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1、头孢菌素类药物皮肤过敏试验相关论述一.现状调查头孢菌素类（Cephalosporins，CS）药物种类繁多且剂量不等，临床应用时如何做皮内药敏试验，各医院做法不一。文献资料表明，目前应用 CS 有以下4 种情况：1.选用青霉素 G 钠作皮试液；2.用某一种 CS 药物作皮试液；3.用拟用药物本身进行皮内过敏试验；4.无皮试。二.国内资料中国药典 （2005 年版）无明确规定 CS 必须作过敏试验。部分药品说明书上只注明“对青霉素过敏者或过敏体质者慎用” ， “对头孢菌素过敏者禁用”等。目前，对 CS 皮试液浓度和配制方法尚无统一标准：陈新谦等主编的新编药物学 （第 15 版）注明“皮试液参考浓
2、度为 300g/ml” ；李家泰主编的临床药理学 （第 2 版）中皮试液浓度为 500g/ml；陈孝治主编的药物处方手册中皮试液浓度为 500g/ml。三.国外资料美国药典从（第 22 版）开始，对 CS 的高聚化合物杂质含量制定了控制标准，因此生产的 CS 在使用前无需作皮试，但美国药典仍建议有青霉素过敏性休克史者不用 CS。四.过敏情况概述青霉素过敏反应发生率为 0.7%10%，CS 过敏反应发生率比青霉素类稍低，为 1%2%。但是对青霉素过敏者中只有 10%30%的人对 CS 过敏，这表示如对欲使用 CS 的患者用青霉素作皮试，10 个青霉素过敏者中有 79 人虽对 CS 不过敏但又不能
3、使用 CS，而对 CS 过敏者绝大多数对青霉素过敏。临床用药表明，对青霉素不过敏而换用 CS 后过敏的情况也很常见；有的患者对一种 CS 药物不过敏却对另一种 CS 药物过敏。CS 可致皮疹、荨麻疹、哮喘、药热、血清样反应、血管神经性水肿、过敏性休克等，其中最常见的是皮肤过敏反应，最严重的是引起过敏性休克，甚至死亡。国内收集头孢菌素 3 年的不良反应共 330 例，其中变态反应有 131 例（占39.7%） ，头孢唑林钠发生变态反应的例数最多；头孢菌素的过敏性休克致死亡共 5 例（占 1.52%） ，其中，头孢唑林钠的过敏性休克致死亡就有一例。有患者青霉素皮试阴性后，注射 CS 药物出现过敏反
4、应或过敏性休克。五.CS 皮试的必要性在国外，因对 CS 的高聚化合物含量有严格控制，该类药物未经皮试也可使用。 中国药典 （2005 年版）收录了 CS 药物的质量标准，但没有列出高分子聚合物杂质与过敏反应密切相关的指标。对于国产的 CS 药物而言，由于高聚化合物杂质的客观存在，不同剂型和不同的给药途径都有可能发生过敏反应。有专家建议：即使应用先进技术控制了高聚化合物杂质（在 0.1%以下免皮试） ，为确保患者用药的安全性，也应先作皮试。除了用药前了解患者既往药物过敏史外，必要时进行药物过敏皮试也是有效的预防措施。鉴于 CS 药物过敏反应的多发性和严重性，建议在中国药典中明确规定应用 CS
5、必须作过敏试验。六.CS 药物临床应用前应先用拟用药物进行皮试CS 和青霉素同属于 -LA，具有相同的 -内酰胺环。近年来 -LA 之间存在的非交叉过敏反应也屡见报道，多为青霉素、氨苄青霉素、CS 之间的非交叉过敏反应。因此，CS 药物的过敏皮试应以拟用药物本身配制的皮试液进行，不宜用青霉素皮试液代替。临床实践表明，青霉素皮试阴性或无青霉素过敏史者，并不表示能安全地使用各种剂型的头孢菌素类药物。因此，不能根据患者有无青霉素过敏史来决定其是否可使用 CS 药物。由于各种 CS 之间没有共同的抗原决定簇，因此用某一种 CS 药物做皮试液判定其它 CS 药物应用安全性的做法也欠妥当。相比之下，采用拟
6、用药物本身做药敏试验的方法较为合理，可有效判断患者对该药物有无过敏反应。七.CS 皮试液的配制方法（供参考）1.取拟用药物 1 支（0.5g 或 1.0g）+（2ml 或 4ml）0.9%氯化钠注射液稀释得 250mg/ml 溶液（A 液） ；2.用 1ml 注射器取 A 液 0.2ml+0.8ml0.9%氯化钠注射液得 50mg/ml 溶液（B 液） ；3.将 B 液弃去 0.9ml，余 0.1ml+0.9ml0.9%氯化钠注射液得 5mg/ml 溶液（C 液） ；4.将 C 液弃去 0.9ml，余 0.1ml+0.9ml0.9%氯化钠注射液得 0.5mg/ml 皮试液（D 液） 。八.皮试方法和结果判定在排除了拟用药物过敏史后，取上述 D 液 0.1ml，注入前臂掌侧下段皮内，20min 后观察试验结果，局部皮肤红肿直径在 1cm 以上者为阳性。如遇可疑阳性，应在另一侧前臂用 0.9%氯化钠注射液 0.1ml 皮内注射作平行对照，若结果相同可判断为阴性，否则为阳性。对某些过敏体质者，如果发生过敏性休克，按照青霉素过敏性休克抢救方法处理。
