研究与开发 E、制剂新机械和新设备的研究与开发 【正确答案】 C【答案解析】药剂学的任务:药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。药剂学的具体任务可归纳如下:药剂学基本理论的研究;新剂型的研究与开发;新技术的研究与开发;新辅料的研究与开发;中药新剂型的研究与开发;生物技术药物制剂的研究与开发;制剂新机械和新设备的研究与开发。【该题针对“概述”知识点进行考核】 2、下列关于剂型的表述错误的是A、剂型系指为适应治疗或预防
2、的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 【正确答案】 D【答案解析】剂型的概念:是适应于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。如片剂、注射剂、胶囊剂、乳剂、气雾剂等均是剂型的一种。故同一种剂型可以有不同的药物,如阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型;同一药物也可制成多种剂型,如吲哚美辛片剂、吲哚美辛栓剂等。制剂的概念是:各种剂型中的具体药品,如阿司匹林片、环丙沙星注射剂等。故本题A.B.C.E的叙述均为正
3、确的,答案选D,其混淆了剂型与制剂的概念。【该题针对“概述”知识点进行考核】 3、关于剂型的分类叙述正确的是A、软膏剂为固体剂型 B、丸剂为半固体剂型 C、气雾剂为固体剂型 D、溶胶剂为液体剂型 E、喷雾剂为液体剂型 【正确答案】 D【答案解析】药物剂型的分类:(1)按给药途径分为经胃肠道给药剂型,如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等;非经胃肠道给药剂型,如注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等。这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类,与临床使用密切相关。(2)按分散系统分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。这种
4、分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。(3)按制备方法分为浸出制剂、无菌制剂等。这种分类法不能包含全部剂型,故不常用。(4)按形态分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体剂型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型,其制备工艺也比较相近。【该题针对“药物剂型与DDS”知识点进行考核】 4、在药剂学中使用辅料的目的不包括A、有利于制剂形态的形成 B、使制备过程顺利进行 C、提高药物的稳定性 D、有利于节约成本 E、调节有效成分的作用或改善
5、生理要求 【正确答案】 D【答案解析】在药剂学中使用辅料的目的:有利于制剂形态的形成;使制备过程顺利进行;提高药物的稳定性;调节有效成分的作用或改善生理要求。【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】 5、以下对于中国药典2010年版叙述正确的是A、正文中收录了制剂通则 B、由一部、二部和三部组成 C、一部收载西药,二部收载中药 D、分一部和二部,每部均由凡例、正文和附录三部分组成 E、分一部和二部,每部均由索引、正文和附录三部分组成 【正确答案】 B【答案解析】中国药典现行版为2010年版,分为三部,一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、
6、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;三部为生物制品。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】 6、关于非处方药叙述正确的是A、仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍 B、目前,OTC已成为全球通用的非处方药的简称 C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病,因此对其安全性可以忽视 D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品 E、使患者可以自行购买,但医师不得开具的药品 【正确答案】 B【答案解析】非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选,由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包
7、装上,必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter,简称OTC)。目前,OTC已成为全球通用的非处方药的简称。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】 7、中国药典修订出版一次需要经过A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 E、8年 【正确答案】 C【答案解析】美国、日本和中国的药典每五年修订出版一次。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】 8、关于中国药典的叙述正确的是A、不必不断修订出版 B、由国家卫生部门编纂 C、药典的增补本不具法律的约束力 D、由政府颁布执行,不具有法律约束力 E、执行药典的最终
8、目的是保证药品的安全性与有效性 【正确答案】 E【答案解析】药典的概念与发展历程:药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。由于医药科技水平的不断提高,新的药物和新的制剂不断被开发出来,对药物及制剂的质量要求也更加严格,所以药品的检验方法也在不断更新,因此,各国的药典经常需要修订。例如,美国、日本和中国的药典每五年修订
9、出版一次。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】 二、1、A.方剂 B.制剂 C.药典 D.剂型 E.调剂学 、药物应用形式的具体品种 A B C D E 【正确答案】 B【答案解析】根据药物使用目的和性质不同,可将药物制备适宜的不同剂型;各剂型中的具体药品称为药物制剂(简称制剂),如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。【该题针对“概述”知识点进行考核】 、按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂 A B C D E 【正确答案】 A【答案解析】凡按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂。【该题针对“概述”知识点进行考核】 、研究方剂调制理论、
10、技术和应用的科学 A B C D E 【正确答案】 E【答案解析】方剂一般是在医院药房中调配制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。【该题针对“概述”知识点进行考核】药剂学 第二节 液体制剂1、下列可作为液体制剂溶剂的是A、PEG2000 B、PEG4000 C、PEG6000 D、PEG5000 E、PEG300600 【正确答案】 E【答案解析】(1)极性溶剂:常用的有水(water)、甘油(glycerin)、二甲基亚砜(dimethyl sulfoxide,DMSO)等。(2)半极性溶剂:乙醇(alcohol)、丙二醇(propylene glycol)和聚乙二醇(po
11、lyethylene glycol,PEG),液体制剂中常用聚乙二醇300600,为无色澄明液体。(3)非极性溶剂:常用的有脂肪油(fatty oils)、液状石蜡(liquid paraffin)、醋酸乙酯等。【该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】 2、碘在水中溶解度为1:2950,想制备5%碘的水溶液,通常可采用A、加增溶剂 B、加助溶剂 C、制成盐类 D、制成酯类 E、采用复合溶剂 【正确答案】 B【答案解析】碘在水中溶解度为1:2950,如加适量的碘化钾,可明显增加碘在水中溶解度,能配成含碘5%的水溶液。碘化钾为助溶剂,增加碘溶解度的机理是KI与碘形成分子间的络合物KI3。【
12、该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】 3、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,则90%的乙醇溶液是A、潜溶剂 B、极性溶剂 C、助溶剂 D、消毒剂 E、增溶剂 【正确答案】 A【答案解析】注意潜溶剂、助溶剂、增溶剂的区别。对不溶或难溶于水的药物,在水中加入一种或几种与水互溶的其他溶剂而组成混合溶剂时,其中各溶剂达到某一比例时,可使药物溶解度明显提高,药物的溶解度出现极大值,将这种混合溶剂称潜溶剂。常与水组成潜溶剂的有:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨醇等。乙醇是半极性溶剂;助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,常用的助溶剂可分为两
13、大类:一类是某些有机酸及其钠盐,另一类为酰胺类化合物;增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。【该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】 4、下列溶剂中毒性大但溶解性能广泛的是A、丙二醇 B、甘油 C、水 D、液状石蜡 E、二甲基亚砜 【正确答案】 E【答案解析】二甲基亚砜是极性溶剂,且本身毒性较大。【该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】 5、对于二甲基亚砜的认识和使用哪一条是错误的A、本品也称万能溶媒 B、主要用于外用制剂以促进药物吸收 C、本品因有恶臭,不应用于内服制剂 D、也可添加于注射剂,以加
14、强吸收 E、本品性质稳定 【正确答案】 D【答案解析】二甲亚砜(DMSO)溶于水、乙醇、丙酮、乙醚和氯仿,是极性强的惰性溶剂,人们称其为“万能溶剂”。可用作透皮促进剂、溶剂和防冻剂。高浓度可使皮肤有烧灼不适感,或瘙痒或出现红斑,偶可发生疤和皮炎。有时可致恶心、呕吐,高浓度大面积使用可引起溶血。因此目前仅供外用。【该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】 6、酚、鞣质等难溶于A、乙醇 B、甘油 C、液状石蜡 D、二甲基亚砜 E、水 【正确答案】 C【答案解析】甘油、二甲基亚砜、水都是极性溶剂,乙醇是半极性溶剂,只有液状石蜡是非极性溶剂。【该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】 7、
15、液体制剂在制备时,加入吐温80来增加难溶性药物的溶解度,其作用是A、增溶 B、润湿 C、助溶 D、分散 E、乳化 【正确答案】 A【答案解析】表面活性剂形成胶团后增加某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为增溶,具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂,如:吐温类。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】 8、煤酚皂的制备是利用何种原理A、增溶作用 B、助溶作用 C、改变溶剂 D、制成盐类 E、利用同离子效应 【正确答案】 A【答案解析】煤酚皂的制备所利用的原理是增溶作用,甲酚在水中的溶解度仅2%左右,但在肥皂溶液中,却能增加到50%【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】 9、常用于WO型乳剂型基质乳化剂的是A、司盘类 B、吐温类 C、月桂硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 【正确答案】 A【答案解析】脂肪酸甘油酯:主要