颠茄植物提取生产线及规范化种植基地建设

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1、1 第一章 总 论 1.1 申申请项请项目概述目概述 1.1.1 项项目名称及承目名称及承办单办单位位 项目名称：颠茄植物提取生产线及规范化种植基地建设 项目承担单位：安康市天源植物提取有限公司 建设地点：安康市江北生物科技工业园区 建设内容及规模：本项目利用天源公司现有厂房，购置 先进加工设备和装置，拟新建颠茄植物提取生产线一条，即 加工颠茄草 1800 吨，可提纯颠茄提取物 385 吨，建设颠茄规 范化种植基地 5000 亩，年产颠茄草 700 吨。内容包括土建、 工艺设备、水、电、供热设施购置和安装，种植基地建设。 1.1.2 项项目背景目背景 安康地处秦巴山区，享有“生物资源基因库之称

2、”，拥有 各种生物物种 3000 多种，除少量的被利用或销往外地，大部 分都未得到有效利用，良好的资源优势不能充分展现。为了 充分利用我市得天独厚的自然地理条件，将原料优势转化为 产品优势，根据我们所具备的一系列有利条件，我公司拟建 颠茄植物提取生产线一条，建设颠茄规范化种植基地 5000 亩。 颠茄加工提纯生产线在汉滨区生物科技工业园区进行 建设，该地域位于安康城区北郊，交通便利，距市中心、火车 2 站、机场等都不足 6 公里，运输条件方便快捷。工业园区供 水、供电系统完善，能满足生产、生活需要。通讯设施齐全， 移动、联通、电信、网通、铁通等网络公司在周边都有分布。 1.1.3 项项目研究内

3、容及目研究内容及创创新点新点 1、研究内容、研究内容 （1）新建年产 385 吨天然颠茄提取物生产线一条，即加 工颠茄草 1800 吨，可提纯颠茄提取物 385 吨，拟建设颠茄规 范化种植基地 5000 亩，年产颠茄草 700 吨。 （2）在安康市按照“公司+基地+农户”模式进一步扩大和 发展颠茄种植基地，为当地颠茄种植农户提供优质颠茄种苗， 提供专业技术指导，为市场供应优质颠茄提取物，促进地方 农业产业结构调整，发展特色优势产业。 （3）通过多种形式和途径对农户进行技术培训，计划年 培训农民 1000 人次，提高农户颠茄草标准化种植与施肥管 理技术水平，进而增加农户收入。 2、技、技术创术创

4、新点新点 该项目紧紧围绕安康市产业发展，在研制和示范推广两 个环节，开展了全程系统化研究，成功研制出了具有针对性、 地域性和地方特色的高纯度的颠茄提取物。其突出创新点是： 1、在研制上，新工艺提取周期短，有机溶剂用量少，产 品含量高，不含叶绿素及杂质，可适用多种剂型。产品杂质 3 少，适用液相检测，各成分含量比例明确。 2、在研制策略上，坚持“从测土、配方、生产到试验、示 范、推广”的系统化研究，和国内同类研究的颠茄种植及提取 相比，更具针对性、区域性和实效性，本项目建设水平处国 内先进。 3、在推广规模上，安康市、县拟建颠茄种植基地 5000 万亩，在安康市建设示范颠茄提取生产线，实现当地颠

5、茄种 植的产销一体化。建成后将会对安康市现有的颠茄种植基地 进行改造，引进良种颠茄品种，种植基地规模将进一步扩大。 。 。 4、在良种繁育基地建设上，首次采用人工诱导多倍体育 种技术，对颠茄进行育种，并规范化种植。采用统一提供的 优良颠茄种苗，统一为颠茄种植农户提供技术指导和管理培 训，定期对颠茄繁育基地进行病虫害防治，实现颠茄规模化 种植，且产量高于常规种植产量，使颠茄的产量稳定增加。 1.1.4 项项目的主要用途及目的主要用途及应应用范用范围围 1、 、项项目的主要用途目的主要用途 颠茄（Atropa belladonna L.），俗名“野山茄”，属于被子植 物门，双子叶植物纲，合瓣花亚纲

6、，茄科，颠茄属中的一个种， 为多年生草本植物，全草入药。原产欧洲地中海地区和小亚 细亚，于 1809 年始收载入英国药典，现在美国、欧洲和印 度等已有广泛种植。20 世纪 30 年代引入我国，在山东、浙江、 4 北京、上海等地均有栽培。颠茄提取物浆果含澳茄碱 （soasonine）、澳茄边碱（solamargine）、澳茄新碱（solasurine）， 主要用于散瘀消肿，止痛拔毒。用于跌打损伤、痈肿疮疖、慢 性骨髓炎、淋巴结核、冻疮。 本项目建设颠茄种植基地 5000 万亩，主要用于颠茄草 的生产及颠茄良种繁殖基地以及科学规范化种植。 2、 、应应用范用范围围 临床应用主要范围是抗胆碱药，解除

7、平滑肌痉挛，抑制 腺体分泌，用于胃及十二指肠溃疡病、胃肠道痉挛、肾胆绞 痛等。散瘀消肿，止痛拔毒。用于跌打损伤、痈肿疮疖、慢性 骨髓炎、淋巴结核、冻疮、胃痛。 1.1.5 项项目的社会目的社会经济经济意意义义及目前及目前进进展情况展情况 1、 、项项目目经济经济效益效益 通过本项目产品市场分析以及经济效益分析可知，该项 目的实施具有显著的社会效益和经济效益。 （详见第七章第三 到六节） 2、社会、社会经济经济意意义义 （1）项目通过向社会提供颠茄提取物，增加颠茄产量，提 高农户的种植积极性； （2）企业自主科研成果转化为现实医药生产专用原料颠 茄提取物，从而提高安康市产业化整体水平和中药原料产

8、品 的市场竞争力； 5 （3）通过向生产基地周围的农民提供颠茄种植技术培训， 可以提高当地农户种植颠茄的产量，增加农民收入； （4）推进劳动就业，优化农业产业结构，促进区域经济快 速发展； （5）增加地方政府的税收和财政收入。 3、 、项项目目前目目前进进展情况展情况 安康市天源植物提取有限公司经过三年来的研发、建设， 现已具备了大批量生产中、低纯度颠茄提取物的条件。高纯 度颠茄提取物已完成中期试生产，产品样品得到国内外客户 的认可。 按照公司研发的高纯度颠茄提取物的生产工艺，通过十 余次中试线小批量生产(分子蒸馏环节在实验室完成)检验， 证明工艺成熟、稳定：每1ml 的硫酸滴定液(0.01m

9、ol/L) 相当 于5.788mg的莨菪碱(C17H23NO3)。本品含生物碱以莨菪碱 （17233）计算，应为0.951.05%。在各级相关部门的大 力支持下，公司规模不断扩大，现已完成颠茄提取物生产线 建设的基础建设准备工作以及颠茄种植基地建设的前期工 作，目前已进入项目评审论证及设备引进和生产运营筹备阶 段。 1.1.6 申申请创请创新新专项资专项资金的必要性金的必要性 从公司自身发展来看，安康市天然药物提取有限公司通 过近几年的发展，在植物提取方面具备了较雄厚的技术实力， 6 已走在了全国同行业的前列，提取的中间体产品远销国内外 数十家知名制药企业、科研院所等，在市场上赢得了良好的 信

10、誉。但是随着市场经济的不断发展，行业间竞争日趋激烈， 公司要发展，就必须不断的开发新产品，增加技术含量，扩 大生产规模，延伸产业链条，为公司的长远发展奠定坚实的 基础。 从植物提取方面来看，天然植物资源是自然资源的一部 分，是医疗保健事业的物质保证。在人们要求回归自然强烈 的热潮中，天然植物提取的重要作用愈来愈受到重视。近年 来，天然植物资源开发利用的形势发展很快。随着社会的进 步与发展，人们已不满足于对天然植物资源单一用途的开发 现状，要求应用现代科学技术，对其进行高效、合理、综合性 的开发，这成为当前的一个热点。多层次、全方位的研究与 开发天然资源不仅能节约资源，扩大再生产能力，还将产生

11、显著的经济效益和社会效益。 从产业关联度来看，本项目的实施，可以刺激和带动与 之相关的医药机械企业、化工企业、包装企业、建筑企业和 运输企业的发展，并增加社会就业。 1.1.7 本本单单位位实实施施项项目的目的优势优势和和风险风险 1、本、本单单位位实实施施项项目的目的优势优势 （1）管理优势 本公司是具有独立企业法人资格的科技创新型高新技 7 术实体企业。实行董事会领导下的总经理负责制。公司在多 年的生产经营实践中，按照现代企业管理制度，结合自身的 特点，形成了功能划分合理、职责明确、制度健全规范、管理 科学的经营管理体系。不但在新药研制开发、生产营销等方 面培养了一支能力强，素质高，敬业精

12、神强，善经营会管理， 市场开拓能力强的员工队伍，而且还建立与形成了一整套科 学规范的管理制度和质量保障体系。 （2）技术优势 本公司下设的颠茄提取物研发中心拥有一支高素质的 队伍，能够独立承担中成药品及天然药物、各种制剂的科研 开发工作，具有较高的研发能力。在总结传统医学的基础上， 利用现代科技手段，公司实验室配备了与颠茄提取开发相适 应的各种设施和仪器设备，如高效液相色谱仪、全波长扫描 紫外分光光度计、薄层扫描仪、气相色谱仪及各种制剂、提 取等所需的中小型设备。 （3）生产优势 公司生产基地交通便利，供排水、供电、生活设施齐全。 公司始终坚持科学技术是第一生产力，并且专门成立了安康 市天圣生

13、物技术研究所。研究所现有专职科研人员 5 人，聘 请兼职科研人员 8 人。现有科研人员中大部分具有本科以上 学历。在长期的生产过程中，培养了一大批熟练工人，积累 了丰富的生产经验，可以为本项目提供人员、生产技术和管 8 理支持。 本项目在充分利用原有动力、三废处理、仓储、质检等 设施基础上，利用安康市天源植物提取有限公司现有厂房， 购置先进加工设备和装置，扩建颠茄提取物生产线，达到年 生产颠茄提取物 185 吨的能力。通过对安康市原有颠茄种植 地的修整,引进优良颠茄品种,建设安康市颠茄生产基地 5000 万亩。既节省投资，又降低生产成本，具有明显的生产优势。 （4）资源优势 汉江是长江最大的支

14、流，流经全市 340 多公里，水资源 总量占全省的三分之一。森林覆盖率达到 50.2%，空气污染 少，是一个“天然氧吧”。安康还是全国少有的富硒资源区。这 些基本要素构成的自然资源和生态系统，是安康最具竞争力 的发展优势。 安康最大的自然禀赋是山、是水、是绿色。生物品种多 样，物种丰富，境内有各种生物资源 6000 多种，素有“秦巴万 宝山”、 “生物资源基因库”、 “中药材摇篮”之称。 秦巴地带是我国生物资源的基因库，生物资源极为丰富， 堪称南北荟萃之地。全市拥有各种生物物种 3300 多种，栽培 作物 60 多种,各类动物 430 种，居全省之首。各类树种 2157 种，连树、颠茄草、香桦

15、、七叶树、鹅掌楸、枫香树、黄杨、红 豆杉、银杏、水杉、三尖杉、樟、楠、檀等为我国稀有或独有， 其中产于镇坪县的珙桐（又称鸽子树）被称为 250 万年前的 9 活化石,为世界罕见树种。中药材品种极为丰富，品种达 1290 多种,其中国家挂牌收购的有 600 多种,党参、茶叶、颠茄、生 漆、厚朴、麝香、桐油、木耳、杜仲、板栗、黄姜、黄连、苎麻 等传统大宗林特产品产量在陕西名列前茅。 2、本、本单单位位实实施施项项目的目的风险风险 本项目实施的风险主要来自技术风险、市场风险、知识 产权风险、管理风险等（详见第八章风险分析）。 1.2 计计划目划目标标 1.2.1 总总体目体目标标 项目计划总投资 1

16、802.82 万元，建设期为 2 年，到项目 完成时，建设年产 385 吨天然颠茄提取物生产线一条，即年 加工颠茄草 1800 吨，可提纯颠茄提取物 385 吨；拟建设颠茄 规范化种植基地 5000 亩，年产颠茄草 700 吨。公司劳动定员 为 80 人，项目实施新增就业 55 人。 1.2.2 经济经济目目标标 项目计划完成后，年实现销售收入 3657.50 万元，上交 增值税 621.78 元，企业所得税 109.57 万元，净利润 547.87 万元，投资净收益率 54.7O%。 10 1.2.3 技技术质术质量指量指标标 严格按照医药原料、中间体有关标准执行： （1）、天然颠茄提取物技术、质量标准 检验项目标准规定检验结果 形 状深棕色（浸膏）;气微臭深棕色（浸膏）;气微臭 含 量 2.0g/ml2.0g/ml 干燥失重，%8.04.6 灰分，%8.03 重金属，砷0.5mg/Kg0.25 重金属，镉1mg/Kg0.04 重金属，铅2mg/Kg0.08 DNJ，%2020.8 菌落总数，cfu/g1000符合规定 霉菌、酵母菌，cfu/g