办理医疗许可证企业应建立的记录表

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1、爱孚优国际医疗科技(北京)有限公司医疗器械验收(进货)记录购进日期供货单位产品名称购进数量规格型号出厂编号生产日期验收结果验收日期验收人员爱孚优国际医疗科技(北京)有限公司医疗器械销售台帐销售日期销售单位产品名称生产单位规格型号生产日期出厂编号销售数量经办人爱孚优国际医疗科技(北京)有限公司医疗器械商品养护记录表养护日期品名规 格数量供货单位生产厂家生产批号效期温度湿度外观质量测试结果养护员爱孚优国际医疗科技(北京)有限公司医疗器械售后服务反馈登记表 编号: 反馈单位部门姓名职 务详细地址电话品名规格生产批号购货日期票号供货单位生产厂家产品注册证号反馈方式来人 来电 来函 走访 问卷调查 报刊

2、 电视 其它 在内划反馈内容 记录人: 年 月 日 领导批示 领导签字: 年 月 日处理结果 经办人签字: 年 月 日 爱孚优国际医疗科技(北京)有限公司质量跟踪记录产品名称规格型号生产厂家生产日期出厂编号供货单位用户名称地址最终用户相关联系人联系方式跟踪随访情况医疗器械商品投诉登记表 编号:投诉人姓名工作单位部门电话邮编投诉单位或个人地址投诉方式(在划) 来人 来电 来函 投诉产品名称购买日期发票号码产品批号供货单位许可证号生产厂家产品注册号投诉内容 记录人签字: 年 月 日领导批示 负责人签字: 年 月 日处理结果 经手人签字: 年 月 日投诉单位或(个人) 意见 投诉人签字: 年 月 日

3、医疗器械不良事件报告表 报告单位及部门报告人性别年龄电话使用产品 名称规格型号设备编号生产批号灭菌批号有效期生产企业许可证号产品注册证号供货单位许可证号联系人电话质量事故情况 记录人: 年 月 日主管部门意见 部门负责人: 年 月 日领导意见 单位负责人: 年 月 日处理结果 经办人: 年 月 日 首营企业审批表填报部门:_ 填报日期: 年 月 日企业名称法 定代表人企业电话企业地址邮 编传 真许可证号营业执照编号对法人委托书审核意见委托有效期限营销员姓名身份证号联系电话(手机)许可证生产(经营范围)拟业务往来范围(品种)业务部门意 见签字: 年 月 日质量管理部门意见签字: 年 月 日 经理

4、审核意 见签字: 年 月 日 此表作为对供货的首次经营企业(通常指商商之间)的供货资格进行审查时用。附件有:1、营业执照;2、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明; 5、质量保证协议。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章。首营品种审批表填报部门_ 填表日期: 年 月 日产品名称注册证号型号规格生产批号(出厂编号)有效期生产日期(灭菌批号)储存条件正常出厂价购进实价批发价零售价生产厂商法 定代表人企业电话企业地址邮 编传 真生产许可证号营 业执照号许可生产经营范围业务联系人身份证

5、号联系电话对法人委托书的审核结果委托有效期限产品性能、质量、用途、疗效等情况:注意事项、警示及提示性说明:业务部门申请理由 签字: 年 月 日质管部门意 见签字: 年 月 日 经理审批意 见 签字: 年 月 日 此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。附件有:1、营业执照;2、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章职 工 培 训 档 案单位名称: (每人一档)姓 名性别出生年月文化程度专业职务/职称工作岗位培训时间培训内容授课人培训地点考核结果主办单位

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