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1、设备科相关制度篇一：医疗医疗器械设备耗材科文件目录1、器械设备耗材科工作制度2、设备、耗材购置审批制度3、设备、耗材采购管理制度4、医疗器械进货检查验收制度5、医疗器械库房管理制度6、医疗器械效期产品管理制度7、医疗器械不合格品处理制度8、出入库管理制度9、操作使用管理制度10、医疗设备的转让变卖制度11、医疗设备（器材）赔偿制度12、设备、耗材试用规定13、器械设备耗材三级保养制度14、器材设备耗材的保养与维修制度15、报废及报损管理制度16、损坏事故处理制度17、计量管理制度18、计量档案、技术资料使用保管制度19、计量器具抽检制度20、计量器具的采购、验收、入库领用和报废制度21、计量器
2、具周期检定制度22、器械设备耗材管理小组工作制度23、设备档案管理制度24、植入性材料管理制度25、一次性卫生材料管理制度26、调剂管理制度27、器械设备耗材采购流程（图）28、器械设备科科长职责29、器械设备科维修工职责30、器械设备科库房保管员职责31、器械设备科医院感染管理职责32、医疗器械设备、耗材类购置申请表33、医疗器械设备维修申请单34、高值耗材、植入性材料管理制度35、高值耗材、植入性材料采购流程图36、医疗器械、耗材类购置申请表37、医疗器械设备维修申请单38、植入性医疗器械使用记录表一器械设备耗材科工作制度1. 凡属医疗、科研所需的仪器设备，均由器械设备耗材科统一负责调配、
3、供应、管理和维修。2. 根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。3. 一般器械设备耗材，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。4. 凡购入的器械、耗材等，必须履行严格的出入库手续。5. 购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。6. 器械库要按照器械的性质及使用科室分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。7. 各种器械设备耗材的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指
4、定专人使用，定期维护保养。8. 失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。9. 各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交器械设备耗材科，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。合肥高新心血管病医院器械设备科20XX年09月16日二设备、耗材购置审批制度1. 各业务科室应根据医疗、科研工作需要按年度编报设备计划，由器械设备耗材管理小组汇总后，交器械设备耗材管理科讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。2. 购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫计
5、委批准后执行。3. 属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后，再交相应的采购机构实施。4. 对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。5. 各业务科室不得对外签订订购合同或向厂商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。6. 对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由器械设备耗材管理部门审核，报分管领导批准后执行。7. 对科研项目所需的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由医务科统一提出计划，报器械设备耗材管理科审核后，由分管领导批准后执行。8. 对于赠送、科研合作、临床试用或验证
6、的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经器械设备耗材管理科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行；对违反规定造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关责任。合肥高新心血管病医院器械设备科20XX年09月16日三设备、耗材采购管理制度1. 器械设备耗材管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。2. 对于价值10万元以上或专业使用性较强的器械设备，采购时须有申报科室专业人员参与，提出设备的性能要求等。3.购置医疗设备前，必须查验供应商提供的器械设备耗材注册证、器械设备耗材经营企业许可证、器械设备耗材生产企业许可证等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核
7、实证件的真实性与有效性；不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。4. 对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一采购，但应报单位领导批准（属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准）。5. 器械设备耗材管理科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需设备应优先采购，以保障临床需要。6. 使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。7. 对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。合肥高新心血管病医院器械设备科20XX年09月16日四医疗器械进货检查验收制度1.医院采购医疗器械，要根据医疗器械监督管理条例、消毒管理办法和一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）的要求进行
8、索证。凡证件不齐者，一律不予接洽订购。做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。2.医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。3.购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。4.大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。5.根据采
9、购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。6.医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验货到最小包装。如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因，及时纠正。7.外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的，不予验收入库。内包装检查：
10、医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。不合格的，不予验收入库。8.验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆放到货架上，并及时电脑入账。9.购进验收记录应保存超过产品有效期5年，无有效期的保存到产品使用后4年，永久性植入的产品记录应永久保存。合肥高新心血管病医院器械设备科20XX年09月16日篇二：医疗设备科管理制度医疗设备三级管理制度为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负
11、责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、 领导主管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、 医学装备管理部门医学装备管理部门主要职责包括：（一） 根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二） 负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制定、实施等工作；（三） 负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四） 保障医学装备正常使用；（五） 收集相关政策法规和医学装备信息
12、，提供决策参考依据；（六） 组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七） 完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。三、 使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。（一） 新到的医疗设备应掌握使用方法及日常保养方法，临床科室应妥善保管使用说明书，并认真学习，确保新购设备的正常使用。（二） 临床科室应确保医疗设备账物相符。（三） 各临床科室整理好各类医疗设备的操作规程，对使用人员进行培养，做好记录并归档，操作规程必须放在可以方便取得的地方。（四） 临床科室每天对医疗仪器是否正常工作、清洁等情况进行记录。（五） 各临床科室对大型医
13、疗设备使用情况进行记录，记录内容包括使用次数、使用时间、故障情况记录、保养记录、检测记录等，为以后配置更新类似仪器提供依据。医疗设备购置论证管理制度为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。一、 购置金额在100万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，参数由使用科室至少3人以上签字。二、 购置金额在200万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订参
14、数，参数由使用科室至少3人以上签字。三、 可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。（一） 项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：1、 社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和医疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。2、 经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分析，包括设备的折旧费用、维修费用、日常消耗品（如试剂、易损件
15、、水、电等）成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置能否充分使用，发挥应有作用。3、 技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有大型医用设备上岗人员技术上岗证等。对设备维修也要进行论证，是否有维修技术力量保证某些设备。4、 安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积、层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具
