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1、医院药学作业班级： 姓名： 学号：一、名词解释1、医院药学：医院药学是指研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学；是与医院临床工作接触药学的工作，安是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作，以临床医师和病人为服务对象，以供应药物和指导、参与临床安全、合理、有效的药物治疗为职责；以治疗效果为质量标准，在医院特定环境下的药学科学工作。3、药品调剂：系指按照医师临床处方所开列的药物，准确地为患者配制药剂的操作技术，通常应有审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。4、医院制剂：系指由医院制剂室按三级标准或协定处方，制成的一类适应本医院临床需要市场未能供应的制剂。按医院制剂手
2、册或协定处方制成的制剂又称为医院自制制剂。5、消除半衰期(t1/2): 是血浆药物浓度下降一半所需要的时间。其长短可反映体内药物消除速度。6、生命质量（quality of life）:又称为生活质量、生存质量、生命质素。7、药物经济学（Pharmacoeconomics）：主要研究药品供需方的经济行为，供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等。8、最小成本分析法(CMA)：用于两种或多种药物治疗方案的选择，虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果，这是最小成本分析与成本分析的区别9、成本-效果分析(CEA)：是以特定的临床治疗目的（生理参数、功能状态、增寿年等）为衡
3、量指标，计算不同方案或疗法的每单位治疗效果所用的成本。10、药物不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。11、不良事件: 是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。12、B型不良反应: 又称剂量不相关的不良反应，与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关。发生率较低，危险性大，病死率高。13、首剂效应：系指首剂药物引起强烈效应的现象。有些药物，本身作用较强烈，首剂药物如按常量给予，可出现强烈的效应，致使患者不能耐受。因此对于具有这种性质的药物，其用量应从小剂量开始，根据病情和耐受情况逐渐加大到一般治疗剂量，较为安全
4、。14、新药（new drugs）：是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。15、临床试验：指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。16、药物相互作用：是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化。即产生协同(增效)、相加(增加)、拮抗(减效)作用。17、拮抗作用：拮抗作用是某些元素具有抑制作物吸收其它元素的作用，
5、这种作用称之为拮抗作用。拮抗作用是指不同激素对某一生理效应发挥相反的作用。18、毒性（toxicity）：又称生物有害性，一般是指外源化学物质与生命机体接触或进入生物活体体内的后，能引起直接或间接损害作用的相对能力，或简称为损伤生物体的能力。也可简单表述为，外源化学物在一定条件下损伤生物体的能力。19、药学监护：是近年来国内外医院药学领域的热门话题。是医院实施医疗防治工作的重要一环，也是21世纪药剂科工作模式改革的一个重要方面。20、临床营养：为治疗或缓解疾病，增强治疗的临床效果，而根据营养学原理采取的膳食营养措施。又称治疗营养。所采用的膳食称治疗膳食，按其功用分为治疗膳和实验膳。21、医院药
6、学信息服务：指医院药剂科中药学人员迚行的对药学信息收集、保管、整理、评价、传递、提供和利用等工作。22、依从性：也称顺从性、顺应性,指病人按医生规定进行治疗、与医嘱一致的行为,习 惯称病人合作;反之则称为非依从性。23、药学职业道德: 指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规则和道德标准，是社会对药学工作人员行为摹本要求的概括。它是药学职业道德基本原则的具体表现、展开和补充；用以指导人们的言行，协调药学领域中的各种人际关系。二、简答题1、医院药学的内容有哪些?答：它包括药事管理，药品的调剂、调配、制剂、临床药学、药物研究、药品检验与质控、药物信息、药学的科研与教学、药学人才的培养和药学人员的职
7、业道德建设等。中国现代医院一门崭新的学科现代医院药学，将在现在和未来医院的医疗工作中发挥重要作用。2、简述调剂业务的步骤。答：根据医师处方或科室请领单，按照配方程度，及时、准确地调配和分发药剂，调配处方必须严格按照处方调配操作规程，仔细审查处方，认真调配操作，严格监督检查，耐心讲解药物用法、用量和注意事项。严格按照规定管理毒、麻和精神药品，并监督临床使用。3、医院制剂质量标准有哪些?答：普通制剂室的主要任务是配制药典制剂（包括“部颁标准”和“地方标准”）及本院协定处方的预制药剂，例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴
8、眼剂等。4、简述影响生物利用度的因素有哪些?答：影响生物利用度的因素较多，包括药物颗粒的大小、晶型、填充剂的紧密度、赋型剂及生产工艺等，生物利用度是用来评价制剂吸收程度的指标。其他因素还有：胃肠道内的代谢分解；肝脏首过作用；非线性特性的影响；实验动物的影响；年龄、疾病及食物等因素的影响。5、治疗药物评价遵循什么原则？答：一、从药物使用的目的出发，医师、药师针对疾病的病因及病人的生理、病理改变，在充分掌握药物的药理学、药效学、制剂学和毒理学知识的基础上，科学、正确、合理地为患者提供最佳的治疗药物；二、从药物利用目的出发，对上市后药物的临床治疗效果进行评价，决定淘汰还继续使用，这有依赖于对治疗药物
9、的评价结果；评价原则：有效、安全、经济、方便，以及生命质量和品种质量。6、药物经济学评价的方法。答：药物经济学评价方法主要有四种：最小成本分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析。7、药物不良反应监测包括哪些内容？答：1.所有危及生命、致残直到丧失劳动能力或死亡的不良反应；2.新药投产使用后发徨的各种不良反应；3.疑为药品所致的突变、癌变、畸形；4.各种类型的过敏反应；5.非麻醉药品产生的药物信赖性；6.疑为药品间相互作用导致的不良反应；7.其它一切与药品有关的意外的不良反应。8、简述A型不良反应的发生机制。答：由药物本身或其代谢物所引起，为固有药理作用增强或持续所致。具有剂量依赖性和可
10、预测性，发生率较高，但危险性小，病死率低，个体易感性差异大，与年龄、性别、病理状态等因素有关，包括药物的副作用、毒性作用以及继发反应、首剂效应、后遗效应等。9、简述新药的类别。答：（1）中药 第一类：中药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用部位。 第二类：改变中药传统给药途径的新制剂；天然药物中提取的有效部位及制剂。 第三类：新的中药制剂（包括古方、秘方、验方和改变传统处方组成者）。 第四类：改变剂型但不改变给药途径的中成药。 第五类：增加适应症的中成药。 （2）西药 第一类：我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新的有效单体及其制剂）；国外未批准生产，仅有文献报道
11、的原料药品及其制剂。 第二类：国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂。 第三类：西药复方制剂；中西药复方制剂。 第四类：天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者；国外已批准生产，并已列入一国药典的原料药品及其制剂；改变剂型或改变给药途径的药品。 第五类：增加适应症的药品。 10、简述新药临床试验各期的内容和完成病例数。答：1、期初步临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体耐受和药代动力学。观察人群健康志愿者。 2、期治疗作用初步评价，观察目标适应症的治疗作用和安全性，为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群少数病人志愿者。 3、期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法
12、对照，药物治疗作用的确证，为药物注册提供重要依据。观察人群大量人群有时也包括老人和儿童。 4、期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群数以千计的病人资料。11、影响药物吸收的相互作用有哪些？答：药物应用后在体内产生的作用（效应）常常受到多种因素的影响，例如药物的剂量、制剂、给药途径、联合应用、病人的生理因素、病理状态等等，都可影响药物的作用，不仅影响药物作用的强度，有时还可改变药物作用的性质。 临床应用药物时，除应了解各种药物的作用、用途外，还有必要了解影响药物作用的一些因素，以便更好地掌握药物使用的规律，充分发挥药物的治疗作用，避免引起不良反应。12、常见注射剂配伍变化发
13、生原因。答： 1.沉淀 （1）注射液溶媒组成改变 ：因改变溶媒的性质而析出沉淀，某些注射剂内含有非水溶剂，目的是使药物溶解或制剂稳定，若把这类药物加入水溶液中，由于溶媒性质的改变而析出药物产生沉淀，如氯霉素注射液（含乙醇、甘油）加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中，可析出氯霉素沉淀。 （2）电解质的盐析作用：亲水胶体或蛋白质药物自液体中被脱水或因电解质的影响而凝结析出。两性霉素B注射剂和氯化钠注射液合用可发生盐析作用而出现沉淀。 （3）pH改变：5%硫喷妥钠10ml加入5%葡萄糖注射液500ml中产生沉淀，系由于pH值下降所致。 （4）直接反应：普鲁卡因与氯丙嗪或异丙嗪，头孢菌素类与Ca、Mg
14、离子等形成难容性螯合物析出沉淀。2.变色 酚类化合物水杨酸及其衍生物，以及含酚基的药物如肾上腺素与铁盐发生络合作用，或受空气氧化都能产生有色物质，异烟肼或维生素C与氨茶碱、多巴胺与苯妥因那等合用都可出现颜色变化。 3.效价降低 乳酸根离子可加速氨苄西林的水解，氨苄西林在含乳酸根的复发氯化钠注射液中，4小时效价下降20%。4.聚合反应 氨苄西林1%（W/V）的储备液，放置期间除发生变色、溶液变黏稠外，还可能形成沉淀。这是形成聚合物。头孢噻啶等也有此现象。13、简述有机磷农药中毒的解救原则。答：1、清除毒物，防止继续吸收2、积极采取对症治疗3、解毒药物的应用胆碱能神经抑制剂胆碱酯酶复能剂特效解毒药
15、物的剂量和用法：均应早期、足量应用，并根据病情变化适量增减，治疗期间，应监测红细胞胆碱酯酶活性，30时，必须联合用药。14、简述药学监护的主要内容。 答：1 把医疗、药学、护理有机地结合在一起，让医生、药师、护士齐心协力，共同承担医疗责任。2 既为病人个人服务，又为整个社会国民健康教育服务。3 积极参与疾病的预防、检测、治疗和保健。4 指导、帮助病人和医护人员安全、有效、合理地使用药物。5 定期对药物的使用和管理进行科学评估。根据药学监护的上述内容，医院药师的工作方式将发生改变， 他们不仅仅是调制药品， 而是要与医生、护士一起直接面向病人，参与治疗，指导用药，工作在临床第一线。15、简述药学监护的步骤。 答：1、首次接触病人，应建立药历，记录有关信息，患者的疾病状况（包括病人以往用药史、药物过敏史、疗效学），与病人进行充分沟通，尽可能了解病人长期的身体素质和经济状况。实践证明取得病人及其家属的信任和配合是关键的一步，医院药师应在详细掌握病人用药后的疗效和不良反应的前提下，再根据病情的变化向医师提供针对性较强的用药计划。2、药师应认真参与决定用药的全部过程。从药物病人致病原三位一体上综合考虑因果关系，选择恰当的剂
