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1、IRIS体系检查表标准条款标准内容客观证据审核要点责任部门审核/文件记录文件/记录编号4.1总则IRIS 手册、管理流程、管理规范、管理办法；IRIS 手册、管理流程、管理规范、管理办法；质保部质量手册LRSQ-A-2011过程关系图；是否确定了质量管理体系所需的过程、顺序、相互关系、有效控制所需的准则、方法、监视和测量？ 质保部质量手册LRSQ-A-2011外包控制程序；（KO）是否对外包过程进行了识别？是否建立了外包控制程序？程序内容是否包含了：可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通、首件检验、业绩考核等？采购部外包过程控制程序LRSB-B-0241、外包可行性报告（外包审批表、供应商资质评
2、定报告）；2、外包风险分析；3、外包产品首件检验报告；4、外包合格供应商名录；5、外包供应商业绩评价是否按外包控制程序要求执行并保存记录?采购部质保部供应商风险和可行性评估表供应商调查及审核表（名和日期）供应商信息调查表供应商业绩表供应商业绩统计表合格供应商名录首件鉴定申请表首件鉴定报告首件鉴定开口项报告首件鉴定策划LRSB-D/024-03 A0LRSB-D/025-07 A0LRSB-D/025-15 A0LRSB-D/025-06 A0LRSB-D/025-05 A0LRSQ-D/009-04 A0LRSQ-D/009-06 A0LRSQ-D/009-07 A0LRSQ-D/009-08
3、 A04.24.2.1文件要求总则质量手册、程序和记录。质量管理体系文件是否包括：质量手册、质量方针、质量目标、标准要求的形成文件的程序和记录？各部门按记录清单提交记录适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）；组织采取何种方式确保员工能够获得体系文件？各部门完善文件发放记录文件存档发放记录表（补充文件发放记录）LRSA-D/026-02 A0适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）；组织采取何种方式确保顾客/ 法规监管机构的代表能够获得体系文件？质保部4.2.2质量手册IRIS 手册 IRIS 手册内容是否有删减？如有删减是否在IRIS 手册中说明删减理由？是否说明引用文件与文件要求之间的关系？质保部
4、4.2.3文件控制1、文件管理流程、规范； 是否制定了文件管理流程和管理规范，是否涵盖了标准中所列的7 项要求（批准、评审与更新、版本、可获得、易识别、外来文件控制、作废文件管理）？是否明确文件审核的部门和人员？行政部文件控制程序LRSA-B-0262、文件清单（各类文件目录，编制、审核、批准、文件编号、日期必须齐全）； 质保部/行政部文件清单LRSA-D/026-03 A03、收发文台帐； 行政部文件存档发放记录表（做个假台账）LRSA-D/026-02 A04、文件审核的部门及人员； 质保部文件控制程序LRSA-B-0265、作废文件回收台帐、销毁记录； 各部门文件回收台账LRSA-D/0
5、26-27 A06、外来文件台账、外来文件评审记录经营部技术部行政部外来文件台账LRSA-D/026-26 A04.2.4记录的控制质量记录管理规范；是否制定了记录管理规范？规范内容是否包括规定记录的发布批准、标识、储存、保护、检索、保存和处置？行政部记录控制程序LRSA-B-027记录清样（收集经质保审核通过的记录清样）；记录是否保持清晰、易于识别和检索？行政部质量记录台帐（序号、记录名称、记录编号、版本号、记录保存期、记录使用单位等）； 是否有记录清单？行政部记录清单LRSA-D/027-04 A0质量记录管理规范；记录的存放、保存期限是否与规定的要求相符？行政部4.3知识管理知识管理规范
6、；是否制定了知识管理规范？规范内容是否包括对知识的识别、评审、固化、培训、应用、再评审等要求？ 行政部技术工艺质量提供相关知识文件1、知识评审记录； 2、知识培训记录；是否对固化的知识定期进行评审，并提供知识评审记录？是否对固化的知识进行培训？ 行政部知识管理清单知识管理总清单知识评审记录LRSA-D/028-05 A0LRSA-D/028-06 A0LRSA-D/028-25 A0知识共享平台以何种方式实现知识共享？行政部4.4多现场管理不适用55.1管理职责 管理承诺正式发布的书面化的质量方针、质量目标；是否制定并批准书面化的质量方针和质量目标？质保部正式发布的质量目标分解质量方针如何传达
7、、质量目标如何分解？各部门质量目标展开（分解）实施对策表质量目标完成情况统计表LRSQ-D/015-21 A0LRSQ-D/015-22 A0管理评审输入、输出资料；是否定期进行管理评审？管理层、质保部识别顾客要求的方式方法（包括顾客投诉和满意度调查等）及向下传递的证据（如会议、网络、公告、书面文件等）；是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求及法律法规的要求，并利用适当的方式向组织成员进行传达？经营部正式发布的KPI，KPI 评审记录；是否通过对有关过程设置了KPI，并通过KPI 对过程绩效进行管理？各部门在项目管理层面上展开，提需求计划。是否制定资源规划过程，包括资源的确定、提供和监视？经营
8、部5.2以顾客为关注焦点1、是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求； 2、通过何种方式将顾客的要求转化为各项工作要求，并实施； 3、是否通过恰当的方式，如设置KPI、顾客满意度、内部审核、过程及产品测量对质量管理体系各过程有效性进行测量，以进一步了解、增强顾客满意？ 4、企业经营宗旨（组织方针或发展战略目标），能否反映出是否包含满足顾客要求的意愿。经营部5.3质量方针1、经最高管理者批准的、文件化的质量方针； 2、质量方针评审的证据； 3、质量目标分解落实的资料； 4、战略制定过程相关资料。 1、是否制定了文件化的质量方针，质量方针是否经过最高管理者批准？ 2、质量方针是否与企业经营宗旨相一致
9、，是否包含了对满足用户要求及持续改进进行了承诺，是否与质量目标相一致？ 3、是否采取适当方式向全体员工进行传达？ 4、质量方针是否进行评审，管理评审是否包含对质量方针的评审？ 5、是否确定和实施战略制定过程，内容是否包含顾客要求、期望分析、法律法规要求的分析内容？ 质保部5.3.1业务计划1、经营计划（业务计划）及评审记录； 2、中长期发展战略； 3、成本管理过程资料； 1、是否有经营计划（业务计划），如有是否包括：使命和远景、风险识别及降低计划、市场和产品策略、技术和法律法规要求变化的影响、自制或采购策略、能力、经营目标等？ 2、是否每年对经营计划（业务计划）进行定期评审？ 3、是否对经营计
10、划（业务计划）在组织内进行传达沟通？ 4、制定制订与经营计划（业务计划）相一致的中长期发展战略？ 高层/经营部长期经营计划年度经营计划LRSO-D/001-01 A0LRSO-D/001-02 A0财务资源管理过程资料。1、是否建立成本管理过程，该过程是否包含计划、风险管理、预算、决算、分析和改进等具体活动，并与资源提供、招投标等过程相一致？ 2、是否建立财务资源管理过程？过程内容是否涵盖有关预测、监视、测量和控制等。财务部5.4 5.4.1策划质量目标1、经最高管理者批准的、文件化的质量目标； 1、是否制定了文件化的质量目标，并经最高管理者批准？ 2、是否与质量方针相一致，是否满足产品要求所
11、需的内容，包括产品要求及必要的体系要求、过程要求，如 外部要求： 市场当前和未来的需求 ； 顾客投诉及满意度的测量； 水平对比、标杆分析及竞争对手的分析； 内部要求： 产品、过程、性能； 内部存在的问题； 体系的要求； 管理评审的结果； 资源的要求； 其它需要改进的要求。 3、质量目标是否量化、可测量；各部门1、质量目标逐层分解资料，效绩目标责任书，各单位内部分解、落实资料； 2、对质量目标定期统计、分析的证据； 3、对质量目标定期评审的证据； 1、质量目标是否进行了逐层分解，明确了责任人； 2、是否定期/ 阶段性对质量目标的达成情况进行测量，统计和分析，针对超标或存在超标趋势时采取措施？ 3
12、、是否定期对质量目标进行评审？评审和修订过程中是否考虑了内、外部变化及相关方的要求。各部门5.4.2质量管理体系的策划1、策划的输入要求 组织的宗旨和目标； 组织的质量目标； 顾客的需求和期望 ；顾客满意测量；对法律法规要求评价； 对产品性能数据分析 ；过程性能数据分析；内部出现的问题 ；已显示的改进机会；风险评估分析。 2、策划的质量体系文件是否涵盖标准适用的所有条款，特别是强制的文件和过程？ 3、质量管理体系变更后的完整性。质保部5.5 5.5.1 职责、权限和沟通职责和权限组织机构图、部门职责、岗位说明书； 1、是否绘制了组织机构图？相关职能部门、岗位职责是否得到规定？是否通过恰当的方式
13、（如文件化）在组织内进行传达和沟通？ 行政部各部门岗位职责与用户接口的部门及其职责权限； 1、质量策划输出文件是否明确了过程的责任人？ 2、组织机构中是否有明确的部门负责与用户进行接口，接口职责及有关信息的传递职责是否明确？ 质保部技术部经营部对员工反映问题的责任与义务的规定。 是否明确组织内每名员工均有反映问题的责任和义务？质保部5.5.2管理者代表1、管理者代表任命书 2、管理者代表的职责和权限说明（任命书、IRIS 管理手册对应条款）。 1、是否通过任命书等形式指定管理者代表？ 2、是否形成文件化的管理者代表的职责和权限？ 高层/质保部5.5.3内部沟通沟通的相关资料。1、是否对内部沟通
14、过程进行了识别，并文件化（推荐），该文件是否对沟通的内容、时机和方式等进行了规定？ 2、沟通的时机：（1）日常体系沟通 ；（2）定期的沟通 ；（3）特殊（或紧急）情况下的沟通；（4）重大质量问题 ；（5）体系重大变更； 3、沟通的内容：（1）顾客及组织要求 ；（2）质量方针 ；（3）质量目标 ；（4）内审；（5）过程业绩（主要是 KPI）和产品状态（包括与产品有关的指标、重大质量问题等）； 4 、沟通的方式：（1 ）公司高管与全体员工的沟通；（2 ）会议；（3 ）内部网络；（4）内部报刊；（5）广播电视等声像传媒；（6）合理化建议等； 各部门（补充质保部内部会议记录）5.5.4顾客关系代表1、顾客关系代表任命书 2.顾客关系代表的职责和权限说明（任命书、IRIS 管理手册对应条款）。 1、是否通过任命书等形式指定有顾客关系代表？ 2、是
