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1、血液病诊断中心目录一、 背景介绍二、 技术平台三、 学科优势四、 专家队伍五、 血液疾病检测解析六、 申请单及标本送检要求七、 GPS综合报告范例八、 专注金域血液病理一、 背景介绍背景介绍 血液淋巴系统肿瘤的诊断，长期以来主要以形态学诊断为主经历了从普通血细胞、骨髓细胞涂片，细胞化学染色，到结合骨髓活检的不断发展。但由于受医学研究理论、实践及相关学科及技术方法的限制，相比其它系统疾病诊断的发展而言，相对滞后。随着上世纪末至本世纪初免疫学、分子生物学、流式细胞技术、细胞遗传学及其相关技术的长足进步，血液淋巴系统肿瘤诊断有了突飞猛进的发展。 世界卫生组织在原FAB分类方案以形态和临床特征的基础上
2、，总结了医学科学工作者在血液肿瘤遗传学、免疫学和分子生物学等领域的全新研究成果，确定了以形态、遗传改变、基因突变、免疫表型和临床特征来鉴定和分类疾病的基本原则，2008年提出新的诊断原则及规范，创立了全新的血液淋巴系统肿瘤“MICM”病理诊断模式。它不仅为认清和阐明血液肿瘤的本质与机制奠定了新的基础，更重要的是提供了疾病分类与治疗选择和预后判断的较明确的准则，从而开启了血液肿瘤靶向性治疗和个性化方案的新时代。但由于受经济能力及成本、人力、物力及相关技术及环境的限制，对新“MICM”病理诊断模式的接受、使用及推广创新在国内仍处于初级阶段。 随着包括金域检验在内的第三方医学检验中心的创立、发展、和
3、壮大，利用公司经营的独特体制，不失时机的引进并重点发展“MICM”病理诊断模式并向全国推广已经逐渐形成共识。金域领导人以其一贯的重视质量品牌的传统决心创立具有自己鲜明特色的血液病诊断品牌，为医疗服务水平的提高做出应有的贡献。目前，公司在原有血液病形态学诊断的基础上，整合细胞遗传学，分子生物学和流式细胞检测等高端临床检验技术， 组建有国内外专家，各科业务骨干和相关学科博士为核心的人才梯队和相应的人才培养机制，与美国先进的血液肿瘤检测服务实验室全面合作，成立了血液淋巴造血系统肿瘤诊断会诊中心，在国内率先提出综合基因遗传学和传统病理学的GPS诊断方案：（GPS：Genetic & Pathology
4、 Solutions），即将形态学（Morphology）、流式细胞术（Flow Cytometry）、免疫组织化学 （IHC），细胞遗传（Cytogenetics） 分子生物学（Molecular Diagnosis）、的结果综合分析后加上临床专家的诊断意见（Clinic）整合于一份结论性报告中，致力于为临床医生提供可靠的、全方位的血液淋巴系统肿瘤的诊断服务。二、 技术平台（一） 组织病理学/细胞病理学:特点 l 以光学显微镜为主要手段的诊断学科。l 在百年实践中积累了浩瀚的著述和丰富的经验。 l 该学科正朝着远程、数字化、及多学科交叉的方向发展。 意义 l 诊断各种淋巴瘤及组织内(包括骨髓
5、内)白血病的主要手段。l 除血液和骨髓抽吸以外所有细胞悬液标本形态学检查的唯一手段。 l 结合各技术平台出综合性诊断报告的基础和核心。优势 l 由李新霞、郑宏刚两位博士级病理医生领衔在朱梅刚教授指导下开展工作。l 参加美国CAP室间质评每年两次。 l 所有病例均有专家把关，特别疑难病例由多位省内知名专家会诊。 l 在数字化病理方面大步迈进，不久的将来可望以数字化病理平台连接国内外专家提供病理咨询。l 能快捷联合公司多个血液病理技术平台，对疑难病例给以最终确诊。 （二） 血液细胞形态学技术平台 特点 l 对造血细胞的形态学分类有独到之处，是血液病诊断的重要辅助手段。 l 出结果快, 能全面快速的
6、对血和骨髓抽吸标本做初步筛查。 l 相比其他检测手段价格低廉。 意义 l 传统血液病诊断的基础，是连接新旧诊断方法的桥梁。l 在最短的时间内取得尽可能多的信息为进一步检测提供方向及依据。 l 能对部分贫血给以诊断，辅助诊断多数贫血。 l 能排除某些血液系统疾病。 l 鉴别诊断某些血液系统疾病。 优势 l 由吕占武和徐霜清两位专职诊断的血液科医生领衔在安业浩教授指导下开展工作。l 参加美国CAP室间质评每年两次。 l 所有病例均有专家把关，特别疑难病例由多位省内知名专家会诊。 l 标本量大，初诊病例特别多，病种特别丰富，锻炼了一支技术过硬的骨干队伍。 l 能快捷联合公司多个血液病理技术平台，对疑
7、难病例给以最终确诊。 （三）流式细胞技术BECKMEN COULTER FC500五色流式细胞仪特点l 适用于几乎所有血液淋巴肿瘤的免疫分型，并可以用肿瘤细胞的特异的抗原谱进行MRD监测与追踪。l 较荧光原位杂交和染色体核型分析具有更高的灵敏度，其检测灵敏度可达0.1-0.01%。意义l 免疫分型为诊断血液恶性肿瘤不可缺少的重要标准之一，它是对形态学分型的重要补充和进一步深化。l 该技术能区分细胞起源、划分其分化发育阶段，对白血病/淋巴瘤的诊断与分型、良恶性的判断、药物敏感性筛选，治疗方案选择与预后判断、发病机理研究有重要价值。优势l 流式细胞技术平台是在美国血液病理专家严格培训基础上建立和完
8、善的，组成合理的国际化人才梯队。l 按照美国CAP的质量和技术管理要求进行严格管理。（四）免疫组化技术平台 美国Ventana全自动免疫组化染色机特点l 敏感性好、特异性强、可严格控制非特异性染色。l 操作简便、快捷，结果准确、可重复性强。意义l 肿瘤良恶性诊断及转移癌肿瘤来源判定。l 肿瘤预后用药敏感性筛选，给临床后期肿瘤治疗用药一定指导。l 对白血病/淋巴瘤的良恶性的诊断、具体淋巴瘤分型诊断提供可靠依据。优势l 金域病理特聘请美籍华人病理学家、免疫组化技术专家翟启辉博士担任技术顾问，成立了免疫组化中心实验室。l 常备抗体种类齐全。l 该室严格按照ASCO和CAP的质量管理要求运作，针对不同
9、的科研抗体，都有独立的SOP。l 引进美国Ventana公司全自动免疫组化染色机，使用标准化的管理和操作流程，以高质量的检测结果和齐全 的检测项目为白血病/淋巴瘤患者服务。l 原位杂交技术成熟，已开展有EBRR、HER-2.l 针对较难染色的抗体，本中心实验室经过多次验证，确定出最优的染色方案，对骨髓活检新的脱钙方法确保抗原不丢失。（五）细胞遗传技术平台 卡尔蔡司自动显微镜 特点l 于显微镜下分析分裂中期的细胞。l 分析400条带水平染色体数目及结构的异常克隆。l 染色体核型改变早于细胞学2个月。意义l 为白血病/淋巴瘤的诊断与分型提供重要依据。l 为临床医生用药选择提供依据。l 可用于疾病预
10、后判断。l 是急性白血病缓解，复发和急变的重要指标。l 染色体核型演变有利于疗效监测。l 染色体核型是异基因骨髓移植成功与否的标志，同时确定白血病病复发的来源。优势l 参加美国CAP室间质评每年三次。l 采用常规G显带，有必要加做R带，针对方法学弊端两种方法互补，降低漏检率。l 两名诊断医师同时分析一份标本，疑难病例由专家会诊，确保检测结果的准确性。（六）荧光原位杂交技术（FISH）平台 ZEISS荧光显微镜特点l 与染色体核型分析比较FISH技术具有迅速、简便、分辨率、特异性与敏感性高等特点，能够检测到一些隐匿性的染色体异常情况，与染色体核型分析为互补检测。l 能进行染色体结构畸变的分析，可
11、检测某一号特定染色体的缺失、易位、倒位等异常。l 应用基因探针可检测癌基因或抑癌基因在染色体的定位及其缺失、扩增及重排等情况。l 多色FISH通过在同一个核中显示不同的颜色可同时检测多种序列，初诊时应用多个探针检测同时检测，可以对特定疾病进行风险分层和预后判断。意义l 为白血病/淋巴瘤辅助诊断与分型，预后判断，以及疗效监测。l 白血病微小残留病（MRD）监测，其灵敏度为0.5-5%。初发时检测出的异常可作为治疗监测和随访过程中检测微小残留病变的有效指标，进行跟踪监测。优势l 我中心的FISH实验室是严格按照美国CAP要求建立，完成了各项检测的方法验证。l 建立了完整地分析前、中、后质量体系，并
12、参加CAP已有项目的PT。l 可提供全面的探针方案，为淋巴造血系统肿瘤诊断服务。（七）分子生物学技术平台Roche Lightcycler 480 实时荧光定量PCR系统 基因测序仪特点l 利用RT-PCR、ASO-PCR、片段分析、测序等多种技术平台进行检测。l 以检测基因变异为手段，可贯穿恶性血液肿瘤的诊治的始终并可用于MRD监测与追踪。l 具有较高分析灵敏度。意义l 分子生物学技术已成为现代诊断不可缺少的一环。其以检测患者DNA或RNA水平的变异为主，是对其他技术平台检测的重要补充和进一步深化。l 该技术可辅助白血病/淋巴瘤的诊断分型、良恶性判断，监测治疗疗效，预测预后，MRD监测和追踪，并可为临床治疗方案的选择提供理论依据。优势 l 有以归国专业技术人员为学科带头人，由多层次，多背景的人才梯队组成经验丰富的专业技术团队。l 严格按照CAP和ISO15189的质量管理体系运行。l 检测试剂、仪器、多采用国际知名品牌。三、 学科优势（一）全面、整合的血液病理检测服务模式1、目前金域检验是全国最大的第三方独立实验室，利用其自身的技术和能力优势，与美国先进的血液肿瘤检测服务实验室进行全面合作，成立了血液病理中心实验室，即血液淋巴造血系统肿瘤诊断会诊中心，在国内率先提出GPS(Genetic Pathology Solution)遗传病理学解决方案：病人的样品的
