内审考核试卷(B)

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1、深圳市俊佳德管理咨询有限公司内部质量体系内审员培训考核试卷B公司名称:_ 姓名:_ 职位:_大题一二三四五六总分得分一. 根据ISO 9001:2008就下列问题作出判断, 对(), 错(), 并列出所依据的标准要求条款号. (1.520=30) 序号问题/依据标准条款号例 管理评审必须记录 5.601必须调查质量发生故障的原因, 防止再发生.02所有作废的图纸, 质量文件都必须回收, 不得以任何理由保留.03返工后的产品达到规定的要求后, 要再次进入生产线.04包装检验合格直至交付前, 公司都要对产品质量负责.05必须对所有订单进行评审, 并有“白纸黑字”的评审证据06批量检验必须采用抽样统

2、计技术07任何有版本号的文件, 其更改必须纳入受控更改系统之内08必须对所有的供方进行审核09必须对组织的所有产品进行标识10若客户对产品没有指定要求, 组织亦必须界定有关要求序号问题/依据标准条款号11必须书面写下质量经理的职责12必须编制产品搬运的程序13层管理者必须确保全面满足顾客需求与期望, 以达致顾客满意14所有影响质量标准的文件须经审批15必须监察顾客投诉16仓库必须以“先进先出”原则运作17组织在建立质量管理体系时, 要考虑在作业环境中污染所造成的影响18必须记录内/外部质量审核的结果19必须由总裁签署质量方针20必须进行进料检验二. 简答题 (52 = 10)1. 简述纠正、纠

3、正措施及预防措施的区别. 2. 简述内部质量管理体系审核实施前的主要工作.三. 选择题. 请在a b c d e 中选择你认为最正确的答案, 然后用“”表示. (1.510=15)1. 对于公司的质量方针,下面哪些人员一定要理解? a) 生产线员工 b) 与质量无关的人员如清洁工 c) 管理人员d) 以上都是e) 以上都不是2. 下面哪些情况可成为客观事实?a) 被审核的质量活动负有责任的人的谈话b) 陪同审核人员的谈话c) 主观分析、推断要发生的事d) 以上都是e) 以上都不是3、某公司建立ISO 9001质量管理体系, 在内审时发现没有建立合格供方名册同 时也未对供方进行任何评审, 此是a

4、) 效果性不合格b) 实施性不合格c) 方法性不合格d) 体系性不合格 e) 以上都是4. 采购部在对某公司下采购单之前, 委派你去对该公司进行质量体系审核, 这种审核是 a) 第一方审核 b) 第二方审核c) 第三方审核d) 内审e) 以上都不是5. 标准8.2.2要求:a) 所有内部审核由注册审核员执行b) 内部审核小组向质量经理更高一级的管理者报告c) 根据活动的重要性安排内审计划d) 以上都是e) 以上都不是6. 第三方审核时, 审核员观察到至少有 6台检验试验仪器超过校验期, 审核员应:a) 得出结论, 准备不符合项报告b) 进一步寻找更多的超过校验期的设备c) 告诉被审核方应对这些

5、仪器采取一些措施d) 以上都是e) 以上都不是7. 为了要满足标准的要求, 以下哪些(个)程序必须文件化:a) 不合格品控制程序b) 内部沟通程序c) 管理评审的程序d) 产品标识和可追溯性程序e) 客户财产管理程序8. 根据出货单追查QA报告追查生产日报追查生产计划追查合同订单,属哪种 审核方法? a) 正向审核法b) 自下而上审核法c) 逆向审核法d) 自上而下审核法e) 以上都不是9. 在内审时, 审核员可以a) 对被审核部门提出纠正措施意见方法a) 向管理者代表提出纠正措施意见方法b) 对纠正措施不提出意见方法c) 在末次会议上提出纠正措施建议方法e) 以上都是10. 以下哪些是ISO

6、9001:2008标准的一项要求:a) 质量经理b) 质量成本的程序文件c) 文件化的质量方针d) 以上都是e) 以上都不是四. 认真分析下述举例, 有无不合格项, 如存在不合格项, 请注明不符合ISO 9001:2008哪个条款, 并说明不合格理由, 若无,亦请简述理由. ( 3道题中任选2道82 = 16)1、审核员在材料库,看到很多棒料端部涂有红白、红黄、红绿、绿白等颜色,又看到一些棒料没有涂色,保管员解释说:涂不同颜色的代表不同的合金钢,没有涂色的,都是普通钢。 2、审核员在仓库中发现了六个箱子, 标有“客户来件”字样, 货仓主管解释说, 这是客户送来的一批特殊电子元器件, 指定要安装

7、在为他们制造的产品上, 审核对客户提供的元器件是否经过验证, 货仓主管说: “这些元器件既然由客户提供, 质量当然由他们负责, 我们不用验证, 再说, 对这样的尖端产品我们根本就没有检验手段.” 3、在ISO办公室,审核员查阅了最近一次内审时发出的不合格报告,其中有5张编号为09年内008至012的不合格报告,上面的受审部门写的都是“各生产车间”。不合格事实只有“记录不完整”、“标识不清”、“无待检区”等笼统的提法。在每张不合格报告受审部门负责人确认栏中都有6个生产车间主管的签名。审核员问,这些车间的问题都完全相同吗?ISO办公室主任说,问题各不相同,但性质都一样,为了提高效率就开成统一的式样

8、,好在每个主管自己都清楚自己纠正自己的问题,再“举一反三”,认真自查。五. 论述题(111 =11)试述贵公司文件控制部门对ISO9001:2008中“4.2.3文件控制”的审核重点, 并写出审核检查表.(不少于8条检查表及120字) 六. 案例分析:下面给出了二个对俊钰公司进行内部审核所发生的情景, 可能需要填写不符合项报告, 仔细研究每一个情景: (92 =18)1、如果您认为有充分的客观证据证明不符合项的存在, 请填写不符合项报告, 并 将其按“严重”或“轻微” 分类;2、如果您认为没有充分的客观证据证明不符合项的存在, 您应填写观察报告, 并 在报告“观察现象描述”的空白处说明理由,

9、然后划掉不相关的内容, 同时请说 明审核员下一步应采取的行动. 情景1 在某机械厂化验室,审核员发现两张编号为99AL004和99AL005的铝材化验单上,11栏中只填了铝、铜、锰、铁的含量数据,其余7项全是空白。化验员说,我们是按照国家标准化验的。查有关的国家标准,规定应作11项含量的测定。查检验指导书,只规定要按国标测定,并没有可以少测7项含量的说明或特殊规定。 不符合项报告* 情景2 观察报告* 请删去一个 公司: 俊钰公司 审核区域 _ 审核员 _ 采用标准条款 _ 分类 严重* 轻微* 观察现象* 请删去两个 不符合项/观察现象描述:情景2 2. 机械加工车间一台YB3154P型大型电动机的主轴(工号为BO.2114)在精加工时被车小了1.5mm, 车间主任发现后安排一名工人用电焊的方法补救, 然后再车到尺寸, 此事未通知任何有关部门, 亦无记录, 客户也不知道此事. 这是审核员见到实物后询问电焊工才知道的, 车间主任承认此事是他安排的, 确未通知其它部门, 也未记录. 他认为这样做不会妨碍电动机主轴的使用. 不符合项报告* 情景2 观察报告* 请删去一个 公司: 俊钰公司 审核区域 _ 审核员 _ 采用标准条款 _ 分类 严重* 轻微* 观察现象* 请删去两个 不符合项/观察现象描述:考核试卷B 第 8 页,共 8 页

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