QS咨询指导

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1、QS认证咨询文件、工作要求一览 一、质量管理职责 文件要求 条款号 要求 应做工作 要求文件 记录 1. 领导层中有至少一人1. 机构图质量管理组织机构1质量管理职责 全面负责质量工作 图（包括质量负责人、财务） 1.1组织领导 2. 质量负责人及机构 1 质量目标及分解、考核 质量目标 1.2质量目标 应有质量目标并落实 质量目标考核记录 2 宣传、记录、考核记录 1、部各岗位、人员职责门、人员1、各级人员及各部门职责 1 对各部门职责进行宣贯 职责 1、不合格处置的记录 1.3管理职责 2. 不合格管理办法、纠正2 最好能编职能分配图，部门分2、不合格管理办法 2、纠正/措施的记录 预防措

2、施 工 3、纠正/预防措施制度 注意事项： 一、 有关文件： 已实施ISO9000、HACCP等体系的企业，可直接用原质量手册和程序文件，再按通则要求对缺的文件进行制度补充 未实施ISO9000、HACCP等体系的企业，建议编制质量管理制度，将需要的文件作为制度编入。 对于表中“要求文件”，只是举例说明，可用其他文件名的文件，但内容要包含。 QS认证咨询文件、工作要求一览 二、企业场所要求 文件要求 条款号 要求 应做工作 要求文件 记录 1企业厂区周围应无有害气体、烟尘、卫生环境管理办法(包括环 粉尘、放射性物质及其他扩散性污染境卫生的要求) 源。 2企业厂区应当清洁、平整、无积水； 厂区的

3、道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。 2.1 进行厂区卫生指导 厂区要求 3企业生活区、生产区应当相互隔离； 生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。 4厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区 内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。 1企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防 虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度仓库管理制度 应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求 23库房要求 2库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的 原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃

4、、易爆等物品。 QS认证咨询文件、工作要求一览 二、企业场所要求 文件要求 条款号 要求 应做工作 要求文件 记录 1、洗手池双池，一个用于洗手、一个 * 1生产车间或生产场地应当清用于消毒；洗手水龙头用脚踏实或感应洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等式。配小干手机 措施和洗手、更衣等设施；生产过2、配防蝇灯，车间纱窗，排风扇口用程中使用的或产生的各种有害物纱罩。 质应当合理置放与处置。 3、车间门口加防鼠板 2生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良卫生管理制度（包括生产场所清 车间、地面清洗消毒记录 好；墙壁一般应当使用浅色无毒材洗、消毒的频次、要求

5、规定） 料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。 2.2 车间 3.生产车间的温度、湿度、空气洁卫生管理制度或环境卫生管理制要求 净度应满足不同食品的生产加工度（包括生产车间洁净度的要求及按细则进行配置清净度设备 要求。 管理办法） * 4企业的生产工艺布局应当合平面示意图上明示 车间人流、区分放流 理，各工序应减少迂回往返,避免 交叉污染。 5生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开 配置防爆灯或加防爆网罩 式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。 QS认证咨询文件、工作要求一览 文件要求 条款号 要求 应做工作 要求文件 记录 设备管理制度

6、1、生产设备清单在申报表中体登记设备、核对设备 * 1企业必须具有审查细则中规定 31 现,按细则顺序进行编排 的必备的生产设备，企业生产设备的生 2、维保计划、维护记录 性能和精度应能满足食品生产加工产 清理、清洁规定、记录 的要求。 设 卫生管理制度中规定 对直接接触食品的工具、容器向供2直接接触食品及原料的设备、工方索取卫生/食品级的证明 具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。 设备管理制度，包括设备、工具、主要设施、设备、工具的清理* 3.食品生产设施、设备、工具和容设施的清理清洗制度 清洗记录 器等应加强维护保养，及时进行清洗、消毒。

7、人员培训制度 对各级人员进行培训，要求部门负 责人，学习相关质量管理制度 1.企业负责人应了解生产者的产品 质量责任和义务,以及食品质量安全 3.2 知识。 人 员 要 2企业质量管理人员应具有一定的求 质量管理知识及相关的食品生产知识。 3.企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识和食品质量安全知识。 QS认证咨询文件、工作要求一览 文件要求 条款号 要求 应做工作 要求文件 记录 收集相关标准： 1. 企业应具备和执行审查细则定量包装管理办法 中规定的现行有效的国家标准、标准收集目录 相关卫生标准、GB7718/生活饮用水标准 行业标准及地方标准。 产品标准、检验方法标准、相关标准 33

8、技术标准 * 2.明示的企业标准应符合国家核对企业标准与国家强制性标准的一致 标准、行业标准的要求，并经当性 地标准化主管部门备案。 1工艺流程图-标出关键过程和企业应具备生产过程中所需的各控制点 种工艺规程、作业指导书等工艺对工序工人培训工艺文件 工艺过程相关记录 34工艺文件 2工艺规程或作业指导书，关键过文件。企业的各种工艺文件应经使用食品添加剂清单，标出GB2760的出 食品添加剂使用记录 程必须有作业指导书 过正式批准，并应科学、合理。处 产品配方中使用食品添加剂规 范、合理。 文件管理制度 文件管理清单 文件发放记录 企业应制定文件管理制度。并有35管理文件 部门或专（兼）职人员负

9、责企业的文件管理，以保证使用部门随时获得文件的有效版本。 QS认证咨询文件、工作要求一览 文件要求 条款号 要求 应做工作 要求文件 记录 采购管理制度（分包企业委托企业应制定原辅材料及包装材委托加工协议 收集供方营业执照、产品合格证明 加工制度） 料的采购管理制度。企业如有属QS范围索取QS证书 41采购制度 外协加工或委托服务项目，也包装物等索取卫生许可证、生产许应制定相应的采购管理办法可证 （制度）。 企业应制定主要原辅材料、包收集原辅材料标准 采购计划（包括采购要求） 装材料的采购文件，如采购计采购清单或采购合同 划、采购清单或采购合同等，42采购文件 并根据批准的采购文件进行采购。应

10、具有主要原辅材料产品标准。 企业应当采购符合规定的原辅原料进厂检验/验证规程 原料进厂检验记录 指导原料进厂检验 材料、包装材料，并对采购的 * 原辅材料、包装材料以及外协43采购验证 加工品进行检验或验证，并应有相应的记录。食品标签标识应当符合相关规定 1 QS认证咨询文件、工作要求一览 文件要求 条款号 要求 应做工作 要求文件 记录 生产过程质量管理制度1 企业应制定生产过程质量管理质量考核记录 及考核办法 制度及相应的考核办法。 51过程管理 人流、物流控制图 2 企业职工应严格按工艺规程、现场人员、设备卫生控制、检查记作业指导书等工艺文件进行生产操工艺文件 产品防护程序 录 作。 防

11、护措施及记录 企业应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制工序记录 关键工序控制作业指导 * 关键工序控制记录、生产记录 定关键质量控制点的操作控制程序关键点人员培训 书 52质量控制 关键工序检验记录 或作业指导书，切实实施质量控制，并有相应的记录。 产品防护管理制度 1在食品生产加工过程中应有效地 防止食品污染、损坏或变质。 53产品防护 2在食品原料、半成品及成品运输有冷藏、冷冻要求时的记录 过程中应有效地防止食品污染、损防护温度湿度的控制记录 坏或变质。有冷藏、冷冻运输要求的，企业必须满足冷链运输要求。 QS认证咨询文件、工作要求一览 文件要求 条款号 要求 应做工作

12、要求文件 记录 检测设备管理制度 企业应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设*6。1 化验室管理制度 备，出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的检验设备 关键检测设备操作规程 要求。实验室布局合理。 检验管理制度（包括对*号检检验员培训证明 1. 企业应具有独立行使权力的质量检验机构或专验项目的安排） （兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力。 计量器具一览表 周检一览表 2. 企业应制定产品质量检验制度以及检测设备管计量器具履历表 理制度。有相关的检验方法标准。企业的检测设备62 计量合格证、自校规程及应在检定或校准的有效期内使用。 检验管理 记录 状态标识 *号检验项目报告。应按检验人员上岗证 2 企业应制定*号检验项目检验计划。有检验能力细则要求全项 检验项目确定 的企业，应按规定自行检验*号检验项目。无*号检检验实施 验项目检验能力的企业，应当定期委托有资质的检必要时委托检验 验机构进行委托检验。 制定规程 过程检验规程 过程检验记录 63 企业在生产过程中应按规定开展产品质量检验工实施检验 过程检验 作，并作好各项检验记录。 记录数据 出厂检验规程 出厂检验原始记录和检1企业应严格按产品标准及有关规定对出厂食品验规程 进行检验，并出具产品质量检验报告。 64 出厂检验 2检验不合格的食品应按有关规定进行处理，检验不合格的食品不得以合格食品出厂。