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1、吉大19春学期药事管理学在线作业一-0003试卷总分:100 得分:100一、 单选题 (共 15 道试题,共 60 分)1.中药材包装上，必须注明（）A.品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量等级正确答案:A2.药品GMP证书的有效期为（）A.一年B.二年C.四年D.五年正确答案:D3.中药二级保护品种的保护期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年正确答案:B4.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西
2、周建立六官体制D.15世纪欧洲热那亚市颁布药师法正确答案:A5.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发正确答案:D6.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）A.商品名B.通用名C.化学名D.中药制剂正确答案:A7.专利法规定：发明专利权的期限为（）A.15年B.20年C.25年D.30年正确答案:B8.实施条例规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A.申报医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更登记C.申请发给新剂型批准文号D.向卫生行政部门申报手续正确答案:B9.药品管理法规定，医疗机构
3、配制的制剂应当是本单位()A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种正确答案:B10.（）年热地亚那事颁布的药师法，反映了早期的药师职业法定标准。A.1400B.1403C.1405D.1407正确答案:D11.门诊处方普通药一般限量为（）A.1天B.3天C.5天D.7天正确答案:D12.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药正确答案:A13.负责新药临床研究的申请初审是（）A.县
4、级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门正确答案:C14.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院正确答案:D15.国家药典委员会组成人员包括（）A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员正确答案:C二、 多选题 (共 5 道试题,共 20 分)1.确定药品市场顾客方面的因素有（）A.人口统计B.地理因素C.行为心理因素D.化学因素正确答案:ABC2.属于二级保护的
5、野生药材是（）A.鹿茸B.熊胆C.穿山甲D.人参正确答案:ABCD3.授予发明专利权的药品应当具备（）A.高新技术B.实用性C.创造性D.新颖性正确答案:BCD4.药品管理法明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()A.药品生产企业负责人B.医疗机构负责人C.药品采购人员D.医师等正确答案:BCD5.药品标准的涵义是（ ）A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范正确答案:AB三、 判断题 (共 5 道试题,共 20 分)1.生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得药品GMP认证书A.错误B.正确正确答案:B2.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务A.错误B.正确正确答案:B3.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年A.错误B.正确正确答案:B4.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药A.错误B.正确正确答案:B5.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是中华人民共和国药典A.错误B.正确正确答案:B
