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1、湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明：所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。上学位论文作者签名：王笑纠弓年f 月f r 日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部份内容，可以采用复印、
2、缩印或其他手段保留学位论文；学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。同意中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到中国学位论文全文数据库。( 保密论文在解密后遵守此规定)论文作者签名：王炙导师签名：之幺声场川绔S 月厶日 目录 中文摘要I A B S T R A C T II V 英文缩略词表x 前言1 临床研究2 1 l 临床资料2 1 1 病例来源2 1 2 诊断标准3 1 3 纳入标准4 1 4 排除标准4 1 5 病例脱落标准4 2 研究方法5 2 1 治疗方案5 2 2 观察指标5 2 3 疗效评估标准7 2 4 统计方
3、法7 3 结果8 3 1 观察指标8 3 2 疗效评价1 1 3 3 不良反应1 2 i 寸论13 1 中医对肝郁气滞型失眠的认识1 3 1 1 中医对失眠的认识1 3 1 2 “肝藏血，血舍魂“ 理论与肝郁气滞型失眠14 2 加味柴胡疏肝散治疗肝郁气滞型失眠的依据1 5 2 1 加味柴胡疏肝散的组成1 6 2 2 加味柴胡疏肝散的现代药理研究1 7 3 肝郁气滞型失眠与氨基酸类神经递质的关系18 结语20 参考文献2 2 附录1 文献综述2 5 附录2 肝郁气滞证失眠患者睡眠状况调查表2 9 附录3 睡眠状况自评量表( S R S S ) 3 0 附录4 匹兹堡睡眠质量指数( P S Q I
4、 ) 3 1 附录5 焦虑自评量表( S A S ) 3 2 附录6 抑郁自评量表( S D S ) 3 3 附录7 研究生期间参与课题及发表文章情况3 4 致谢3 5 中文摘要研究目的近年来随着社会压力增大、生活节奏的加快和环境的恶化等原因，失眠的发病率正在逐年上升，在门诊和病房中我们发现很多肝病的患者也常常合并有失眠的症状，这个现象引起了我们的注意，肝病患者合并有失眠症状的几率很大，这提示我们肝病和失眠的联系值得探究。我国传统医学很早就有肝病和失眠的相关论述，内经灵枢本神中提到了“肝藏血，血舍魂。普济本事方卷一也提出不寐的病机与肝相关：“平人肝不受邪，故卧则魂归于肝，神静而得寐。今肝有邪，
5、魂不得归，是以卧则魂扬若离体也。”可见睡眠质量与肝的生理功能的是密切相关的，为了进一步探讨肝病和失眠之间的机制，我们进行了一系列的研究，即课题基于中医“肝藏血、血舍魂“理论探讨失眠的生物学基础( 国家自然科学基金课题，基金编号：N o 3 0 9 7 3 6 8 7 ) 。本文是基于该课题的一个研究分支。本文旨在探讨氨基酸类递质与慢性乙型肝炎肝郁气滞型失眠的相关性及观察加味柴胡疏肝散对肝郁气滞型失眠的干预作用。研究方法1 在门诊及病房中收集6 0 例符合纳入标准的肝郁气滞型失眠的患者，另在医院家属和在校大学生中收集3 0 例健康正常人作为正常对照组，对三组成员采用问询填表的方式收集睡眠情况调查
6、表、匹兹堡睡眠质量指数量表( P S Q I ) 、焦虑自评量表( S A S ) 、抑郁自评量表( s D S ) 的信息备案，同时通过问询方式记录患者的失眠特征积分与肝郁气滞证单项症状积分，并在征得受试者知情同意的情况下，进行谷氨酸( G 1 u ) 和Y 一氨基丁酸( G A B A ) 的检测。2 将6o 例患者随机分为中药治疗组和西药对照组，每组3 0 例，中药治疗组和西药对照组在年龄、性别、病程、匹兹堡睡眠质量指数( P s Q I ) 、焦虑自评量表指数( S A S ) 、抑郁自评量指数( s D s ) 、失眠特征积分和肝郁气滞证单项症状积分的构成比上无统计学差异( P 0
7、0 5 ) ，见表1 3 。表1 治疗前性别构成情况比较经统计学分析，三组性别构成在统计学上无差异( P 0 0 5 )表2 治疗前年龄分布情况比较( i s )经统计学分析，三组年龄构成在统计学上无差异( P 0 0 5 ) 氨基酸类递质与肝都气滞证失眠的相关性及加味柴胡疏肝散干预研究经统计学分析，三组病程构成在统计学上无差异( P O 0 5 )1 2 诊断标准1 2 1 西医诊断标准1 2 1 1 慢性乙型肝炎诊断标准急性乙型肝炎病程超过6 个月或既往有乙型肝炎病史或乙肝表面抗原携带史，本次又因同一病原再次出现肝炎症状、体征、实验室及影像学检查异常者可诊断为慢性乙型肝炎。 4 慢性乙型肝
8、炎按肝功能损害程度又分为轻、中、重度，见表4 表4 慢性肝炎的实验室检查异常程度参考指标1 2 1 2 失眠诊断标准依照中国精神障碍分类与诊断标准( C C M D 一3 ) 中的睡眠障碍的诊断标准b 1 拟定：以失眠为主症的对睡眠质量不满意的主观感受，常继发其他症状如：难以入睡、多梦、睡眠不深、早醒、醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏或白天困倦。同时可伴发一些其他精神障碍如焦虑、抑郁、恐惧等，导致患者精神状态下降，影响社会功能的正常发挥。病程为每周发生大于等于3 次，持续至少1 个月。 湖北中医药大学2 0 13 届硕士学位论文1 2 2 中医诊断标准1 2 2 1 肝郁气滞证诊断标准符合中医内
9、科学20 0 3 年版、中医诊断学20 0 2 版及中医药管理局中医病证诊断疗效评价标准中肝郁气滞证的诊断标准哺7 引：情志抑郁，善太息，胸胁、少腹胀满疼痛，走窜不定，甚则引及胸背肩臂，疼痛每因情志变化而增减，嗳气频作，得嗳气而胀痛稍舒，或咽部异物感，或见瘿瘤、瘰疬、乳癖、胁下积块；妇女可见乳房胀痛、月经不调、痛经、甚则闭经。舌苔薄白，脉弦。1 2 2 2 不寐证的诊断标准依照中医内科学2 0 0 3 版n 1 中不寐的诊断制定：“轻者入寐困难或寐而易醒，醒后不寐，连续3 周以上，重者彻夜难眠，常伴有头痛、头昏、心悸、健忘、神疲乏力、心神不宁、多梦等症。”1 3 纳入标准( 1 ) 年龄在2O
10、 一6O 岁。( 包括2o 岁和6o 岁)( 2 ) 符合上述中西医诊断。( 3 ) 取得知情同意，自愿接受治疗并能按时配合实验室及临床检查及药效观察。1 4 排除标准( 1 ) 凡不符合纳入标准者。( 2 ) 在研究前一月曾使用过抗精神病、抗抑郁类干扰睡眠的药物。( 3 ) 失眠由其他躯体性疾病如咳嗽、疼痛、发热，或由噪音、光照等外界环境干扰或由心理因素等引起者。( 4 ) 有心脑血管、肾脏、血液系统的严重器质性病变的患者。( 5 ) 重度乙型肝炎及乙型肝炎肝硬化失代偿期的患者。( 6 ) 患有原发精神障碍者。( 7 ) 妊娠期和哺乳期妇女。1 5 病例脱落标准( 1 ) 患者自行停药或中止
11、接受实验室检查者。( 2 ) 在实验研究过程中出现了不良反应，无法继续接受研究者。 氨基酸类递质与肝郁气滞证失眠的相关性及加味柴胡疏肝散干预研究2 研究方法2 1 治疗方案2 1 1 睡眠情况调查量表收集参照近年来肝郁气滞证失眠的研究制定符合本研究的睡眠情况调查表( 见附录2 ) ，由中医专业人员对门诊及住院患者进行症状登记。并让受试者根据自身实际情况填写睡眠情况自评量表( s R S S ) 、匹兹堡睡眠质量指数量表( P s Q I ) 、焦虑自评量表( s A s ) 、抑郁自评量表( S D S ) ( 见附录3 、附录4 、附录5 、附录6 ) 填写完毕后当场收回备案。2 1 2 给
12、药方法中医治疗组：该组患者给予加味柴胡疏肝散，组方：柴胡1 0 9 陈皮川芎1 2 9 香附枳壳6 9 白芍10 9 炙甘草6 9 酸枣仁1o g 知母1o g当归1o g 。采用江苏省江阴天江药业公司生产的颗粒剂，冲服，每次10 0 m 1 ，一日两次，每日一剂。西药对照组：该组患者给予艾司唑仑片( 商品名：舒乐安定，1 m g ，国药准字H 4 2 0 2 2 4 5 8 ，湖北华龙生物制药有限公司) 每晚1 m g 口服。正常对照组：该组患者不给予任何药物处理。疗程：一个月( 4 周) 为一个疗程。2 2 观察指标2 2 1 氨基酸类递质的检测三组受试者分别在治疗前和治疗一疗程( 4 周
13、) 后检测谷氨酸( G l u ) 和Y 一氨基丁酸( G A B A ) ，由武汉市康圣达医学检验中心检测。2 2 2 睡眠量表三组受试者在治疗一疗程( 4 周) 后再次填写睡眠情况自评量表( S R S S ) 、匹兹堡睡眠质量指数量表( P s Q I ) 、焦虑自评量表( s A S ) 、抑郁自评量表( S D S ) 。睡眠情况自评量表( S R S S ) 主要用于睡眠质量的自我评定。总分范围为1 0 5 0 分；总分越低，说明睡眠问题越少；总分越高，说明睡眠问题越多。匹兹堡睡眠指数量表( P S Q I ) 能较全面的反映近一个月来的睡眠情况，不仅能反映睡眠的量，更能有效的 湖
14、北中医药大学2 0 1 3 届硕士学位论文反映睡眠的质，并将两者有机的结合起来，能帮助鉴别暂时性和持续性睡眠紊乱，计分范围为0 2 1 分，得分越高表明睡眠质量越差。焦虑自评量表( S A S ) 能够比较有效地反映有焦虑倾向病人的主观感受及焦虑程度，总分为5 0 分，正常上限的总分为4 0 分。抑郁自评量表( s D S ) 能够比较准确地反映抑郁状态的有关症状及其严重程度与变化，总分为50 分，正常上限的总分为40 分。2 2 3 失眠特征及中医单项症状积分参照中医内科学2 0 0 3 年版、中医诊断学20 0 2 版、中医药管理局中医病证诊断疗效评价标准及中国精神障碍分类与诊断标准( C C M D 一3 ) 中对肝郁气滞证和睡眠障碍的诊断标准制定失眠特征和肝郁气滞证单项症状积分规则，分别于治疗前和治疗后对患者的单项中医症状及失眠特征进行积分计算以量化治疗前后症状变化，方便比较。每个单项症状积分按照症状表现程度的无、轻度、中度、重度分为0 、1 、2 、3 分。具体如下：( 1 ) 失眠主要特征分为入睡困难
