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1、 产品召回报告节日灯饰（圣诞灯饰）模拟召回报告制定：2015年05月06日审 核：2015年05月06日2015年05月06日批准：2015年05月06日节日灯饰（圣诞灯饰）模拟召回报告1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，或产品在销售过程中发现各种不良情况时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。2、依据:该产品（圣诞灯饰）在销售地的法律法规，国际标准IEC60598-2-20；本厂成品检验标准以及客户要求。3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。3.2质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。3.3生产部负责召回产品
2、的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。3.4业务负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。3.5品管部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。4、模拟召回内容：4.1模拟召回的准备2015年5月6日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。假定已经发货的Art no: xxx产品存在安全隐患（白盒上彩标脱落不合格），影响产品的销售，决定召回。4.2模拟召回的实施4.2.1启动召回1、5月6日上午
3、9:00：品管部针对2014年 7月 7日出货的Art no: xxx产品（产品：xxx(XXX CZ) 规格：24V 80LED Acr Deer Light, 插头线长5米，0.2mm透明线，间距10cm, 白光，铁架鹿子高度100cm/H, 配输出24V 6VA 变压器），进行留样产品稳定性考察实验时发现，包装白箱上的彩标脱落外观检测不合格；经重新取样复检，仍然发现有彩标脱落外观检测不合格。2、9点20分，品管部主管将问题汇报给质量负责人xxx，告知问题的严重性，建议启动产品召回。3、9点30分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理&业务经理xxx、生产主管龚晓君、业务文员邓淦宗
4、、人事部杨小明、关务莫弟群、品管部主管xxx、生产部组长杨燕军和杨爱林、仓库主管周高红、采购主管龚君君、包装陆志坚 小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认10点20分，经周高红查出库记录、莫弟群查发货记录，产品情况确认如下：产品产品：xxx(XXX CZ)规 格：24V 80LED Acr Deer Light, 插头线长5米，0.2mm透明线，间距10cm, 白光，铁架鹿子高度100cm/H, 配输出24V 6VA 变压器生产数量：1062 PCS库存数量：2 PCS销售数量：1060PCS销售方向：捷克质量问题：包装白箱上的彩标脱落外观检测不合格。
5、4.2.3召回实施1、10点50分，总经理签发产品召回指令。2、11点00分，经召回小组组长授权由业务邓淦宗制定产品召回计划。11点30分邓淦宗分别电话告知驻上海乐士德贸易有限公司上海分公司（Linda Yang）， 捷克XXX总公司 (Winki.wang), 提出对Art no: xxx产品实施召回，请求协助同时做好电话记录，并分别传真产品召回通知单。同时查询订单号为xxx(XXX CZ)产品的销售及使用情况，验证公司各项记录的准确性。2、11点50分捷克XXX总公司 (Winki.wang) 经查询后反馈，订单号为xxx(XXX CZ)的Art no: xxx，数量为1060件，截止20
6、15年5月6日捷克客户反馈购进的产品还未进行销售，存放在库中。产品信息与公司各项记录相符。3、了解到此情况后，17点00分邓淦宗告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。4、11点00分仓库周高红将该批的库存产品移至隔离区，挂上隔离标识牌。5、11点10分品管部xxx安排符有校对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。6、后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理1）业务、业务联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写产品召回记录表。2）召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处理。3）业务和顾客
7、沟通进行索赔、补偿事宜。5、结果评价：本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的产品召回管理规程具有很强的操作性，并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力，显示我公司产品溯源的管理规范有序。因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回，因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对产品召回管理规程的学习与培训。附表1 产品召回步骤和期限一览表步 骤开始时间完成期限备注确认回收范围2015年5月6日2015年5月6日编制回收通知函2015
8、年5月6日2015年5月6日发布回收计划执行指令2015年5月6日2015年5月6日产品回收行动回收产品处理确认回收完成2015年5月6日2015年5月6日编制回收报告2015年5月6日2015年5月6日 编制人：xxx 审核人：xxx 审核日期： 2015 年 05月 06日附表2产品投诉资料收集及评价表填表日期: 2015年 5月 6日问题产品名称xxx规格24V 80LED Acr Deer Light, 插头线长5米，0.2mm透明线，间距10cm, 白光，铁架鹿子高度100cm/H, 配输出24V 6VA 变压器问题产品的生产日期/保质期2014年7月7日订单号xxx(XXX CZ)
9、问题发生的日期2015年5月6日地点留样室发 现问题方 式（ ）公司内部人员发现姓名xxx性别女部门品管部职位QA（）客户投诉顾客姓名性别联系电话投诉方式住址：产品存在的问题及造成的危害，不良情况情况描述品管部针对留样产品进行留样产品稳定性考察实验时发现，包装白箱上的彩标脱落外观检测不合格；影响产品的销售产品问题的严重性严重 （ ） 一般（ ） 无影响（ ）问题产品发放地区捷克生产总数量/库存数量生产数量：1062 PCS库存数量：2 PCS是否启动回收计划指令是（ ） 否（ ）启动产品回收方案（ ）绝对不可使用（严重）（ ）可以继续使用，直到补充货品到达（一般）（ ）不可出货（无影响）客户/
10、经销商负责人姓名XXX (Winki.wang)补充产品的生产日期其他情况/资料填表人：xxx复核人： xxx附表3产品召回评审评估会议签到表日期：2015年5月6日召回小组姓名部门/职务电话/手机组长xxx总经理、业务经理xxx42842-136执行组长xxx质量受权人、品管部主管xxx42940-206组员生产主管xxx42842-121组员车间组长xxx42842-208组员车间组长xxx42842-208组员关务xxx42940-126组员包装xxx42940-388组员仓库主管xxx42842-228组员业务文员xxx42842-101组员组员组员本次召回产品评审结果：查阅检验记录及
11、生产记录发现：本批原料、成品检验结果均正常，生产过程无异常，故判定原料、成品出厂时不存在质量问题。经过对本产品的稳定性数据进行评估，发现本产品的外包装彩标贴纸对贮存温度、湿度及与外箱接触等敏感。经过分析可能的原因是车间工人生产操作时将产品倒放，使部分产品示能更好地粘附在外箱上，而导致部分产品稳定性考察实验时发现，包装白箱上的彩标脱落外观检测不合格；影响产品的销售不符合规定。最终原因是职工教育不足造成的。 质量受权人：xxx 日 期：2015-05-06附表4产品安全隐患调查评估报告产品名称xxx订单号xxx(XXX CZ)规格24V 80LED Acr Deer Light, 插头线长5米，0
12、.2mm透明线，间距10cm, 白光，铁架鹿子高度100cm/H, 配输出24V 6VA 变压器生产数量1162 PCS销售数量1060 PCS流通区域捷克隐患发现用户投诉 药监等部门检查 自检发现R发现时间2015年5月6日不良事件种类严重范 围本批成品销售地不良事件原因品管部针对订单xxx(XXX CZ)、Art no xxx留样产品进行留样产品稳定性考察实验时发现，包装白箱上的彩标脱落外观检测不合格；影响产品的销售产品与法定标准一致性是R 否使用情况与说明书等一致性是R 否生产工艺与批准一致性是R 否是否按IEC60598-2-20等标准生产是R 否产品储运与规定的一致性是R 否使用人群构成比例成人R 儿童R老年R危害发生情况可能发生R已发生未发生对主要人群的影响/特殊危害老年儿童孕妇肝肾功能不全者外科病人其他危害的严重程度轻微R 一般 严重危害的紧急程度紧急 一般R无关紧要危害后果 /召回分级一级R 二级三级召回时限30 日内调查人：xxx 评估人：邓淦宗、龚晓君日 期：2015-05-06 日 期：2015-05-06附表5产品召回指令签发人：xxx 签发日期：2015年5月6日公司各有关部门：根据产品管理法、产品生产质量管理规范、产品召回管理办法及有关规定的要求，我公司生产的产品，存在着质量问题。本着对客户负责和对消费者负责的态度和决心，经本公司
