统计学课件第二十六章实验设计2——样本含量的估计与检验效能

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1、样本含量的估计与检验效能,第六章,第一节 概述,样本含量(sample size) 为了保证研究结论的可靠性,确定的实验研究或调查研究所需要的最低观察对象的数量。 样本含量少,研究结论不可靠。 样本含量过多,造成人财物的不必要浪费。,检验效能(power),也叫把握度,即1-b(第二类错误的概率)。如果两总体参数实际有差异(H1成立),按a水准,假设检验能发现这种差异的能力(真阳性)。通常要求达到80%或90%(即b=0.2 或b=0.1 ),不得低于75%。,样本含量与检验效能,样本含量估计与检验效能分析是研究设计必须考虑的问题。 这两者之间关系密切,样本含量越大,检验效能越高;样本含量越小

2、,检验效能就越低。,样本均数与总体均数比较的样本含量,a、b 与 za、zb,a,b,一、样本含量的影响因素,1. 检验水准 : ,则n 2. 检验效能1-: (1-),则n , (1-) 0.75,通常取0.8或0.9。 3. 客观差异 (delta),即比较总体参数间的差值(如m1-m2, p1-p2)。 ,则n 总体标准差、总体平均数(或总体率),这里主要指离散程度指标 s ,则n ,二、检验效能的影响因素,1. 个体间标准差越小或样本含量越大,检验效能越大 s小或n大 均数对应的概率密度曲线(m,s 2/n)瘦高 检验效能大,1. 个体间标准差越小或样本含量越大,检验效能越大,2. 第

3、一类错误的概率越大,检验效能越大,2. 第一类错误的概率越大,检验效能越大,3. 客观差异越大,检验效能越大,3. 客观差异越大,检验效能越大,第二节 样本含量的估计,一、抽样调查,二、样本均数与总体均数比较,【例6.9】 用某药治疗矽肺患者可增加尿矽的排出量,标准差为89.0mmol/L,取=0.05,=0.10,能辨别出尿矽排出量平均增加35.6mmol/L,需观察多少例矽肺患者?,已知:s=89.0,=35.6,单侧=0.05, 单侧z0.05=1.645,=0.10, 单侧z 0.10=1.282,即需观察54例矽肺患者。,如果采用双侧,则需观察66例矽肺患者。,三、两样本均数比较,【

4、例6.8】为研究某地正常成年男、女末稍血液的红细胞的差别,据文献报道,男性红细胞均数为465万/mm3 ,女性红细胞均数为422万/mm3,标准差为52万/mm3,取双侧=0.05,把握度(1-)=0.9,问要抽查多少人才能发现男女间红细胞的差别?,已知: 1=465, 2=422, =| 1- 2|=|465-422|=43,=52 双侧=0.05,Z0.05/2=1.96, =0.1,Z0.1=1.282,即成年男女性各需抽查31人才能发现其红细胞间的差别。,如果采用单侧,则男女各需观察25人。,四、配对计量资料比较,d:每对观察对象差值的标准差 n: 所求的观察对子数,【例5】研究碳酸铝

5、对白细胞减少症的治疗效果。已知治疗后比治疗前平均增加1109/L,标准差为1.2109/L,取双侧=0.05,把握度(1-)=0.9,求样本含量。,已知:=1,d=1.2,Z0.05/2=1.96, Z0.1=1.282,即需15例患者参加试验。,如果采用单侧,则需观察12人。,五、两样本率比较,1和2:分别表示两组的总体率 c :两组的合并率,【例6】用旧药治疗慢性肾炎的近控率为30%,现试验新药疗效,新药的近控率必须达到50%才认为有推广价值,问每组各需要多少例患者?,已知:1=0.5,2=0.3,c=(0.5+0.3)/2=0.4 单侧=0.05,Z0.05=1.645,=0.1,Z0.

6、1=1.282,即试验组和对照组各应观察103人。,六、配对计数资料比较 配对资料分析形式,甲乙两法比较,+-=b/(a+b), -+=c/(a+c),c=(+-+-+) /2,【例7】某菌种接种于甲、乙两种培养基的结果如下: +-=0.04,-+=0.24,取双侧=0.05,=0.1, 现要研究一种与该菌种相似的新菌种,问需观察多 少对子数?,c=(0.04+0.24) /2=0.14,即需观察57对样本。,七、根据相对危险度进行估计 八、相关分析,第三节 检验效能及其计算,检验效能(Power)又称把握度 即两总体确实有差别,按水准能发现它们有差别的能力,用(1-)表示。 (1-)=0.9

7、 为第二类错误的概率。 Z 查z值表 (1-),出现“阴性”结果有两种可能: (1)(1-)较大,被比较的指标间总体参数很可能无差别。 (2)(1-)较小,所比较的指标间总体参数很可能有差别,但由于样本含量不足 而未能发现。,P:在水平下,不拒绝H0,即认为差别无统计学意义,又称作“阴性”结果。,Z的计算 一、两样本均数比较:,(未知时),【例8】用阻滞剂降低心肌梗塞患者血压的随机双盲对照试验,结果见下表。检验结果为t=1.54,P0.05,无统计学意义,认为该药无降压效果。问该结论是否可靠?要求:=0.67kPa,=0.05,Z0.05=1.96。,两组心肌梗塞患者治疗后的收缩压(kPa),

8、已知:=0.67kPa,=0.05, Z0.05=1.96,S=1.6, n1=n2=15,查附表1 P(Z-0.81)=1- P(Z-0.81)=1-0.2090=0.7910 即=0.79,则 Power=1-=1-0.79=0.21 说明检验效能太低,该结论假阴性的可能性大, 需增加样本含量进一步试验。,【例9】用同一种降压药分别治疗两组高血压患者,服用4周后比较两组患者收缩压的下降值(mmHg),测得结果:n1=14, ,S1=6.32;n2=16, ,S2=2.16。检验结果:t=2.34, P0.05。问该研究的检验效能如何?,查表,P(Z0.28)= P(Z-0.28)=0.39

9、36 则=0.39,Power=1-=1-0.39=0.61 即该研究的检验效能偏低,结论不可靠。,二、配对计量资料比较,N为对子数, 为差值均数,Sd为差值标准差。,【例10】经连续非卧床腹膜透析(cAPD)治疗晚期糖尿肾病6例,测得生化指标之一Na的结果(XS):治疗前138.332.28,治疗后139.671.41,差值1.332.76。检验结果:t=0.482,P0.05。该结论是否可靠?,已知N=6, =1.33,Sd=2.76,查表,P(Z-0.78)=1- P(Z-0.78)=1-0.2177=0.7823 即=0.78,Power=1-0.78=0.22 说明检验效能太低,结论不可靠。,三、两样本率比较 四、配对计数资料 五、直线相关,

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