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1、2000版ISO9000族标准翻译中几对术语辨析ISO 9000：2000族标准是质量管理体系标准发展的重要里程碑。不论是国际标准草案(DIS)、国际标准最终草案(FDIS)或是国际标准的正式版本，在被世界各国采用时，都必然存在着翻译的问题(因为国际标准在正式公布时，只采用英文、法文两种语言)。在我国，标准的翻译工作显得尤为突出。在现行的国际标准草案(DIS)的中文翻译本中，就存在某些词的涵义上的差别，在此列写几个进行讨论和剖析，以便帮助使用者准确理解标准的要求。一、“删减”与“剪裁”ISO/DIS9001：2000中的1.2（permissible exclusions）规定：“The or
2、ganization may only exclude quality management system requirements that neither affect the organizations ability, nor absolve it from its responsibility, to provide product that meets customer and applicable regulatory requirements.” 其中文译为：“组织只可删减那些既不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力，也不免除组织的相应责任的那些质量管理体系要求。”
3、这里用的是“exclusions和exclude”即“排除在外”、“不包括”或“将排除在外”之意。其同义词是“删减(reduction)”，而不是“剪裁(tailoring)”。 “tailoring”的意思是裁缝业或裁缝手艺，比喻为“裁剪，(针对特定目的或对象所作的)修改”。在标准领域的内涵是： “对选用标准中的每一项要求进行分析、评价和权衡，确定其对特定产品的适用程度，必要时对其进行修改、删减或补充，并通过有关文件，提出适合特定产品最低要求的过程”。亦即，“剪裁”是指可以去掉多余的东西，也可适当增补或调整，也就是我国常用的“量体裁衣”的概念。 二、“实施改进”与“业绩改进” ISODIS
4、9004：2000标准的标题为：“Guidelines for improvement，在现在的中文译本中译为“业绩改进指南”。 “performance”原意有： 进行；施行 履行；执行；完成 工作情况，表现；(机器等的)工作性能；(货物等的)销售情况 (完成的)事情；成绩；作品 按照中文的意思，业绩是指对已经实施的活动或任务进行评价后所得到的结果。是一种定性的或定量的量，它是无法进行改进的。而改进的对象应该是为了取得符合要求的业绩，而实施的一系列活动或过程。 标准要求对质量管理体系进行持续改进，体系运动是动态的，持续改进的要求是连续的，所以从此意义上讲，ISO9004：2000应是对“实施
5、改进”这一活动的要求，翻译为“实施改进的指南”更为恰当。 三、“组织结构”与“组织机构” ISODIS 9000：2000中232术语：“organizational structure，有人主张译成组织结构，有人赞成译成组织机构，看来焦点还是集中在对structure一词的理解上。 英华大词典1381页指出其含义：构造，结果；组织。建造物。化学结构。结构性，整体性，整体结构。英汉技术词典2044页写明：结构，构造，组织。设备，装置。构筑物。构架。从字典上看，译成结构比较合适。 标准中组织结构的定义是：人员的职责、权限和相互关系的有序安排。注1组织结构的范围可延伸至包括与外部组织有关的接口。注
6、2：组织结构的正式表述通常在质量手册或项目质量计划中提供。这一定义与术语的表述是一致的。 组织机构着重指组织内职能部门的设置、职能及其相互关系的有序安排。 四、“质量策划”与“质量计划” 1质量策划(quality planning) (1)ISODIS 9000的229条关于质量策划的定义是，质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。 由这一定义看出质量策划与质量计划是整体与部分的关系。 (2)ISODIS 9001的542条规定质量策划的输出应形成文件，包括质量管理体系的过程和删减；所需资源；质量管理体系的持
7、续改进。并没有提到编制质量计划。 (3)ISODIS 9004的542条对质量策划提出了指导意见，策划的重点是所需的活动和资源，策划的输出虽包括文件和记录的需求，但电子标准化与质量2000年第6期也没有指明质量计划。 2质量计划(quality plan) (1)ISODIS 9000的275条关于质量计划的定义是，规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件。注1：通常，管理体系要素包括质量惯例、职责的分配和活动的顺序。注2：具体情况如，某一具体产品、过程、项目或合同。注3：通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。注4：质量计划应与质量策划相区别。 (2)ISODIS 9001
8、的71条注中指出表述质量管理体系的过程如何应用于具体的产品、项目或合同的文件可称之为质量计划。由此看出，质量计划应是实现过程的策划形成的文件。而不是542条质量策划的形成的文件。 3关于质量策划与质量计划的描述和规定，ISO 9000和ISO 9001不一致不协调，标准修订时应加以解决。 五、“可信性”与“可靠性” 1可信性(dependability) (1)ISODIS 9000的253条关于可信性定义如下：表述可用性及其影响因素：可靠性、维修性和维修保障性的一个集合术语IEC60050(191)。注1：可信性通常仅用于非定量描述的场合。注2：可信性是一个与时间有关的质量特性。 由上述定义
9、可知可靠性是描述可信性的一个因素，可信性与可靠性是整体与部分的关系。 (2)ISODIS9004中有关可信性的描述：522条指出产品特性包括可信性和可用性。63条说组织应根据可用性等方面的情况来确定并提供基础设施。7131条指出组织应对过程进行分析，包括对可维修性的分析；内部运作的例子包括备品、备件及更换件的可用性。731条指出组织应考虑可信性、可维修性。732条指出输入可包括可信性要求。822条指出过程表现的测量可包括可信性。看来可信性是一个广泛应用的重要特性。 2可靠性(reliability) 可靠性的定义：产品在规定的条件下规定的时间内，完成规定的功能的能力。可靠性的定量度量称为可靠度
10、。 ISODIS 9000的251特性指出，可靠性、可用性是时间有关的特性。 ISODIS 9004的7132条指出组织应考虑过程的可靠性。7133条指出风险评估工具包括可靠性评价。 六、“不合格”(不符合)与“缺陷” 1不合格(不符合)(nonconformity) (1)ISODIS 9000：2000的262和212的定义是：未满足明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。 (2)ISODIS 9001和ISODIS 9004的83条均作出了不合格控制的规定，要求制定程序文件，其目的是防止非预期的使用或交付。而其中的不合格一般指不合格产品，而不符合一般指不合格项，大多指不合格过程或不符
11、合要求的服务。 2缺陷(defect) (1)ISODIS 9000：2000的263和212的定义是：未满足与预期或规定用途有关的明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求和期望。 该定义的注1指出，区分术语缺陷和不合格是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。 (2)从ISODIS 9001和ISODIS 9004中虽然找不到有关缺陷控制的直接规定，但ISO9001的721b)中规定，要识别那些顾客未做规定，但预期或规定用途所必要的产品要求。反之，如果未能识别出来，生产的产品就可能包含某种缺陷。另外，755条规定对“仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才可
12、能变得明显的过程”要进行过程确认，以免产生缺陷。 3二者的差别在于判定的依据不同，不合格是未满足验收准则中的要求，而缺陷是未满足“与预期或规定用途有关的”要求，而且由于产品缺陷造成的伤害需负法律责任。 七、“顾客满意”与“顾客满意度” 1顾客满意(customer satisfaction) (1)ISODIS 9000：2000的216条定义：顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见。某一事项是指，在彼此需求和期望及有关各方对此沟通的基础上的特定时间的特定事件。例如旅游、储蓄、购票等。 (2)标准中没有顾客满意度的定义。但近年来不少国家都在开展顾客满意度的研究，用顾客满意度指数(CSI)
13、来表示顾客对企业提供产品或服务质量的满意程度，并指出规范质量和兴趣质量的提高可以显著提高顾客满意度。 2ISODIS 9001的821条要求对顾客满意和不满意的信息进行监控，但对这种信息的定量含义未作描述。ISO 9004的8212条对顾客满意程度的测量和监控有比较详细说明，但仍然停留在定性的说明上，使用者难以获得明确的定量概念。 3我建议对“顾客满意度”定义如下：对顾客满意或顾客不满意的一种度量。读者可以作为参考。 八、“过程”与“要素” 1过程(process) (1)ISODIS 9000的241和221条关于过程的定义是：使用资源将输入转化为输出的活动的相互关联或相互作用的一组要素。
14、可见要素是过程的组成部分。如果把过程比作为一种有生命的生物，则要素就是生物的细胞。如此说来，过程的概念大于要素。 2要素(element) 标准中没有把要素作为一个术语加以定义。但对于1994版ISO 9000族标准中三个质量保证模式标准而言，习惯上把质量体系要求的20个方面称为20个要素，这20个要素大部分都是一些过程，似乎过程和要素是个同义词。对于2000版ISO 9001中的四个大过程中的若干子过程，目前尚无简称为要素的。 九、“特殊过程”与“过程确认” 1特殊过程(special process) (1)ISODIS 9000的241条的注3指出，对形成的产品是否合格不易或不能经济地进
15、行验证的过程，通常称之为特殊过程。 由于这种过程不能象一般过程那样通过测试和监控来判定产品是否合格，所以必须控制这种过程的能力，通过过程确认来实现。 2过程确认(validation of process) (1)ISODIS 9001的755条规定的过程确认主要是针对特殊过程的。确认的目的是证实过程输出合格品的能力。确认活动主要包括过程鉴定、设备能力和人员资格的监定。 (2)ISODIS 9004的7133条为过程确认提供更详细的指导意见，特别强调要对具有高价值产品的过程、不可重复的过程、无法对产品进行验证的过程、仅在使用中才暴露出产品不足的过程进行过程确认。 3特殊过程与过程确认密切相关，特殊过程必须进行过程确认，但过程确认不限于特
