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1、 内部审核培训教材第一单元 内部审核说明1 定义：独立并系统化之查验，以决定其活动与相关结果是否符合规划之准则，以确保品质/环境管理系统执行之有效性，适切性，符合性。2 目的：2.1、 评估品质/环境系统是否符合规定要求；2.2、 评估品质/环境系统是否符合品质目标；2.3、 提升受审核单位品质改善及矫正措施，确保品质/环境管理系统之有效性，适切性；2.4、 以客观的方法，取得品质/环境管理绩效的事实信息，不在查受审者之绩效，查错误，责任归属，调查问题，内部审核重点在取得证据。3 范围对象：内部品质/环境管理系统或流程、产品或服务，但不含供货商：3.1、 组织结构；3.2、 行政及作业程序；3
2、.3、 人员、设备及物料资源；3.4、 作业场所，作业步骤及制程工序；3.5、 正在生产的项目（以了解相关要求被执行的程度）；3.6、 文书档案、报告、记录之保存。4 执行之频率：可自行决定，通常视如下情况考量：2.1、 法律法规的要求；2.2、 显著变化：组织、管理、政策、技朮、品质/环境系统（改变）；2.3、 近期审核的结果（情况不好时）；2.4、 计划性定期举行。5 相关文件：ISO19011：2002品质和环境体系审核指南。第二单元 内部审核组织要素1、 审核小组之成员：审核召集人、主任审核员（审核组长）、审核员2、 成员资格：2.1、 已接受内部审核之教育训练；2.2、 ISO900
3、1/ISO14001之认知与能力；2.3、 具专业知识。3、 内审员应具备的条件：3.1、 胸襟开阔，慎思熟虑；3.2、 具良好的判断力，分析技巧；3.3、 具良好人际关系及沟通能力；3.4、 能控制审核过程，遭遇问题时，运用适当的外交手段；3.5、 具备良好的ISO9001/ISO14001条文理解力与公司程序文件之熟悉了解；3.6、 保持独立，公平、公正、公开之原则。4、 审核人员之独立性：审核人员应由与受审单位无直接责任之人员担任，但以与该单位在工作上合作之相关人员从事为佳。5、 审核之形式：5.1、 内部审核（Internal Audit/First Party Assessment）
4、第一审核方内部审核是由组织或部门内针对运行体系，规范，人员及设备的一种自我管理审核；5.2、 外部审核（Exterior Audit /Second Party Assessment）第二审核方外部审核是由组织针对其外包商或供货商的运行体系，规范、人员及设备的一种管理审核；组 织客 户供货商认证机构23215.3、 认正审核（Third Part Assessment）第三审核方认证审核是由某一组织以付费方式向发证机械申请之审核，其目的在于通过某一国家或国际的品质/环境系统要求。5.4、 流程模式：定期审核不定期审核成立审核小组审核计划审核执行召开检讨会议矫正缺失确认审核报告提报管理审查NY6
5、、 内部审核作业流程：7、 审核小组的组织：7.1、 独立超然的任务编组；7.1.1.、 视企业规模大小，可为品保部门或由任务编组执行；7.1.2.、 审核小组最好直属总经理；7.1.3.、 组员包括：各部门一级主管，主任工程师或资深工程师，或聘顾问担任；7.1.4.、 避免由生产单位管辖。7.2、 审核展开：7.2.1、 依公司组织表；7.2.2、 品质/环境体系图；7.2.3、 分工矩阵表。7.3、 部门审核时要确定的（目标）：7.3.1、 品质/环境系统是否存在；7.3.2、 是否正确执行；7.3.3、 执行的有效否。7.4、 审核员应遵守规则：7.4.1、 建立关系：可突破对方心防，使
6、审核工作进行顺利；7.4.2、 只稽不教：你的角色是警察而不是教师；7.4.3、 多问少说：从OPEN QUESTION着手；7.4.4、 察言观色：从对方之脸上可获得宝贵之信息；7.4.5、 正向逆向：利用交互查证之技巧获得证据；7.4.6、 证据导向：不能吹毛求疵，必须有缺失之佐证。第三单元 内部审核操作1、 拟订审核计划：拟定计划时，须考虑可能存在的各种变因，让计划内容尽量灵活，有弹性，其内容包括：1.1、 审核目的范围；1.2、 确认对上述目的及范畴有重大直接责任之人员、身份；1.3、 确认对应之参考文件（例如：引用ISO9001：2000品质/ ISO14001：2004环境管理系统
7、标准条文及被审核对象之品质手册等）；1.4、 确认审核小组成员及任务分派；1.5、 审核时，所使用之语言；1.6、 审核日期、地点；1.7、 确认被审核之组织、单位；1.8、 每项主要审核活动之预计使用时间及开始时间；1.9、 预订与被审核对象管理阶层之会议时间；1.10、 保密要求；1.11、 审核报告之分发及预订之签发日期；以上内容，须由负责审核全盘之规划之主导评审员与审核成员，及被审核对象充分沟通及认可，但对于会影响临场审核客观性及真实性的内容，则可在临场审核过程中，再照会被审核对象。2、 内部审核之执行；2.1、 职责：2.1.1、 审核召集人员由管理者代表指定人选2.1.1.1、 召
8、集审核小组；2.1.1.2、 确认审核人员之资格；2.1.1.3、 拟定年度审核计划；2.1.1.4、 依计划协调审核人员之分派（考虑审核员之专业条件，及指派主任审核员）；2.1.1.5、 审核记录之保存。2.1.2、 主任审核员（审核组长）：负全程管理之责具备领导、统御能力；2.1.2.1、 审核项目之指派；2.1.2.2、 依据审核需求项目和适用的文件执行；2.1.2.3、 计划审核工作及审核工作文件准备；2.1.2.4、 向审核小组简报；2.1.2.5、 审查相关品质/环境系统文件；2.1.2.6、 介绍审核小组成员（开场会议）；2.1.2.7、 遇重大不符合项目，立即向受审单位提出报告
9、；2.1.2.8、 反应审核时间所遭遇之阻碍；2.1.2.9、 准时且清楚的报告审核之所见（结束会议）2.1.3、 审核员：2.1.3.1、 沟通及理清执行审核之需求；2.1.3.2、 有效及有效率执行审核之需求；2.1.3.3、 熟悉公司整体作业流程导向，并撰写审核报告；2.1.3.4、 查验矫正行动的有效性；2.1.3.5、 保存与保护审核所用之文件，以确保审核文件查阅及保密性；2.1.3.6、 在指定的审核范围内工作，ISO条文与公司之程序书深入了解；2.1.3.7、 收集及分析与品质/环境系统相关之证据，实际参与制作审核查检表；2.1.3.8、 保持警觉以收集所有可能影响审核结果和需要
10、进一步审核之证据，观摩认证单位与辅导顾问之审核作业，从亲自审核之中得到历炼与成长；2.1.3.9、 能够回答如下问题：所有程序、文件和其它用以说明或应用于品质/环境系统上的资料，是否被受审核单位之人员知悉，适用、了解和使用；用以说明品质/环境系统的文件及信息是否能适当的达成品质目标2.1.3.10、 随时保持职业道德。2.2、 一个审核员该做什么：2.2.1、 准备了解审核目的；2.2.2、 学习有关被审核之知识；2.2.3、 支援传译；2.2.4、 倾听被审核者谈话；2.2.5、 观察多看注意商业道德；2.2.6、 获得注意客观性证据；2.2.7、 称赞对被审核者好的表现。2.3、 审核计划
11、细节项目：必须由审核召集人确认，并与受审单位及审核人员充分沟通，其内容包括：2.3.1、 审核的目的及范围；2.3.2、 明确与审核目的及范围相关之权责人员；2.3.3、 明确参考的文件（如：品质手册、相关程序等）；2.3.4、 明确审核成员，及每一成员之审核范围；2.3.5、 审核日期及地点；2.3.6、 审核工作预期进度之时程表（首次会议、执行审核、结束会议、分发报告）2.4、 内部审核工作文件：2.4.1、 检查表：通常为审核人员依据审核的需求填写，用以指出欲审核的事项。其内容包含：2.4.1.1、 欲审核之事项；2.4.1.2、 审核结果之记录；2.4.2、 检查表之目的：使审核作业标
12、准化，确保审核作业之品质，落实品质/环境管理系统。2.4.3、 审核报告：内容包含：2.4.3.1、 审核的范围与目的；2.4.3.2、 审核详细计划，如审核人员，受审单位代表人，审核日期和确定之受审单位（地点）；2.4.3.3、 审核依据的文件或标准（如：QUALITY SYSTEM STANDARI品质手册等）；2.4.3.4、 不符合项目（人，事，地物，时间）；2.4.3.5、 矫正措施之内容，负责人及预计完成时间；2.4.3.6、 后续跟催结果；2.4.3.7、 受审单位达成品质目标的能力；2.4.3.8、 审核报告之分发清单。2.5、 审核工作之执行：开场会议：其目的为：2.5.1、
13、 介绍审核小组成员，与受审单位管理阶层；2.5.2、 确定审核的目标及范围；2.5.3、 简单扼要的介绍审核进行的方式；2.5.4、 建立下工的沟通管理及内部审核计划中不清楚事项；2.5.5、 确认资源与设备可以应用；2.5.6、 确认结束会议日期/时间；2.5.7、 理清审核计划中不清楚的事项。2.6、 内部审核查检（验）：2.6.1、 收集证据：与人员面谈及查验相关文件观察相关现场之作业条件及记录。2.6.2、 审核结果：审核过程中，所发现者，都必须记录；于审核最后，结束会议之前，审核小组必须审查所有发现，并决定何项缺点是不合规定，有争议时，则交主任审核员裁决；不合规定者必须有相对应的标准
14、或需求为依据；所有发现事实，主任审核员都必须与受审单位管理阶层讨论；不合规定之事实必须让受审单位管理者了解。2.6.3、 如何发现问题：Reading (读资料)；Observation (观察)；Listening (倾听)；Ask Question (问问题)。2.6.4、 从何处发现问题程序文件本身之问（文件审核）程序文件与文件之间（落实审核）文件与文件之间（落实审核）2.6.5、 问题之种类：存在性（能判定数据不存在）；真实性（能判定数据之真伪）；连贯性（能找出不连贯之处）；合理性（能使作业更加顺畅）。2.7、 结束会议：目的为报告审核结果，让受审核单位主管清楚的知道的结果2.7.1、 参与人员：审核小组人员；受审单位最高主管及权责主管2.7.2、 会议内容主任审核员（审核组长），报告审核所见事实（必须能使受审单位充分接受）；主任审核员（审核组长），必须结论所见之与品质/环境管理系统有效性，以确保符合品质目标；结束会议记录必须保存必要时，审核员可建议改善措施，但不具约束力2.8、 报告之分发审核工作完成：2.8.1、 审核报告书速分发，如机密考量，必须保密；2.8.2、 提供给高层主管。3、 审核所见之报告与追踪：审核所见事项，结论及建议，应书面并送司管理阶层适当人员参考，
