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1、供应室的感染管理规定1、 建筑布局要求1、 周围环境清洁无污染源、区域相对独立，内部通风，采光良好；不得建在地下室或半地下室，建筑面积与床位之比0.81:1。2、 邻近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道。3、 设工作区域和辅助区域。工作区域分去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区。辅助区域包括工作人员更衣室、值班室或休息室、办公室等。三区划分清楚，区域间有实际屏障，去污区和检查包装区设立人员出入缓冲间和物品通道。4、 工作区域的划分遵循由污到洁；去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间设实际屏障。5、 缓冲间设洗手设施，采用非手触式水龙头、洗手液；或速干手消毒剂，
2、无菌物品存放区不设洗手池。2、 人员管理要求1、 按照供应室功能和任务的不同，工作人员与床位之比约23:100（500张床位以下2:100；500张床位以上3:100），其中具有护理专业技术职称人员占30%50%。2、 三基医院护士长具有大专以上学历或中级以上职称，二级医院护士长具有护师以上职称，持有市级以上管理人员岗位培训证书。3、 护理人员和消毒员有定期专业培训。4、 从事操作消毒灭菌设备的工作人员应持有相应的上岗证（如压力容器、低温灭菌设备）；消毒员除应具有上述相应上岗证外，还必须具有省（市）级以上消毒灭菌知识专项培训（包括理论和操作）证书。3、 工作质量管理要求1、 物品回收、分类（1
3、） 工作人员回收可重复使用后的医疗器械时，应做好个人防护，戴圆帽、手套（口罩为可使用）。供应室物品交换清单记录回收日期、科室、物品名称、规格、数量、回收者等；（2） 按照规定的路线由专人，用污物回收车或密闭容器等进行回收，用具每日清洁、消毒后备用；（3） 回收车回到供应室去污区进行清点，在去污区的分类台上进行分类，不得出现洁污交叉或物品逆流。2、 物品清洗清洗方法分机械清洗、手工清洗；机械清洗用于大部分常规器械的清洗，手术清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理；清洗步骤包括：冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。（1） 手工清洗做好个人防护、戴圆帽、口罩、防护手套、护目镜/面罩、穿
4、防水衣、专用鞋；在去污区专用的清洗池清洗，水温在1530，对于可拆卸的器械尽量拆开再冲洗，管腔器械应用压力水枪冲洗；污染重或污染物已干的器械先用酶洗液浸泡510min以上后刷洗，仔细刷洗螺纹、缝隙等处。刷子须在水面下操作，以免形成气溶胶污染环境；不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，根据器械情况选用匹配的洗刷用具、用品，避免器械刷洗不到位或过度磨损；清洗剂应选用无泡或低泡型酶洗液，以免水下刷洗时操作人员的视线被挡住；手工清洗后用自来水漂洗，接着用软水或蒸馏水漂洗。干燥后通过传递窗进入清洁包装区；清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。（2） 清洗机清洗基本清洗过程为：冲洗清洗剂清洗漂洗93热水消毒（
5、润滑干燥）；分类后的物品应放在清洗架上或篮筐内清洗，不得摞放，器械轴节必须充分打开，管腔类器械放在专用冲洗架上清洗，器械表面和容器内面必须充分接触水流；精密器械和锐利器械应固定放置；冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒时应使用纯化水。预洗阶段水温45；金属器械在终末漂洗程序中应使用润滑剂。塑胶类和软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂；定时（12年）检查清洁剂泵管是否通畅，确保清洁剂用量准确；设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢。（3） 超声波清洗：主要精密、复杂器械的洗涤清洗前应尽可能地将器械上大的污染物去除，将器械放入篮筐中，浸没在水面下，腔内注满水。水温45；超声清洗时间宜3mi
6、n5min，可根据器械污染情况适当延长清洗时间，不宜超过10min；终末漂洗应用软化水或纯化水；清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶；应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率。清洗后的器械需漂洗和精洗，干燥后通过传递窗口进入清洁包装区。4、 器械质量检查（在清洁包装区完成）（1） 目测：在检查包装区进行，用肉眼观察清洗后器械必须光洁如新，无残留物质，无血渍、锈渍、污渍、腐蚀斑点和水垢，不合格器械通过传递窗到去污区重新清洗；（2） 每月至少随即抽查35个待灭菌包内清洗物品的质量，并记录，不合格器械重新清洗；（3） 器械功能检查：检查器械功能的完好性、灵活性、咬合性等，刀刃器械、穿刺针的锋利
7、度及器械是否干燥等；（4） 各类器械清洗后，禁止采用放置在空气中自然干燥的方法。3、 器械的包装（1） 包装前检查包布有无破损；新包布使用前需洗涤去浆处理；重复使用的包布必须一用一清洗，干燥后利于蒸汽穿透；（2） 盘、盆、碗类物品，应单个包装，包装时应打开盖子，多个包装时，所有器皿的开口应朝向同一个方向；摞放时，器皿间用吸湿毛巾、纱布或医用吸水纸隔开，以利于蒸汽的穿透；（3） 需要拆卸的器械应拆卸，剪刀和血管钳等轴节类器械必须撑开；管腔类物品盘绕放置，不可打折，接头的开关应打开，保持管腔通畅，以利灭菌因子接触所有物体表面；（4） 器械包的重量不得超过7Kg，辅料包重量不超过5Kg。预真空和脉动
8、压力蒸汽灭菌器的物品包装体积不得超过303050；下排气压力蒸汽灭菌器的物品包装体积不得超过303025；（5） 灭菌物品包必须包装严密，捆扎松紧适度，包外用化学指示胶带贴封。高度危险性物品包内放置化学指示卡；（6） 灭菌包外应注明物品名称、数量、灭菌日期、有效日期、打包人姓名或代号、查对人姓名或代号。4、 物品装载（1） 装载时物品不要堆放，应用专业的灭菌架或篮筐；各类物品应按要求摆放，器械包应平放，盆盘碗类物品应斜放或倒立，纺织类物品应竖放，自动启闭式筛孔容器应平放，并打开筛孔；玻璃瓶等底部无孔的器皿物品应倒立或侧放；灭菌包内容器开口应一致，以利于蒸汽进入和空气排出；灭菌包之间应间隔一点距
9、离（2.5cm），以利蒸汽置换空气；物品不能接触灭菌器的内壁及门，以防止产生冷凝水；（2） 尽量将同类物品同锅灭菌，不同类物品同锅灭菌时，则以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为准，纺织类物品应放在上层，金属类物品应放在下层；（3） 装载时消毒员记录灭菌时间、锅号、锅次、科室名称、灭菌包种类、数量等。5、 无菌物品的卸载（1） 卸载时，首先清洁双手，从压力蒸汽灭菌器取出后的物品应放置于灭菌物品储存区，远离空调或冷空气入口处冷却。物品没完全冷却前不要放到冷的台面上，防止产生冷凝水，冷却过程中不得用手触碰灭菌物品；（2） 关闭启封式容器筛孔；检查包外化学指示胶带变色情况，未达到或有疑问时，应重新灭菌
10、；（3） 检查灭菌包装的完整性、干燥情况，湿包和有明显水渍的包应视为灭菌失败；（4） 灭菌包掉落在地或误放不洁处，应视为污染。6、 灭菌物品的储存管理（1） 灭菌物品存放区应由专人管理，按规定着装，并注意手卫生，其他无关人员不得入内；（2） 所有灭菌物品存放前应仔细检查，符合要求才能进入灭菌物品存放区储存；（3） 灭菌物品应放在洁净的橱柜内或存放架上；存放架（橱）必须离地面2025cm，离天花板50cm，离墙5cm处储存；（4） 灭菌物品存放区应清洁、干燥。温度应低于24，相对湿度应70%；（5） 灭菌物品分类放置、位置固定、标识清楚，按有效期顺序排列，严禁过期；（6） 灭菌物品存放的有效期：
11、在温度低于24、湿度低于70%的存放条件下，棉布包装材料的无菌物品有效期为714天；其他包装材质按照产品说明的有效期使用；（7） 已灭菌物品不得与未灭菌物品混放。7、 灭菌物品的发放根据使用科室的需要，按照规定的路线由专人、封闭运送车或容器加防尘罩进行发放，并作好发放时的记录，包括物品发放日期、科室、物品名称、规格、数量、发放者、接受者等内容。发放灭菌物品时应注意：（1） 发放前首先检查包装的完整性，包外化学指示胶带变色情况，有效期或是否湿包。有疑问时，应重新进行清洗包装和灭菌处理；（2） 发放灭菌物品的运送车、容器等工具应每日清洁，有污染时消毒干燥后使用；（3） 从灭菌物品存放区发出的物品不
12、能再退回存放区，可暂存于无菌物品发放处，尽快发放。过期灭菌物品须从存放区取出，重新进行清洗包装和灭菌处理。5、 植入物及租借外来器械管理要求1、 必须制定植入物和外来器械管理制度。2、 在手术中使用的植入物（未经工业灭菌的）及租借手术器械，必须由供应室清洗消毒灭菌。3、 植入物及租借手术器械应在术前一天，至少术前8小时送达手术室。4、 供应室专人清点交接；按照手术器械清洗；按照规定包装后进行灭菌。5、 对植入物应当每锅进行快速生物学监测；合格后放行。6、 对于急诊手术，有植入物的灭菌过程除了快速生物学监测，还应放置第五类化学指示卡。化学指示卡结果合格则可以先行手术，若快速生物学监测结果不合格应
13、立即通知手术医生，采取补救措施（如使用抗感染药物等）。6、 追溯管理要求1、 应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，内容包括：（1） 清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录；（2） 灭菌器每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号，及灭菌质量的监测结果等，并记录存档；（3） 对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应3年。2、 灭菌标识的要求（1） 灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、
14、灭菌日期和失效日期；（2） 使用者应检查并确认包内化学指示无是否合格、器械干燥、洁净等，合格后方可使用。同时将包外标识留存或记录于手术护理记录单上。3、 应建立灭菌物品召回制度（1） 生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。同时应书面报告相关管理部门，说明召回的原因；（2） 相关管理部门应通知使用部门对已使用改期间无菌物品的病人进行密切观察；（3） 检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用；（4） 应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。7、 监测要求1、 使
15、用中的消毒剂监测（1） 浓度监测：使用中的消毒剂应定期检测其有效浓度，以确保消毒剂的浓度在使用范围内。（2） 细菌染菌量监测：消毒剂每季度一次；灭菌剂每月监测一次。2、 压力蒸汽灭菌效果监测（1） 物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。监测不合格的灭菌物品不得发放。（2） 化学监测：应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。监测不合格的灭菌物品不得发放。（3） 生物监测：应每周监测一次，有植入物时应每批次进行生物学监测。监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理。3、 干燥灭菌的监测（1） 物理监测：每灭菌批次应进行物理监测。监测不合格的灭菌物品不得发放。（2） 化学监测：每一灭菌包外应使用包外化学指示物，每一灭菌包内应使用包内化学指示物，并置于最难灭菌的部位。监测不合格时，灭菌物品不得发放。（3） 生物监测：应每周监测一次。监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来尚未使用的灭菌物品，重新处理。4、 环氧乙烷灭菌监测（1） 物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、相对湿度
