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1、三、岗 位 职 责 目 录1. ZLZZ-01质量领导小组的质量职责2. ZLZZ-02质量管理部的质量职责3. ZLZZ-03采购部的质量职责4. ZLZZ-04销售部的质量职责5. ZLZZ-05储运部的质量职责6. ZLZZ-06 人事信息行政部的质量职责 7. ZLZZ-07财务部的质量职责8. ZLZZ-08企业负责人的质量职责9. ZLZZ-09质量负责人的质量职责10. ZLZZ-10质量管理负责人的质量职责11. ZLZZ-11采购部负责人的质量职责12. ZLZZ-12销售部负责人的质量职责13. ZLZZ-13储运部负责人的质量职责14. ZLZZ-14人事信息行政部负责人
2、的质量职责 15. ZLZZ-15财务部负责人的质量职责16. ZLZZ-16质量管理员的质量职责17. ZLZZ-17药品验收员的质量职责18. ZLZZ-18药品养护员的质量职责19. ZLZZ-19药品保管员的质量职责20. ZLZZ-20 收货员的质量职责21. ZLZZ-21出库复核员的质量职责22. ZLZZ-22药品采购员的质量职责23. ZLZZ-23药品销售员的质量职责24. ZLZZ-24药品运输员的质量职责25. ZLZZ-25信息管理员的质量职责26. ZLZZ-26会计员的质量职责质量领导小组的质量职责文件编号:ZLZZ-01制(修)订人:质量领导小组 制(修)订日期
3、:2013.12.01审核人:闭会芳 审核日期:2013.12.15批准人:丁 俊 批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:所有部门1、 部门职能:建立质量体系,实施质量方针,并保证质量管理工作人员行使职权2、 主要职责:2.1组织并监督员工实施药品管理法等药品管理的法律、法规和行政规章。2.2建立公司的质量管理体系。2.3制定质量方针和质量目标,组织并监督实施。2.4负责质量管理部门及人员的设置,制定各部门的质量管理职能。2.5审定公司质量管理制度。2.6研究和确定公司质量管理工作的重大问题。2.7制定公司质量奖罚措施。3、 领导责任:在公司质量方针、质量目标、
4、质量管理制度的执行,研究和确定公司质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导责任。4、 主要权利:4.1审核质量体系运行情况;4.2修订质量方针和质量目标;4.3调整各部门岗位的质量管理职能;4.4审定质量管理制度;4.5对各岗位质量管理执行情况有奖罚权;4.6对硬件基础设施有决定权。5、人员组成:总经理、质量负责人、购进部门负责人、销售部门负责人、储运部门负责人、质量管理部门负责人。质量管理部的质量职责文件编号:ZLZZ-02制(修)订人:质量领导小组 制(修)订日期:2013.12.01审核人:闭会芳 审核日期:2013.12.15批准人:丁 俊 批准日期:2013.12.30执行日期:
5、2014.06.01分发部门:质量管理部门1、 部门职能:根据公司质量方针与目标,组织建立于运行公司质量管理体系,行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证药品和服务质量。2、 主要职责:2.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; 2.2组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;2.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;2.4负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;2.5负责药品的验收,指导并监
6、督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;2.6负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;2.8负责假劣药品的报告;2.9负责药品质量查询;2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能;2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;2.12组织验证、校准相关设施设备;2.13负责药品召回的管理;2.14负责药品不良反应的报告;2.15组织质量管理体系的内审和风险评估;2.16组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;2.17组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力
7、的审查;2.18协助开展质量管理教育和培训;2.19其他应当由质量管理部门履行的职责。3、 主要工作制度与规范:3.1药品管理法。3.2药品经营质量管理规范(GSP)。3.3质量管理体系文件采购部的质量职责文件编号:ZLZZ-03制(修)订人:质量领导小组 制(修)订日期:2013.12.01审核人:闭会芳 审核日期:2013.12.15批准人:丁 俊 批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:药品购进部门、质量管理部门1、 部门职能:保证购进药品质量、为公司提供需求药品2、 主要职责:2.1坚持“按需购进、择优采购”的原则,做好购货计划。2.2严格执行购进程序,审
8、核购进药品的合法性,确保购进的药品符合质量要求。2.3负责收集供应商资料,协助建立合格供货单位档案。从合法的企业购进合格药品,不与非法经营单位发生业务来往。2.4负责收集经营药品的质量档案,严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。2.5对供货方销售人员的合法资格进行验证。2.6购货合同中必须按规定明确必要的质量条款,或与供货单位签订质量保证协议。2.7购进药品有合法票据,做好购进记录。2.8分析销售,合理调整库存,优化药品结构。2.9掌握购进过程的质量动态、积极向质量管理部门反馈信息。2.10每年定期会同质量管理部门进行药品、供应商质量评审。2.11配合质量管理部门向供货方质量查询。3、主要工
9、作制度与规范:3.1药品管理法。3.2药品经营质量管理规范(GSP)。3.3公司药品购进管理制度及程序。3.4首营企业和首营品种审核制度及程序。销售部的质量职责文件编号:ZLZZ-04制(修)订人:质量领导小组 制(修)订日期:2013.12.01审核人:闭会芳 审核日期:2013.12.15批准人:丁 俊 批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:药品销售部门、质量管理部门1、 部门职能:保证销售药品质量,为市场提供需求药品及满意服务。2、 主要职责:2.1审核销售单位的法定资格和商业信誉,保证经营的合法性和安全性。2.2严格执行药品销售制度,严禁销售假药劣药和质
10、量不合格药品。2.3严格遵循“先产先出”、“近期先出”的原则,对近效期药品及滞销药品加紧促销,避免给公司造成经济损失。2.4建立缺货登记表,及时反馈市场信息,提供给采购部门参考。2.5重视质量查询、投诉,认真跟进,做好记录。2.7对销售退货药品的确认及处理。2.8注意收集由本公司销售药品的不良反应情况。发现不良反应情况应按规定上报质量管理部门。3、 主要工作制度与规范:3.1药品管理法。3.2药品经营质量管理规范(GSP)。3.3公司药品销售管理制度、药品不良反应报告制度。储运部的质量职责文件编号:ZLZZ-05制(修)订人:质量领导小组 制(修)订日期:2013.12.01审核人:闭会芳 审
11、核日期:2013.12.15批准人:丁 俊 批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:储运部门1、 部门职能:承担药品的储存保管、运输工作,保证所保管药品的数量准确和质量完好;安全、快捷、准确地将药品送达客户。2、 主要职责:2.1按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则,做好药品的储存和保管工作。2.2执行药品收货入库的有关规定,将药品按规定的储存要求分库,分类,分区存放。2.3严格遵守药品外包装图示标志,规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。2.4负责对在库药品实行色标管理。2.5负责库房温、湿度管理工作,根据气候变化适时采取调控措施以达到药品储存
12、要求的温、湿度范围,并做好记录。2.6采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证药品的储存安全。2.7坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则办理药品出库手续,并负责做好药品出库复核记录。2.8保证账货相符,对所保管药品的数量准确负责。2.9发现质量有问题的药品、及时采取相应措施,并通知质量管理部处理。2.10根据药品经营业务特点和药品运输任务要求,以安全、及时、准确、经济为原则,选择、安排适宜的药品运输方式和运输线路,合理调配运力,以满足业务经营工作需要。2.11根据药品特性,规范运输工作操作,采取必要措施,防止运输工作中药品质量事故发生,安全、快捷、准确地将药品运达指定单
13、位。3、 主要工作制度与规定:3.1药品管理法。3.2药品经营质量管理规范(GSP)。3.3药品储存和养护管理制度、药品入库储存程序、药品出库复核程序。3.4药品收货程序。3.5药品运输管理制度、药品运输员质量职责。人事信息行政部的质量职责文件编号:ZLZZ-06制(修)订人:质量领导小组 制(修)订日期:2013.12.01审核人:闭会芳 审核日期:2013.12.15批准人:丁 俊 批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:公司人事行政部、质量管理部1、 部门职能:合理安排岗位、组织质量教育培训,保证与质量有关岗位的人员胜任本职工作。2、 主要职责:2.1以GSP为准则,合理安排、调整各岗位人员。2.2制定培养计划,组织实施培训、考核。2.3建立培训档案。2.4组织与质量有关人员进行健康检查,建立健康档案。2.5 保证公司计算机信息系统正常运转,每天备份计算机数据。3、 主要工作制度与规范:3.1药品管理法。3.2药品经营质量管理规范(GSP)。3.3公司卫生与人员健康状况管理制度。3.4公司质量教育、培训及考核的管理制度。财务部的质量职责文件编号:ZLZZ-07制(修)订人: