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1、基于方法学考虑的 研究生科研选题,季聪华,健康人群,各类疾病的患者,实验动物、标本、组织等,标志物指标、检测值,疗效指标、安全性指标,疾病发生、诊断结果等,研究因素,研究对象,效应指标,影响因素、危险因素、病因等,干预措施、预防措施等,诊断方法、诊断标志物等,医学研究的三大基本要素,研究对象,研究因素,效应指标,研究对象A,研究对象B,研究因素,非研究因素,非研究因素,+,对照原则,医学研究设计的基本原则对照,科研选题的一般原则,创新性,可行性,实用性,科学性,创新性是论文的生命，可以是新的方法，旧方法的新应用，新的观点、新的问题，新的概念、新的解决办法等,论文所述方法是理论上和实践上都是可行
2、的，符合本地资源的实际情况。,论文内容能解决实际问题。创新的方法能应用于实际领域，并取得效应。,科研问题的回答是科学的，论证过程中是方法是科学的。,科研选题的创新性原则,创新前人没研究过，前人部分研究过。 同样的主题用不同的方法研究，可以有创新。 如原来是队列的，现在用RCT； 原来是临床研究回答应用问题，现在用动物实验回答机制问题； 新增加指标，采用更高级的统计学方法等。 是否创新可通过文献检索来获悉。,科研选题的可行性原则,有能力和有条件开展研究，工作量适中。 对于研究生来讲，一方面是否有足够的资源驾驭这样的研究，另一方面研究生学位论文的工作量需要达到一定规模。 有没有相关的基础条件，如病
3、人数量等。 RCT（随机对照试验）是否可行，研究生是否驾驭得了？ 实验条件是否具备？ 研究周期是否可行？,科研选题的实用性原则,是否能解决或回答本专业实际医学问题。 是否是本专业迫切需要解决的问题，不能为研究而研究。 选题符合本人或本学科今后的主流研究方向。 创新的方法能否推广应用。,科研选题的科学性原则,针对选题有合适的方法进行科学的研究设计，尽量能体现科学性原则。 科研假设有一定的理论或实践依据。,1.源于招标范围,2.与实践结合,3.课题的延伸,4.寻找空白点,5.旧题发挥,6.学科交叉,7.结合特色,8.直觉与意外,从有关部门公布的项目指南的招标范围中选题,分析实际工作中遇到的问题，结
4、合自身专业特点,从已有课题的延伸中寻找问题，增加广度和深度,查阅国内外文献，寻找具有探索价值的课题,改变原有课题三个要素中的一个，推陈出新,注重学科间的渗透、交叉，产生新的思路,结合不同地区的环境特点、气候因素、民族居住地域,注重探索兴趣，发挥想象、得益于灵感、捕捉直觉,科研选题的思考方法,病因,诊断,预后,疾病的发生,筛查与诊断,预防和治疗,结局预期,医学研究的主要领域,科研选题的范围,病因研究选题的考虑,研究因素,研究对象,效应指标,可疑的病因或危险因素,患者,疾病（广义）的发生,研究设计方案,队列研究,病例对照研究,横断面研究,研究因素,研究对象,效应指标,病因及危险因素（多因素）,青年
5、脑卒中患者,脑卒中的发生,例1：青年脑卒中病因及危险因素研究,病例对照研究,核心统计分析方法,Logistic 回归,研究因素,研究对象,效应指标,病因及危险因素（多因素）,青年脑卒中患者,脑卒中的发生,危险因素指标可来自病史、调查资料、实验室检查资料、创新指标等,例1：青年脑卒中病因及危险因素研究,研究因素,研究对象,效应指标,病因及危险因素（多因素）,青年脑卒中患者,脑卒中的发生,（中年、老年、男性、女性）脑卒中病因及危险因素研究 （中年、老年、男性、女性、青年）（出血性卒中、缺血性卒中、高血压、糖尿病、）病因及危险因素研究 危险因素内涵的根本性变化：实验室指标、基因等基础指标。,衍生的选
6、题,例1：青年脑卒中病因及危险因素研究,研究因素,研究对象,效应指标,左房增大,原发性高血压患者,缺血性脑卒中的发生,例2：左房增大增加原发性高血压患者发生缺血性脑卒中的危险,病例对照研究,队列研究,研究因素,研究对象,效应指标,左房增大,原发性高血压患者,缺血性脑卒中的发生,例2：左房增大增加原发性高血压患者发生缺血性脑卒中的危险,左房增大增加继发性高血压患者发生缺血性脑卒中的危险 右房增大（或者其他）增加继发性高血压患者发生缺血性脑卒中的危险 左房增大增加继发性高血压患者发生出血性脑卒中的危险,衍生的选题,诊断研究选题的考虑,研究因素,研究对象,效应指标,新的诊断方法或组合,患者,确诊疾病
7、,研究设计与分析方案（两种方法的比较）,定性资料-定性资料,计量资料-定性资料,计量资料-计量资料,例3：联合检测肿瘤标志物在肺癌诊断中的临床价值,研究因素,研究对象,效应指标,肿瘤标志物,肺癌患者与对照,金标准确诊肺癌,单独以及联合的诊断价值。 ROC曲线分析、临界值的计算、灵敏度特异度的评价等,例3：联合检测肿瘤标志物在肺癌诊断中的临床价值,研究因素,研究对象,效应指标,肿瘤标志物,肺癌患者与对照,金标准确诊肺癌,联合检测肿瘤标志物（可以更换、增加一批标志物）在肺（鳞癌、腺癌、小细胞癌）诊断中的临床价值 联合检测肿瘤标志物（可以换一批标志物）在（胃癌、乳腺癌、胰腺癌等）诊断中的临床价值,衍
8、生的选题,例4：临床症状在临床医生初诊脑梗塞中的应用价值,研究因素,研究对象,效应指标,临床症状,脑梗塞患者与对照,MRI确诊脑梗塞,例4：临床症状在临床医生初诊脑梗塞中的应用价值,研究因素,研究对象,效应指标,肿瘤标志物,肺癌患者与对照,是否患肺癌,中医证候（或其他指标）在临床医生初诊脑梗塞中的应用价值 临床症状在临床医生初诊脑梗塞（脑出血、心肌梗死、等等）中的应用价值,衍生的选题,防治研究选题的考虑,研究因素,研究对象,效应指标,预防或治疗干预措施,患者或实验动物,干预措施的结局,研究设计方案,随机对照试验,队列研究,动物实验设计,研究因素,研究对象,效应指标,预防或治疗干预措施,患者或实
9、验动物,干预措施的结局,研究设计方案-随机对照试验,队列研究,例5：霉酚酸酯治疗重型肝炎/肝衰竭的实验和临床研究,例5：霉酚酸酯治疗重型肝炎/肝衰竭的实验和临床研究,研究因素,研究对象,效应指标,预防或治疗干预措施,患者或实验动物,干预措施的结局,研究设计方案-随机对照试验,重型肝炎患者,霉酚酸酯+常规治疗 常规治疗,例5：霉酚酸酯治疗重型肝炎/肝衰竭的实验和临床研究,研究因素,研究对象,效应指标,预防或治疗干预措施,患者或实验动物,干预措施的结局,研究设计方案-随机对照试验,霉酚酸酯（其他方法）治疗重型肝炎/肝衰竭（具体某一类型的重肝炎）的临床研究。,衍生的选题,例6：霉酚酸酯治疗重型肝炎/
10、肝衰竭的实验和临床研究,研究因素,研究对象,效应指标,预防或治疗干预措施,患者或实验动物,干预措施的结局,研究设计方案-动物实验设计,急性肝衰竭的动物模型,小鼠的存活率 肝功能（ALT、AST）,例6：霉酚酸酯治疗重型肝炎/肝衰竭的实验和临床研究,研究因素,研究对象,效应指标,预防或治疗干预措施,患者或实验动物,干预措施的结局,研究设计方案-动物实验设计,霉酚酸酯（其他方法）治疗重型肝炎/肝衰竭（其他一种相关的动物模型）的实验研究。,衍生的选题,例7：不同疗法治疗手足口病的临床疗效评价,研究因素,研究对象,效应指标,中医、西医、中西医结合,手足口病患者,总体疗效,研究设计方案-队列研究,以三种
11、自然形成的不同治疗方法作为分组依据（暴露，非随机）,例7：不同疗法治疗手足口病的临床疗效评价,研究因素,研究对象,效应指标,中医、西医、中西医结合,手足口病患者,总体疗效,研究设计方案-队列研究,三组具体不同的方法,手足口病患者诊断、纳入、排除标准,疗效评价标准,例7：不同疗法治疗手足口病的临床疗效评价,研究因素,研究对象,效应指标,中医、西医、中西医结合,手足口病患者,总体疗效,研究设计方案-队列研究,不同疗法（可以是具体的治疗方法）治疗手足口病（可以是其他疾病）的临床疗效评价（可以是具体的疗效指标）,衍生的选题,预后研究选题的考虑,研究因素,研究对象,效应指标,可疑的影响预后的因素,患者,
12、结局的发生,研究设计方案,队列研究,病例对照研究,预后研究选题的考虑,研究因素,研究对象,效应指标,可疑的影响预后的因素,患者,结局的发生,以预后因素 作为分组依据,以结局 作为分组依据,例8：大肝癌切除术后早晚期复发的预后因素研究,研究因素,研究对象,效应指标,可疑的影响预后的因素,大肝癌术后患者,复发,早期复发 晚期复发 无复发,例8：大肝癌切除术后早晚期复发的预后因素研究,研究因素,研究对象,效应指标,可疑的影响预后的因素,大肝癌术后患者,复发,大肝癌切除术后（其他疾病）早晚期复发（其他效应指标）的预后因素（具体研究时研究的指标变换）研究 大肝癌切除术后（其他疾病）早晚期复发（其他效应指
13、标：如死亡、生存等）的生存分析,衍生的选题,三大基本要素局部深入研究选题的考虑,研究因素,研究对象,效应指标,可不考虑,患者,量表工具,例：某新创量表的研制,定性研究：负责量表条目的形成过程,量表信度、效度评价：负责科学性评价,三大基本要素局部深入研究选题的考虑,成本效果分析、 成本效用分析,研究因素,研究对象,效应指标,不同的诊疗方案,患者,卫生经济学指标,例：再障中西医治疗的卫生经济学评价,随机对照试验,队列研究,三大基本要素局部深入研究选题的考虑,研究因素,研究对象,效应指标,症状特征、用药组合等,患者,疗效等（可不考虑）,例：名老中医用药规律的研究,描述性研究,数据挖掘分析,三大基本要
14、素整体研究选题的考虑,研究因素,研究对象,效应指标,各种诊疗方案,患者,有效性、安全性指标,例：某临床诊疗指南（诊疗规范等）的研制,定性研究：专家咨询等,系统评价与meta分析,小 结,一般可以从研究对象、研究因素、效应指标三个基本要素之间的相互关系进行研究选题考虑，三个要素变化其中一个就可以形成新的研究选题。 研究生要从自身可行性角度考虑合适的选题，内容可包括病因、诊断、防治、预后等多个方面，研究设计包括动物实验、随机对照试验、队列研究、病例对照研究、数据挖掘分析等。围绕三大基本要素的局部指标做深入或整体研究，也是不错的选择。,基于病案资料的 研究设计与选题,医学研究的困惑,研究资金的缺乏
15、临床研究实施的困难 研究周期的限制 科研选题的迷茫 这些研究生都会碰到！ 病案资料，现成的免费资源！,病案资料的基本组成部分,病案首页信息：包括病人人口学等一般资料、管理类信息（如费用类别、病人区域、经管医生等）、诊断信息、住院费用信息等。 入出院及病程记录：病人诊治经过、病情变化情况等。 检查资料：CT、B超、病理等医技检查资料，体温、体格检查等常规检查资料。 检验信息：住院期间所有血液、大小便等常规、免疫、生化、等化验指标。 医嘱：手术、操作、药物等治疗措施资料。,病案资料的特点（1）,病人的一般资料全：病人除人口学等一般资料外，还包括既往史、家族史、生活习惯等健康相关信息，以及医保、居住地等社会关系信息。 时间序列资料丰富：病人的各类检查、检验、治疗和病情变化信息具有多时点特征，具有大量的重复测量信息，给更多统计方法的应用带来机遇。 卫生经济学资料完整
