成都国为生物医药有限公司药品研发及公共质量研究检测平台改扩建项目环境影响报告表

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1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 (公示本公示本) 项目名称项目名称 : 药品研发及公共质量研究检测平台改扩建项目药品研发及公共质量研究检测平台改扩建项目 建设单位建设单位(盖章盖章): 成都国为生物医药有限公司成都国为生物医药有限公司 编制日期:编制日期:2019 年年 5 月月 国家生态环境部制国家生态环境部制 四川省四川省生态环境生态环境厅印厅印 国环评证乙国环评证乙字字 第第 3257 号号 建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质 的单位编制。 1、 项目名称指项目立项批复时的名称, 应不超过

2、30 个字 (两 个英文字段作一个汉字) 。 2、建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起 止地点。 3、行业类别按国标填写。 4、总投资指项目投资总额。 5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住 宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等, 应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制 的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的 影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响 的其他建议。 7、预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项 目,可不填。 8、审批

3、意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批 复。 建设项目基本情况建设项目基本情况(表一)(表一) 项目名称项目名称 药品研发及公共质量研究检测平台改扩建项目 建设单位建设单位 成都国为生物医药有限公司 法人代表法人代表 郭晖 联系人联系人 刘燕 通讯地址通讯地址 高新区高朋东路 5 号 E 座 3 楼 联系电话联系电话 * 传真传真 / 邮政编码邮政编码 610041 建设地点建设地点 高新区高朋东路 5 号 3 幢 E 座 3 楼、5 楼,A 座 5 楼 (经度 104.038433,纬度 30.62361) 立项审批部门立项审批部门 / 批准文号批准文号 / 建设性质建设性质 新建 改

4、扩建 技改 行业类别及行业类别及 代码代码 M7340 医学研究和实验发 展 占地面积占地面积 (平方米)(平方米) 2203.9 绿化面积绿化面积 (平方米)(平方米) / 总投资总投资 (万元)(万元) 400 其中: 环保投其中: 环保投 资资(万元)(万元) 80 环保投资占环保投资占 总投资比例总投资比例 20% 评价经费评价经费 (万元)(万元) / 预计投产预计投产 日期日期 2019 年 7 月 工程内容及规模工程内容及规模 一、评价任务由来一、评价任务由来 成都国为生物医药有限公司位于高新区高朋东路 5 号 E 座 3 楼、5 楼,隶属国为 医药集团,主要从事 Omega-3

5、 系列、消化系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统制 剂、制片小试工艺研发,并打造公共质量研究检测平台,进行质量标准化研究,理化 稳定性研究,基础物理常数测定,成分鉴别,杂质检测,纯度检测等。代表研发产品 为 GW833、GW901、艾司奥美拉唑镁、艾司奥美拉唑镁胶囊、米拉贝隆缓释片、布 瓦西坦、布瓦西坦片、埃格列净、埃格列净片等。 该公司“药品研发及公共质量研究检测平台建设项目”位于高新区高朋东路 5 号 3 栋 E 座 3 楼、5 楼,项目环评于 2018 年 7 月 27 日取得成都高新区环境保护与城市综 合管理执法局审批(成高环字【2018】217 号) ,并于同年 10 月 16 日完

6、成了竣工验收 (成高环字【2018】313 号) 。 随着市场的发展,现有实验室无法满足公司的发展,因此,本公司决定租用 A 座 5 楼进行扩建, 在 A 座 5 楼新增 Omega-3 系列药品研究 (代表产品 GW850、 GW852、 GW853) 、药用辅料(代表产品 GW849、GW851)等的研发工作,同步配套建设环保 1 治理措施,对现有 E 座 3 楼、5 楼的平面布局进行调整,本次项目不改变现有实验 规模。 本项目研发过程中添加材料不涉及含重金属的材料或药物。本项目研发过程中添加材料不涉及含重金属的材料或药物。项目不进行生产、中项目不进行生产、中 试及以上规模的研发,整个项目

7、均不涉及试及以上规模的研发,整个项目均不涉及P3、P4 生物安全实验及转基因实验,不涉生物安全实验及转基因实验,不涉 及氰化物及有严重恶臭、及氰化物及有严重恶臭、 异味物质的实验。异味物质的实验。后期如涉及其他领域的药物研发需向当后期如涉及其他领域的药物研发需向当 地环境保护行政主管部门重新申报,另行环评。地环境保护行政主管部门重新申报,另行环评。 根据中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法以及环 保部44号令 建设项目环境影响评价分类管理名录 、 生态环保部令第1号关于修改 建 设项目环境影响评价分类管理名录部分内容的决定等相关内容,本项目建设前须进 行环境影响评价工作。

8、根据相关规定,本项目属“三十七、研究和试验发展,107专业 实验室中的其他”,应编制环境影响报告表。为此,建设单位委托四川国投环保科技 有限公司开展本项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后,立即组织有关技术人 员进行现场踏勘、 资料收集, 在此基础上按照有关技术规范要求, 编制完成本报告表, 呈上审查。 在该项目环境影响报告表的编制过程中,得到了环保部门、相关行政管理部门以 及项目业主的大力支持和协助。在此,一并致以衷心的感谢。 二、项目概况二、项目概况 1、项目名称、地点、建设性质、项目名称、地点、建设性质 项目名称:药品研发及公共质量研究检测平台改扩建项目。 建设地点:高新区高朋东路 5

9、 号 3 幢的 E 座 3 楼、5 楼,A 座 5 楼 建设单位:成都国为生物医药有限公司。 建设性质:改扩建。 建筑面积:新增 A 座 608.33m2;E 座 3 层 987.34 m2、5 层 608.33m2平面布局调 整;总计 2203.9 m2。 投资规模:400 万元。 2、建设内容及规模建设内容及规模 根据建设单位提供资料可知, 本项目将在A座5楼新建实验室, 主要从事Omega-3 系列、消化系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统制剂、制片小试工艺研发,本次 项目主要是: 在 A 座 5 楼新增 Omega-3 系列药品研究 (代表产品 GW850、 GW852、 2 GW85

10、3) 、药用辅料(代表产品 GW849、GW851)等的研发工作,代表产品 GW850、 GW852、GW853、GW849、GW851 的研发规模均为 20 次/年;对现有 E 座 3 楼、5 楼的平面布局进行调整,本次项目不改变现有 E 座的实验规模(已通过验收) 。 表表1-1 本次项目完成后本次项目完成后公司公司产品产品方案一览表方案一览表 类别类别 现有现有 E 座座实验代表产品实验代表产品 本次本次 A 座座新增代表产品新增代表产品 Omega-3 系列药品研究系列药品研究 GW833、GW901 GW850、 GW852、 GW853 药用辅料 / GW849、GW851 消化系

11、统药品研究 艾司奥美拉唑镁、艾司奥 美拉唑镁胶囊 / 泌尿系统药品研究 米拉贝隆缓释片 / 神经系统药品研究 布瓦西坦、布瓦西坦片 / 内分泌系统药品研究 埃格列净、埃格列净片 / 公共质量研究检测平台 公共质量研究检测平台 / 总计 270 批次/年 100 次/年 3、项目组成表、项目组成表 项目组成及主要的环境问题见下表。 表表1-2 项目组成及主要环境问题项目组成及主要环境问题 名称名称 建设内容及规模建设内容及规模 备注备注 可能产生的环境问题可能产生的环境问题 施工期施工期 营运期营运期 主体 工程 实验室 A 座 5F:逆时针分布有液相室(45.6m 2) 、 气相室(25.5m

12、 2) 、药化实验室(136 m2) 、 质标实验室(93 m 2)各一间 新建 装修废 气、 废水、 噪声、固 废等 实验室废水、 废 气、噪声、一般 固体废物和危 险废物等 E 座 3F:对平面布局进行调整,调整后逆 时针分布有合成室、脂肪乳小试间、软胶 囊间、压片间、流化床间、固体制剂室、 包衣机房。 原有, 布局调 整 E 座 5F:对平面布局进行调整,调整后逆 时针分布有理化实验室2间、液相分析室、质 朴室、 气相室, 用于药品的研发。(共约 280m 2) 原有, 布局调 整 行政办公区 A 座 5F: 设置数据处理室 1 间(53 m 2) , 位于区域东侧区域。 新建 生活污水

13、、 生活 垃圾 E 座 3F:调整后,位于整个楼层的南侧, 区域,布置为办公区、会议室等。 E 座 5F:调整后,位于整个楼层的南侧, 区域,布置为办公区、会议室、吸烟区、 休息室等。 原有, 布局调 整 辅助 工程 库房及辅助 用房 A 座 5F:药化库房、质标库房各 1 间(共 33 m 2) ,位于北侧偏西,标配室、天平室 各 1 间(共 22 m 2) ,位于中间区域 新建 / E 座 3F:原辅料库房 1 件,位于固体制剂 室北部; E 座 5F:标配室、天平室位于质朴室北侧 原有, 布局调 整 / 公用 供水 市政供水 依托 / 3 工程 供电 当地电网提供,依托 A 座、E 座已

14、建配电 室,不设置备用发电机 依托 / 消防工程 由室外给水管网提供消防用水,在室外建 设消防栓,车间设置消防栓 依托 / 环保 工程 废气处理 A 座 5F 各实验室工作台配置多个集气罩、 实验室内设通风橱 12 台,A 座 5F 药化室、 理化室的有机废气通过通风管道引入楼顶, 经UV光催化净化器+活性炭吸附装置处理 后通过 1 根总排气筒在5F楼顶25m处排放。 新建 有机废气 废水处理 A座5F新增实验清洗废水依托E座自设的污水 收集池+一体化污水处理设备处理后与生 活污水一起排入高新区科技工业园区的化粪 池处理后达标排放。 园区化粪池共两个, 容积均为50m 3; 一体化污 水处理设

15、备在位于 E 座 3 层实验室。 依托 实验清洗废液 固废 办公生活垃圾交由环卫部门清运处理 依托 一般固废 危险废物分类采用专用密闭容器收集,A 座新增一间危险废物暂存间 (约 10m2) , 位 于实验室东南角 新建 危险固废 噪声处理 项目风机采取采取隔声、减震等措施治理; 实验室产噪设备选用低噪声设备,并采取 基座减震,建筑隔声,距离衰减等措施治 理 新建 噪声 4、公用工程及公用工程及环保工程环保工程依托情况介绍依托情况介绍 (1)电气系统)电气系统 供电及备用电源均依托高新区科技工业园区已设的、配套的供电系统,电源来源 于市政电网,能够满足用电需求。本项目用电量约为 3 万 kwh

16、/a。 (2)给、排水系统)给、排水系统 给水:本次项目主要是扩建 A 座 5 层作为实验室,不涉及现有 E 座实验规模的 变化,因此现有 E 座用水情况不发生变化。A 座供水依托高新区科技工业园区的供水 系统,以市政给水为水源,由城市自来水管网直接供水。本次项目新增劳动定员 10 人 , 按 建 筑 给 水 设 计 规 范 ( GB50015-2003 ) 以 及 四 川 省 用 水 定 额 (DB51/T2138-2016) 所制定的各项用水定额并经类比分析, 项目用水估算详见表 1-3。 表表1-3 项目用水估算表项目用水估算表 用水项目用水项目 数量数量 用水量标用水量标 准准 用水天数用水天数 (d) 用水量用水量 日用水量日用水量 (m3/d) 年用水量年用水量 (m3/a) 用水用水 来源来源 生活用水生活用水 10 人 50L/人.d 250 0.5 125 / 实验器皿清洗用实验器皿清洗用 水水 / 0.6m3/

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