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1、药品验证管理制度篇一：药品购进验收管理制度药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行药品管理法、医疗机构药品监督管理办法（试行）、合同法等法律、法规。2、购进药品以质量为前提，所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。药品购进前应认真审核供货方资质，签订药品质量保证协议，质量协议中有明确的质量条款内容，并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。3、采购药品时应索取合法票据。验收员按照清单，在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。发现质量不合格，应履
2、行拒收职能，及时退回。4、验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。6、验收实行批签发管理的生物制品（血液制品、疫苗）要索取加盖了供货单位质管科原印章的生物制品批签发合格证。7、药品验收后，验收员要及时做好药品购进验收记录，记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。8、对进货情况应每年
3、年终进行认真总结、分析，对进货过程中出现的相关问题，加以改进。药品陈列、储存和养护管理制度1、药房、库应地面光洁、墙面平整，门窗结构紧密，配备必要的防尘、防虫、防鼠设施；陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示，其中待验库（区）、退货库（区）为黄色、合格品库（区）为绿色、不合格品库（区）为红色。3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20，常温库控制在2-30。需冷藏的药品，应配备有相应的冷藏设施，温度控制在2-10。4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存，并按药品的用途或剂型分类摆放，标签使用恰当，放臵准
4、确，字迹清晰。拆零药品存放于拆零专柜，并保留药品的原包装或标签。 5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作，每日上午9：30分至10：30分间、下午2：30至3：30分间各记录一次温湿度。如温、湿度超标，及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，确保药品存放环境达到要求。6、对药品要按月进行质量检查，并做好质量检查记录，3个月内到期失效的药品为近效期药品，对近效期药品应及时在效期示意牌上标出，通知有关人员加大使用力度，减少损失。发现过期失效、包装破损等质量问题应及时移入不合格品区（柜）。7、对不合格药品要做好记录，记录其品名、规格、数量、生产企业、不合格原因等。每半年或一年
5、销毁一次，销毁应破坏药品的包装，采取深埋或焚烧等方式，并做好记录，销毁人和监督人均应签字。处方调配管理制度1、处方调剂人员必须经专业或岗位培训，并取得职业资格证书后方可上岗。2、审方人员应由具有执业药师或主管药师、药师等技术职称的人员担任。3、严格凭处方使用药品，不得向非就诊者销售药品。4、审方人员收到处方后，认真审查处方上患者的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向患者说明情况，经处方医师更正重新签章后，方可配方，否则拒绝调配。5、对易导致过敏反应国家规定应进行皮试的药品，应要求患者先行皮试，结果为阴性方可调配，否则应拒绝
6、调配。6、对处方所列药品不得擅自更改或代用。7、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签名或盖章，再售药给患者，并将处方留存。8、拆零药品应放臵于药袋内，在药袋上注明患者姓名、药品名称、规格、用法、用量及药品有效期。特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据药品管理法及麻醉药品和精神药品管理条例等法律、法规，制定本制度。2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。村卫生室（所）、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。3、特殊管理
7、药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装臵，保险柜和专库双人双锁管理。第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。7、特殊管理药品实行专人专帐管理。做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用
8、量符合卫生主管部门的规定。麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。处方至少保存3年。10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。药品不良反应报告制度1、为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平。根据药品管理法和药品不良反应监测管理办法（试行）等有关法律法规，制定本制度。2、药品不良反应（又
9、称ADR）：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。3、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。副作用：是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。毒性反应的临床表现主要有：中枢神经系统反应：头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等； 造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等； 肝肾损害：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等；心血管系统反应：如血压下降、心动过速、心律失常。4、应安排专人负责收集、分析、整理、上报本医疗机构药品的不良反应信息。5、凡经本单位使用的药品，如有不良反应情况出现时，核实后立即汇报，填写药
10、品不良反应报告表，并上报药品监督管理部门。6、医生对患者应询问有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医师咨询。7、发生药品不良反应隐瞒不报者，根据情节轻重，查实后从重处罚。篇二：20XX年新版GSP认证质量管理制度质量管理制度林西县林西镇和顺堂大药房目录1、 各岗位人员职责2、 质量管理体系文件管理制度 3、 质量管理体系文件检查考核制度 4、 药品采购管理制度 5、 药品验收管理制度 6、 药品陈列管理制度 7、 药品销售管理制度8、 供货单位和采购品种审核管理制度 9、 处方药销售管理制度 10、 药品拆零管理制度11、 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 12、 记录和凭证管理制度 13、 收集和查询质量信息管理制度 14、 药品质量事故、质量投诉管理制度 15、 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 16、 药品有效期管理制度17、 不合格药品、药品销毁管理制度 18、 环境卫生管理制度 19、 人员健康管理制度 20、 药学服务管理制度 21、 人员培训及考核管理制度 22、 药品不良反应报告规定管理制度 23、 计算机系统管理制度24、 执行药品电子监管规定管理制度25、 设施设备验证和校准管理制度
