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1、ISO 9000族质量管理标准理论与实务,主编孙跃兰,第八章 质量管理体系内部审核员,开篇导读 第一节 内部审核员概述 第二节 内部审核组长的工作和职责 第三节 审核员的评价和工作技巧 第四节 内审员的从业素质 第五节 审核员管理 本章技能项目,第一节 内部审核员概述,一、内部审核员 (一)含义 (二)组织的内部审核 (三)内审员的选择 (1)内审员一般从组织内各部门从事过专业工作或体系建立与运行的业务骨干中初选出，再经过专门的培训、考核和实践锻炼后予以确定。 (2)也可以从组织外招聘熟悉本组织行业特点、具有内审工作经验的人员或是具有国家注册审核员资格的人员担任。 二、内审员的基本要求 (1)
2、从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。 (2)具有一定的组织管理和综合评价能力。,第一节 内部审核员概述,(3)需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员的培训。 (4)遵纪守法、坚持原则、实事求是、作风正派。 三、内审员的作用 (1)对质量管理体系的运行起监督作用。 (2)对质量管理体系的保持和改进起参谋作用。 (3)在质量管理中起领导与员工之间的管道和纽带作用。 (4)在第二三方审核中起内外接口作用。 (5)在质量管理体系的运行中起带头作用。 四、内审员的职责 内部审核员是维持、提高管理体系运行效果的骨干力量。 (1)遵守审核要求，传达和阐明审核要求。,第一节 内部审核员概述
3、,(2)参与制订审核活动计划，编制检查表，按计划完成审核任务。 (3)将审核发现整理成书面资料，报告审核结果。 (4)验证不合格纠正措施的有效性。 (5)整理、保存与审核有关的文件。 (6)配合和支持审核组组长的工作。 (7)协助受审核方制订纠正措施，实施跟踪审核。 (8)参加第二方审核。 (9)支持和改进所在部门管理体系工作。 五、内审员应知 (1)企业产品形成的全过程。 (2)企业的质量管理体系及其文件、企业的组织结构、职能和相互关系、企业的基本业务过程和有关术语。,第一节 内部审核员概述,(3)ISO9000标准。ISO9000标准起着确定理论基础、统一术语和明确指导思想的作用，其中的八
4、项质量管理原则是非常重要的内容。 (4)内部质量管理体系审核程序。 (5)ISO9001：2008 QMS要求。2008版ISO9001标准规定了质量管理体系的要求，既适用于组织的质量管理，也适用于对外的质量保证，是证明企业能力和外部对其评价的依据。 (6)ISO9000：2005 QMS基础和术语。 (7)与产品相关的专业知识。 (8)必要的法律法规基础知识。如：产品设计中应遵循的法律法规。 六、内审员应会,第一节 内部审核员概述,(1)审核策划方案，审核实施计划的编制。 (2)组成审核组。 (3)编制审核检查表。 (4)审核的方法、技巧。 (5)不合格项的确定与不合格报告的编写。 (6)审
5、核结果的汇总分析。 (7)审核报告的编写。 (8)纠正措施的验证。组织首、末次会议。,第二节 内部审核组长的工作和职责,一、内部审核组组长的工作 不论审核是由审核组还是由一个审核员完成，都要任命一个审核组组长全面负责。 (1)规定对每一项审核任务的要求，包括所要求的审核员资格。 (2)遵守相应的审核要求和其他有关规定。 (3)制订审核计划，准备工作文件，给审核组成员布置工作。 (4)评审有关现行质量管理体系活动的文件，以确定其适宜性。 (5)及时向受审核方报告严重的不合格项。 (6)报告在审核过程中遇到的重大障碍。 (7)清晰、明确地报告审核意见，不无故拖延编制不合格项报告。 (8)预防和解决
6、冲突。 (9)代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通。,第二节 内部审核组长的工作和职责,二、内部审核组组长管理职责 (1)协助选择审核组的成员。 (2)制订审核计划。 (3)代表审核组与受审核部门的管理者接触。 (4)提交审核报告。 三、内部审核组组长在审核策划时职责 (1)制订审核计划，起草工作文件。 (2)代表审核组与受审核部门管理者接触。 (3)召开审核组预备会议，安排审核工作。 (4)准备工作文件，给审核组成员布置工作，必要时确认其检查表。 四、内部审核组组长在现场审核时的职责,第二节 内部审核组长的工作和职责,(1)主持首次会议、审核组内部会议、末次会议。 (2)对不符合项报告的
7、客观性、可信性负责。 (3)及时向受审核部门通报严重不符合项。 (4)对审核组成员进行必要的监控，提供必要的帮助和支持。 (5)清晰、准确，完整、及时报告审核结论，不无故拖延。,第三节 审核员的评价和工作技巧,一、审核员的评价 ISO19011：2002指出应当根据审核方案程序，对审核员和审核组组长的评价进行策划、实施和记录，以提供客观、一致、公正和可信的结果。 二、内审员的工作方法和技巧 1.正确使用检查表 2.少讲、多看、多问、多听 3.选择正确的提问对象 4.正确地提出问题，集中精力处理主要问题 5.封闭式和开放式问题相结合 (1)主题式问题，如：“请谈一谈文件的控制，你是如何做的？”,
8、第三节 审核员的评价和工作技巧,(2)扩展式问题，如：“你认为有必要修改这个程序吗？”、“了解这类程序的重要性有什么作用？” (3)征求意见式问题，如：“你认为什么是最有效的方法？” (4)设想式问题。当要了解体系的应变能力或异常情况下怎样处理时，可提出设想式问题。如：“如果供应商不能及时供货怎么办？”。 6.提问与查看相结合 7.联想与追溯 8.注意观察易被遗忘的角落 9.创造一个良好的审核气氛,第四节 内审员的从业素质,一、内审员从业资格 根据ISO1901l：2002标准，审核员资格包括六个方面：教育、培训、工作经历、个人素质、审核经历、知识和技能的应用能力。 (1)管理者代表。 (2)
9、部门负责人。 (3)业务骨干。 (4)有培养前途的管理人员。 二、内审员从业要求 (一)审核员的知识和经验要求 1.有关标准的知识 2.一般的工业知识 3.特殊工业知识,第四节 内审员的从业素质,4.实施审核的经验 (二)对审核员的行为道德要求 1.正直诚实 【案例8-1】 2.保密 3.尊重 【案例8-2】 4.保持独立性 5.冷静的态度和坚毅的精神 【案例8-3】 【案例8-4】 三、合格审核员的素质,第四节 内审员的从业素质,经验主要靠实践的积累和学习获得。 1.成熟和有专家气质 2.有分析能力 3.沟通的能力 4.合作的能力 5.行政能力 6.组织能力 7.要有好奇心 8.对事情有敏锐
10、的观察力 9.巧妙地提出问题 10.良好的外表、举止和性格,第五节 审核员管理,一、审核员级别 1.高级审核员 2.审核员 3.实习审核员 二、审核员注册制度 很多国家都设有自己的审核员注册机构，我国审核员注册机构是CNAT。 三、内部审核员管理 1.培训 2.委派 3.考核 4.人数,第五节 审核员管理,四、内、外审核员的区别 1.资格认定不同 2.代表对象不同 3.承担责任不同 4.权利不同 5.独立程度不同 6.职业化程度不同,本章技能项目,一、思考题 1.审核员的职责是什么？ 2.审核组组长的职责是什么？ 3.如果你是某公司的内审员，让你审核公司办公室，请写出“4.2.3”审核思路。
11、4.如果你是某公司的内审员，让你审核公司人力资源部，请写出“6.2.2”审核思路。 5.如果你是某公司的内审员，让你审核公司销售部，请写出“7.2”审核思路。 二、假定你是某公司内审员，面对以下案例所述情境，请履行审核员的职责，判定不合格项，并出具不合格报告,本章技能项目,1.审核员在审核采购部时发现，2008年5月以后新增加的7家已按有关文件的规定对供方进行了现场审核，并已通过了评审成为合格的供方，但采购部不能出示新增加的7家供方是依据什么标准判定为合格的？ 2.在一间电子工厂的资材部，业务员把过去2个月从台北总公司来的订单让审核员看，订单上都写明了型号和交货期。 3.审核员在设备科了解到，
12、现有的设施维修保养是按照公司制订的设备维修保养规程进行的，但该规程没有任何经过认可的证据。,本章技能项目,4.审核在中国的一家日本独资企业时，审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的，只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号标明，审核员观察员工的操作，发现他们都按图样位置插入正确的零件。 5.在审核医院时，审核员发现D楼的三等病房6个紧急呼叫按钮有3个不能操作，负责该楼的主任护士长告诉审核员，若有情况发生她们会立即采取行动，同时护士们时常在病房内巡逻，若有急事她们立刻会知道。 6.某传真机维修中心的技术服务人员在对客户送来的型号为XYZ的传真机进行维护的过程中，不小心把传真机底部的外壳弄坏。,
