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1、GSP管理文件药品主要剂型的储存与养护要点1注射剂的储存保管与养护要点1.1温、湿度注射剂的最佳储存温度为（210），相对湿度4575%1.1.1水针剂应注意防冻（温度低于0以下时容易冻裂受损）；1.1.2粉针剂应注意防潮（当空气中水蒸汽含量过高时，易吸潮、粘饼、结块）。1.2避光大部分注射剂都怕日光照射，日光中的紫外线加速药品的氧化分解，因此贮存注射剂的仓库，门窗应采取遮光措施。1.3加强澄明度检查注射剂在储存中，澄明度会起变化，如中草药注射剂，久贮会发生氧化、聚合等反应，逐渐变混浊或产生沉淀；西药制剂中的某些含盐类注射剂久贮会侵蚀玻璃，造成脱片，影响澄明度。因此储存养护应加强澄明度检查。2
2、片剂的储存保管与养护要点2.1温、湿度片剂一般均储存于常温库（030），但糖衣片最好贮存阴凉库（不高于20）。2.1.1片剂的保管与养护要点主要是防潮。因片剂淀粉等辅料易吸湿，而使片剂发生质量变化，产生碎片、潮解、粘连等现象；2.1.2糖衣片吸潮后易产生花斑变色，无光泽，严重的产生粘连、膨胀、霉变等现象。2.2避光某些片剂的有效成分对光线敏感，受光照射而变质，因此应采取避光保存。3胶囊剂的储存保管与养护要点3.1温、湿度胶囊剂的储存保管与养护要点主要是控制温湿度，最佳贮存条件是不高于20的阴凉库，相对湿度4575%。胶囊在受热、吸潮以后容易粘连、变形或破裂。3.2避光胶囊剂应避光保存，以免出现
3、变色、色泽不均匀等变质现象。4水溶剂、糖浆剂的储存保管与养护要点4.1水溶液剂4.1.1应控制库房温度，一般贮存于30以下的常温库，对湿度方面没有严格要求，但仍以4575%为宜。4.1.2库温过高时，某些成分易挥发；库温过低时，某些制剂如乳剂类，会冻结分层，所以冬季严寒季节应注意防冻。4.2糖浆剂糖浆剂受热、光照等因素，均易产生发酵、酸败、产气，最好贮存于20以下的阴凉库，并注意避免日光照射。库内相对湿度亦按4575%进行控制。5软膏制剂储存保管与养护要点5.1温湿度乳剂基质和水溶性基质制成的软膏制剂，一般保存于30以下的常温库，相对湿度4575%，冬季应注意防冻，以免水分和基质分离而造成变质。5.2防重压6栓剂储存保管与养护要点6.1栓剂一般存放于30以下的常温库，相对湿度4575%；6.2温湿度过高栓剂会熔化变形，影响质量；6.3温度过低会干裂；6.4太干燥时亦会开裂、变硬。- 2 -
