医疗器械课程标准讲解

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1、医疗器械概论课程标准一、课程基本信息课程名称：医疗器械概论课程代码：课程类型：专业必修课学时/学分：54/3适用专业：医疗仪器维修专业修订时间：课程负责人：课标审批人：课程团队：二、课程定位与课程设计1课程定位医疗器械概论是医疗仪器维修专业必修的专业基础课程，也是医疗仪器应用等专业的基础课程。本课程主要介绍各种医疗器械的基本知识，常用医疗器械的原理与组成，以及常见医疗器械的临床应用 维护等。通过本课程的学习使学生具备各种医疗仪器的原理和临床使用的专业基础知识和职业能力，掌握医疗设备的基本理论、基本结构 基本知识和基本操作技能，形成良好的职业素质，拥有较强的职业技能。并注重培养学生的发现问题和解

2、决问题的能力以及继续学习的能力，为日后医疗器械分类学习打好基础，提高适应职业变化的能力。2课程设计本课程标准以医疗仪器维修专业就业为导向，根据工作实践对医疗仪器维修和应用所涵盖的工作性质、任务需要而设置。在对各种医疗器械医疗单位配备 应用的分析基础上，以实际工作任务为引领，以对岗位职业能力的要求为主线和依据，根据专业的特点，采用多媒体，采用媒介再现的形式展现教学内容；通过课堂图片讲解 视频观摩 理论基础知识穿插和临床见习进行教学活动，培养学生初步具备医疗仪器维修和应用的基本职业能力。三、课程教学目标1知识目标 了解 各种医疗器械的发展历程 相关标准，临床应用和现代医疗器械新进展。 理解 各种常

3、见 常用医疗器械的原理基础 技术指标的意义，各主要组成部分的作用，临床应用的规范操作和维护； 掌握 各类医疗器械的定义 基本原理和结构组成2能力目标本课程“教、学”并重，注重培养学生发现问题、分析问题、解决问题的能力，使学生具备识别各种医疗仪器 分辨部件的基础，准确理解仪器运行原理的能力。为课程知识和技能向职业能力的迅速转化奠定基础。能继续提高业务素质和终身学习的能力。最终实现培养高技能高素质实用型医疗仪器维修和应用专门人才的目标。3素质目标在教学过程中针对医疗仪器维修专业自身特点和学生的能力基础，注重职业素质教育，重视行为规范的意识培养。培养学生良好的职业道德，科学严谨的工作态度和精益求精的

4、工作作风。培养学生用实事求是的科学态度观察分析和解决问题的能力；用理论联系实际 举一反三的方法学习后续课程，培养学生在实践中具有良好的匠人精神和职业素养。树立勤奋好学 努力进取 团结协助精神和服务意识，牢固树立医疗器械产品质量观。四、课程内容标准章节学习目标课程内容第1章医疗器械概述1知识目标 掌握医疗器械定义 分类。 熟悉我国医疗器械监督体系及法规了解医疗器械发展简史和标准2能力目标熟练掌握各类医疗器械的分类判断，学会医疗器械械的注册流程。3素质目标通过本章的学习，培养学生认真的学习态度，树立牢固的医疗器械产品质量观。1. 医疗器械定义2. 医疗器械发展简史3.医疗器械分类与监督管理 医疗器

5、械产品的分类 国医疗器械监督管理体系及法规4. 医疗器械标准第2章生理信息测量仪器1知识目标 掌握心电图机，血压计的基本工作原理 组成 技术指标及临床应用 熟悉脑电图机 肌电图机 电子体温计等的基本结构和临床应用了解眼电图仪 多道生理记录仪 心音图仪 听力计等的基本结构和临床应用2能力目标熟练掌握该类仪器的技术特点和生理信息测量的技术要点与操作要点。3素质目标通过本章的学习，为全面认识医用电子仪器打下良好的基础。1. 医用电生理仪器 生物电测量电极，心电图机，脑电图机，肌电图机，视觉电生理检查系统，多道生理记录仪2. 血压计 概述，血压的直接测量法，血压的间接测量法3. 心音图仪 心音描记术，

6、心音图仪，临床应用4. 电子体温计工作原理，技术指标5. 听力计 听力计的类型，纯音听力计的结构及工作原理，临床应用第3章医用监护仪器1知识目标 掌握多生理参数床边监护仪 动态心电监护仪及除颤监护仪基本工作原理 组成 技术指标及临床应用 熟悉多参数中央监护仪 心电无线遥测监护仪的基本结构和临床应用了解麻醉深度监护仪的基本结构和临床应用2能力目标通过对医用监护仪器的学习，熟练掌握该类仪器有别于其他医疗器械的技术特征和临床适用对象，以及操作要点3素质目标为拓展专业知识面，全面认识医疗器械打下良好的基础1.医用监护仪意义和作用，临床应用范围，监护仪的分类，自动监护系统的原理框图2. 生理信息监护仪

7、多生理参数床边监护仪，多生理参数中央集中监护系统，动态心电监护仪，心电图无线遥测监护仪3. 特种监护仪 除颤监护仪，麻醉深度监护仪4. 监护系统的发展趋第4章医用超声诊断与治疗仪器1知识目标 掌握超声成像的基本原理，超声诊断仪的基本组成及构造和B型超声诊断仪的基本工作原理 组成 技术指标及临床应用等相关知识。 熟悉超声波的物理特性和M型超声诊断仪超声彩色血流成像设备，超声多普勒胎儿监护仪 超声雾化器 超声治疗仪等的基本结构和临床应用。了解三维超声成像系统的基本结构和临床应用2能力目标熟练掌握各类型超声诊断仪的技术特点和临床适用对象，学会超声治疗仪的技术特点和适用病症。3素质目标通过本章的学习，

8、培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，为后续的相关专业课程的学习打下良好的基础1.超声波的物理特性声速 波长、周期和频率，声阻抗 声压级与声强级，超声波的定向性 反射与折射 衰减，多普勒效应2. 超声成像基本原理3. 医用超声诊断仪器超声诊断仪的基本组成，超声诊断仪的分类，A型超声诊断仪，M型超声诊断仪，B型超声诊断仪，超声彩色血流成像设备，三维超声成像系统，超声多普勒胎儿监护仪4. 医用超声治疗仪器 超声雾化器，其他超声治疗仪。第5章医用放射诊断与治疗设备1知识目标 掌握常规X射线成像装置 X射线计算机体层摄影装置照相机 单光子发射型计算机断层装置和医用电子直线加速器的基本组成

9、 熟悉数字X射线成像装置 正电子发射型计算机断层装置 钴60远距离治疗机和刀系统的基本结构和临床应用。了解各种医用放射诊断与治疗设备基本原理和临床应用2能力目标掌握该类设备有别于其他医疗设备的技术特征，学会区分该类设备的临床应用特点3素质目标通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，为认识医用放射诊断与治疗设备和后续专业课的学习打下良好的基础1. 概述2. 医用X射线诊断装置（X射线机）X射线成像基础，常规X射线成像装置，数字X射线成像装置3. X射线计算机体层摄影装置X射线计算机体层摄影装置成像原理，X射线计算机体层摄影装置的组成，X射线计算机体层摄影装置的演进4.

10、 核医学与核医学仪器核医学基础，照相机，单光子发射型计算机断层装置，正电子发射型计算机断层装置，其他核医学诊断仪器5. 医用放射治疗设备钴60远距离治疗机，医用电子直线加速器，刀系统，X刀系统本观察。第6章磁共振成像设备1知识目标 掌握常规磁共振成像系统的结构 熟悉磁共振成像的基本原理了解磁共振成像脉冲序列磁共振设备的临床应用2能力目标掌握该类设备有别于其他医疗设备的技术特征，学会区分该类设备的临床应用特点3素质目标通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，有同感心和同情心，具有团队精神，同事间能团结互助。1. 磁共振成像原理磁共振成像基本原理，磁共振成像脉冲序列2.

11、 磁共振成像系统3.磁共振成像的临床应用第7章 医用光学仪器1知识目标 掌握眼压计 检眼镜 手术显微镜 医用内镜基本工作原理 组成 技术指标及临床应用等相关知识。 熟悉眼底照相机 显微电视图像系统 医用激光仪器的基本结构和临床应用。了解其他医用光学仪器的临床应用和基本原理2能力目标熟练掌握该类仪器的技术特点和临床适用对象，学会该类仪器的临床应用。3素质目标通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，具有良好的职业道德和行为规范。为后续的相关专业课程的学习打下良好的基础。1. 光学基础 光学系统2. 眼科光学仪器 眼压计 检眼镜 眼底照相机3. 医用显微镜 手术显微镜 显

12、微电视图像系统4. 医用内镜5. 医用激光仪器 激光器的结构、原理 激光束的特性 激光扫描眼底电视机 眼科激光治疗仪 准分子激光屈光不正治疗仪第8章临床检验仪器1知识目标 掌握临床血液和尿液分析仪器基本结构 基本工作原理及临床应用等相关知识。 熟悉临床化学检验仪器和临床免疫仪器设备的基本结构和临床应用。了解医学检验分析的基础知识 临床微生物仪器以及临床分子生物仪器的基本结构和临床应用2能力目标熟练掌握该类仪器的技术特点和临床适用对象，学会该类仪器的操作要点3素质目标一丝不苟、严格要求、作风严谨、细致耐心。具有团队精神，同事间能团结互助。养成勤于思考、刻苦钻研、勇于探索的学习精神。1. 检验分析

13、基础概述 医学检验分析的主要内容 临床检验仪器的分类 医学检验技术的发展趋势2. 临床化学检验仪器 血气分析仪 紫外分光光度计 自动生化分析仪 电解质分析仪3. 临床免疫仪器 固相酶免疫测定仪 放射免疫测定仪 免疫荧光测定仪 化学发光免疫分析仪4.临床血液和尿液分析仪器 血液分析仪 尿液分析仪5.临床微生物仪器 全自动血培养仪 微生物鉴定和药敏分析系统 厌氧培养系统6. 临床分子生物仪器 核酸合成仪器 聚合酶链反应核酸扩增仪器 DNA序列测定仪器 生物芯片及相关仪器。第9章急救医疗设备1知识目标 掌握呼吸机 心脏起搏器的基本结构 基本工作原理及临床应用等相关知识。 熟悉麻醉机 血液透析仪的基本

14、结构和临床应用。了解人工心肺机的基本组成结构和临床应用2能力目标掌握该类设备有别于其他医疗设备的技术特征，学会区分该类设备的临床应用特点3素质目标通过本章的学习，培养学生严谨的工作态度，冷静的情绪控制及为后续专业课的学习打下良好的基础。1. 呼吸机简介 呼吸机基本原理 呼吸机组成结构 呼吸机工作模式 呼吸机的技术参数2. 麻醉机 麻醉机的原理与特点 麻醉机分类 麻醉机的结构与主要部件3.血液透析机（人工肾） 血液透析机的基本原理 血液透析装置组成结构 水处理系统 透析器与透析膜4.人工心肺机 人工心肺机的工作原理 人工心肺机的结构组成 人工心肺机的临床应用5. 心脏起搏器 基本构造和工作原理 心脏起搏器分类 心脏起搏器的临床应用 心脏起搏器的标识码及参数第10章其他医用治疗仪器1知识目标 掌握医用高频电刀 高频电疗法射频及微波治疗仪 体外冲击波碎石机的基本工作原理 组成 技术指标及临