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1、部门职责登记表部门名称： 河间市食品药品监督管理局 序号主要职责具体工作事项责任股室备注1贯彻执行国家、省食品（含食品添加剂、保健食品，下同）、药品（含中药、民族药，下同）安全、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和方针政策；拟订全市工作规划，推动建立落实食品药品安全企业主体责任、地方政府负总责的机制，并组织实施和监督检查贯彻实施食品药品监督管理法律法规和方针政策。药品监管股医疗器械监管股食品生产监管股食品流通监管股餐饮消费食品监管股保健食品化妆品监管股制订全市工作规划并监督实施。2承担全市食品生产、流通、消费环节安全监督管理工作；负责制定食品行政许可的实施办法并组织实施；参与制定食品安全风险监
2、测方案，根据食品安全风险监测方案开展食品安全风险监测；建立完善全市食品安全隐患排查治理机制，制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责食品生产，流通环节，餐饮消费环节食品安全监督管理。餐饮消费食品监管股食品生产监管股食品流通监管股依法核发食品经营许可证法制股（行政审批股）3负责药品、医疗器械监督管理；监督实施国家药品、医疗器械标准，监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范；建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系，并开展监测和处置工作；配合实施国家基本药物制度。负责药品、医疗器械监督管理；监督实施国家药品、医疗器械标准，监督实施药品和医疗器
3、械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范；药品监管股医疗器械监管股负责化妆品的监管和全市化妆品不良反应监测的管理。组织化妆品质量抽验和不良反应监测保健食品化妆品监管股监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范；依法实施中药品种保护制度。监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量、药品生产质量、医疗机构制剂质量管理规范。监督实施药品经营质量管理规范及认证。药品监管股负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处违法行为；监督实施问题产品召回和处置制度。负责对食品生产，药品生产、医疗机构制剂进行日常监管；负责监督实施国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器的国家
4、标准、医疗机构制剂标准。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测。配合有关部门实施国家基本药物制度。药品监管股医疗器械监管股食品生产监管股食品流通监管股餐饮消费食品监管股保健食品化妆品监管股依法对医疗器械的研制、生产、流通、使用的监管。监督实施医疗器械法定标准、产品分类管理。医疗器械监管股负责药品经营企业及使用单位的日常监督检查，组织实施国家药品流通领域处方药和非处方药分类管理制度。药品监管股负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。制定食品药品安全事故应急预案，制定食品安全责任书药品监管股医疗器械监管股食品生产监管股
5、食品流通监管股餐饮消费食品监管股8负责建立食品、药品、医疗器械、化妆品安全信息统一公布制度和信息直报制度，公布食品、药品安全信息。公布食品药品安全信息药品监管股医疗器械监管股食品生产监管股食品流通监管股餐饮消费食品监管股保健食品化妆品监管股9负责药品、医疗器械、保健食品广告监测。负责药品广告监测药品监管股负责医疗器械广告监测医疗器械监管股负责保健食品广告监测保健食品化妆品监管股10负责制定全市食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。制定全市食品药品安全科技发展规划并组织实施食品流通监管股食品生产监管股餐饮消费食品监管股药品监管股11负责开展食品药
6、品安全宣传、教育培训，推进诚信体系建设。负责全市食品药品监督管理有关人员的培训。药品监管股食品生产监管股食品流通监管股餐饮消费食品监管股组织实施食品、药品等相关从业人员的培训12负责指导和监督全市食品药品监督管理工作，规范行政执法行，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。指导和监督全市食品药品监督管理工作药品监管股食品流通监管股食品生产监管股餐饮消费食品监管股13承担市食品安全委员会日常工作；负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制；督促检查乡镇人民政府和市有关部门履行食品药品安全监督管理职责，并负责考核评价。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制；督促检查乡镇人民政府和市
7、有关部门履行食品药品安全监督管理职责综合协调股14承办市政府及市政府食品安全委员会交办的其他事项。承办市政府及市政府食品安全委员会交办的其他事项。综合协调股与相关部门的职责边界登记表部门名称（盖章）河间市食品药品监督管理局序号管理事项相关部门职责分工相关依据案例1食品安全监管食药局负责餐饮业、食堂等餐饮服务许可和监督管理。河间市人民政府办公室关于印发河间市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（河政办发201530号）对某餐饮单位的食用油进行监督抽检时发现，某品牌定型包装的食用油黄曲霉毒素B1含量超标，调取该餐饮单位索证索票资料显示，该单位食用油是从本市一家食用油批发商处直接购
8、进。负责抽检的食品药品监督管理局依法对该餐饮单位立案处理的同时，为防止该批次不合格食用油继续在市场上流通，致函市场监督部门进行溯源处理。涉嫌犯罪的移送司法部门。负责食品生产环节的监督管理。负责食品流通环节许可和监督管理。公安局负责对食品犯罪案件侦查工作2药品、医疗器械、保健食品广告监管市食药局负责监测药品、医疗器械、保健食品广告，将违法广告移交市市场监督管理局。中华人民共和国广告法（中华人民共和国主席令第34号）、中华人民共和国药品管理法（中华人民共和国主席令第45号）、医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）、中华人民共和国食品安全法（主席令第9号）某保健食品经销有限公司利用媒体、宣传册等
9、宣传某保健食品，广告内容中夸大了产品的功效，称“适合各个时期的肿瘤患者”、“明显降低肿瘤复发与转移的几率”、“全国服用肿瘤患者数已超过50万”等，严重误导肿瘤患者。该媒体所在地食品药品监管部门监测到该违法广告后，将违法广告移送市场监督管理部门，由市场监督管理部门进行处理。市市场监督管理局负责违法广告的监督查处。3疫苗监管市食药局负责疫苗的质量和流通监督管理中华人民共和国药品管理法（主席令第45号）、疫苗流通和预防接种管理条例（国务院令第434号）检查某县疾病预防控制机构的疫苗，卫计局对其疫苗采购、分发、预防接种的合法合规性进行检查，食品药品监管部门对其采购、存储、运输疫苗的质量进行检查，必要时
10、进行抽检。市卫计局负责第一类疫苗采购、分发、预防接种和第二类疫苗预防接种监管，疫苗储存、运输管理监管4化妆品监管市食药局负责化妆品的质量监管化妆品卫生监督条例（卫监督发2005对一家化妆品生产企业，食品药品监管部门负责对生产过程及产品质量的监管，市场监督管理局负责企业标准的审核、备案，负责对化妆品广告发布的监管。市市场监督管理局负责化妆品生产企业标准备案负责化妆品广告活动的监督检查190号）、中华人民共和国标准化法（主席令第11号）、中华人民共和国广告法（主席令第34号）。5麻醉药品和精神药品管理市食药局负责麻醉药品精神药品研制、生产、经营等环节的监管麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第44
11、2号）、麻醉药品和精神药品实验研究管理办法（国食药监安2005529号）、麻醉药品和精神药品邮寄管理办法（国食药监安2005498号）、麻醉药品和精神药品生产管理办法（国食药监安2005528号）、麻醉药品和精神药品经营管理办法（国食药监安2005527号）。某医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省内经过药品监督管理部门批准的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。某医疗机构如果发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地县
12、级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的，还应当报告其主管部门。市公安局负责麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处市农业局对麻醉药品药用原植物实施监督管理市卫计局负责医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用许可以及医疗机构麻醉药品和精神药品的安全管理6酒类流通管理市食药局市食药局负责酒类食品，调味品安全的监督管理。酒类流通管理办法商务部2005年第25号令市商务局商务部门负责拟订促进餐饮服务食品和酒类流通发展规划和政策公共服务事项登记表部门名称：河间市食品药品监督管理局序号服务事项主要内容承办机构联系电话1食品安全宣传周活动宣传食品安全科普知识和法律法规知识
13、，提升公众食品安全意识和认识水平，增强法律法规意识和自我保护能力；宣传诚信守法典型，弘扬尚德守法风气；促进社会多方协调共治，营造良好社会氛围。办公室、法制股31888732“安全用药月”宣传活动宣传安全用药的科学理念和实用知识，对用药常见误区进行解读；宣传安全用药科普知识，提升对特殊用药人群的宣传实效。药品监管股31851833“124”国家宪法日法制宣传咨询服务宣贯食品药品安全法律法规，接受消费者咨询。办公室、法制股31888734政务网站发布食品药品安全相关信息通过市食品药品监管局政务网，向社会发布食品药品监管有关法律规范、科学知识和工作动态，并提供相应信息检索服务。办公室31888735
14、药品不良反应报告和监测的技术工作开展药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报；组织开展严重药品不良反应的调查和评价；开展药品不良反应报告和监测的宣传和培训。药品监管股31851836医疗器械不良事件报告和监测的技术工作开展医疗器械不良事件信息的收集、评价、反馈和上报；开展医疗器械不良事件监测的宣传和培训。医疗器械监管股3185180事中事后监督管理制度单位名称：河间市食品药品监督管理局（盖章）（一）对属地管理的行政执法职权的监督检查主要负责日常监督管理、查处各类食品药品违法行为。为切实做好监管工作，特制订以下制度。一、监督检查对象依法行使属地管理事项职权即从事行政执法活动的食品药品监管部门及其工作人员。二、监督检查内容对行使属地管理事项职权即行政执法的监督检查内容主要包括：（一）行政执法主体的合法性；（二）具体行政行为的合法性和适当性；（三）规范性文件的合法性；（四）行政执法监督制度建立健全情况；（五）法律、法规、规章的施行
