《第三类医疗器械经营许可证核发》由会员分享,可在线阅读,更多相关《第三类医疗器械经营许可证核发(8页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、第三类医疗器械经营许可证核发办事指南1、事项名称及编码事项名称:医疗器械经营许可证核发编码:2、事项性质行政许可事项3、设定依据3.1国务院令第650号医疗器械监督管理条例;http:/ 申请申请人由网上申请并上传材料后,将申请事项和申请企业名称发送电子邮件至行政审批服务科邮箱(邮箱地址:)并电话告知窗口工作人员。受理窗口工作人员应于2个工作日内在网上进行形式审核,需要补正的,通过电子邮件形式一次性告知申请人补正,符合要求的在网上受理,制作行政许可受理通知书,加盖“鹤壁市食品药品监督管理局行政许可受理专用章”后将扫描件回复至申请企业邮箱,并即时将申请企业名称、申请企业地址、申请人联系电话及行政
2、许可受理通知书扫描件发电子邮件到相关现场检查验收人员信箱。审核和现场检查现场检查验收人员应及时安排现场检查和验收,并在现场取回与上传审批系统完全一致的纸质申请材料一套,由现场检查验收人员作出准予许可或不予许可意见后,报主管领导在审批系统中操作同意后签字,再将申请材料和审批材料传递到窗口工作人员。决定及送达窗口工作人员依据主管领导审批意见制作准予许可决定书和许可证件或不予许可决定书,加盖“鹤壁市食品药品监督管理局行政许可专用章”后通知申请人到窗口领取相关许可决定书和许可证或不予许可决定书。公告拟定公告,经领导审批后在鹤壁市食品药品监督管理局网站上公告。并向市局相关科室及申请企业所在地县区食品药品监督管理部门通报办理信息。办结受理机构将医疗器械经营许可证复印件及办理所有材料收集汇总依规定装订成卷归档分类保管。18.2申请方法:18.2.1办理营业执照(非个体工商户),经营范围有医疗器械经营项目。18.2.2账号注册:使用360浏览器9.1版登录河南省食品药品监督管理局官网(http:/ 电话:03923322983监督与投诉电话:03923300928驻局纪检组电话:0392330858020法律救济鹤壁市食品药品监督管理局政策法规科。联系电话03923300928地址:河南省鹤壁市淇滨区黎阳路231号。