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1、Dimension RxL Max 全自动生化分析仪标准操作规程 制定人签名：日期：审核人签名：日期：批准人签名：日期：生效日期：颁发日期： 周期性审查： 年一次修订登记：页码：修订内容修订依据签名/日期 审查登记：审查人审查日期：审查意见：签名/日期本文件仅供参考，各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程一目的：描述Dimension RxL Max全自动生化分析系统的使用和维护。二范围：适用于Dimension生化系列的操作。 三规程：1 开机程序： a.将仪器插头插至电源插座,并打开UPS; b.待UPS指示灯稳定后 c.打开仪器主电源开关; d.待出现操作界面后,运行当日质控以确保仪器
2、运行状态及结果;2 系统准备 2.1 准备各消耗品:2.1.1蒸馏水:只要保证机器外部水箱有足够的水,仪器会自动泵水到内部蒸馏水瓶.(设置自动泵水: F6: SYSTEM CONFIG WATER IN : PLUMBED)2.1.2加载和移除生化试剂:2.1.2.1自动加载试剂:将试剂船放入试剂加载轨道上,使其条码在试剂船右侧,仪器会自动扫描试剂船的信息,并将其加入到试剂盘.2.1.2.2 手工加载试剂:当自动扫描失败时,需手工添加试剂, F4: SYSTEM PREP F1: INVENTORY F4: ADD REAGENT 根据试剂船上标识,分别输入METHOD,LOT NUMBER和
3、SEQUENCE.输完后按F1:ACCEPT DATA 来进行保存.2.1.2.3移除空的试剂船: F4: SYSTEM PREP F1: INVENTORY将光标移至所需移除的试剂船,按F3: REMOVE REAG,待红色的加载灯开始闪烁时拿走试剂船, 然后按F1: CONFIRM REMOVE.2.1.2.4 水化试剂:(1).仪器会根据需要自动水化试剂.(2).利用库存/水化屏幕自己设定水化: F4: SYSTEM PREP F2: REAGENT SETUP用光标或测试键选择要水化的测试项目,然后输入需要水化的数量,按ENTER确认.待全部输入完毕后,按F4: HYDRATE NOW
4、开始水化.2.1.2.5 IMT消耗品: F4: SYSTEM PREP F3: IMT F1: CHANGE CONSUM根据需要选择更换F1: CHANGE STD A ; F2: CHANGE STD B ; F3: CHANGE FLUSH; F4: CHANGE TCO2; F5: CHANGE SALT; F6: CHANGE DILUENT; F7: CHANGE SENSOR;更换后按F8: STORE CHANGES保存.2.1.2.6 HM消耗品: F4: SYSTEM PREP F6: SYS COUNTERS F6: HM COUNTERS 据需要更换WASH BUFF
5、ER,REAGENT PROBE CLEANER,SAMPLE PROBE CLEANER,和IMT PROBE CLEANER(注意防止交叉污染).然后相应地将光标移至相应的液体行,在对应的REPLACE栏按ENTER,最后按F1: STORE CHANGES 保存.2.1.2.7定量耗品的查看和更换(可归维护范畴):所谓定量耗品,是指在做一定数目的测试后必须更换的配件/耗品.故其不属常规操作.但需定时查看(仪器亦会报警告知).查看时可从F4: SYSTEM PREP F6: SYSTEM COUNTERS进入.(1).比色杯胶带(Cuvette Cartridge):由F4F6进入状态查看
6、,按F3:FILM LOAD更换胶带,按仪器右侧门背面图示更换比色杯胶带.完毕后按F1: LOAD FILM保存.(2).比色杯膜套(Diaphragm): 由F4F6进入状态查看,更换后再按F2: DIAPH CHANGE更换膜套. (3).试剂针(R1/R2 probe tip): 更换完毕后,由F4F6进入系统计数界面,将光标移至R1/R2 PROBE TIP 行,将REPLACE栏的NO 变为YES,然后按F1: STORE CHAMGES 保存.(4).样品针(Sample probe tip): 更换完毕后,由F4F6进入系统计数界面,将光标移至SAMPLE PROBE TIP 行
7、,将REPLACE栏的NO 变为YES,然后按F1: STORE CHAMGES 保存.2.2 清空样品架: 按ALT/S键,切换到样品架状态浏览界面. 按F1: SEE ALL 可显示所有样品架的状态. 按F3: DELETE SEG, 输入样品架字母编号,可清空相应样品架;输入*,可清空所有在机样品架;输入!,可清空所有样品架.2.3 编排样本测试2.3.1 样本按编号装入样品架。2.3.2 编排步骤如下（主屏幕按F1F4）：2.3.2.1 单个样品输入2.3.2.1.1用输入样品资料屏幕，在下列操作者指定区域（下图）输入各项信息。 区域 输入 Position 样品所在样品架号及所在位置
8、Patient Name 病人姓名Sample NO. 样品编号Tests 测试项目或项目组合P1P10.2.3.2.1.2 检查下列区域中的信息。必要时，可如下所示更改这些信息。可用于更改区域 应用 Mode F7: 下一样模式（Next Mode）Priority F4: 下一优先级（ Next Priority）Fluid F8: 下一样品类型（Next Fluid）Dilution(如果需用) 用箭头键将指针向下移至Location区然后进入稀释区（ Dilution field）Location (如果需用) 用箭头键将指针移至该区2.3.2.1.3 按F1: New Sample（
9、新样品）保存样品信息。出现一个新的输入样品资料屏幕，位置区（Position）自动更新至样品盘上的下一位置2.3.2.1.4 重复步骤1到3输入更多样品资料。 2.3.2.1.5 样品资料输入完毕后按F3装载进运行列表，按run（运行）键进行测试2.3.2.2 批量样品输入2.3.2.2.1 用输入批量样品资料屏幕，将信息输入到下列区域： Position-放置该批中第一个样品的弧形样品盘字母和位置数 Batch ID-样品编号 Number of Samples to process-该批样品总数 Tests-测试检验或项目组合P1P102.3.2.2.2 查看下列区域的信息。如必要，如下所
10、示进行改变：要改变 使用 模式 Mode F6: Next Mode（下一模式）流体 Fluid F8: Next Fluid（下一样品液类型）2.3.2.2.3 按F1: Assign Pos（指定位置）2.3.2.2.4 重复步骤1到3，输入更多批样品资料2.3.2.2.5 按F3: 用装载清单（Load List）把样品装载到指定样品架位置。2.3.2.2.6 按F4: Run （运行）或Run 键2.3.2.3急诊输入：与3.2.1单个样品输入步骤相同，只是需要修改优先级，按F4把routine修改成stat急诊状态。仪器便会暂停后面的测试，仪器会将此标本先做，再继续完成其他的测试。3
11、、定标和质控3.1定标：3.1.1准备好试剂和定标液，如定标液需要溶解，用蒸馏水溶解，摇匀15分钟左右使其充分溶解。3.1.2如图：按F5F1F2按项目键选择所要定标的项目名称（METHOD）；3.1.3输入操作者姓名（Operator），定标液货号和批号以及最低值定标液在样品架上的位置（Position），最后把定标液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置。3.1.4 按F4指定样品杯，定标液按顺序排列在样品架上；3.1.5 重复4.1.1-4.1.4，设置更多项目的定标。3.1.6 按F7装载清单F4或“RUN”运行键运行定标程序；3.1.7 按F5F1F3按项目键选择所要检查定标结果
12、的项目名称。按F7计算3.1.8 检查各个定标结果的精确度，出现明显的无关项：3.1.8.1：线性方法学：最多删除3个明显的无关项；但是每个定标水平必须保留一个结果。如有3个以上明显的无关项，必须按F8：拒绝数据按“Y”。排除影响定标的结果的原因后重新定标。3.1.8.2：对数方法学：无关项不能被删除，如有一个明显无关项，必须按F8拒绝数据F8：拒绝数据按“Y”，排除影响定标的结果的原因后重新定标。3.1.9检查定标统计值 m（斜率） b（截距） r（相关系数） 线性允许范围： 0.97-1.03 0或无显著临床意义 0.990-1.000对数允许范围： 0.95-1.05 0或无显著临床意义
13、 0.990-1.0003.1.10 最后按F2：接受数据按“Y”。定标完成。3.2 查看标本结果3.2.1 按F3：TEST RESULTS （检测结果），输入病人姓名或样品编号按“ENTER”，与该姓名或编号相符的最近处理的样品结果就会显示出来。3.2.2 按F1：SEARCH BACK（向后搜索）或F2：SEARCH FORWARD（向前搜索）按时间顺序搜索之前处理完的样品结果或之后处理完的样品结果。3.2.3 按F5：PRINT RESULTS（打印结果）可以用仪器自带打印机打印结果，如果这些结果已传输到主机，就会出现“你要重新传输结果吗？”的信息，按“N”打印结果，按“Y”传输结果。3.3 编辑和复检样品3.3.1 3种搜索样品在仪器中输入样品资料界面：3.3.1.1在装载清单（LOAD LIST）这个界面上：光标移动到该样品，然后按F8：EDIT SAMPLE（编辑样品）3.3.1.2. 在样品状态（
