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1、9药事管理学习题六l 药品经营质量管理规范l 药品经营质量管理规范实施细则l 药品流通监督管理一、A型题1、对企业经营药品的质量负领导责任的是A、该企业质量管理机构负责人 B、该企业的执业药师C、该企业的主要负责人D、该企业储存与养护部门负责人E、该企业检验部门负责人2、药品批发企业设立的质量领导组织A、由企业负责人直接领导B、由企业总工程师直接领导C、由企业负责质量的副经理直接领导D、由企业负责经营的副经理直接领导E、由企业经理指派的负责人直接领导3、小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有A、药士以上技术职称B、药师或药学相关专业助理工程师以上技术职称C、主管药师或药学相关专业工程师以上
2、技术职称D、大专以上学历E、大学本科以上学历 4、药品经营质量管理规范规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的：A、供货能力和合法资格 B、优惠条件和药品质量 C、合法资格和药品质量D、供货能力和优惠条件 E、药品质量和供货能力5、按照药品经营质量管理规范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年6、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存 A、1年 B、2年 C、 3年 D、4年 E、5年 7、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的
3、周期是 A、每季 B、每半年 C、每年 D、每2年E、每3年8不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开C、建立卫生制度，保证药品不受污染D、中药饮片装斗前应做质量复核E、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列9药品出库必须A、复核 B、质量核对C、化学分析 D、抽样检查E、复核和质量核对10根据GSP，销后退回药品A、存入合格品库 B、存入不合格品库C、不准入库 D、存入退货药品库E、查清退货原因后入库11、药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括 A 药品生产企业、商
4、品名、生产批号、规格 B 发货日期、发货人和复核人 C 品名、规格、厂生产批号 D 购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人 E 购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和复核人12、划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额 A 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下 B 500万元以上、75-500万元、75万元以下 C 800万元以上、100-800万元、100万元以下 D 1000万元以上、500-1000万元、500万元以下 E 20000万元以上、3000-20000万元、3000万元以下13药品经营质量管理规范（GSP）认证实行：A、GSP
5、认证员制度 B、GSP检查员制度C、GSP审查员制度 D、GSP监督员制度E、GSP考核员制度14、根据GSP的规定，怕压药品应 A、定期循环抽查 B、定期送样检查 C采取隔离措施 D、集中存放 E、定期翻垛15、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的 A、 1 B、 2 C、 3 D、 4 E、516、中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于 A、药品营业场所的面积为50平方米，仓库为30平方米 B、药品营业场所的面积为50平方米，仓库为20平方米 C、药品营业场所的面积为40平方米，仓库为20平方米 D、药品营业场所的面积为40平方米，
6、仓库为30平方米 E、药品营业场所的面积为60平方米，仓库为30平方米17、按照药品流通监督管理办法（暂行）的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购 销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须：A 及时与药品生产或经营企业联系B 及时报告当地药品监督管理部门C 及时作退、换货处理D 及时报告当地药品检验机构E 及时报告单位质量负责人18、药品流通监督管理办法（暂行）规定，药品生产企业设立的办事机构不得A、向跨地区连锁零售药店销售现货B、向批发企业销售现货C、向零售药店销售现货D、向医疗机构销售现货E、进行药品现货销售活动19、药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是 A、该
7、企业质量管理机构负责人 B、该企业的执业药师 C、该企业的主要负责人 D、该企业储存与养护部门负责人 正该企业验收部门负责人20、药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须 A、按出库凭证进行数量核对 B、按运输单进行数量核对 C进行包装检查和加固 D、按销售凭证进行金额核对 E、进行复核和质量检查21、依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店 A、对陈列的药品应按季进行检查 B、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式 C可以开架销售药品 D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书 E、销售处方药应凭医务人员处方22、药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企
8、业必须具有 A、保证所经营药品质量的规章制度 B、保证所经营药品安全的规章制度 C保证企业服务质量的规章制度 D、促进药品营销的规章制度 E、保证药品经营人员业务素质的规章制度 23、药品流通监督管理办法(暂行)规定，药品经营企业可以从事的采购活动是 A、从非法药品市场采购 B、采购医疗机构配制的制剂 C、向无药品经营许可证的单位和个人采购 D、向药品经营者采购超范围经营的药品 E、从城乡集市贸易市场采购中药材24、药品经营质量管理规范认证管理办法规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内 A、进行技术审查 B、组织对企业的现场检查 C提出审核意见 D、提出初审意见 E、提
9、出终审意见25、药品购销活动中采用财物或其他手段进行贿赂以购销药品的A、追究当事人民事责任，吊销药品经营许可证B、对违法者个人以行政处分，吊销药品经营许可证C、以行贿、受贿论处D、处以罚款，并责令停业整顿E、通过新闻媒介公开曝光，并吊销营业执照26、哪种情况不得以低于成本的价格销售商品A、处理积压医药商品 B、清偿债务C、与对手竞争 D、转产E、歇业二、B型题 1-4 A、药品零售企业主要负责人 B、药品零售企业专职质量管理人员 C、药品零售企业中处方审核人员 D、药品零售企业质量负责人 E、药品零售企业法定代表人 药品经营质量管理规范规定1、应具有药学专业技术职称的是 D2、应对经营药品的质
10、量负领导责任的是 A3、应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 C4、应具体负责企业质量管理工作的是 B 5-7A、药学或相关专业学历，或者具有药学专业的技术职称B、药学专业技术职称C、专业技术职称D、执业药师或药师以上专业技术职称E、执业药师或主管药师以上专业技术职称5药品批发企业从事质量管理的人员应具有 A6药品零售企业的质量管理人员应具有 A7药品零售中处方审核人员应是 D 8-10A、药品经营许可证和营业执照B、药品经营许可证和GSP认证证书C、GSP认证证书和营业执照D、药品购销记录E、药品购进记录8药品批发企业，必须建有真实、完整的 D9从事药品经营，必须具有 A10记录保存至超
11、过药品有效期一年，但不得少于二年的是 E11-14A、应明确质量条款 B、资格和质量保证能力的审核C、应进行质量审核，审核合格后方可经营D、应进行质量评审E、应以质量为前提，从合法企业进货11、药品经营企业购进药品 E12、药品经营企业对进货情况 D13、药品经营企业购进药品的合同 A14、药品经营企业购进首营品种 C 15-17A、长期储存的怕压商品B、有效期药品C、毒性药品、一类精神药品D、药品与非药品E、易串味药品15、应与其他药品分开存放 E16、应分开存放的药品是 D17、应专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品是 C 18-20A、属于验收与检验工作B、属于药品养护工作C、属
12、于药品销售工作D、属于药品出库工作E、属于质量控制工作18、对库存药品进行定期质量检查 B19、对麻醉药品、一类精神药品、毒性药品建立双人核对制度 A20、负责温湿度检测和仓库在用计量仪器的管理 E 21-22A、在2-10保存 B、在0-20保存C、在0-30保存 D、专库或专柜、双人双锁、专账保管E、专柜存放、专人管理、专账记录21、贮存条件要求为阴凉处保管的药品是 B22、贮存条件要求为冷处保管的药品是 A 23-26A、红色色标 B、黄色色标C、绿色色标 D、蓝色色标 E、规定标志23、药品出现质量问题待复验时应挂 B24、药品经检验为合格品时应挂 C25、药品经检验为不合格品时应挂
13、A26、药品等待检验时应挂 B 27-28 A、药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称 B、药学专业技术职称 C、相应的药学专业技术职称 D、药师以上专业技术职称 E、主管药师以上专业技术职称 根据现行GSP的规定27、药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有 B28、药品零售中处方审核人员应是执业药师或有 D29-31 A、蓝色标志 B、红色标志 C黄色标志 D、绿色标志 E、橙色标志 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品储存应实行色标管理29、不合格药品库(区)是 B30、退货药品库(区)是 C31、合格药品库(区)是D32-33 A、5年 B、3年 C 1年 D、 3个月 E、1个月32、作废的药品经营许可证应建档保存 A33、发证机关补发药品经营许可证应在企业登载遗失声明之后 E三、X型题1、药品经营质量管理规范对陈列药品的要求是A 药品的质量和包装应符合规定B 内服药与外用药应分开存放C 处方药与非处方药应分柜摆放D 药品与非药品应分开存放E 危险品应专柜陈列(不应陈列)2、根据药品经营质量管理规范，陈列和贮
