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1、全球疫苗产业发展现状分析发布时间：2009/8/11 来源：中国行业研究网【搜索关键词】：疫苗产业 研究报告 投资策略 分析预测 市场调研 发展前景 决策咨询 竞争趋势全球范围内，疫苗行业发展迅速。近20年来，疫苗市场扩大了约10倍，至2007年底达到160亿美元规模，复合增长率为12.2%；而同期药品市场增长仅5倍，复合增长率为8.4%。疫苗行业市场集中度相对较高，2007年前五名分别为默克、赛诺菲-巴斯德、葛兰素史克、惠氏、诺华，该五大企业疫苗产品合计占有全球疫苗市场97.6%的份额。2007年，默克占有全球疫苗市场26.2%的份额；紧随其后的是安万特巴斯德，占25.9%的市场份额；葛兰素
2、史克占24.2%的份额；惠氏及诺华分别占15.2%及5.8%的份额。2007年，诺华业绩强劲增长来源于其在疫苗及诊断试剂领域的良好表现，当年其疫苗销售额为15亿美元，主要为森林脑炎疫苗、流感疫苗、儿童免疫产品应用领域的扩展。但该公司的整个疫苗销售仍落后于其竞争对手。市场规模快速扩张2007年全球成人疫苗市场规模超过82亿美元，较上年的54亿美元有51%的增幅，该高增长率来源于预防子宫颈癌疫苗的上市。业内预计，2008年2013年，成人疫苗市场年复合增长率为12%，到2013年其市场规模将达到176亿美元。2007年，全球儿童疫苗市场规模超过80亿美元，比上年的63亿美元增长25.2%。预计20
3、07年2013年该市场的复合增长率为14.2%，到2013年其市场规模将达到188亿美元。五类疫苗担纲主角目前，全世界有超过20种疾病可用疫苗预防，而使用的疫苗大抵分为五种类型。减毒活疫苗减毒活疫苗来源于致病性的病毒或细菌。这些致病性的病毒或细菌在实验室里经过反复长期培养，毒性逐渐减弱，最终被改造成既具有复制生长和刺激免疫系统能力，同时又不会引起疾病，却能更持久地刺激免疫反应的疫苗。对成人而言，减毒活疫苗是较好的疫苗类型。由于减毒活疫苗可以继续在人体内复制生长，因此一些有免疫缺陷的病人，或正在用某些药物治疗疾病的孩子，在接种了这类疫苗后，由于无法正常控制这些活疫苗的复制，有可能引起严重的，甚至
4、致命的不良反应。失活疫苗(灭活疫苗)一般来说，失活疫苗由病毒体经过化学方法或加热后制成。失活疫苗没有活性，不能复制，接种一次失活疫苗的全部抗原体和注射的剂量相等。一般第一次接种失活疫苗不能产生免疫保护，但可以启动免疫系统；第二、第三次接种以后，才会产生保护性免疫反应。由于失活疫苗不能复制，不是通过感染而激发免疫系统，因此在免疫缺陷病人中也可以使用。类毒素疫苗该类疫苗由纯化后的病原有机体构成，在20世纪早期被发现并用于预防破伤风及白喉。多糖疫苗此类疫苗由某些细胞荚膜表面的长链糖分子组成，是一种特殊类型的亚单位灭活疫苗。目前有针对肺炎球菌性疾病、脑膜炎球菌性疾病的纯多糖疫苗。但是，两岁以下的儿童免
5、疫系统还不成熟，对这些纯多糖疫苗不能产生免疫反应。上世纪80年代新型共轭结合多糖疫苗的出现解决了这一问题。共轭结合多糖疫苗中的多糖与蛋白分子相结合，免疫力更强，也能使小年龄儿童产生免疫反应。遗传工程/改良疫苗遗传工程/改良疫苗包括亚单位疫苗、结合疫苗和DNA接种疫苗三种类型。亚单位疫苗：利用微生物的某种表面结构成分(抗原)制成的不含有核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗，称为亚单位疫苗。结合疫苗：婴幼儿的免疫系统发育不完善，单纯的多糖抗原难以激发其足够的抗体免疫反应，通过结合蛋白载体构成完整的抗原体系，在低龄儿童和婴儿中使用，可有效实现疫苗保护作用。比如肺炎球菌结合疫苗。DNA接种疫苗：将编码某种蛋
6、白质抗原的重组真核表达载体直接注射到动物体内，使外源基因在活体内表达，产生抗原，激活机体的免疫系统，从而诱导特异性体液免疫和细胞免疫应答。该疫苗既具有减毒疫苗的优点，同时又无逆转的危险，因此越来越受到人们的重视，被看作是继传统疫苗及基因工程亚单位疫苗之后的第三代疫苗。各大巨头热衷研发根据PJB(PJB-harmaPro-ject药物综合信息数据库)中的数据显示：截至2007年11月，全球已经有137个疫苗品种上市，其疫苗品牌的前20名占据了全球疫苗市场77%的份额。另外，研发线中的疫苗数量也急剧增加，处于期临床、注册前和注册阶段的疫苗品种一共有45个。其中，国内品种两个乙型脑炎疫苗和脑膜炎球菌
7、疫苗，均由中生集团研制。这45个在研品种的治疗领域涉及艾滋病、禽流感、过敏性鼻炎、疱疹、宫颈癌、淋巴瘤、肾癌、糖尿病、乙型脑膜炎、肺炎链球菌等疾病。本土市场蓬勃发展 我国疫苗市场与发达国家市场相比仍有较大差距。与美国疫苗市场相比，我国疫苗市场中品种较多，单价疫苗、减毒疫苗为主力品种。目前，我国的新疫苗集中在儿童疫苗领域，而美国上市的疫苗则以联合苗、灭活、结合疫苗为主；许多在美国上市的预防重大疾病的疫苗在我国市场难觅踪影，更不用说治疗性疫苗了。国家药品审评中心申请注册品种调研情况显示，肺炎结合疫苗、HPV疫苗、轮状病毒疫苗等国外开发的重大疫苗已在我国申请进口注册。目前，我国疫苗市场分为两类：第一
8、类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府规定受种的疫苗，一般由疾控中心统一从厂商采购，2008年该市场规模约为10亿元；第二类疫苗是指由公民自费且自愿受种的疫苗，又称为有价疫苗，2008年该市场规模约为40亿元左右，市场竞争比较激烈。一类疫苗由国家定点计划生产，地方财政统一拨款，集中招标采购，其中有很大一部分是用于儿童免疫，是我国疫苗市场的主要组成部分。甲乙肝、乙脑、麻风腮、A+C 流脑等疫苗几乎占该类疫苗市场份额的80%以上。二类疫苗市场中，水痘、流感、肺炎、Hbi、破/狂苗等疫苗为主要品种，约占60%65%的市场份额。其中，水痘疫苗市场的容量约为1100万人份；狂苗市场容量约为140
9、0万人份；流感疫苗因为季节性流行和东方亚洲人种关系，市场不稳定，且波动较大，尚未像西方国家市场一样被真正开发出来。不过，随着经济的发展，人们疾病预防意识的加强，有价疫苗在我国具有广阔的发展前景。企业竞争日益激烈长期以来，我国疫苗市场以国内企业竞争为主，特点为政策指导及行政指令因素压倒市场竞争因素。近年来，民营、外资企业积极抢滩疫苗领域。与外资企业相比，在拥有核心知识产权技术、人才贮备、科研投入、研发创新和技术升级等方面，国内企业底蕴不足。随着国际交流增多、观念更新和各路资本的涌入，这一局面正在改变。中生集团几乎垄断了整个计划疫苗市场，其下属的六大所生产的疫苗占计划疫苗市场90%以上的份额。近年
10、来，也有少数民营生物企业和外企积极参与计划疫苗招标工作，目前国内有价疫苗市场50%的份额由惠氏、赛诺菲-巴斯德、诺华、葛兰素史克和默克等跨国药企占据。疫苗行业是典型的研发驱动型行业，企业需要有大量的资金投入和人才储备。在国内市场中，中生集团拥有比较丰富的资源，走在行业的前列。但从总体上看，同发达国家相比，我国疫苗行业技术水平相对落后，缺少类似于跨国药企的重大突破性疫苗品种，且联合疫苗占比相对较低。惠氏和默克之所以能在疫苗上高速增长，其主要原因是企业能陆续推出“重磅级”产品，如默克公司的宫颈癌疫苗2007年销售额达15 亿美元，惠氏的肺炎疫苗“prevnar”2007年销售额达24亿美元。事实上
11、，目前国内研发的疫苗基本上都是一些国外已经成熟的疫苗产品，尽管也有部分本土企业从事一类新药（疫苗）的开发，但能否成功还具有不确定因素。备战甲型H1N1流感截至北京时间7月12日22时，世界卫生组织确认全球136个国家和地区共有94512例甲型H1N1流感确诊病例，其中包括死亡病例429例。有专家表示，如果病毒继续广泛蔓延，或在即将到来的冬季以其他严重的形式卷土重来，人类将面临着严峻的考验。世界卫生组织已于5月27日确定甲型H1N1 流感疫苗生产用毒株，并已将其发放至我国及世界各国申请索要这一毒株的疫苗生产企业，若毒株运送及生产顺利，我国有望早日生产出首批甲型H1N1流感疫苗。日前，国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，目前我国有11家季节性流感疫苗生产企业(上市公司主要是华兰生物和天坛生物)，其中1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质(北京科兴)。若甲型H1N1流感被确定为季节性流感，11家流感疫苗生产企业均可投入生产。若我国11家流感疫苗生产企业全部投入生产，首批产量可达300万剂，年产能可达3.6亿剂。若甲型H1N1流感被确定为大流行流感，我国仅1家企业具生产资质，年产2700万剂。
