现代起搏器对房性心律失常的诊断、治疗及预防

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1、现代起搏器对房性心律失常的 诊断、治疗及预防,起搏器植入患者AT/AF发生率 起搏器记录AT/AF事件是否可靠 起搏器记录的AT/AF对临床的意义 如何减少起搏器植入患者AT/AF的发生,起搏器对AT/AF的诊断和预防,每五次中风事件就有一次 与AF相关,Camm AJ, et al. Eur Heart J. 2012;33:2719-2747,Framingham 研究指出AF与中风之间具有明确关联 患有AF的患者较正常人群发生心源性中风风险高出4-5倍,心源性中风风险,较正常人群 中风风险比率,是否植入性器械可以在减少中风风险上有所行为?,Wolf et al. Stroke (AHA)

2、. 1991;22:983-988,90% 的AF是无症状的,这会导致临床上诊断延迟,Page RL et al. Circulation 1994; 89:224-227 Israel CW et al. J Am Coll Cardiol 2004;43:47-52 Arya A et al. PACE 2007;30:458-462,通过持续性监测*对比间歇性监测方法诊断出AF的时间 (* 通过美敦力机器监测),通过30天的Holter, 也只有40%的AF事件可以被监测出,Botto et al. J Cardio Electro. 2009;20:241-248,敏感度上升,AF事件

3、监测比例,观察方法,上下两条线代表敏感度最大和最低百分比,Cheung, J et al., Newly detected atrial fibrillation following dual chamber pacemaker implantation, J. Cardiovasc. Electrophysiol.,2006,17(12),1323,Freedom from an atrial high-rate episode lasting 5 minutes in patients stratified by pacing indication.,Freedom from an atr

4、ial high-rate event.,起搏器植入患者AT/AF发病率,起搏器植入患者AT/AF发病率 A-HIRATE临床研究,Orlov MV, et al.; Asymptomatic atrial fibrillation in pacemaker recipients: incidence, progression, and determinants based on the atrial high rate trial, Pacing Clin. Electrophysiol., 2007, 30(3):404-11,对于植入过起搏器或者ICD的患者, 4年内发生AT/AF的几率

5、超过50%,*CIEDs = Cardiac Implantable Electronic Devices,起搏器植入患者AT/AF发病率,起搏器的AF诊断功能在房颤管理中具有 越来越重要的地位,起搏器AT/AF诊断功能是否可靠?,Medtronic ICDs (eg. Viva/Evera, Protecta, Consulta/Secura),Swerdlow et al. Circulation 2000 间期+计数检测方式 对AT/AF敏感度 = 100% 间期+计数检测方式 对非AT/AF特异性 = 99.99% 恰当的 AF 检测 = 98% (依据事件发生率),Medtronic

6、 Brady Pacemakers (e.g. Adapta, Versa, Sensia, Relia),Passman et al. J Cardiovasc Electrophysiol 2004 模式转换敏感度 = 98.1% (AT/AF) 模式转换特异性 = 100% (AT/AF),Medtronic Tachy Pacemakers (eg. Advisa/Ensura MRI, Consulta/Syncra CRT-P),Ziegler et al. Heart Rhythm 2013 整体阳性预测值= 96.2% 阳性预测值(6 分钟) = 97.8%,St. Jude

7、PM & ICDs,Kaufman et al. Heart Rhythm 2012 整体阳性预测值= 59.7% 阳性预测值(6 分钟) = 82.7%,Leverage AF Detection Accuracy to Combat St. Judes Wireless,Wireless transmission of AF episodes is only beneficial if AF detection is accurate,From ASSERT sub-analysis published in Heart Rhythm, Aug. 2012,Published in PAC

8、E, July 2004,40.3%1,4.7%2,See Notes for References,Proven Accuracy,AF Detection Accuracy,AT/AF诊断准确率,95%,60%,无相关数据,整体阳性率,98%,敏感度,62%,无相关数据,无相关数据,无相关数据,无相关数据,无相关数据,起搏器记录AT/AF的临床意义,Healey J. S. et al.; Subclinical atrial fibrillation and the risk of stroke, N. Engl. J. Med., 2012, 12;366(2):120-9.,ASSE

9、RT临床研究,ASSERT结果:无症状的AF的患者在最初植入的3个月内较没有AF的患者发生缺血性中风及全身性栓塞的风险高出2.5倍,起搏器记录AT/AF的临床意义,Healey J. S. et al.; Subclinical atrial fibrillation and the risk of stroke, N. Engl. J. Med., 2012, 12;366(2):120-9.,通过CIEDs定义中风风险的临床研究,Zimetbaum et al, PACE 2013, 00:1-6,“短阵AF的发生在临床上的重要性逐步得到重视,同时在临床研究中评价通过器械指导的抗凝药物的应

10、用其可行性,安全性 及有效率正在进行中.” Zimetbaum et al (PACE 2013),Lamas 指出精确的识别与中风风险提高相关的AF负荷阈值的重要性 (N Engl J Med 2012),检测方法及持续时间,结论,研究类型及标准,SOS AF 临床试验 发表于2013-12-11,结合3个大型的前瞻性观察性临床研究进行分析 (TRENDS, PANORAMA and Italian Clinical Service Registry) 患者群(相对而言未经筛选): 植入可监测 AT/AF的器械 不小于3个月的临床随访 没有永久性AF,SOS AF 临床结果,AF 负荷是对缺

11、血性中风发生风险的独立预测因子(HR=1.03 /每小时at 95% CI: 1.00-1.05, P=0.040) 6 个月是患者达到最大AF负荷的中位数 AF负荷 1 小时 发生缺血性中风的风险最高,最高AF负荷每增加一小时,相对应发生中风险增加3%,AF 诊断功能总结: AF 负荷是对缺血性中风发生风险的独立预测因子 SOS AF临床 指出AF负荷一小时 中风风险最高 具有心房导线的起搏器及ICD对AF的监测率准确性非常高 在美敦力产品中可以达到95%,起搏器诊断AT/AF总结,植入ICD的患者A 正在进行对AF的治疗干预。在一个月的随访过程中,发现AF负荷维持不变,医生可以据此进行抗心

12、律 失常药物调整治疗 植入双腔起搏器患者 B 在植入后6个月进行常规随访, AF 负荷显示有AF事件(无症状)。 同时 CHADS2 评分2 ,医生应据此开始进行抗凝治疗。,AT/AF诊断功能的临床应用,起搏器植入患者AT/AF发生率 起搏器记录AT/AF事件是否可靠 起搏器记录的AT/AF对临床的意义 如何减少起搏器植入患者AT/AF的发生,起搏器对AT/AF的诊断和预防,MINERVA临床实验给了我们结果,研究MVP及心房ReactiveATP对于起搏器植入患者全因死亡率、心血管住院率、永久性房颤发生率的影响 MVP:Management Ventricular Pacing Reacti

13、ve ATP:心房的ATP治疗,MINERVA临床实验,针对两种临床事件可以发放多重程控的ATP治疗方案: 节律改变检测事件(频率及规律性) 设定时间检测事件,心房ReactiveATPAdvisa系列(A3DR01, A5DR01),时间间期选项: OFF, 2 hrs48 hrs,节律更改选项 : ON/OFF,心房ReactiveATPAdvisa系列(A3DR01, A5DR01),依据时间的 Reactive ATP 每N小时重置 依据节律的 Reactive ATP 根据以下的变化发放不同的治疗方案: 频率 规律性,Regular Irregular,Regular Irregul

14、ar,心房ReactiveATP成功率,为什么临床中需要 Reactive ATP?,MINERVA临床实验,G. Boriani et al., Atrial antitachycardia pacing and managed ventricular pacing in bradycardia patients with paroxysmal or persistent atrial tachyarrhythmias: the MINERVA randomized multicentre international trial, Eur. Heart J., 2014,MINERVA实验设

15、计,G. Boriani et al., Atrial antitachycardia pacing and managed ventricular pacing in bradycardia patients with paroxysmal or persistent atrial tachyarrhythmias: the MINERVA randomized multicentre international trial, Eur. Heart J., 2014,主要研究终点复合终点发生率 (全因死亡率、心血管住院率、永久性房颤发生率),DDDRP+MVP对比DDDR起搏 有效减少26%

16、复合终点发生率,MVP对比DDDR起搏模式, 有效减少11%复合终点发生率,G. Boriani et al., Atrial antitachycardia pacing and managed ventricular pacing in bradycardia patients with paroxysmal or persistent atrial tachyarrhythmias: the MINERVA randomized multicentre international trial, Eur. Heart J., 2014,次要研究终点永久性房颤发生率,与DDDR组相比,DDDRP+MVP组有效降低永久性房颤发生率61% 与DDDR组相比,MVP组有效降低心房相关住院率以及急诊住院率10%,G. Boriani et al., Atrial antitachycardia pacing and managed ventricular pacing i

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