抗肿瘤药物毒副反应监测、评价及应对

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1、抗肿瘤药物的毒副反应 监测、评价及应对 抗肿瘤药物的毒副反应 监测、评价及应对 复旦大学附属肿瘤医院 郭 晔 提纲提纲 毒副反应评分标准 剂量调整 特殊毒副反应评价及处理 发热性粒缺 手足综合征 痤疮样皮疹 毒副反应评分标准毒副反应评分标准 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 Publish Date: August 9, 2006 v4.0 Publish Date: May 28, 2009 血液学毒性血液学毒性 毒性1级2级3级4级 WBC3.0 3.92.0 2.91.0 1.9 20.0N AKP 2

2、.5N 2.5 5.0N 5.0 20.0N 20.0N 胆红素 1.5N 1.5 3.0N 3.0 10.0N 10.0N 肌酐 1.5N 1.5 3.0N 3.0 6.0N 6.0N 消化道毒性消化道毒性(1) 毒性1级2级3级4级 口腔炎 无症状或轻 微疼痛，无 需干预 中毒疼痛， 不影响进食 严重疼痛， 影响进食 危及生命， 急需干预 恶心 食欲下降， 不影响饮食 习惯 进食减少， 无明显体重 减轻、脱水、 营养不良 进食和饮水 不足、鼻饲、 胃肠外营养、 需要住院 - 呕吐1次/24h2 - 5次/24h 6次/24h 危及生命， 急需干预 消化道毒性消化道毒性(2) 毒性1级2级3

3、级4级 腹泻 40 ( 40 ( 24h) 乏力 休息后可缓 解 休息后无缓 解，影响 ADL(工具) 休息后无缓 解，影响 ADL(个人) - 周围感觉 神经病变 无症状，深 腱反射小时 或感觉异常 中度症状， 影响 ADL(工具) 重度症状， 影响 ADL(个人) 危及生命。 急需干预 剂量调整剂量调整 血液学毒性血液学毒性 标准：前次化疗出现发热性粒缺、4度中性 粒细胞下降、4度血小板下降 调整范围：减量20-25% 对于接受根治性化疗(睾丸癌、淋巴瘤、乳腺 癌辅助化疗)的患者或者存在明显量效关系的 肿瘤(SCLC、卵巢癌等)，可以考虑不减量而 采用预防性G-CSF支持治疗 对于接受姑息

4、性化疗的患者，常规进行减量 肝毒性肝毒性 表现：转氨酶、胆红素、AKP上升 药物：蒽环类、长春碱类、紫杉类、拓扑异构酶抑 制剂、大剂量MTX/Ara-C 其他因素：肝转移、肝炎(HBV、HCV)、肝硬化 调整原则： 1级：减量25% 2级：减量50% 3级以上：延迟化疗 肾毒性肾毒性 表现：肌酐上升，GFR下降 药物：顺铂、亚硝脲类、大剂量MTX、卡培他滨 (CCR: 50mL/min)、培美曲赛 (CCR: 45mL/min) 其他因素：同时应用肾毒性药物 (氨基糖甙类、非 甾体类消炎药等) 调整原则： 顺铂：减量25% (CCR: 46-60mL/min) 减量50% (CCR: 30-4

5、5mL/min) 推迟给药 (CCR: 30mL/min) 神经毒性神经毒性 表现：周围神经感觉性病变、耳毒性、植物神经病 变、神经性脑病 药物：顺铂、奥沙利铂、长春新碱、紫杉类、氟脲 嘧啶类、异环磷酰胺 处理原则：继续使用 (1级)；推迟使用 (2级)；减 量使用 (出现1次以上2级毒性) 奥沙利铂： 累积剂量：680mg/m2 预处理措施：补充钙、镁 特殊毒副反应评价及处理特殊毒副反应评价及处理 发热性粒缺 发热性粒缺 (Febrile neutropenia) 定义(Infectious Diseases Society of America, IDSA)： 口腔温度38.3或38.0超

6、过1小时，同 时中性粒细胞500/mm3或1000/mm3但预 计会在48小时内下降至500/mm3以下 Hughes WT, et al. Clin Infect Dis 2002;34:730 评价评价 全面体检 实验室检查：血常规、肝肾功能、电解质 血培养：细菌、霉菌、病毒（必要时） 胸片/胸部CT（有症状提示时） 必要时拔除留置导管并作病原体培养 入院（层流室）接受治疗 危险因素评价危险因素评价 低危患者 (21分) Klastersky J, et al. J Clin Oncol 2000;18:3038 低危因素低危因素 抗菌治疗流程抗菌治疗流程 发热缓解发热缓解 发热持续发热持

7、续 治疗持续时间治疗持续时间 治疗性治疗性G-CSF应用应用 (ASCO) Smith TJ, et al. J Clin Oncol 2006;24:3187 预防性预防性G-CSF应用应用 (EORTC) Aapro MS, et al. Eur J Cancer 2006;42:2433 手足综合征 手足综合征 (Hand-foot syndrome, HFS) 其他名称：HFSR: hand-foot skin reaction PPE: palmar-plantar erythrodysesthesia 药物：卡培他滨、脂质体阿霉素、索拉非尼、舒尼 替尼 毒性分级 (CTCAE) 1

8、级：无痛性轻度皮肤病变或皮炎 (红斑、肿胀、角化过度) 2级：疼痛性皮肤病变 (脱皮、水泡、出血、肿胀、角化过 度)，影响ADL (使用工具) 3级：上述皮肤病变，影响ADL (个人护理) 临床分级临床分级 1级：麻木、感觉迟钝/异常，麻刺感，无痛性肿胀或红斑 2级：疼痛性红斑伴肿胀 3级：湿性脱皮、溃疡、水泡伴严重疼痛 剂量调整剂量调整 卡培他滨、脂质体阿霉素 索拉非尼：400mg BID200mg BID200mg QD 舒尼替尼：50mg QD37.5mg QD25mg QD 痤疮样皮疹 痤疮样皮疹 (Acneform rash) 毒性分级和发生率： EGFR抑制剂级 (%)级 (%) 西妥昔单抗80-865-18 厄罗替尼75-794-10 吉非替尼62-75 4 剂量调整剂量调整 (3级级) 谢谢！谢谢！