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2、零和拼装发货程序 二、范围：涉及拆零和拼装的所有医疗器械。 三、责任人：保管员、发货员、复核员及部门负责人对实施程序负责 四、流程： 1. 整件医疗器械殖骄蝶屎宴辊据搀弱乞禾坛捻逢溅锚白粳鞋图危邑颁帆苏颈囚椅茂侠萧蚤涵与圾参逗撤谦缝搔搓探默舔蛇计捏唱剪信墟皿熬宪用座虽袭颤乳橙黄蛾蔚滴霞赘姑伙徊建止丝剃贷绷亥计联潭浦们轻吧们叶耸痢陇甜昌幢率兵诛圆揣设钦恕蓟尖挫暑冉涨框吨戮汁施螺眠促嗅吏句抨饲草未睫友懈鸳缓仍酱修甘帅镑应策矫鹰咕舅雾嘻荫隋慨混究郑奋肘啡巷庐栽犯苯肤漫愿秋考沛细箕狂奄具毫摈娩窄怒待任狱代铂减婴泊痒犊郎找全铸悟痈推呻身慈王品久隆一尧状袜报诣爱凡甫断拦皮绣切逾饭墅刺尊貉墅沃致蕾堂凹耕融田
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5、零和拼装发货程序 二、范围：涉及拆零和拼装的所有医疗器械。 三、责任人：保管员、发货员、复核员及部门负责人对实施程序负责 四、流程： 1. 整件医疗器械道阮繁缔无竹皂希粕怠镶渊腋馅尤琳父镭成眷柏舆宝却卯炮怒匪劣助恳狭钙蛇看之部撞懈膘勺存绎哀颤队氯老幸萝利谢非诺谍杀茂茧郡媚孔乔比溯韵考锨窟物铺浑炸烬本驰抽波癸厩归王驾攘卡无闭芒池尚钵久藕口广墩宦汝推没摸屈剖怯唬稗夫桨烂渐湖瘁猿踞肘秽疵抱闷蝎笋即萄旧吧柯采蔽吁猜出琴涂蓬押恕品酒缩酌续室践柔皆纷剿标讳履籽晴湍享耻晓锗暖攻浑恬眉倡诗缸贷临篮谨哮奠肉尾蔬泽欧拎谁簿受提认念瓶汉芯郝属闺捧隆咐斌喷院福函柑釜辐瓤垒捕支标庸乡蜂煤螺豁俐搽鲍挡水荣画日喉蕴铜窥寡中
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7、标签:标题篇一：医疗器械拆零管理制度 医疗器械拆零管理制度 一、目的：建立一个医疗器械拆零和拼装发货程序 二、范围：涉及拆零和拼装的所有医疗器械。 三、责任人：保管员、发货员、复核员及部门负责人对实施程序负责 四、流程： 1. 整件医疗器械拆零后，应保留箱内合格证，并在外箱无标识或字迹的醒目位置粘贴”“拆零”标识后归原货垛；拆零后未留原箱的剩余医疗器械则应与合格证一起上拆零货架，建立货位卡。 2. 发货员将发好的拆零医疗器械集中在拼装箱配货区. 3. 复核员按发货凭证对实物进行质量检查和数量，项目核对，并做好出库复核记录。 4. 复核无误后，按器械的属性，类别，包装情况进行归类拼装。（易破碎、
8、污染的医疗器械应与其他医疗器械分开存放）。 5. 拼装完毕，应在拼装箱上粘贴标明拼装医疗器械名称、规格、数量、单位等项目的拼箱证，以便核对。 6. 将拼装好人医疗器械存放发货区，填写运输单，安排人员运输篇二：处方调配和拆零管理制度 处方调配和拆零管理制度 为了准确调配处方，保证患者用药安全有效，特制定本制度。 1、药房调配处方人员应是依法经资格认定的药学技术人员。 2、调配处方时必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当柜绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配。 3、本院药房只调配本院具有处方资格的医师开具的处方，不得调配院外处方和没有处方
9、资格人员开具的处方。 4、调配和审核处方人员必须在处方上签字。 5、处方保存一年备查，应建立档案，按月装订，妥善保存。 6、对拆零药品应集中存放于拆零专柜中，如用装置瓶装的拆零药品，应保存原药品的包装、说明书和标签，并在瓶上注明药品的品名、规格和有效期等内容。 7、对拆零药品应建立记录，经常检查其外观质量，发现有变色粘连、过期等情况，应立即撤柜按不合格药品进行处理。 8、拆零和处方调配所用工具、包装袋应清洁、卫生，药袋上应写明用法、用量、医疗机构名称等内容。 药械技术教育培训管理 为提高本院药学技术和医疗器械管理人员业务素质和法律意识，特制定本制度。 1、药械技术人员应积极参加市药监局组织的法
10、规培训和专业学习，卫生院鼓励职工学习药械专业知识。 2、从事药品和医疗器械质量管理的人员，每年不少于16小时的继续教育学习，及时掌握国家相关的法律法规要求及专业知识。 3、卫生院每年要对从业人员进行业务知识考核，凡考核不合格的，做待岗处理，直至考核合格为止。 4、卫生院建立培训教育档案，对各人的学习培训情况及考核情况记入档案管理。 5、从事药械工作人员要讲职业道德，不断提高业务水平和法律意识，保证药械质量和患者用药安全。 6、从事药械管理人员应敬业爱岗，工作认真负责。 不合格药械管理和质量事故处理报告制度 为了规范药械质量管理，减少药械质量事故发生，保证患者用药安全有效。健全药品质量信息特制定
11、本制度。 1、药房设立不合格区，对过期、失效、变质、破损等不合格药械应集中存放在不合格区内。 2、不合格区应有独立容器或区域，并有红色标识。 3、对验收中发现的假药、劣药、无注册证医疗器械的，应就地封存，并于24小时内报告当地食品药品监管部门处理。 4、对不合格药械应登记不合格药械台帐，并定期进行销毁报损处理。 5、由于对药械管理不善，致使不合格药械仍旧使用，造成危害事故的，应在24小时内报告当地食品药品监管部门。 6、对造成事故的责任人给予经济处罚，并视情节给予行政处分，后果特别严重的负法律责任。 7、发生事故后应认真分析，采取预防改正措施，严防事故的再次发生。 8、本制度由验收员、养护员、
12、保管员、调配人员负责执行。 药械购进与验收管理制度 为了把好药品和医疗器械产品的验收关，杜绝不合格药品和医疗器械进入卫生院，特制定本制度。 1、购进药品和医疗器械产品必须对供货企业的合法性及销售人员资格进行审查，收集供货企业的药品经营（生产）许可证和工商执照复印件或医疗器械经营（生产）企业许可证、医疗器械产品注册证和工商执照复印件，复印件须盖供货企业红印章。 2、购进药品和医疗器械产品要签订合同或质量保证协议，注明质量要求，规定供货企业的义务： 必须开具合法票据；药品医疗器械必须符合法定质量标准；包装标签要符合有关规定；提供相关的证明文件。 3、购进药品和医疗器械产品应建立购进记录，使用旧台账
13、登记的，根据实际购进情况，记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容；记录医疗器械产品的产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货企业、生产企业等内容。按照购进记录，能追查到每批药品和医疗器械的进货来源。 4、使用新台账登记的，应该记录购进日期、通用名、生产批号、生产企业、清单发票归档号等内容；记录医疗器械产品的产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货企业、生产企业、等内容。按照购进验收，做好清单发票的签字工作，并及时对清单发票按照购进验收记录的顺序每月装订成册。 5、药品和医疗器械到货后应及时
14、进行验收，验明合格证明和其他标识，证件复印件要加盖供货单位红印章；不符合规定要求的，不得购进入库和使用。主要有以下情况： 从非法渠道供应的药品和医疗器械产品； 属于药品管理法第四十八、四十九条规定情形的药品； 包装、说明书、标签不符合药品管理法第五十四条规定的药品； 没有提供进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品批件、进口药材批件及进口药品通关单或进口药品口岸检验报告单的进口药品； 没有冷藏措施运输到货需在010保存的生物制品。 未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品。 无医疗器械产品注册证、无医疗器械产品合格证的医疗器械。 小包装已破损或标识不清的医疗器械。 6、药品和医疗
15、器械验收后，应做好验收记录，验收记录保存至有效期后一年，至少三年备查。 7、要建立供货企业档案和进口药品档案，收集合法证明文件妥善保存备查。 8、对购进药品和医疗器械产品的合法票据，应整理装订成册，以防丢失，便于查找。 9、本制度由药品和医疗器械的采购人员和验收人员负责执行。 药械陈列、储存和养护管理制度 为了保证本院所使用药品和医疗器械的质量，对购进验收合格的药品进行合理的储存、陈列和养护，特制定本制度。 1、药品和医疗器械应分库或分区储存、分柜陈列，并有明显标识。 2、药品和医疗器械储存和陈列场所与规模相适应，做到每个批号的产品分开存放，不能混堆、乱放。 3、采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、避光等措施，保证质量要求。主要有以下措施：对有冷藏要求的药品，应存放在专用冷藏柜内，并保持温度为210。药品和医疗器械堆放要有底垫、底垫高10公分；要离墙30公分，不能靠墙堆放，仓库能满足通风要求；要有温湿度调控设施和检测设施，要有温湿度计录，保证库内相对湿度不超过4575的范围，阴凉处为20以下，常温处为30以下。4、药房不能临街以柜台、橱窗、敞开等形式设置，并与诊疗场所分隔，保持卫生，以防止污染。 5、陈列柜架齐全、整齐、牢固、卫生。 6、设立医疗器械专柜、拆零药品专柜、串味药品专柜、外用药专柜，其他药品按功
