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1、处方药与非处方药分类管理制度篇一：处方药与非处方药分类管理考试答案处方药与非处方药分类管理考试试题（后附答案）姓名：分数：一、选择题：1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（ ）A 药品品种、规格 B 药品适应症 C 药品剂量 D 药品给药途径 E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同正确答案：E2、非处方药的标签和说明书必须经（ ）A 国家经济贸易委员会批准B 国家药品监督管理局的批准C 国家技术监督局批准 D 国家劳动和社会保障部批准 E 国家审计署批准正确答案：B3、消费者对非处方药有（ ）A 选购权 B 判断能力 C 识别能力D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书
2、所示内容使用 E 看懂非处方药说明书正确答案：D第4-8题A 药品生产企业许可证B 药品经营企业许可证C 两者均需D 两者均不需4、处方药、非处方药生产企业必须具有（ ）5、非处方药的批发企业必须具有（ ）6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（ ）7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（ ）8、处方药的批发企业必须具有（ ）正确答案：ABDBB二、填空题：1、OTC药物的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。2、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由国家药品监督管理局负责。4、包装
3、印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。三、简答题：1、什么是处方药？什么是非处方药？处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。简称OTC.2、OTC的主要特点是什么？答：产品易于使用，使用时不需要医务专业人员的指导和监督 ；标签或说明书的指导使用，文字通俗易懂 ；适应症有限制，并是能自我诊断的疾病，药品起效快 、疗效确切，易于判断效果 ；减轻疾病的初始症状或防止恶化 ，减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展，不掩盖严 疾病 ；高度的安全性，毒副作用极低，无依赖性；成人、
4、儿童用药包装规范，存储质量稳定.篇二：处方药与非处方药分类管理知识处方药与非处方药分类管理知识问答l、什么是药品分类管理？药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。2、什么是处方药和非处方药？处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到
5、的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。3、实施药品分类管理的重大意义是什么？实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。 概括起来说，重大意义有以下三个：有利于保障人民用药安全有效，药品是
6、特殊的商品，它有一个合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命，有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现；为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇。有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。4、什么是自我保健、自我药疗？顾名思义，自我保健自我药疗是在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰当地使用非处方药物，用以缓解轻度的、短期的症状及不适，或者用以治疗轻微的疾病。由
7、此可见，自我药疗是自我保健的一项重要内容，其前提和关键是要有非处方药。自我保健和自我药疗古已有之，几千年来，我国人民在与疾病作斗争中积累了丰富的经验，在防治疾病时，配点中草药或买点中成药就把问题解决了，各种健身之道至今仍在广泛流传。随着经济、文化、卫生事业的飞速发展，世界卫生组织（WHO）在1978年提出了阿拉木图宣言，即“到20XX年人人享有卫生保健”的宏伟目标。结合国情，我国政府提出了卫生工作的目标是到20XX年基本实现“人人享有初级卫生保健”。与此同时，WHO还提出“人们有权利也有责任以个体和集体的方式参与他们的卫生保健的计划和实施”。这是第一次明确人们的卫生保健既有权利也有责任，即人们
8、应当自己参与和关心自己的健康问题。为此，我国政府也提出做好卫生保健工作“应以国家、集体为主，其他社会力量和个人为补充”。由上可知，现代卫生保健的概念已经发生了根本改变，由过去单纯依赖国家转变为“是个人的权利和责任”，由被动转为主动积极参与，自我保健一方面为了防病治病，另方面是提高生活质量。5、如何正确使用非处方药？俗话说“是药三分毒”，非处方药虽然是经过医药学专家的严格遴选，并经国家药品监督管理局批准，但它们仍然是药品，因此，在使用时同样要十分谨慎，切实注意下述几点：通过各种渠道，充实、提高个人的用药知识，作为自我药疗的基础，便于小病的自我判断。正确选用有国家统一的标识的非处方药。仔细阅读标签
9、说明书，了解其适应症，注意事项及不良反应。认真检查所选药品有无批准文号及非处方药“登记证书编号”。注意药品的内外包装是否有破损及有效期。严格按说明书用药，不得擅自超量、超时使用，若有疑问要向医师咨询。按要求贮藏药品，放臵于小儿不可触及处。6、重复用药问题是怎么发生的？消费者在进行自我医疗时，常会出现重复用药问题，这是由于对药品名称的认识不准确造成的。每个药品一般有二个标准名称，一是国家药典委员会规定的通用名，另一个是它的化学名。如阿司匹林（Aspirin）为通用名，乙酰水杨酸为其化学名。另外不同厂家、不同剂型的产品有很多商品名，因此造成了同一药品会有不同名称的现象。最常见的是阿司匹林、扑热息痛
10、等老品种，这种一药多名现象在复方制剂中更为常见。如扑热息痛的通用名为对乙酰氨基酚（paracetamol），化学名为N乙酰基-P-氨基酚，扑热息痛只是它的别名，而其商品名就更多了。在国内至少有十几个，比较知名的有必理通、百服宁、泰诺林、斯耐普、安佳热、静迪等，其中百服宁、泰诺等又有许多系列产品，分别冠以婴儿、幼儿、儿童。作为消费者，大多对化学名、通用名看不懂、记不住，更多的是认同商品名，以为不同的商品名就是不同的药品，因此，在生病时，有可能同时服用不同品牌的药品，无形中使同一药物的剂量增加了许多倍，容易造成对人体的侵害。因此，在用药时，一定要分清哪些药可以一起服用，哪些药不能一起服用。当不清楚
11、药品的主要成份时，可向药店或医院的专业人员咨询。7、什么是药物相互作用？两种或两种以上药物同时应用（包括不同途径）所产生的效应，包括药效增强或不良反应减轻，也可使药效减弱或出现不良反应，甚至中毒反应。作用增加的称为药效的协同或相加，作用减弱的称为药效的拮抗。如以前称谓的“配伍禁忌”。非处方药中的复方制剂，都是选择作用彼此增强、相互抵销或减少不良反应的原则配伍组成。现代治疗很少使用单一药物、几乎都是少则23种，多则67种同时应用。难免发生药物相互作用，如近几年来，许多抗过敏药如特非那定、阿司咪唑等，与咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素（红霉素等）并用后可发生严篇三：处方药与非处方药分类管理的现状与
12、问题分析D.疫苗5、 药品零售经营企业凭处方即可销售的是：（ ）A.抗结核类药B.放射性药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂6、 可申请转化为非处方药的是：（ ）A.注射剂B.药用辅料C.中药饮片D.消化系统用药7、 国家食品药品监督管理局内对转换非处方药申请执行审查的部门是：（ ）A.政策法规司B.安全监管司C.药品注册司D.市场监督司8、 有关处方药描述正确的是：（ ）A.可以由经营企业采用互联网向公众销售B.可以以买药品赠药品的形式向公众销售C.应与非处方药分柜摆放D.可采用开架自选销售9、 对乙类非处方药描述正确的是：（ ）A.销售乙类非处方药须具有药品经营许可证B.乙类非处方药专有标
13、识为红底白字的“OTC”字样C.普通商业企业须配备药师方可销售乙类非处方药D.普通商业企业销售乙类OTC药需获得乙类非处方药准销标志10、 药品零售经营企业对处方应至少保存：（ ）年年年年11、 不属于药品广告中必须标识的项目是：（ ）A.药品生产批准文号B.药品广告批准文号C.药品通用名称D.药品商品名称12、 有关药品广告描述正确的是：（ ）A.医疗机构配制的制剂可以作为处方药进行广告宣传B.二类精神药品制剂可以进行广告宣传C.企业不得以赠送药学专业期刊的形式向公众发布处方药广告D.处方药广告的忠告语应为“请按药品说明书或在药师的指导下购买和使用”13、 抗生素类药品作为处方药销售的规定起始于：（ ）年01月01日年07月01日年07月01日年01月01日14、 我国目前非处方药目录中，中成药品种数量大约是化学药品品种数量的：（ ）倍倍倍倍15、 急诊处方颜色为：（ ）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色16、 对处方书写规则描述正确的是：（ ）A.每张处方只针对一名患者B.每张处方不得超出6种药品C.药品名称一律使用药品商品名称D.中成药和中药饮片可开具一张处方17、 我国处方药与非处方药分类管理办法（试行）的施行日期是：（ ）年01月01日
